类风湿性关节炎药物市场研究报告_2012年版.pdf

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1、 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 page 0 广广 州州 标标 点点 医医 药药 信信 息息 有有 限限 公公 司司 2012 年年 类风湿性关节炎药物市场研究报告类风湿性关节炎药物市场研究报告 米内网行业信息服务米内网行业信息服务 TIME：2011 年全年年全年 前前 言言 .一、类风湿关节炎的基本概念二、类风湿关节炎的诊断.三、病理 .四、发病机理 .五、治疗 .第一部分：第一部分：类风湿性关节炎药物概述类风湿性关节炎药物概述一、风湿性关节炎药物临床应用现状二、类风湿性关节炎主要治疗药物第二部分：第二部分：类风湿性关节炎国内用药状况类风湿性关节炎国内用药状况一、类风

2、湿性关节炎药物市场规模分析二、类风湿性关节炎药物主要品种市场份额趋势三、类风湿性关节炎药物主要生产厂家份额趋势四、类风湿性关节炎用药主要品种销售增长率分析第三部分：第三部分：类风湿性关节炎药物市场品种分析类风湿性关节炎药物市场品种分析一、氨基葡萄糖 .二、鹿瓜多肽 .三、氟比洛芬 .四、塞来昔布 .五、来氟米特 .六、双氯芬酸 .七、帕瑞昔布 .八、美洛昔康 .九、布洛芬 .十、艾瑞昔布 .第四部分：第四部分：类风湿性关节炎药物研究进展类风湿性关节炎药物研究进展一、 天然药物中有效成分抗类风湿关节炎研究进展二、类风湿性关节炎药物国际研究进展三、生物制剂正成为类风湿性关节炎治疗主流药物四、蛋白质

3、组学在类风湿性疾病中的研究进展五、中药多糖防治类风湿性关节炎的研究进展第五部分：第五部分：类风湿性关节炎药物产品和生产厂家类风湿性关节炎药物产品和生产厂家一、类风湿性关节炎主要竞争品牌主要特征二、抗类风湿性关节炎药物商品名和生产厂家三、类风湿性关节炎药物各地招投标价格 类风湿性关节炎用药市场研究报告类风湿性关节炎用药市场研究报告(2011(2011 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 目目 录录 .类风湿关节炎的基本概念 .类风湿性关节炎药物概述类风湿性关节炎药物概述 .风湿性关节炎药物临床应用现状 .类风湿性关节炎主要治疗药物 .类风湿性关节炎国内用药状况类风湿性关节炎国内用

4、药状况 .类风湿性关节炎药物市场规模分析 .类风湿性关节炎药物主要品种市场份额趋势 .类风湿性关节炎药物主要生产厂家份额趋势 .类风湿性关节炎用药主要品种销售增长率分析 .类风湿性关节炎药物市场品种分析类风湿性关节炎药物市场品种分析 .类风湿性关节炎药物研究进展类风湿性关节炎药物研究进展 .天然药物中有效成分抗类风湿关节炎研究进展 .炎药物国际研究进展 .生物制剂正成为类风湿性关节炎治疗主流药物 .蛋白质组学在类风湿性疾病中的研究进展 .中药多糖防治类风湿性关节炎的研究进展 .类风湿性关节炎药物产品和生产厂家类风湿性关节炎药物产品和生产厂家 .类风湿性关节炎主要竞争品牌主要特征 .抗类风湿性关

5、节炎药物商品名和生产厂家 .类风湿性关节炎药物各地招投标价格 .(2011(2011年度)年度) page 1 .1 . 1 . 1 . 2 . 3 . 4 .7 . 7 . 10 .18 . 18 . 20 . 22 . 24 .25 . 27 . 28 . 28 . 29 . 30 . 31 . 32 . 33 . 34 . 34 .35 . 35 . 38 . 40 . 42 . 43 .46 . 46 . 48 . 57 四、类风湿性关节炎药物进入医保情况 图表 1：2006-2011 年全国类风湿性关节炎药物市场销售趋势图表 2：2007- 2011 年全国类风湿性关节炎用药市场排名

6、前图表 3：2010- 2011 年类风湿性关节炎用药物新批文图表 4：20072011 年全国类风湿性关节炎用药市场厂家排名前图表 5：2007- 2011 年类风湿性关节炎用药主要品种销售增长率变化表图表 6：2009 年类风湿性关节炎临床用药市场份额前图表 7：2010 年类风湿性关节炎临床用药市场份额前图表 8：2011 年类风湿性关节炎临床用药市场份额前图表 9：氨基葡萄糖临床使用的主要品牌及其市场份额图表 10：鹿瓜多肽临床使用的主要品牌及其市场份额图表 11：来氟米特临床使用的主要品牌及其市场份额图表 12：双氯芬酸临床使用的主要品牌及其市场份额图表 13：美洛昔康临床使用的主要

