药品GMP文件 036设备管理员岗位职责036.docx
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1、标题:总页-分页2-1版号A/0设备管理员岗位职责文件编号TG-S52-012起草人起草日期年 月日生效日期年 月 日审核人审核日期年 月日颁发单位生设部批准人批准日期年 月 日新订口 修订口分发单位质保 部生设 部总工仓储 部营销部办公 室固体 制剂 车间前处 理提 取车 间存档分发数量1111职责范围:1 .负责协助部门负责人完成设备、设施的选型、采购、安装、调试、验收及设备更新、 闲置设备封存、设备报废等管理工作。2 .负责建立设备台帐、档案及建立固定资产卡片的管理工作。3 .负责制定设备标准操作规程(SOP)及维护、保养等设备管理规程。4 .负责统计生产车间需用的备品备件并制定购置计划
2、,上报部门负责人及主管副总经理 批准后,交供应部进行采购,使备品备件得到合理储藏。5 .负责协助部门负责人对设备操作人员进行岗位技术培训工作,保证操作人员能正确、 熟练的操作设备。6 .参与实施设备维修、验收工作,保证相关记录完整,资料齐全。7 .会同生产部、质保部做好设备验证工作。8 .协同动力车间班组织维修人员对设备进行保养、维修和制定大、中、小修计划。9 .负责设备编号、设备统计管理及设备状态标识的管理工作。10 .负责设备事故的调查工作并上报部门负责人提出处理意见。11 .负责按有关周期规定对生产、检验的仪器、仪表的计量检定工作。权限:1 .有权检查设备、设施的运行及维修、保养等情况,对发现的问题有权提出处理意见。2 .有权制止违章作业,上报部门负责人,提出处理意见。责任:标题:总页-分页2-2版号A/01 .对因设备、计量管理不当造成的设备损坏及影响生产负责。设备管理员岗位职责文件编号TG-S52-0122.对因备品备件达不到合理储藏,影响设备正常运转负责。3 对设备档案的完整性负责。
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