药品GSP文件 退货药品管理制度.docx

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1、退货药品管理制度1 .为了加强对销后退回药品和购进药品退出的质量管理，特制定本制度。2 .凡无正当理由或责任不应由本公司承当的退货要求，原那么上不予受理。特殊情况由 公司总经理或主管质量副总经理批准后执行。3 .销售部与原发货记录核对，相符的，填写退货通知单，客户凭退货通知单办理退货。 未接到销售部门开具的退货通知单，验收员或保管员不得擅自接受退货药品。4 .所有销后退回的药品，应由保管员凭销售部门开具的退货通知单收货。并将退货药 品存放于退货药品库区，挂黄色”销后退回药品”标志牌。5 .对销后退回的药品，验收员应严格按照原发货记录，按购进药品的验收程序逐批验 收。6 .应加强退回药品的验收质

2、量控制，必要时应加大验收抽样的比例，对外包装有疑问的退 回药品，应逐件开箱检查。7 .所有退货的药品，应按采购药品的进货验收标准，重新进行验收，并作出合格与不合格 的判定。合格后方可入合格品库。7.1 定为不合格的药品，应报质管部进行确认后，将药品移入不合格药品库（区）存放，明 显标志，并按不合格药品程序控制处理；确认无质量问题，且内外包装完好、无污染的药品，可办理入库手续，继续销售；7.2 内外包装有破损或有污染的药品，经验收不合格的，报质管部确认后，填写“药品 退回客户通知单”将不能退货的药品退回给客户.质量无问题，因其它原因需退给供货方的药品，应通知业务部门及时处理。8 .药品退回退出均应办理交接手续，认真记录并签名（章）。9 .应按公司“质量记录控制程序”的规定，认真、及时、规范地作好退货的各种记录， 记录妥善保存三年。10 .退货药品管理的具体程序按公司“退货药品管理程序”的规定执行。