药品GSP文件 1、总经理质量职责.docx
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总经理质量职责文件名称：总经理质量职责编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：分发部门：.坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；.主持制定企业质量方针、目标和质量工作开展规划；1 .主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部 对企业药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进；.合理设置并领导质量管理部，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职 能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；2 .领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核；.正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；3 .重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改 进；.创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；4 .签发质量管理体系文件。
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