7、品牌及其市场份额图表 14：布洛芬临床使用的主要品牌及其市场份额图表 15：国际知名企业研发情况图表 16：类风湿性关节炎主要竞争品牌主要特征图表 17：抗类风湿性关节炎药物商品名和生产厂家图表 18:：主要类风湿性关节炎药物在部分地区的招投标价格图表 19：类风湿性关节炎药物进入医保情况 类风湿性关节炎用药市场研究报告类风湿性关节炎用药市场研究报告(2011(2011 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 类风湿性关节炎药物进入医保情况 .图表图表 年全国类风湿性关节炎药物市场销售趋势 .年全国类风湿性关节炎用药市场排名前 20 位的药品 .年类风湿性关节炎用药物新批文 .年全

8、国类风湿性关节炎用药市场厂家排名前 20 位 .年类风湿性关节炎用药主要品种销售增长率变化表 .年类风湿性关节炎临床用药市场份额前 10 位品牌 .年类风湿性关节炎临床用药市场份额前 10 位品牌 .年类风湿性关节炎临床用药市场份额前 10 位品牌 .氨基葡萄糖临床使用的主要品牌及其市场份额 .鹿瓜多肽临床使用的主要品牌及其市场份额 .来氟米特临床使用的主要品牌及其市场份额 .双氯芬酸临床使用的主要品牌及其市场份额 .美洛昔康临床使用的主要品牌及其市场份额 .布洛芬临床使用的主要品牌及其市场份额 .国际知名企业研发情况 .类风湿性关节炎主要竞争品牌主要特征 .风湿性关节炎药物商品名和生产厂家

9、.主要类风湿性关节炎药物在部分地区的招投标价格 .类风湿性关节炎药物进入医保情况 .(2011(2011年度)年度) page 2 . 101 . 19 . 20 . 21 . 23 . 24 . 25 . 26 . 26 . 27 . 28 . 30 . 31 . 33 . 34 . 38 . 46 . 48 . 57 . 101 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 page 1 前前 言言 一、类风湿关节炎的基本概念一、类风湿关节炎的基本概念 类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis）是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。 滑膜炎持久反复发作，

10、 可导致关节内软骨和骨的破坏， 关节功能障碍， 甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，故本病又称为类风湿病。 类风湿性关节炎又称类风湿(RA)，是一种对于骨状类风湿关节炎症性疾病，目前公认类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病。可能与内分泌、营养、地理、职业、心理和社会环境的差异、细菌和病毒感染及遗传因索等方面有关系，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主动脉炎要累及关

11、节滑膜(以后可波及到关节软骨、 骨组织、 关节韧带和肌键)， 其次为浆膜、 心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。 类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外， 还有发热、疲乏无力、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。广义的类风湿性关节炎除关节部位的炎症病变外，还包括全身的广泛性病变。 类风湿的概念须与风湿相区别。在 19 世纪中叶之前，人们往往将两者混为一谈。随着科技医疗发展，人们对类风湿也认识得越来越清楚。类风湿性关节炎这一病名是 1858 年由英国医生加罗德首先使用的。1896 年舍费尔和雷蒙将该病定为独立的疾病，同年斯蒂尔对儿童型的类风湿性关节炎作了详细的描述。1931 年塞西尔等

12、人发现类风湿病人血清与链球菌的凝集率很高，1940 年瓦勒发现类风湿因子。1945 年卡维尔蒂、1961 年斯勒芬分别提出类风湿发病机理的自身变态反应理论，并得到确定。1941 年美国正式使用“类风湿性关节炎”的病名。目前，除中、英、美三国使用“类风湿性关节炎”病名外，法国、比利时、荷兰称之为慢性进展性多关节炎；德国、捷克和罗马尼亚等称之为原发性慢性多关节炎；前苏联称之为传染性非特异性多关节炎； 日本则称之为慢性关节风湿症。 治疗类风湿一般采用中西医结合，只要关节没有变形之前，类风湿性关节炎还是可以有效的治疗的。 二、类风湿关节炎的诊断二、类风湿关节炎的诊断 1、目前通常采用美国风湿病协会、目

13、前通常采用美国风湿病协会 1987 年的诊断标准：年的诊断标准： 1) 晨僵持续至 1 小时（每天） ，病程至少 6 周； 2) 有 3 个或 3 个以上的关节肿，至少 6 周； 3) 腕、掌指、近指关节肿，至少 6 周； 4) 对称性关节肿，至少 6 周； 5) 有皮下结节； 6) 手 X 线片改变（至少有骨质疏松和关节间隙的狭窄） ；类风湿典型症状 7) 类风湿因子阳性（滴度1：20） 。 凡符合上述7项者为典型的类风湿性关节炎； 符合上述4项者为肯定的类风湿性关节炎；符合上述 3 项者为可能的类风湿性关节炎； 符合上述标准不足 2 项而具备下列标准 2 项以上者（a.晨僵；b.持续的或反

14、复的关节压痛或活动时疼痛至少 6 周；c.现在或过去曾发生关节肿大；d.皮下结节；e.血沉增快或 C 反应蛋白阳性；f.虹膜炎）为可疑的类风湿性关节炎。 2、病变活动分期、病变活动分期 1) 急性活动期：以关节的急性炎症表现为主身症状较重，常有低热或高热重度贫血，类风湿因子阳性2) 亚急性活动期：关节处晨僵热，血沉异常但不超过 50mm/h但滴定度较低。类风湿典型症状3) 慢性迁延期：关节炎症状较轻常，类风湿因子多阴性。4) 稳定期：关节炎症状不明显功障。 3、病情进展分期（、病情进展分期（亦即放射诊断分期亦即放射诊断分期1) 关节周围软组织肿胀伴关节附近轻度骨质疏松2) 关节间隙变窄，模糊，

