药品GSP文件 10、药品储存管理制度.docx

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1、药品储存管理制度文件名称:药品储存管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：分发部门：1 .为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存 质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。2 .按照平安、方便、节约、高效的原那么，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”花） 适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。3 .根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿 度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。4 .库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批

2、号药品不得混垛。5 .根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录 “温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安 全。6,药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区一一黄色；合格品区、中药饮片零货 称取区、待发药品区一一绿色；不合格品区一一红色。7.药品实行分区，分类管理。具体要求：7.1 药品与食品及保健品类的非药品、内服药与外用药应分货位存放；7. 2 一般药与杀虫灭鼠药、人用药与兽用药、性能相互影响及易串味的药品分库存放；7. 3特殊管理药品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理；7.4中药材、中药饮片应按照不同品种的性质要求，分别设

3、置储存库房；7. 5危险药品应设置专库存放，并配备相应的平安、消防设施设备；7. 6品名和外包装容易混淆的品种分开存放；7.7不合格药品单独存放，并有明显标志。8.实行药品的效期储存管理，对近效期的药品可设立近效期标志。对近效期的药品应按月进 行催销。9保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、 防污染等工作。10.仓库应建立药品保管卡，动态、及时记录药品进、存、出状况。注：“五距”指药品货位之间的距离不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米：垛与屋 顶（房梁）间距不小于30厘米：垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米；垛与地面的间距 不小于10厘米。