药品GMP文件 5、干燥岗位生产记录.docx
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干燥岗位生产记录产品名称：规格：生产批号：生产日期：年 月 日生产前检查：1、计量器具有“周检合格证”，并在周检效期内；（）2、设备有“完好”证及“已清洁”状态标记；（）3、容器具有“已清洁”状态标记；（）4、该岗位门外有“清场合格证”；（）5、岗位有“准许生产证Q （）6、物料有“物料标示卡”、“流转证”；（）7、岗位现场无上批生产产遗留物。（）检查人：复核人：日期：年 月 日 时 分生产操作：1、执行干燥岗位生产操作规程；2、依据该产品的工艺规程及主配方操作；3、设备执行沸腾干燥机操作规程操作。投料量：Kg项 目参数第1锅第2锅第3锅操作记录：开始时间干燥温度干燥时间整粒筛目产出量投料量：Kg；产出量：Kg；废品量：Kg ；物料平衡：% （限度：）操作人：复核人：日期：年 月 日 时 分清场：1、生产操作区按“洁净区生产操作区清洁规程”清洁；2、容器具按“洁净区容器具清洁规程”清洁；3、设备按“该设备清洁规程”清洁。操作人：复核人：日期：年 月 日 时 分质量监控：结论：QA监控员：日期：年 月 日移交数量：Kg,共件 移交人：接收人：日期： 年 月曰生产过程异常情况：无口有 口 “生产过程偏差处理管理规程”处理并附相应的的记录。备注：物料平衡公式：产出量+废品量/投料量X100%
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