15、骨质疏松明显3) 除骨质疏松外，尚有明显的软骨和骨质的破坏4) 同第 3 期加骨性强直。 4、功能活动分级：、功能活动分级： 级：关节功能完整，一般活动无障碍级：有关节不适或障碍，但尚能完成一般活动级：功能活动明显受限，但大部分生活可自理级：生活不能自理或卧床。5、病变关节主要症状、病变关节主要症状、体征分级方法体征分级方法O 级：无疼痛、无压痛、无肿胀I 级：不活动时无，活动时有轻度疼痛关节附近骨突出部；晨僵时间在 1II 级：不活动时亦疼痛，活动时疼痛加重节；肿胀明显与骨突出部相平，软组织凹陷消失III 级：疼痛剧烈，关节活动因疼痛而明显受限肿胀并高出附近的骨突出部；晨僵时间大于三、病理三

16、、病理 尚未完全明确。类风湿性关节炎是一个与环境状态等因素密切相关的疾病。 1、细菌因素、细菌因素 实验研究表明 A 组链球菌及菌壁有肽聚糖的刺激原，A 组链球菌长期存在于体内成为持续的抗原损伤而致病。支原体所制造的关节炎动物模型与人的类风湿因子（RF） 。在 RA 病人的关节液和滑膜组织中从未发现过细菌或菌体抗原物质示细菌可能与 RA 的起病有关，但缺乏直接证据 类风湿性关节炎用药市场研究报告类风湿性关节炎用药市场研究报告(2011(2011 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 以关节的急性炎症表现为主，晨僵、疼痛、肿胀及功能障碍显著常有低热或高热，血沉超过 50mm/h，白

17、细胞计数超过正常，类风湿因子阳性，且滴定度较高。 关节处晨僵，肿痛及功障较明显，全身症状多不明显，少数可有低50mm/h，白细胞计数正常，中度贫血，类风湿因子阳性类风湿典型症状 关节炎症状较轻，可伴不同程度的关节强硬或畸形，血沉稍增高或正 关节炎症状不明显，疾病已处于静止阶段，可留下畸形并产生不同程度的亦即放射诊断分期亦即放射诊断分期） 关节周围软组织肿胀伴关节附近轻度骨质疏松； 骨质疏松明显； 尚有明显的软骨和骨质的破坏，关节畸形如半脱位，尺侧偏斜 一般活动无障碍。 但尚能完成一般活动。 但大部分生活可自理。类风湿典型症状 体征分级方法体征分级方法： 无肿胀、无晨僵。 活动时有轻度疼痛；压迫

18、时病人诉有疼痛；关节肿胀，但尚未超过1 小时之内。 活动时疼痛加重；压迫时不仅诉痛，尚有畏惧表情或缩回该关软组织凹陷消失；晨僵时间在 1- 2 小时之内。 关节活动因疼痛而明显受限；病人拒绝医生作压痛检查；关节高度晨僵时间大于 2 小时。 类风湿性关节炎是一个与环境、细胞、病毒、遗传、性激素及神经精神组链球菌及菌壁有肽聚糖（peptidoglycan）可能为 RA 发病的一个持续组链球菌长期存在于体内成为持续的抗原，刺激机体产生抗体，发生免疫病理支原体所制造的关节炎动物模型与人的 RA 相似，但不产生人的 RA 所特有的人的关节液和滑膜组织中从未发现过细菌或菌体抗原物质但缺乏直接证据。 (20

19、11(2011年度)年度) page 2 肿胀及功能障碍显著，全中度或少数可有低类风湿因子阳性，血沉稍增高或正可留下畸形并产生不同程度的尺侧偏斜； 但尚未超过尚有畏惧表情或缩回该关关节高度性激素及神经精神发病的一个持续发生免疫病理所特有的人的关节液和滑膜组织中从未发现过细菌或菌体抗原物质，提 2、病毒因素、病毒因素 RA 与病毒，特别是 EB 病毒的关系是国内外学者注意的问题之一感染所致的关节炎与 RA 不同，RA血清和滑膜液中出现持续高度的抗中一直未发现 EB 病毒核抗原或壳体抗原抗体3、遗传因素、遗传因素 本病在某些家族中发病率较 高与 RF 阳性患者有关。 HLA 研究发现患者具有该点的

20、易感基因，因此遗传可能在发病中起重要作用4、性激素、性激素 研究表明 RA 发病率男女之比为动物模型显示 LEW/n 雌鼠对关节炎的敏感性高处理后，其发生关节炎的情况与雌鼠一样湿、疲劳、营养不良、创伤、精神因素等因可查。 四、发病机理四、发病机理 尚未完全明确， 认为 RA 是一种自身免疫性疾病已被普遍承认型抗原者， 对外界环境条件、 病毒、当侵袭机体时， 改变了 HLA 的抗原决定簇由于 HLA 基因产生可携带 T 细胞抗原受体和免疫相关抗原的特性细胞识别时，便产生 T 细胞激活及一系列免疫介质的释放细胞间的相互作用使 B 细胞和浆细胞过度激活产生大量免疫球蛋白和类风湿因子的结果， 导致免疫

