药品GSP文件 14、药品效期管理制度.docx

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药品效期管理制度文件名称：药品效期管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：分发部门：.为合理控制药品的过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存养护质量， 根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规制定本制度。1 .药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。2 .药品应按批号进行储存养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依 次堆码。3 .未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货。4 .本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期缺乏X个月的药品。5 .近效期药品在货位上应有近效期标志或标牌。实行电脑管理的企业应设置药品近效 期自动报警程序。6 .有效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。7 .仓库负责按月填报“近效期药品催销表”，分别上报给质量管理部及业务销售部。8 .销售部门应按“近效期药品催销表”所列内容，及时组织销售或退换货，以防止药 品过期造成经济损失。9 .及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。