药品GSP文件 质量方针和目标管理制度.docx

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1、质量方针和目标管理制度1 .为明确本公司经营管理的质量宗旨和方向，根据药品管理法、药品经营质量管理规范 等相关法律法规结合本公司经营实际制定本制度。2 .公司最高管理者对质量方针的制定和实现负有领导责任。3 .公司质量方针由董事长（总经理）以及质量管理领导组织根据公司内外部环境条件、经营发 展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。4 .在质管部门的指导催促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并 制定出质量目标的实施方法。5 .质量方针目标的管理程序分为筹划、执行、检查和改进四个阶段：5.1 质量方针目标的筹划：5. 1.1质量领导组织根据外部环境要求，结合本公司工作实际

2、，于每年年底召开企业质量方针目 标研讨会，制定下年度质量工作方针目标：6. 1.2质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经公司质量领导小组讨论、修改、审定，最终应 经质量领导小组负责人（总经理）批准确认，为公司全体员工理解和贯彻。6.1. 3质管部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施；5. 1. 4质管部门负责制定质量方针目标的考核方法。5. 2质量方针目标的执行：5.2. 1公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求、执行责任人、催促考核人：5. 2. 2每季度末，各部门将目标的执行情况上报质管部，对实施过程中存在的困难和问题采取有 效的措施，确保各工程标的实现。5. 3质量方针目标的检查：5. 3. 1质管部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、催促；5. 3. 2每年年底，质管部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检杳 与考核，质量方针目标管理考核表报公司负责人审阅；5. 3. 3对未完成公司质量方针目标的部门，应按规定给予处分。5. 4质量方针目标的改进：5.4. 1质管部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量方针、目标 执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；5. 4. 2公司内外环境发生重大变化时，质管部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标 改进意见。