药品GSP文件 药品效期管理制度.docx

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1、药品效期管理制度1 .为合理控制药品的过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存养护质量，根 据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规制定本制度。2,药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。3 .药品应按批号进行储存养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆 码。4 .未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货。5本公司规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期缺乏X（12）个月的药品。6,近效期药品在货位上应有近效期标志或标牌。实行电脑管理的企业应设置药品近效期自 动报警程序。7 .业务部购进药品时，有效期控制原那么应尽量遵循“

2、逐批采购，第延效期”（即每批采购的药 品的有效期原那么应等同或延后于上批采购的药品有效期）和“勤进快销、防止积压”的原那么。药 品有效期为一年的，购进时药品生产日期不得超过三个月，有效期为两年的，购进时药品生产日 期不得超过半年；药品有效期为三年（含）以上的，购进时生产日期不得超过一年。超过以上效 期规定的药品不得验收入库。8 .业务采购部不应购进滞销品种，如有特殊需要购进，应限定购进数量，保证不滞留，以免造 成过期。9 .仓库负责按月填报“近效期药品催销表”，分别上报给质量管理部及业务销售部。10 .业务销售部门应按“近效期药品催销表”所列内容，及时组织销售或退货，以防止药 品过期造成经济损失。11 .养护员对易变、易损的近效期药品应重点进行养护.及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。