金华体外诊断产品项目建议书_参考模板.docx
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1、泓域咨询/金华体外诊断产品项目建议书目录第一章 项目背景分析9一、 中国人均诊断支出仍有空间9二、 老龄化推升临床检测市场不断提升10三、 医保控费、集采有望促进进口替代11四、 融入“双循环”新发展格局,打造浙中消费中心城市13五、 推动都市空间体系迭代升级,打造现代化都市核心区15六、 项目实施的必要性17第二章 项目总论19一、 项目概述19二、 项目提出的理由21三、 项目总投资及资金构成21四、 资金筹措方案21五、 项目预期经济效益规划目标22六、 项目建设进度规划22七、 环境影响22八、 报告编制依据和原则22九、 研究范围24十、 研究结论25十一、 主要经济指标一览表25主
2、要经济指标一览表25第三章 建设单位基本情况28一、 公司基本信息28二、 公司简介28三、 公司竞争优势29四、 公司主要财务数据31公司合并资产负债表主要数据31公司合并利润表主要数据31五、 核心人员介绍32六、 经营宗旨33七、 公司发展规划34第四章 行业发展分析36一、 IVD产业迅速增长,集中度低36二、 体外诊断(IVD)上中下游情况37三、 聚焦新技术与高增速化学发光、POCT、分子诊断PCR等方向39第五章 选址方案分析41一、 项目选址原则41二、 建设区基本情况41三、 推动“数字名城”全业赋能,打造浙中数字经济先行区49四、 项目选址综合评价50第六章 产品规划与建设
3、内容51一、 建设规模及主要建设内容51二、 产品规划方案及生产纲领51产品规划方案一览表51第七章 发展规划53一、 公司发展规划53二、 保障措施54第八章 运营管理模式57一、 公司经营宗旨57二、 公司的目标、主要职责57三、 各部门职责及权限58四、 财务会计制度61第九章 法人治理结构69一、 股东权利及义务69二、 董事76三、 高级管理人员81四、 监事84第十章 项目环境影响分析87一、 编制依据87二、 环境影响合理性分析88三、 建设期大气环境影响分析89四、 建设期水环境影响分析90五、 建设期固体废弃物环境影响分析91六、 建设期声环境影响分析91七、 建设期生态环境
4、影响分析92八、 清洁生产92九、 环境管理分析94十、 环境影响结论95十一、 环境影响建议95第十一章 节能分析97一、 项目节能概述97二、 能源消费种类和数量分析98能耗分析一览表98三、 项目节能措施99四、 节能综合评价101第十二章 原辅材料分析102一、 项目建设期原辅材料供应情况102二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理102第十三章 工艺技术设计及设备选型方案104一、 企业技术研发分析104二、 项目技术工艺分析107三、 质量管理108四、 设备选型方案109主要设备购置一览表110第十四章 投资方案分析112一、 投资估算的编制说明112二、 建设投资估算112建设
5、投资估算表114三、 建设期利息114建设期利息估算表115四、 流动资金116流动资金估算表116五、 项目总投资117总投资及构成一览表117六、 资金筹措与投资计划118项目投资计划与资金筹措一览表119第十五章 项目经济效益分析121一、 经济评价财务测算121营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表122固定资产折旧费估算表123无形资产和其他资产摊销估算表124利润及利润分配表126二、 项目盈利能力分析126项目投资现金流量表128三、 偿债能力分析129借款还本付息计划表130第十六章 风险分析132一、 项目风险分析132二、 项目风险对策134第十七章
6、招投标方案137一、 项目招标依据137二、 项目招标范围137三、 招标要求137四、 招标组织方式138五、 招标信息发布139第十八章 总结说明140第十九章 附表142主要经济指标一览表142建设投资估算表143建设期利息估算表144固定资产投资估算表145流动资金估算表146总投资及构成一览表147项目投资计划与资金筹措一览表148营业收入、税金及附加和增值税估算表149综合总成本费用估算表149利润及利润分配表150项目投资现金流量表151借款还本付息计划表153报告说明IVD行业的下游环节:按照用途来看,IVD的应用终端可以大致划分为医学检测、家用(OTC)和血源筛查(血筛)三块
