药品GMP文件 SMP-PS-026-A 生产班组交接班管理制度1.docx
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1、题目：生产班组交接班管理制度编码：SMP-PS-026-A日期:编码：SMP-PS-026-A日期:起草：日期: 日期:生效日期：|颁发部门：生产局部发部门：质控部、研发部、物料部变更记载：修改号：变更原因及目的：批准日期：执行日期：目的：建立交接班制度，防止过失，保证生产顺利进行。范围：各工序或班组。职责：工艺员、工序班组长、操作工人与QA人员对本制度的实施负责。规程：1 .交接班内容：生产进度（生产作业计划执行情况）“物料台帐情况”设备运转情况、计量器具、 工具情况、现场卫生情况、工艺参数、原始记录填写与执行情况、事故处理情况、水、 电、汽使用情况以及需提醒下班注意的事项。2 .交接班要求
2、与程序。2.1 接班人员按规定穿戴好工衣、工帽、工鞋，提早10分钟进行接班。2.2 由交接双方班长或代班长带着本班人员到现场按交接班记录内容、交接路线、 对口交接，并做好交接班记录。2.3 交接程序；交接班记录一原始记录一原料台帐一设备、容器、用具一计量器 具一工具卫生一状态标志一签字3 .交接双方的责任3.1 以下情况不得接班：生产任务完不成原因不明不接；账物不符不接；运转不 正常不交待清楚不接；计量器具，不齐全、不可靠不接；工具不齐全不接；现场不整 洁不接；事故未处理完且原因不明不接；工艺参数不符合工艺要求不接；原始记录不 完整不接。3.2 交班记录不真实或不清楚，由此产生的后果由交班者负责。3.3 接班人员未认真按交接内容逐项检查，因疏忽或漏检而引起的问题、产生的 后果由接班人员负责。3.4 因交接工作中遇到需生产部协调的工作应及时上报生产部，否那么，对质量,产量造成的影响，由交接双方负责。附：交接班记录交接班记录年 月 日品名规格批号批量交接内容交班次接班次交接情况交班人接班人备注生产进度原始记录设备容器、用具计量器具工具工艺卫生状态标志
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