铁岭化学药品原料药项目可行性研究报告【模板参考】.docx
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1、泓域咨询/铁岭化学药品原料药项目可行性研究报告目录第一章 项目建设背景、必要性8一、 医药工业企业整体经营情况8二、 化学药品制剂分类及市场概况9三、 我国化学制药行业整体发展概况11四、 构筑具有区域特色的创新体系11第二章 总论14一、 项目名称及投资人14二、 编制原则14三、 编制依据15四、 编制范围及内容16五、 项目建设背景16六、 结论分析17主要经济指标一览表19第三章 市场分析22一、 行业发展态势22二、 技术水平及特点23第四章 选址方案25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 按照高质量发展要求,立足铁岭实际,“十四五”时期阶段性主要目标为:25四、 优
2、化非公有制经济发展环境26五、 项目选址综合评价27第五章 建筑物技术方案28一、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案29三、 建筑工程建设指标30建筑工程投资一览表30第六章 发展规划32一、 公司发展规划32二、 保障措施38第七章 SWOT分析说明40一、 优势分析(S)40二、 劣势分析(W)42三、 机会分析(O)42四、 威胁分析(T)43第八章 法人治理结构47一、 股东权利及义务47二、 董事50三、 高级管理人员54四、 监事57第九章 项目环境影响分析59一、 编制依据59二、 环境影响合理性分析60三、 建设期大气环境影响分析60四、 建设期水环境影响分析63五、 建
3、设期固体废弃物环境影响分析63六、 建设期声环境影响分析64七、 建设期生态环境影响分析65八、 清洁生产66九、 环境管理分析67十、 环境影响结论69十一、 环境影响建议70第十章 安全生产分析71一、 编制依据71二、 防范措施74三、 预期效果评价79第十一章 原辅材料供应80一、 项目建设期原辅材料供应情况80二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理80第十二章 工艺技术及设备选型82一、 企业技术研发分析82二、 项目技术工艺分析85三、 质量管理86四、 设备选型方案87主要设备购置一览表88第十三章 建设进度分析89一、 项目进度安排89项目实施进度计划一览表89二、 项目实施保
4、障措施90第十四章 节能方案说明91一、 项目节能概述91二、 能源消费种类和数量分析92能耗分析一览表93三、 项目节能措施93四、 节能综合评价94第十五章 投资方案96一、 编制说明96二、 建设投资96建筑工程投资一览表97主要设备购置一览表98建设投资估算表99三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表101四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十六章 经济效益及财务分析107一、 基本假设及基础参数选取107二、 经济评价财务测算107营业收入、税金
5、及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表109利润及利润分配表111三、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表113四、 财务生存能力分析115五、 偿债能力分析115借款还本付息计划表116六、 经济评价结论117第十七章 招标及投资方案118一、 项目招标依据118二、 项目招标范围118三、 招标要求119四、 招标组织方式119五、 招标信息发布123第十八章 风险分析124一、 项目风险分析124二、 项目风险对策126第十九章 项目综合评价129第二十章 附表附件131主要经济指标一览表131建设投资估算表132建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表
6、135总投资及构成一览表136项目投资计划与资金筹措一览表137营业收入、税金及附加和增值税估算表138综合总成本费用估算表138固定资产折旧费估算表139无形资产和其他资产摊销估算表140利润及利润分配表141项目投资现金流量表142借款还本付息计划表143建筑工程投资一览表144项目实施进度计划一览表145主要设备购置一览表146能耗分析一览表146第一章 项目建设背景、必要性一、 医药工业企业整体经营情况近年来,国家对医药卫生事业的投入加大,我国医药工业保持了较好的发展态势,营业收入、利润水平总体呈增长趋势。根据国家统计局数据,2012年-2017年我国医药制造业规模以上工业企业经营情况
7、呈快速增长趋势,主营业务收入由2012年的17,338亿元增加至2017年的28,186亿元,2012年-2017年期间复合增长率为10.21%;利润总额由2012年的1,866亿元增加至2017年的3,314亿元,2012年-2017年期间复合增长率为12.17%。利润总额复合增长率高于主营业务收入复合增长率,说明我国医药工业企业整体盈利能力有所增强。2018年、2019年我国规模以上医药企业主营业务收入分别为23,986亿元、23,909亿元,连续2年出现了下降,分别较上年下降了14.90%、0.32%,主要是因为2015年10月,国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联