7、。其中医学检测包括医院、体检中心、独立实验室(ICL)以及防疫站。医院是体外诊断行业最大的下游需求端,占总市场规模的89%,第三方实验室(ICL)占比约1%。医院及ICL与体检中心有业务重叠,体检市场占比4%。家用OTC占比6%,血筛市场占比则不到0.5%。根据谨慎财务估算,项目总投资33489.07万元,其中:建设投资25599.97万元,占项目总投资的76.44%;建设期利息636.88万元,占项目总投资的1.90%;流动资金7252.22万元,占项目总投资的21.66%。项目正常运营每年营业收入66700.00万元,综合总成本费用52857.24万元,净利润10130.67万元,财务内部
8、收益率23.04%,财务净现值11345.51万元,全部投资回收期5.77年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目背景分析一、 中国人均诊断支出仍有空间市场增长空间巨大:中国人均体外诊断支出远低于欧美日等发达经济体国家,据测算,
9、2019年中国人均体外诊断支出约为16.0美元,而美国、日本、西欧的人均体外诊断支出分别达到了62.8美元、38.3美元、20.0美元。随着我国经济发展水平的提升、居民健康意识的提升以及支付能力的提升,体外诊断行业发展空间巨大。随着我国经济发展水平的提升和人们支付能力的提升,未来IVD产业发展空间巨大。国产替代机遇较大:我国IVD产业的中低端技术领域已经实现了大部分的国产化,如酶联免疫技术和临床生化诊断技术,而在中高端技术领域,如化学发光检测和POCT方面依然被外资占领多数市场。常规体外诊断项目的丰富以及创新检测标志物的发现是体外诊断行业的两大核心驱动力。就现有的检测指标而言,中美检测项目的数
10、量有较大差距。以国家卫生健康委临床检验中心发布的医疗机构临床检验项目目录为参考,中国临床检验需求以约1,100项普检为主,超过3,000项特检为辅,其中普检中临床免疫学占比约为35%,等级医院所覆盖到的检测项目约300-500项,基层医院能检测项目约在100以内。相比美国检测中心,如Quest就有4,000余项检测项目,中国临床层面可用的常规检测项目仅有美国诊断中心的四分之一,未来特检项目的常规化是中国体外诊断行业的重要存量提升因素。此外,创新诊断和治疗手段的发展有力推动着体外诊断新增市场。当前生物医药产业正经历着飞速发展,每年有大量创新药物及治疗手段研发上市,这些创新疗法往往需要精准的药物伴
11、随诊断结果,全新生物标志物的检测是未来体外诊断增量市场的重要来源。预计这一趋势将在未来很长一段时间内持续,体外诊断市场将大幅扩容。二、 老龄化推升临床检测市场不断提升我国已步入老龄化社会,且程度继续加深。当一个国家或地区60岁以上老年人口占比超过10%,或65岁以上老年人口占比超过7%,意味着这个国家或地区开始进入老龄化社会。根据联合国的统计资料,高收入国家已经在1950年之前进入老龄化社会,中等收入国家在2015年时进入老龄化社会。老龄化逐步成为全球性的趋势,中国已于1999年进入了老龄化社会。老龄化及就诊需求推动医院门诊量及住院人次稳定增长。此外,健康意识的增强及慢性病病例的激增促使人们尽
12、早发现并采取主动预防措施。从中国医院门诊量数据来看门诊就诊人次已从2015年的30.83亿人次增长至2019年的38.40亿人次,期间复合增长率为5.6%;住院人次从2015年的1.61亿人次增长至2019年的2.12亿人次,期间复合增长率为7.1%。卫生支出快速提升,人均卫生费用持续增长。近年来,受我国人口老龄化程度的加深、国内健康消费升级的加快、疾病谱的改变、大健康产业的发展及相关医药行业政策驱动等因素影响,我国医药行业发展整体向好。自2006年以来,公共卫生支出(即政府和社会)呈逐年上升的趋势,人均卫生支出也呈现出逐年上升的趋势,至2020年我国人均卫生支出达5112元/年,虽增速在20
