药品GMP文件 模板.docx

《药品GMP文件 模板.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品GMP文件 模板.docx（2页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

清洁规程文件编码SOP-WS-005-0颁发部门行政部编订人年月日总经理口副总经理口审核人年月日分发单位质管部口生产部口批准人年月日行政部口工程设备部口供销部口生效日期年月日复制数：.目的：建立清洁标准操作程序，使的清洁操作规范化、标准化。1 .范围：的清洁。2 .责任：车间负责人，操作工，过程监控员。3 .内容：3.1 清洁频次每批生产结束后，或未生产放置超过三天后，生产前必须进行清洁。3.2 清洁实施的条件4. 2.1清洁工具：清洁桶、清洗布、洁净布、不锈钢铲、不掉毛刷子。4. 2. 2清洁用水:饮用水。4. 2.3清洁剂:洗涤灵加饮用水稀释。4. 2. 4清洁地点:就地清洁4. 3 清洁方法用不锈钢小铲先将机器内外附着的药品废料用不锈钢铲铲去。4. 3.2用不掉毛刷子把机器内部、各出入料口清扫干净。用饮用水润湿清洗布反复擦拭各处2-3遍，如有不易擦净的地方可用清洗布沾清洁剂擦拭，再用饮用水擦净。4. 3.4用拧干的湿洁净布分别将机器内外外表擦至无不洁痕迹，到达清洁目的。4. 3.5清洁后将清洁桶、清洗布、洁净布、不锈钢铲、不掉毛刷子，在清洗间用饮用水冲洗 干净，置于指定位置自然晾干。4. 3.6清洁效果评价：设备内外无药品剩余物，无污渍，设备见本色，肉眼观察无不洁痕迹。4. 3.7清洁完毕，填写清洁记录。