药品GSP文件 22、质量教育培训及考核的管理制度.docx

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1、质量教育培训及考核的管理制度文件名称：质量教育培训及考核的管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：分发部门：1 .为不断提高员工的整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据药 品管理法及药品经营质量管理规范等相关法律法规，特制定本制度。2 ,质量管理部负责制定年度质量培训计划，协助人力资源部门开展企业员工质量教 育、培训和考核工作。3 .人力资源部门根据公司制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工 作，建立职工质量教育培训档案。4 .质量知识培训方式以公司定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅， 质量及药学专业技术人员每年接

2、受继续教育的时间不得少于16学时。5 .公司新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括药品管理 法、药品经营质量管理规范等相关法律法规，岗位标准操作规程、各类质量台 帐、记录的登记法等。培训结束，根据考核结果择优录取。6 .公司在岗员工必须进行药品基础知识的学习与考核，每年（季）考核一次，考核 结果与下次签订上岗合同挂钩。7 .公司质量管理人员、质量验收人员每年接受省级药品监督管理部门组织的继续 教，从事养护、保管、销售等工作的人员，每季度应接受公司组织的继续教育。8 .当公司因工作调整需要员工转岗时，对转岗员工应进行上岗质量教育培训，培训 内容和时间视新岗位与原岗位的差异程度而定。9 .参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教 育：书原件交人力资源部验证后，留复印件存档。10 .公司内部培训教育的考核，由人力资源部与质量管理部共同组织，根据培训内 容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。11 .培训、教育考核结果，应作为公司有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋 级、加薪或奖惩等工作的参考依据。