药品GMP文件 SOR-PS-037-A 前清场记录.docx
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1、配制前清场记录待生产产品名称规格升L号清场时间开始年月日时分至时分清场 工程清场内容清场要求清场文 件本批产品文件和记录清理完成口未完成房间、设备等状态标志清理完成口未完成物料药品使用的盛装材料清理完成口未完成室内剩余物料洁理、核对数口， 存物料暂存间完成口未完成室内废弃物清除干净完成口未完成设 备真实乳化罐执行 SOP-EQ-201-A完成口未完成齿轮泵执行 SOP-EQ-202-A完成口未完成器具容器具执行 SOP-CM-007-A完成口未完成洁净 室灯具、进风口、回风口擦净完成口未完成顶棚、墙、门、窗擦净完成口未完成工作台面、地面擦净完成口未完成地漏执行 SOP-CM-019-A完成口未
2、完成清场人复核人QA检查结论：检查人：日期：年月日内包材消毒前清场记录待生产产品名称规格批号清场时间开始年月日时分至时分清场内容清场要求清场记录本批产品文件、记录、状态标志清 理完成口未完成室内剩余物料清理退库完成口未完成室内废弃物清除干净完成口未完成灯具、进风口、回风口、顶棚、墙擦 净完成口未完成工作台、门、窗、地面、小车擦 净完成口未完成地漏执行 SOP-CM-019-A完成口未完成清场人复核人QA检查结论：检查人：日期：年月日灌装前清场记录待生产产品名称规格批号清场时间开始年月日时分至时分清场 工程清场内容清场要求清场文件本批产品文件和记录清理完成口未完成房间、设备等状态标志清理完成口未
3、完成物料药品使用的盛装材料清理完成口未完成室内剩余物料清理、核对数目 或下批用或退库完成口未完成室内废弃物清除干净完成口未完成设 备自动灌装机执行 S0P-EQ-211-A完成未完成器 具容器具执行 SOP-CM-007-A完成口未完成洁 净 室灯具、进风口、回风口擦净完成口未完成顶棚、墙、门、窗擦净完成口未完成工作台面、地面擦净完成口未完成地漏执行 SOP-CM-019-A完成口未完成清场人复核人QA检查结论：检查人：日期： 年月日外包装前清场记录待包装产品名称规格批号清场时间开始年 月 日 时 分至 时 分工程清场内容清场要求清场文本批文件及记录清理完成口未完成件房间、设备等状态标志清理完成口未完成物室内剩余物料清理、核对数目，退库完成口未完成料室内废弃物清除干净完成口未完成设备打批号机擦拭干净完成口未完成生 产 区灯具、顶棚、墙面擦净完成口未完成门、窗、工作台面、地面擦净完成口未完成地漏执行 SOP-CM-019-A完成口未完成清场人复核人QA检查结论:检查人:
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