药品GMP文件 SMP-CM-008-A工作服管理制度1.docx

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1、题目：工作服管理制度编码：SMP-CM-008-A起草：日期： 日期： 日期：生效日期：颁发部门：生产部分发部门：质控部、研发部、物料部变更记载：修改号：批准日期：执行日期：变更原因及目的：目的：为加强工作服使用、换发管理，防止交叉污染，特制订本制度。范围：本制度适用于本公司所有生产区域、检验室、机修班及仓库的工作服管 理。职责：工作服的使用人员、工作服洗涤人员、工作服发放及管理人员对本制度 实施负责。1 .工作服的分类不同洁净的生产区域其工作服的颜色、式样、编号应有明显区别，不同洁净区 的工作服不得混用，操作人员不得穿离规定区域。不同区域工作服材质、式样及颜色见表12 .生产区工作服的清洗周

2、期2.1 一般生产区工作服至少每周洗两次，进入30万级洁净区的工作服每天清洗。2. 2 一般区工鞋每星期洗涤一次。洁净区每二天洗涤一次。3.工作服的洗涤与干燥整理。3.1 工作服以班组或部门为单位集中送交洗衣间，或由洗衣工到更衣室的工衣、 工鞋回收箱（桶）内收集后分区洗涤。3. 2洗涤人员洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补，更换或弃 之。3. 3不同洁净区的工作服应分开洗涤。3.4洗涤人员应严格执行工作服清洗干燥整理规程.3. 5非洁净工作服洗净干燥后放入干净干燥的贮藏柜内存放。3.6洁净工作服在洁净区内洗衣房清洗，洗净干燥后放入洁净干燥的衣袋内，SMPCM008A 工作服管理制

3、度第1页共3页第2页共3页第2页共3页SMP-CM-008-A工作服管理制度并在洁净干燥的贮藏柜内存放。4.工作服的保管与发放.1工作服保管室与使用工作服的洁净室洁净度相适应4 . 2工作服由专人保管发放，发放人在记录表上签字。4. 3工作服使用前要检查工作服是否符合要求，发现污染或破损应及时更换。5. 4生产激素类专用工作服由专人保管发放，发放人、领用人均应在登记记录上 签字。5.工作服的换发周期新员工进公司后，按岗位要求每人发放两套新工作服（含帽、鞋）5. 2一般生产区工作服每年换发一套，工作鞋每年换发两双。5. 3洁净区工作服每两年换发一套，工作鞋每年换发两双，特殊情况经公司办公 室批准

4、后换发。5. 4工作服按破损情况及时修补或更换。5. 5非生产区人员工作服每两年换发一套，工作鞋每年换发一双。5. 6机修人员的工作服，每年换发夏、冬装各一套，防油鞋每年换发一双，工作 鞋每年换发一双。6. 7需配备水鞋生产岗位的操作人员，每两年换发一双。5.8已到换发周期的工作服实行“以旧换新”的发放原那么。SMPCM008A工作服管理制度 第3页共3页不同区域工作服材质、样式和颜色汇总表工作服使用区域材质款式颜色一般生产区涤棉、涤卡长纤维涤纶白大褂、帽、工鞋工衣：白色工鞋：深蓝色橡胶鞋30万级生产区（生产普通外用药）长纤维涤纶、涤棉上下套装、帽、工鞋工衣：（过渡区）白大褂（洁净区）白色套装 工鞋：（过渡区）拖鞋（洁净区）白色橡胶鞋30万级生产区（生产含激素类外用药）长纤维涤纶、涤棉上下套装、帽、工鞋工衣：（过渡区）浅蓝色大褂（洁净区）浅蓝色套装工鞋：（过渡区）拖鞋（洁净区）两侧蓝条白色橡胶鞋机修及仓库人员工作服涤棉、涤纶上下套装、帽工衣：（一般生产区）灰色（洁净区）白色套装工鞋：（一般生产区）深蓝色橡胶鞋（洁净区）白色橡胶鞋化验室（或实验室）涤棉、涤纶白大褂（般操作区）、帽、工鞋、上下套装（无菌、半无菌室）工衣：（一般区）白大褂（洁净区）白色套装 工鞋：（洁净区）拖鞋及白色橡胶鞋