药品GSP文件 药品储存管理制度.docx
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1、药品储存管理制度1 .为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存药品,保证药品储存质 量,根据药品管理法及药品经营质量管理规范,特制定本制度。2按照平安、方便、节约、高效的原那么,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距(注,适 当,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象。3 .根据药品的性能及要求,将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度 储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。4 .库存药品应按药品批号及效期远近依序存放,不同批号药品不得混垛。5 .根据季节、气候变化,做好温湿度调控工作,坚持每日上、下午各一次观测并记录“库 房温湿度记录表”,
2、并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存平安。合格品区、中药饮片零货称取区、6,药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区一黄色;发货区发货区;不合格品区-7.药品实行分区,分类管理。具体要求:7.1 药品与非药品、内服药与外用药应分货位存放;2 一般药与杀虫灭鼠药、人用药与兽用药、性能相互影响及易串味的药品分库存放;7. 3特殊管理药品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理;7.4中药材、中药饮片应按照不同品种的性质要求,分别设置储存库房;7. 5危险药品应设置专库存放,并配备相应的平安、消防设施设备;7. 6品名和外包装容易混淆的品种分开存放;7.7不合格药品单独存放,并有明显标志。8 .实行药品的效期储存管理,对近效期的药品设立近效期标志。对近效期的药品应按月进行催销。9 .保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防 污染等工作。10 .仓库应建立药品保管卡(或电脑管理),动态、及时记录药品进、存、出状况。 注:“五距”指药品货位之间的距离不小于100厘米;垛与墙的间距不小于30厘米:垛与屋顶(房 梁)间距不小于30厘米:垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米;垛与地面的间距不小于10 厘米。
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