21、复合物形成， 并沉积在滑膜组织上和 C5a 趋化因子） 。局部由单核细胞三烯 B4， 能刺激我形核白细胞移行进入滑膜炎症细胞进入炎症部位，能吞噬免疫复合物及释放溶酶体胶原弹力纤维，使滑膜表面及关节软骨受损滤泡及滑膜细胞内，同时也能见到RF，使病变反应发作成为慢性炎症RF 滑膜的特征是存在若干由活性淋巴细细胞活性物质包括多种因子：T 淋巴细胞分泌出如白介素胞刺激因子（GM- CSF） 、肿瘤坏死因子括 IL- 1、肿瘤坏死因子 a、IL- 6、GM膜中其它细胞（成纤维细胞和内长细胞噬细胞 CSF。这些细胞活性物质能说明类风湿性滑膜炎的许多特性滑膜的增生、软骨和骨的损害，以及激活原位软骨细胞，产生

22、胶原酶和蛋白分解酶破坏局部软骨RF 包括 IgG、IgA、IgM，在全身病变的发生上起重要作用原和抗体两种结合部位，可以自身形成双体或多体中，刺激滑膜产生 IgM0、IgA 型 RA补体能力较单纯含 IgG 的免疫复合物更大 类风湿性关节炎用药市场研究报告类风湿性关节炎用药市场研究报告(2011(2011 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 病毒的关系是国内外学者注意的问题之一。研究表明，RA 病人对 EB 病毒比正常人有强烈的反应性。在 RA血清和滑膜液中出现持续高度的抗 EB 病毒胞膜抗原抗体，但到目前为止在 RA 病人血清病毒核抗原或壳体抗原抗体。 高，在人群调查中，发现

23、人类白细胞抗原（HLA）研究发现 DW4 与 RA 的发病有关， 患者中 70%HLA- DW4因此遗传可能在发病中起重要作用。 发病率男女之比为 124， 妊娠期病情减轻， 服避孕药的女性发病减少雌鼠对关节炎的敏感性高，雄性发病率低，雄鼠经阉割或用其发生关节炎的情况与雌鼠一样，说明性激素在 RA 发病中起一定作用。寒冷精神因素等，常为本病的诱发因素，但多数患者前常无明显诱是一种自身免疫性疾病已被普遍承认。 具有 HLA- DR4、 细菌、 神经精神及内分泌因素的刺激具有较高的敏感性的抗原决定簇， 使具有 HLA 的有核细胞成为免疫抑制的靶子细胞抗原受体和免疫相关抗原的特性，当外界刺激因子被巨

24、噬细胞激活及一系列免疫介质的释放，因而产生免疫反应。 细胞和浆细胞过度激活产生大量免疫球蛋白和类风湿因子并沉积在滑膜组织上， 同时激活补体， 产生多种过敏毒素局部由单核细胞、巨噬细胞产生的因子如 IL- 1、肿瘤坏死因子 a能刺激我形核白细胞移行进入滑膜。 局部产生前列腺素 E2 的扩血管作用也能促进能吞噬免疫复合物及释放溶酶体，包括中性蛋白酶和胶原酶使滑膜表面及关节软骨受损。RF 还可见于浸润滑膜的闪细胞，增生的淋巴同时也能见到 IgG- RF 复合物，故即使感染因素不存在，仍能不断产生使病变反应发作成为慢性炎症。 滑膜的特征是存在若干由活性淋巴细胞、巨噬细胞和其它细胞所分泌的产物淋巴细胞分

25、泌出如白介素（IL- 2） 、IL- 6、粒细胞-肿瘤坏死因子 a、变异生长因子：来源于激活巨噬细胞的因子包GM- CSF、巨噬细胞 CSF，血小板衍生的生长因子成纤维细胞和内长细胞）所分泌的活性物质包括 IL- 1、IL- 6、GM- CSF这些细胞活性物质能说明类风湿性滑膜炎的许多特性，包括滑膜组织的炎症以及 RA 的全身。细胞活性物质 IL- 1 和肿瘤坏死因子产生胶原酶和蛋白分解酶破坏局部软骨。 在全身病变的发生上起重要作用，其中 IgG- RF 本身兼有抗可以自身形成双体或多体。含 IgG 的免疫复合物沉积于滑膜组织RA。IgG- RF 又可和含有 IgG 的免疫复合物结合、的免疫复

26、合物更大。 (2011(2011年度)年度) page 3 EB 病毒RA 病人病人血清）- DR4DW4 阳性，服避孕药的女性发病减少。- 雌二醇寒冷、潮但多数患者前常无明显诱DR4 和 DW4神经精神及内分泌因素的刺激具有较高的敏感性，的有核细胞成为免疫抑制的靶子。当外界刺激因子被巨噬 细胞和浆细胞过度激活产生大量免疫球蛋白和类风湿因子 （RF）产生多种过敏毒素 （C3aa、和白的扩血管作用也能促进包括中性蛋白酶和胶原酶，破坏增生的淋巴仍能不断产生巨噬细胞和其它细胞所分泌的产物，这些- 巨噬细来源于激活巨噬细胞的因子包血小板衍生的生长因子：由滑CSF 和巨包括滑膜组织的炎症、和肿瘤坏死因子

