药品GMP文件 SMP-AM-234-A生产部工艺员工作职责.docx
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题目：生产部工艺员工作职责编码：SMP-AM-234-A I日期：一生效日期：分发部门：公司各部门变更记载：修改号：批准日期：执行日期：目的：建立工艺员的工作职责。编码：SMP-AM-234-A I日期：一生效日期：分发部门：公司各部门变更记载：修改号：批准日期：执行日期：目的：建立工艺员的工作职责。日期:日期:颁发部门：公司办公室起草:批准:变更原因及目的:范围：适用于生产部工艺员岗位。职责：生产部、工艺员对执行本责任制负责。规定：1、负责依据生产计划编制批生产令和批包装令，负责生产需料领料单的审核。2、负责工艺查证及在部经理的指导下处理各种偏差，负责生产过程生产质量监 控管理。3、负责各种生产记录的收集、整理、归档，负责产品工艺技术指标的计划和统 计工作。4、在经理的指导下，负责岗位操作人员的技术技能培训和公司管理制度，工作 标准等的宣贯工作。5、负责工艺规程，岗位SOP等的编制和修订工作，努力学习新技术知识，不断 提高自己的科技才能和水平，积极参与管理和提合理化建议。6、负责生产技术档案资料及管理文件的收集、整理、归档和管理工作，加强工 艺技术监督和工艺规程SOP的贯彻执行。7、整理原始记录，总结和分析原始记录中的问题，发扬优点，改进缺乏，不断 完善和提高工艺技术管理水平。
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