药品GSP文件 评审方案.docx
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评审方案年第 号编制:受审部门质管部、储运部、财务科、业务部、销售部、经营部、人事部。评审目的通过对公司质量体系运行内部审核，确保质量体系持续有效的运行，以满足药 品经营质量管理规范及其实施细那么的要求。保证药品质量和服务质量，以满足合同 和顾客需要。评审依据药品经营质量管理规范及其实施细那么，公司的质量体系文件及国家的有关法布却见。评审内容在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所，每年 至少审核一次，要点是药品经营质量管理规范第二章所列的8项内容，具体为： 1、管理职责。2、人员与培训。3、设施与设备。4、进货。5、入库验收（按有关文件修改）。6、储存与养护。7、出库与运输。8、销售。评审方法按审核程序，采用询问、查资料、看现场的方式，对所列8项逐一进行评审，以 证实质量体系运行的有效性。评审小组日程安排受审部门 工作要求被审核部门责任人员注意准备好有关资料，以备检查。审批:日期:
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