27、，能本身兼有抗的免疫复合物沉积于滑膜组织其激活 五、治疗五、治疗 类风湿性关节炎至今尚无特效疗法多数患者均能得到一定的疗效。现行治疗的目的在于症状；保持关节功能和防止畸形1、一般疗法、一般疗法 发热关节肿痛、全身症状者应卧床休息渐增加活动，以免过久的卧床导致关节废用素要充足，贫血显著者可予小量输血尽早摘除。 2、药物治疗、药物治疗 2.1.非甾体类抗炎药（非甾体类抗炎药（NSAIDS使前腺素生成受抑制而起作用， 以达到消炎为止痛的效果的自然过程。本类药物因体内代谢途径不同注意个体化。 水杨酸制剂：能抗风湿，抗炎量增加剂量，有时每日需 46 克才能有效片以减轻胃肠道刺激。 吲哚美辛：系一种吲哚醋

28、酸衍生物斯匹林可换用本药，常用剂量 25mg用有恶心、呕吐、腹泻、胃溃疡、丙酸衍生物：是一类可以代替阿斯匹林的药物(naoproxen)和芬布芬(fenbufne)作用与阿斯匹林相类似剂量： 布洛芬每天 1.22.4g， 分 3呕吐、腹泻、消化性溃疡、胃肠道出血灭酸类药物：为邻氨基苯酸衍生物日 34 次。氯灭酸每次 200400mg泻及食欲不振等。偶有皮疹，肾功能损害2.2.金制剂金制剂 目前公认对类风湿性关节炎有肯定疗效thiomalate myochrysin） 。用法第一周50mg。总量达 300700mg 时多数病人即开始见效改善。维持量每月 50mg。因停药后有复发可能剂用药愈早，效

29、果愈著。金制剂的作用慢药物并用。若治疗过程中总量已达金注射剂相似。副作用有大便次数增多口服金制剂金诺芬 （Auranofin23 月后开始见效。对早期病程短的患者疗效较好为一过性，缓解显效率 62.8%。 2.3.青霉胺青霉胺 是一种含巯基的氨基酸药物择性抑制某些免疫细胞使 IgG 及 IgM过敏性皮疹， 食欲不振， 视神经炎，第二个月每次 250mg，每日 2 次。量达 750mg 为最大剂量。多数在 3 类风湿性关节炎用药市场研究报告类风湿性关节炎用药市场研究报告(2011(2011 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 类风湿性关节炎至今尚无特效疗法，仍停留于对炎症及后遗症

30、的治疗，采取综合治疗现行治疗的目的在于：控制关节及其它组织的炎症保持关节功能和防止畸形；修复受损关节以减轻疼痛和恢复功能。 全身症状者应卧床休息，至症状基本消失为止。待病情改善两周后应逐以免过久的卧床导致关节废用，甚至促进关节强直。饮食中蛋白质和各种维生贫血显著者可予小量输血，如有慢性病灶如扁桃体炎等在病人健康情况允许下NSAIDS） 用于初发或轻症病例，其作用机理主要抑制环氧化酶以达到消炎为止痛的效果。 但不能阻止类风湿性关节炎病变本类药物因体内代谢途径不同，彼此间可发生相互作用不主张联合应用抗炎，解热，止痛。剂量每日 24g，如疗效不理想克才能有效。一般在饭后服用或与制酸剂同用，亦可用肠溶

31、系一种吲哚醋酸衍生物，具有抗炎、解热和镇痛作用。患者如不能耐受阿25mg 每天 23 次，每日 100mg 以上时易产生副作用头痛、眩晕、精神抑郁等。 是一类可以代替阿斯匹林的药物，包括布洛芬， （ibuprofen）萘普生作用与阿斯匹林相类似，疗效相仿，消化道副作用小4 次服， 萘普生每次 250mg， 每日 2 次。 副作用有恶心胃肠道出血、头痛及中枢神经系统紊乱如易激惹等。 为邻氨基苯酸衍生物，其作用与阿斯匹林相仿。抗类酸每次 250mg400mg，每日 3 次。副作用有胃肠道反应，如恶心、呕吐肾功能损害，头痛等。 目前公认对类风湿性关节炎有肯定疗效。 常用硫代苹果酸金钠 （gold用法

32、第一周 10mg 肌注，第二周 25mg。若无不良反应，以后每周时多数病人即开始见效，总量达 6001000mg 时病情可获稳定因停药后有复发可能，国外有用维持量多年，直线终身者金制剂的作用慢，36 个月始见效，不宜与免疫抑制剂或细胞毒若治疗过程中总量已达 1000mg，而病情无改善时，应停药。口服金制剂效果与副作用有大便次数增多，皮疹，口腔炎，紧损害等，停药后可恢复Auranofin） 是一种磷化氢金的羟基化合物。 剂量为 6mg 每日一次对早期病程短的患者疗效较好。副作用比注射剂轻，常见为腹泻 是一种含巯基的氨基酸药物， 治疗慢性类风湿性关节炎有一定效果。IgM 减少。副作用有血小板减少，

