药事管理学2022年春季学期期末考试含答案.docx

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1、药事管理学2022年春季学期期末考试一、单项选择题（共30题，60分）1、执业药师注册有效期是（2.0）年年年年 12 3 4 、 、 、 、 A B c D年年年年 12 3 4 、 、 、 、 A B c D正确答案：C2、配制大容量注射剂灌封岗位的洁净级别应为（2.0）10万级A、 1万级C、100万级D、 100 级正确答案：D3、对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法错误的选项是（2.0）A、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停 止使用B、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C、因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品

2、时不需再审批D、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批正确答案：C4、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（2.0）A、.药品的通用名称B、生产企业C、.生产批准文号D、广告批准文号正确答案：D5、“价格法”规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措 施的（2.0）A、直接追究刑事责任B、责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款, 情节严重的责令停业整顿C、没收违法所得，责令停业整顿D、警告、责令停产、停业整顿正确答案：B6、直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器为（）类 包材（2.0）A、 1B、2C、3D、4正确答案：A7、中

3、华人民共和国 药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（2.0）A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应缺乏的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应缺乏的品种正确答案：A8、根据药品管理法实施方法的规定，药品经营许可证有效期为（）年（2.0）A、3B、4C、5D、6正确答案：C9、 以下哪一项不是药品按使用目的的分类（2.0）A、治疗用药B、新药C、预防药品D、诊断药品正确答案：B10、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）（2.0）A、特殊药品和一般药品B、中药和化学药品C、处方药和非处方药D、内服药和外用药正确

4、答案：C11、以下不在注射剂药品标准的特殊检查工程下的是（2.0）A、溶出度B、细菌内毒素C、不溶性微粒D、PH 值正确答案：D12、医疗器械使用的目的不含以下的（2.0）A、妊娠控制B、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解C、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿D、是通过药理学、免疫学等手段到达预期目的正确答案：D13、中华人民共和国刑法 规定，生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的应（2.0）A、给予警告B、判刑并处分金C、处以罚款D、 给予行政处正确答案：C14、负责国家药品标准的制定和修订的是（2.0）A、药品认证中心B、药品评价中心C、药典委员会D、药品检验所正确答案：C15

5、、中国药学会的简称为（2.0）FIPA、 AFMCC、CPAD、SDA正确答案：C16、二十世纪最大的药害事件是（2.0）A、磺胺胞剂事件B、斯蒙事件C、反响停事件D、PPA事件正确答案：C17、麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量（2.0）A、 1B、2C、3D、4正确答案：B18、进口药品包装材料注册证书的有效期为（）年（2.0）A、2B、3C、5D、 10正确答案：B19、药事管理从医药管理中别离出来，始于（2.0）A、公元前11世纪中国西周建立六官体制B、17世纪英国皇家药学会的建立C、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D、 15世纪欧洲热那亚市公布药师法正确答案：C20、以下属于

6、精神药品的管理不正确的选项是（2.0）A、精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和 制剂的专用仓库，并指定专人管理B、医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需王里彳吏C、医疗单买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购D、第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用正确答案：C21、精神药品处方保存几年（2.0）A、 1B、2C、3D、4正确答案：B22、实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用（2.0）A、必须凭执业药师处方B、必须凭执业医师或执业助理医师处方C、不需要医生处方自行判断即可D、按药品说明书进行自我治疗正确

7、答案：B23、根据药品分类管理的相关规定，经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以 （2.0）A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药正确答案：C24、配制大容量注射剂灌封岗位的洁净级别应为（2.0）A、 10万级B、1万级C、100万级D、 100 级正确答案：D25、开办零售企业的审查批准部门（2.0）A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县以上药品监督管理部门D、卫生行政管理部门正确答案：C26、以下证件、文号有效期为一年的是（2.0）A、新药证书B、药品批准文号C、执业药师注册证书D、麻醉药品、第一类精神药品购用

8、印鉴卡E、药品广告批准文号正确答案：E27、以下对于新药监测期的表述不正确的选项是（2.0）A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药 品生产企业生产该新药的申请C、设立监测期，是处于保护公众健康的要求D、监测期分别为12年、8年、6年正确答案：D28、药学职业道德基本原那么的内容不含（2.0）A、全心全意为人民服务B、遵纪守法，遵守社会公德C、以病人为中心D、实行人道主义，表达了继承性和时代性的统一 正确答案：B29、药品经营企业必须（2.0）A、取得药品经营许可证B、取得药品经营合格证C、取得制剂许可证D、取得营业执照

9、正确答案：B30、以下试产期化学药品批准文号的是（）（2.0）A、国药准字H002000B、国药试字H20020006C、国药准字X002000D、国药试字X002000正确答案：B二、多项选择题（共10题，20分）1、依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是 （）（2.0）A、麝香B、虎骨C、鹿茸D、犀角正确答案：BD2、在药品流通领域中，道德责任涉及的环节是（2.0）A、平安储运B、销售服务C、广告宣传D、经营道德观正确答案：ABCD3、以下属于药品的是（2.0）A、中药材B、保健食品C、血清疫苗D、血液制品正确答案：ACD4、特殊管理药品管理模式的特

10、点是（2.0）A、对违法行为给予更严厉的处分B、多部门协同管理C、更多、更具体、更严格的管理模式D、更多地使用前置性审批管理方式正确答案：ABCD5、实行政府定价和政府指导价的有（2.0）A、垄断性生产的药品B、垄断性经营的药品C、国家基本医疗保险药品D、生物制品正确答案：ABC6、生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（2.0）A、没收药品和违法所得B、责令停产、停业整顿C罚款D、撤消许可证正确答案：ABCD7、生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（2.0）A、没收药品和违法所得B、责令停产、停业整顿C、罚款D、撤消许可证正确答案：ABCD8、药品管理的内容包括（2.0）A、药品的

11、监督查处B、药品的广告管理C、药品的注册管理D、药品的生产、流通和使用管理正确答案：ABCD9、国家药品监督管理局的职责包括（2.0）A、拟订、修订药品管理法律、法规B、负责药品的战略储藏C、拟订、修订药品法定标准D、指导执业药师资格考试和注册工作正确答案：ABCD10、某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理（2.0）A、依法予以取缔B、 给予壑告C、没收建法销售的药品和违法所得D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款正确答案：ACD三、判断题（共10题，20分）1、特殊情况下，经有关部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定医疗机构间调剂使用。（2.0）正确答案：

12、正确2、新药注册申报与审批可以分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两局部。（2.0）正确答案：错误3、执业药师注册有效期为3年，有效期满前6个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注 册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。（2.0）正确答案：错误4、药品管理法明确管理的对象是人用药品和化妆品。（2.0）正确答案：错误5、药品零售企业应当凭处方销售处方药；当执业药师或其他依法认定的药学技术人员不在岗 时，应停止销售处方药，但可以销售非处方药。（2.0）正确答案：错误6、药品标签上的药品通用名不得选用草书、篆书等不易识别的字体，但可以使用斜体、中空、阴影等形式对药品通用名字体进行修饰。（2.0）正确答案：错误7、世界卫生大会提出“人人享有医疗保障” （2.0）.正确答案：错误8、我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。（2.0）正确答案：错误9、执业药师注册有效期为3年，有效期满前6个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注 册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。（2.0）正确答案：错误10、药品再注册是指药品经营经CFDA批准后，当申请人修改了原批文中有关内容，需要再次 进行的药品申请。（2.0）正确答案：错误