药品GSP文件 质量管理制度的检查与考核制度.docx

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1、质量管理制度的检查与考核制度1目的 为确保质量管理制度得到有效实施，质量体系有效运行，制定本程序。2范围本程序适用于本公司药品经营质量工作的检查与考核管理。3职责3.1 各部门定期组织部门内部质量管理工作的自查。3.2 质量部负责日常监督检查。3.3 公司质量管理领导小组对各部门定期进行检查考核。4内容4.1 质量管理制度检查考核的方式.1部门自查考核（主要方式）部门每季度组织制度执行情况自查，应采取岗位自查、岗位交叉检查、领导检查和抽查等多种方式进行，通过自查，发现问题，逐项整改, 催促执行，并纳入考核奖惩。1.1 . 2专业检查（辅助方式）由质量管理部牵头组织，进行专项制度执行情况检查，可

2、以预先制定方案，全面检查；也可以进行突击抽查，企业质量管理领导小组每半年组织 一次全面的检查考核。对查出的问题要进行梳理，制定整改方案，明确整改责任人和整改期限, 整改情况与部门考核奖惩挂钩。4.2 制度查考的方法检查考核质量管理制度执行情况，采取以下几种方法：4.2.1 记录资料检查法。查看质量原始记录、台帐和资料，从中了解质量管理制度的执行情况。4.2.2 现场观察法 现场观察员工操作情况，是否违反操作规程，有无良好工作环境, 员工的精神面貌和现场管理状况等。4.2.3 知识测验法 通过面试或问卷测验，了解员工的质量意识，对质量管理制度的 理解情况和对质量管理基本知识的掌握程度等。4.2.4 指标考核法 根据现场抽查有关数据，统计质量指标完成情况。4.3 制度查考的奖惩制度的查考和奖惩挂钩。奖惩要注意以下几点：4. 3.1严格执行质量否决权由于制度执行不力，发生严重质量问题的要坚决予以否决，决不手软。4. 3.2质量管理员填写纠正和预防措施通知书，落实整改工程，检查缺陷改善情 况，一追到底。4. 3. 3奖惩要适度 规定的奖惩要坚决兑现。4. 3. 4奖惩要有利于推动今后的工作 对于成绩要善于总结和发扬,对于问题要坚 持“三不放过”的原那么，即问题的原因未查清不放过，责任人未查清不放过，纠正措施未落实不 放过。不能一罚了之。5记录