8、合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比,2018年、2019年该政策成效逐步体现,医院为达标进行了控费、控药所致。与此同时,2018年、2019年我国规模以上医药企业利润总额分别为3,094亿元、3,120亿元,其中2018年较上年下降了6.64%,2019年较上年增长了0.82%,利润总额的下降幅度较小,在主营业务收入下降的情况下,仍保持了较强的盈利能力。2020年,我国规模以上医药企业主营业务收入、利润总额出现回升,较上年分别增长3.97%、12.41%,继续保持较强的盈利能力。二、 化学药品制剂分类及市场概况原料药一般不直接面向终端市场,
9、制药企业一般通过将原料药制成各种剂型向终端市场进行销售。目前,我国已经具有较完整的化学药品制剂工业体系,化学药品制剂工业市场规模持续增长,成为国民经济的重要组成部分。1、化学药品制剂分类按适应症分类,化学药品制剂可分为心血管系统药物、呼吸系统药物、中枢神经系统药物、消化系统及代谢药物、泌尿系统药物、血液系统药物、皮肤科用药、五官科药物、麻醉类药物、抗感染药物、维生素类药物、抗肿瘤药物等。按给药途径分类,化学药品制剂可分为胃肠道给药(口服)药物、皮肤给药(局部外用)药物、粘膜给药(眼、耳、鼻、舌、直肠等)药物、呼吸道给药(气雾剂、吸入剂等)药物、注射给药药物等。按剂型分类,化学药品制剂可分为片剂
10、、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、贴剂、外用液体剂(洗剂、搽剂、酊剂)、滴眼剂、气雾剂、吸入剂、注射剂等等各种剂型。剂型一般也与给药途径密切相关,如片剂、胶囊剂一般为胃肠道(口服)给药;软膏剂、乳膏剂、搽剂一般为皮肤外用局部给药;吸入剂一般为呼吸道给药,注射剂一般为注射给药。从药品创新程度来分类,化学药品制剂又可以分为创新药、改良型新药、仿制药。创新药一般指境内外均未上市的含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品;改良型新药一般指境内外均未上市的在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品;仿制药一般指境内申请人仿
11、制已上市原研药的药品,该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。2、化学药品制剂企业经营情况国内医药需求保持稳定增长,化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。我国化学药品制剂制造行业主营业务收入2012年至2019年复合增长率为8.17%,具体情况如下图:我国化学药品制剂制造行业利润2012年至2019年复合增长率为11.45%,复合增长率高于主营业务收入增长率,可以看出我国化学药品制剂制造企业持续保持着积极良好的盈利趋势。三、 我国化学制药行业整体发展概况化学制药行业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造两个子行业,化学制药工业占我国医药工业的比重最大。原料药是用于生产各类制剂的
12、原料药物,是制剂中的有效成份。随着关联审评审批制度的施行,制剂申请人提出药品注册申请时,需要选用已登记的原料药,如选用未登记的原料药,则需原料药注册申请与制剂注册申请一并申报。原料药的上市申请、变更、停产都可能直接影响药品制剂的生产和销售。鉴于上述原因,以及随着化学制药行业竞争的逐步深化,各企业逐步开始积极部署“原料药、制剂”一体化生产,既保证了原料的稳定供应,也降低了企业的生产成本。四、 构筑具有区域特色的创新体系以完善创新体制机制为抓手,以产业技术创新为重点,形成政府、企业、社会多元化投入格局,加强创新创业促进政策的配套衔接,构筑具有区域特色的创新体系。完善科技创新体制机制。建立省市联席、
13、市本级院所参与的科技创新工作联席会议制度,力争将全市重大关键技术攻关项目纳入省和国家计划。推进各专项规划与科技规划紧密结合,形成规划有机衔接与高效联动机制。探索建立技术要素参与分配等激励机制,调动科技人员加快科技成果转化的积极性。建立健全科技咨询服务体系,构建低成本、开放式众创空间,促进人才、技术、资金等科技资源在铁岭富集。健全产业技术创新体系。强化企业技术创新主体地位和高校、科研院所知识创新主体地位,加快构建产学研用紧密结合的技术创新体系。积极争取国家科技项目支持,有效汇集各种创新资源和要素,实现产业技术创新。促进产业链与创新链深度融合,围绕先进装备制造、工业互联网、新能源、新材料、节能环保