33、白细胞减少，蛋白尿， 肌无力， 转氨酶增高等。 用法第一个月每天口服 250mg无明显效果第三个月每次 250mg，每日三次。每次总剂3 个月内临床症状改善，症状改善后用小剂量维持(2011(2011年度)年度) page 4 采取综合治疗，控制关节及其它组织的炎症，缓解待病情改善两周后应逐饮食中蛋白质和各种维生如有慢性病灶如扁桃体炎等在病人健康情况允许下，其作用机理主要抑制环氧化酶但不能阻止类风湿性关节炎病变彼此间可发生相互作用不主张联合应用，并应如疗效不理想，可酌亦可用肠溶患者如不能耐受阿以上时易产生副作用。副作萘普生消化道副作用小。常用副作用有恶心、250mg，每呕吐、腹gold， so

34、dium 以后每周时病情可获稳定直线终身者。金制不宜与免疫抑制剂或细胞毒口服金制剂效果与停药后可恢复。 每日一次，常见为腹泻，但。 它能选蛋白尿，250mg，每次总剂症状改善后用小剂量维持，疗程 约一年。 2.4.氯喹氯喹 有一定抗风湿作用，水杨酸制剂或递减皮质类固醇剂量时的辅助药物中常有较多胃肠道反应如恶心、 呕吐和食欲减退等神经萎缩等。 2.5.左旋咪唑左旋咪唑 可减轻疼痛、缩短关节僵硬的时间二周 50mg，每日 2 次，第三周 50mg力减退、嗜睡、粒细胞减少、血小板减少2.6.免疫抑制剂免疫抑制剂 适用在其它药物无效的严重类风湿性关节炎患者量的患者常用的有硫唑嘌呤，每次特症状或实验室检

35、查有所改善后，个月。 副作用有骨髓抑制、 白细胞及血小板下降出血性拼膀光炎等。 氨甲蝶呤（MTX） 有免疫抑制与抗炎症作用肌注或口服，3 个月为一疗程。副作用有厌食板减少、药物性间质性肺炎与皮疹2.7.肾上腺皮质激素肾上腺皮质激素 肾上腺皮质激素对关节果不持久，对病因和发病机理毫无影响改善。长期应用可导致严重副作用害而影响理要器官功能者，如眼部并发症有引起失明危险者导阻滞， 关节有持续性活动性滑膜炎等可短期应用症状重，影响日常生活，可在原有药物的基础上加用小剂量皮质类固醇增加。症状控制后应逐步减量至最小维持量醋酸氢代泼尼松混悬液可作局次关节腔内注射 2550mg，严防关节腔内感染和骨质破坏适合

36、关节内给药的长效皮质类固醇2.8.雷公藤雷公藤 经国内多年临床应用和实验研究有良好疗效抑制或细胞毒作用，可以改善症状可出现临床效果。副作用有女性月经不调及停经板减少，腹痛腹泻等。停药后可消除昆明山海棠，作用与雷公藤相似头昏、口干、咽痛、食欲减退、腹痛2.9.生物制剂生物制剂 过去的 20 年中统的缓解疾病的抗风湿性药相比，氨喋呤合并使用，大大提高了治疗效果类缓解疾病的抗风湿性药中的领衔者目前， 市场上已经有 3 只抗肿瘤坏死因子药物用于治疗类风湿性关节炎时还用于治疗其他的免疫炎性疾病灵葆雅合作开发的专门作用于抗肿瘤坏死因子的单克隆抗体药物英利昔单抗Remicade） 、安进和惠氏公司合作开发的

37、融合蛋白药物依那西普经获准用于治疗类风湿性关节炎。(adalimumab、Humira)被获准用于治疗类风湿性关节炎3、理疗、理疗 类风湿性关节炎用药市场研究报告类风湿性关节炎用药市场研究报告(2011(2011 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 但显效甚慢，常 6 周至 6 个月才能达到最大疗效。水杨酸制剂或递减皮质类固醇剂量时的辅助药物。每次口服 250500mg，每日 2 次呕吐和食欲减退等。 长期应用须注意视网膜的退行性变和视缩短关节僵硬的时间。剂量为第一击 50mg，每日 150mg，每日 3 次。副作用有眩晕、恶心、过敏性皮疹血小板减少、肝功能损害、蛋白尿等。 适

38、用在其它药物无效的严重类风湿性关节炎患者， 停药情况下或激素减每次 50mg，每日 23 次。环磷酰胺每次 50mg，每日逐渐减量。维持量为原治疗量的 1/22/3。连续用白细胞及血小板下降， 肝脏毒性损害及消化道反应、 脱发、有免疫抑制与抗炎症作用，可降血沉，改善骨侵蚀，每周 5副作用有厌食、恶心、呕吐、口腔炎、脱发、白细胞或血小药物性间质性肺炎与皮疹。可能成为继金和青霉胺之后被选用的另一缓解性药物肾上腺皮质激素对关节肿痛，控制炎症，消炎止痛作用迅速对病因和发病机理毫无影响。一旦停药短期仙即复发。对 RF、血沉和贫血也无长期应用可导致严重副作用，因此不作为常规治疗，仅限于严重血管炎引起关节外

