药品GSP文件 有关记录和凭证的管理制度.docx

《药品GSP文件 有关记录和凭证的管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品GSP文件 有关记录和凭证的管理制度.docx（1页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、有关记录和凭证的管理制度1 .为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性，根据药品管理法及药品 经营质量管理规范等法律、法规制定本制度。2 .记录和票据的设计首先由使用部门提出，报质量管理部统一审定、印制、下发。使 用部门按照记录、票据的管理职责，分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及 管理负责。3 .记录、票据由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年收集、整理，并按规定归档、 保管。4 .记录要求：4. 1本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。4. 2质量记录应符合以下要求：4.2. 1质量记录格式由质量管理部统一编写；2. 2质量记录由各岗位人员填写；4.3.3 质量

2、记录要字迹清楚，正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要 更改时应划“一”线后在旁边填写，并在更改处由本人签名或加盖本人印章，使其具 有真实性、规范性和可追溯性；实行计算机录入数据的质量记录，签名局部手工填写，以明确责任；4.3.4 质量记录应妥善保管，防止损坏、丧失。5.票据要求：5. 1本制度中的票据主要指购进票据和销售票据；购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到票、帐、货相符;5.3 各类票据由相关部门人员按照有关法律、法规的规定制作、填发；严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为：5.4 购进票据和销售票据按国家有关有关规定保管:6.质量领导小组、质管部负责对记录和票据的日常检查，对不符合要求的情况应提出 改进意见。