药品GMP文件 TS-QM-207-A 尿素维E乳膏标签质量标准.docx
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题目：尿素维E乳膏标签质量标准编码：TS-QM-207-A起草：日期： 日期： 日期：生效日期：颁发部门：研发部分发部门：质控部、生产部变更记载：修改号：批准日期：执行日期：变更原因及目的：目的：建立标签质量标准。范围：本标准仅适用于各种规格的本品。职责：物料部、质控部对本标准实施负责。标准要求：1 .材质要求：本标签文字是印刷在药用软管上，其材质要求见药用软管。2 .文字内容要求应有：2.1 产品名称：尿素维E乳膏2.2 产品英文名称：Urea and vitamin E cream2.3 产品规格：25克：尿素3.75克：维E0.25克。2.4 产品注册商标：安都TM2.5 产品专用标志：四2.6 产品批准文号：国药准字H310226012.7 提示语：请仔细阅读使用说明书或在药师指导下购买和使用。如有问题可与生产企业直接联系。2.8 三期文字：产品批号生产日期有效期：至2.9 企业名称：上海安都制药。2.10 )生产地址：上海市崇明县向化镇北港村齐北2.11 联系 ：021-59409181 ：2.12 邮政编码：2021612.13 使用说明：内容详见使用说明书。3 .印刷要求:色彩清楚、线条规范、大小一致、轮廓清晰、字迹清楚、笔划流畅规范、无掉笔断笔现象、文字工程内容齐全，符合标准要求。
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