39、损如眼部并发症有引起失明危险者，中枢神经系统病变者，关节有持续性活动性滑膜炎等可短期应用， 或经 NSAIDS、 青霉胺等治疗效果不好可在原有药物的基础上加用小剂量皮质类固醇。发奏效不著可酌情症状控制后应逐步减量至最小维持量。 醋酸氢代泼尼松混悬液可作局部关节腔内注射， 适用于某些单个大关节顽固性病变严防关节腔内感染和骨质破坏。去炎舒松特丁乙酸酯，适合关节内给药的长效皮质类固醇，一次量为 10mg，膝关节为 30mg。 经国内多年临床应用和实验研究有良好疗效。 有非甾类抗炎作用， 又有免疫可以改善症状，使血沉和 RF 效价降低，雷公藤多甙 60mg/d，副作用有女性月经不调及停经，男性精子数量

40、减少，皮疹，白细胞和血小停药后可消除。 作用与雷公藤相似，每次 23 片，每天 3 次。疗程 36 月以上。腹痛、闭经。 年中， 生物类缓解疾病的抗风湿性药开始出现， 这类药物与传疗效更好，安全性更高，因此这种药物一般单独或者与甲大大提高了治疗效果。尤其是针对抗肿瘤坏死因子的药物，正在成为生物类缓解疾病的抗风湿性药中的领衔者，抗肿瘤坏死因子是一种非常重要的炎性介质只抗肿瘤坏死因子药物用于治疗类风湿性关节炎， 这 3 只药物同于治疗其他的免疫炎性疾病。由强生公司旗下的 Centocor Ortho 生物技术公司和先灵葆雅合作开发的专门作用于抗肿瘤坏死因子的单克隆抗体药物英利昔单抗（inflixi

41、mab安进和惠氏公司合作开发的融合蛋白药物依那西普（etanercept、Enbrel针对抗肿瘤坏死因子的单克隆抗体阿达木单抗 被获准用于治疗类风湿性关节炎。 (2011(2011年度)年度) page 5 。可作为次。疗程长期应用须注意视网膜的退行性变和视1 次，第过敏性皮疹、视停药情况下或激素减每日 2 次。连续用 36、 闭经、515mg白细胞或血小可能成为继金和青霉胺之后被选用的另一缓解性药物。 消炎止痛作用迅速，但效血沉和贫血也无仅限于严重血管炎引起关节外损，心脏传青霉胺等治疗效果不好，发奏效不著可酌情适用于某些单个大关节顽固性病变， 每是一种又有免疫14 周白细胞和血小。副作用这类

42、药物与传因此这种药物一般单独或者与甲正在成为生物抗肿瘤坏死因子是一种非常重要的炎性介质。 只药物同生物技术公司和先infliximab、Enbrel）就已 采用 ZZ- 2 锦兴牌紫外线治疗仪照射可治愈肌肉松弛，达到消炎、去肿和镇痛作用下列数种：热水袋、热浴、蜡浴、肌肉痉挛。 锻炼的目的是保存关节的活动功能只要患者可以耐受，便要早期有规律地作主动或被动的关节锻炼活动4、外科治疗、外科治疗 以往一直认为外科手术只适用于晚期畸形病例水杨酸盐类治疗无效者可试用早期滑膜切除术骨矫正术， 关节强直或破坏可作关节成形术一般说来早期即予积极的综合性治疗女性为好， 仅累及少数关节而全身症状轻微者约有 10%2

43、0%患者因治疗不及时而成残废继发感染。 类风湿性关节炎用药市场研究报告类风湿性关节炎用药市场研究报告(2011(2011 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 锦兴牌紫外线治疗仪照射可治愈。目的在于用热疗以增加局部血液循环去肿和镇痛作用，同时采用锻炼以保持和增进关节功能。理疗方法有红外线等。理疗后同时配已按摩，以改进局部循环锻炼的目的是保存关节的活动功能， 加强肌肉的力量和耐力。 在急性期症状缓解消退后便要早期有规律地作主动或被动的关节锻炼活动。 以往一直认为外科手术只适用于晚期畸形病例。目前对仅有 12 个关节受损较重水杨酸盐类治疗无效者可试用早期滑膜切除术。 后期病变静止，

44、关节有明显畸形病例可行截关节强直或破坏可作关节成形术、 人工关节置换术。 负重关节可作关节融合术等一般说来早期即予积极的综合性治疗，恢复大多较好。起病急的优于起病缓者，仅累及少数关节而全身症状轻微者， 或累及关节不属对称分布者， 往往病程短暂患者因治疗不及时而成残废。本病不直接引起死亡，但严重晚期病例可死于 (2011(2011年度)年度) page 6 目的在于用热疗以增加局部血液循环，使理疗方法有以改进局部循环，松弛在急性期症状缓解消退后，个关节受损较重、经关节有明显畸形病例可行截负重关节可作关节融合术等。 ，男性较往往病程短暂，但严重晚期病例可死于 第一部分第一部分：一、一、风湿性关节炎

