药品GMP文件技术开发部部长工作职责.docx
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* * * * 制药厂工作标准人员机构文件名称技术开发部部长 工作职责编码S0P-RY-020-00页数1-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门厂长、总工程师、技术开发部部长目 的：制订技术开发部部长工作职责。适用范围：技术开发部部长职责。责 任：技术开发部部长执行该职责，总工程师监督该职责的有效实施。职 责：1 .熟悉药品管理法、新药审批方法等相关法规、遵守各项法规。2 .协助总工程师进行技术开发和产品开发工作。3 .确保开发部门人员按照需要进行必要的培训。4 .协调开发部门人员的工作及检查工作进展情况。5 .组织实验人员对生产中出现的技术难题进行攻关，为生产服务。6 .组织实验人员进行新工艺新技术研究，提高其技术水平。7 .积极收集国内外医药信息，了解国外本领域的科技动态，为总工程师提供有价 值信息资料。8 .确保实验记录按要求真实填写并归档。
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