14、、生物医药等关键领域,力求在关键技术、核心零部件和重大成套装备三个层次实现新突破。建立多元化创新投入体系。设立财政科技引导资金,对重大科技项目、重要创新平台、高层次科技人才及重要成果给予补助。综合运用风险补偿、贷款贴息、PPP模式、事后补助及无偿资助等方式,带动和促进民间投资。鼓励科技银行、科技小额贷款公司,开展知识产权质押,加大对科技型中小企业的信贷支持。建立和完善科技保险保费补助机制,重点支持开展自主创新首台(套)产品的推广应用和科技企业融资类保险。完善创新创业政策体系。强化对创新创业的财政支持,设立科技专项资金,对研发和科技服务给予补助。推进科技金融深度融合,设立创业投资基金,为科技攻关
15、、成果转化提供金融服务。提升孵化机构和众创空间服务水平,鼓励龙头企业、科研院所、高等院校建设平台型众创空间。完善知识产权保护政策,强化知识产权维权援助,加大对侵权行为打击力度。到2025年,区域科技创新体系基本形成,科技创新经费投入稳步提升,R&D经费占GDP比重达到1%,规模以上工业企业研发投入占企业销售收入力争达到1%。第二章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称铁岭化学药品原料药项目(二)项目投资人xx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度
16、、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置
17、;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。三、 编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围
18、及内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求,对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。五、 项目建设背景化学制药行业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造两个子行业,化学制药工业占我国医药工业的比重最大。原料药是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。随着关联审评审批制度的施行,制剂申请人提
19、出药品注册申请时,需要选用已登记的原料药,如选用未登记的原料药,则需原料药注册申请与制剂注册申请一并申报。原料药的上市申请、变更、停产都可能直接影响药品制剂的生产和销售。鉴于上述原因,以及随着化学制药行业竞争的逐步深化,各企业逐步开始积极部署“原料药、制剂”一体化生产,既保证了原料的稳定供应,也降低了企业的生产成本。综合考虑“十四五”时期国内外发展趋势和发展条件,着眼于我国新时代“两步走”总体战略安排,展望2035年,铁岭将与全国、全省同步基本实现社会主义现代化,实现新时代全面振兴全方位振兴,综合实力将大幅跃升,经济总量和城乡居民人均收入迈上新台阶,建成数字铁岭、工业强市,跻身创新型城市行列;
20、基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,建成现代化经济体系;各方面制度更加完善,基本实现治理体系和治理能力现代化,建成更高水平的法治铁岭、平安铁岭;建成文化强市、教育强市、人才强市、健康铁岭,公民素质和社会文明程度达到新高度;广泛形成绿色生产生活方式,生态环境根本好转,人与自然和谐共生目标基本实现;形成对外开放新格局,成为对外开放新高地;基本公共服务能力水平、基础设施通达程度实现大幅跃升,人民生活更加美好,人的全面发展、全市人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约46.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产
21、xxx升化学药品原料药的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资23383.66万元,其中:建设投资18053.58万元,占项目总投资的77.21%;建设期利息355.59万元,占项目总投资的1.52%;流动资金4974.49万元,占项目总投资的21.27%。(五)资金筹措项目总投资23383.66万元,根据资金筹措方案,xx有限责任公司计划自筹资金(资本金)16126.85万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额7256.81万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入
22、(SP):53200.00万元。2、年综合总成本费用(TC):43959.20万元。3、项目达产年净利润(NP):6750.25万元。4、财务内部收益率(FIRR):20.10%。5、全部投资回收期(Pt):6.11年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):22644.99万元(产值)。(七)社会效益该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,
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