45、药物临床应用现状风湿性关节炎药物临床应用现状类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis属自身免疫性疾病。可能与感染、称性的多关节慢性非特异性炎症，心包炎、心肌炎、肺纤维化、胸膜炎变，有时还可能侵犯眼睛，发生巩膜炎RA 的患病率随着年龄的增长而逐渐增加岁以上）中患病率最高。在老年人群中于男性。全球的发病率约为 0.8%。男性、女性中，分别有 25 人、54我国关于类风湿性性关节炎的流行病学数据一直没有全国性的确切数据的流行病学数据。据相关报道，我国类风湿性关节炎的患病率大约为生以 2050 岁青壮年居多，且存在明显的性别差异性发病随年龄的增加而增多，发病高峰为2003 年上半年，中华

46、风湿病学会遵循循证医学订了类风湿性关节炎治疗指南。 指南指出， 在目前类风湿性关节炎不能被根治的情况下最大限度的提高患者的生活质量， 是类风湿性关节炎的最高目标早期积极、合理使用 DMARDs(抗风湿药物醇类抗炎药)和糖皮质激素可以减轻症状DMARDs(抗风湿药物)有可能减轻或防止关节破坏的作用是迅速给予 NSAIDs 缓解疼痛和炎症选择遵循安全、有效、经济和简便的原则1、治疗原则 RA 的治疗应遵循规范化治疗的原则用。研究证明，关节滑膜的破坏可在则难以逆转。因此，早期诊断并争取在发病甾体抗炎药(NSAIDs)缓解关节肿痛症状(DMARDs)控制病情进展。选择疗效好而又无明显不良反应的个体化治

47、疗方案是控制病情改善RA预后的关键。 对于传统药物治疗效果不佳的2、药物治疗 2.1、非甾体抗炎药(NSAIDs) 花生四烯酸最终生成前列环素(PG前列腺素、血栓素等炎性介质的合成而具有抗炎异构体理论的提出使选择性 COX2用的同时较少干扰 COX1 在胃肠、统 NSAIDs 明显降低。临床研究发现统 NSAIDs 下降 50%。传统的 NSAIDs进行的分类：COX1 特异性抑制剂多数传统的 NSAIDs 如布洛芬、 消炎痛 类风湿性关节炎用药市场研究报告类风湿性关节炎用药市场研究报告(2011(2011 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 类风湿性关节炎药物概述类风湿性关节

48、炎药物概述 风湿性关节炎药物临床应用现状风湿性关节炎药物临床应用现状 rheumatoidarthritis，RA)是一种病因尚未明了的慢性异质性系统性疾病遗传和免疫机制紊乱等多种因素有关。主要表现为周围对可伴有关节外的系统性损害，例如引起皮下类风湿结节胸膜炎、脾肿大、肾淀粉样变、周围神经炎、动脉炎等多种病发生巩膜炎、虹膜炎。 的患病率随着年龄的增长而逐渐增加，多数群体研究显示老年人（65 岁以上或在老年人群中，那些文化程度较低者 RA 的患病率最高，女性略高。这种病的发病年龄为 3050 岁，据估计，美国每54 人患有类风湿性关节炎。 我国关于类风湿性性关节炎的流行病学数据一直没有全国性的确

49、切数据， 只有部分地区我国类风湿性关节炎的患病率大约为 0.32- 0.36。且存在明显的性别差异，女性发病率为男性的 23 倍发病高峰为 45 岁左右。 中华风湿病学会遵循循证医学，结合类风湿性关节炎治疗的进展 关节炎不能被根治的情况下， 防止关节破坏， 保护关节功能是类风湿性关节炎的最高目标， 因此， 治疗时机非常重要抗风湿药物)治疗是减少致残的关键。尽管 NSAIDs(和糖皮质激素可以减轻症状，但关节炎症和破坏仍可发生或进展，而现有的有可能减轻或防止关节破坏的作用。 因此治疗类风湿性关节炎的原则缓解疼痛和炎症，尽早使用 DMARDs，以减少或延缓骨破坏。经济和简便的原则。 的治疗应遵循规

50、范化治疗的原则，即早期治疗，联合用药，个体化治疗，新药的使关节滑膜的破坏可在 RA 发病 3 个月内出现，一旦出现骨质侵蚀及关节畸形早期诊断并争取在发病 3 个月内开始治疗至关重要。一方面通过一线非缓解关节肿痛症状，另一方面应及时联合能缓解病情的抗风湿药选择疗效好而又无明显不良反应的个体化治疗方案是控制病情对于传统药物治疗效果不佳的RA患者， 应及时使用新型抗风湿药物 NSAIDs 主要是通过抑制环氧化酶(COX)活性，从而抑制(PG)、前列腺素(PGE1，PGE2)和血栓素 A2(TXA2)血栓素等炎性介质的合成而具有抗炎、止痛、消肿等作用。20 世纪 90 年代COX2 抑制剂用于 RA