13、20年降低至9.49%首次低于10%,但个人医药卫生支出保持稳定增长的大趋势并未改变,个人医药卫生支持的持续增长将为医疗产业稳定增长奠定基础。临床检验市场稳健增长。在老龄化及检验需求的推动下,中国的临床检测行业市场规模由2016年的人民币3,115亿元增至2020年的人民币4,812亿元,复合年增长率为11.5%,据弗若斯特沙利文分析预计于2025年达到人民币8,163亿元,复合年增长率为11.2%。三、 医保控费、集采有望促进进口替代IVD需求端政策环境:下游服务端控费压力增加,挤压企业利润空间。流通方面:分级诊断的推进给基层医疗机构的诊断需求带来增长。但在医保控费的整体思路下,两票制、带量
14、采购、DRG按病种收费以及医联体、医共体形式的区域检验中心模式、医疗机构的打包、托管和集中采购等的共同围堵下,IVD经销商未来的前景迷茫。将加速IVD行业集中度的提升,要求生产企业加快自建营销队伍,减少对经销商的依赖,强化终端服务能力。集采降价试点也进入深水区,多模式采购不断涌现,给IVD企业带来一定降价风险。医保控费的核心在于提升医疗设备及药品的使用效率和取消药品加成。而体外诊断行业的发展与应用,有助于优化医疗资源的配臵,提高使用效率。此外,取消药品加成以后,医院药房从以前的盈利部门转变为成本部门,这也会促使医院在未来将更多精力投入到医疗服务和诊断科室,以弥补其在药品方面收入的损失。2021
15、年11月26日,国家医保局发布关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知,要求在三年试点取得初步成效基础上,加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖。计划加快推进DRG/DIP付费方式改革,2025年底基本实现全覆盖。无论是DRGs分组付费还是DIP分值付费,两者都是针对住院病人的分类,本质均是控制医疗费用的不合理增长。DRGs/DIP导入后,医保部门可更好地控制医保支付总额,而医院则需控制单次住院费用,迫使医院提升效率降低服务成本,抑制过度检查、过度治疗,同时提高诊疗质量以期获取更高的点数。预计,本次计划的发布加速推进全国范围的医保支付改革,以总额控费形式倒逼压缩医保不合理支出,以
16、提高医保资金利用效率。而体外诊断可以影响约70%80%的医疗决策,却占全球医疗卫生总支出个位数水平,间接节省很大的医疗支出。同时优化医疗设备及药品使用过程,提高使用效率,减少医疗支出,达到医保高效使用缓解医保压力,降价后减少医疗支出,降低医保支出。2021年8月19日,安徽省对肿瘤标志物、传染病、心肌标志物、激素类、PCT等五类化学发光进行集采,采购量为上一年的80%,采购量为上年的80%,采购周期2年,绝大部分入围的国产企业均谈判成功,平均降幅47%。IVD产品集采难度较药品集采难度大,整体集采冲击影响会小于药品集采。首先,IVD覆盖的检验项目种类繁多,满足量的需求,但由于产品种类较多,难形
17、成类似仿制药一致性评价式的统一评价标准;其次诊断试剂的使用要与相应的设备配套,单一诊断试剂的集采会对检测结果的可靠性带来一定影响;若与试剂一同更换厂家,则客户的臵换成本高造成资源浪费。未来,小微企业大概率被淘汰,中部及头部国产企业将和国际IVD巨头竞争,有望加速国产替代。四、 融入“双循环”新发展格局,打造浙中消费中心城市坚持实施扩大内需同深化供给侧结构性改革有机结合,推动形成全方位全要素、高能级高效率的双循环。大力促进消费扩容提质,创新投融资机制,有效扩大投资空间,多渠道强化“制造+市场+全球配送”的外贸优势,加快融入长三角一体化,实施更高水平开放,打造浙中消费中心城市。(一)大力促进消费升
18、级促进传统消费扩容提质。以古子城、西市街、银泰百货、第一百货等为主要消费中心,建设多层次消费平台,提升发展万固广场、万泰广场等新兴消费增长点。提升近郊城市服务功能,加快引进大型商业综合体,积极引进专业店、专卖店、特色餐饮、品牌娱乐、金融机构、文化服务机构等,丰富和更新商贸业态。大力发展楼宇经济,吸引更多区域大中型民营企业总部和省内大企业集团的区域性总部来婺发展,推动重点楼宇特色化、多元化发展。优化特色化专业化市场的培育与建设。(二)扩大有效投资空间推动投融资主体做大做强。加快高速公路、内河航道、铁路等政府投融资体系建设工作。深化投融资改革试点建设,加快投融资平台重组整合和做大做强,推进国企改革
19、,发展壮大婺城城投、交投两大国有集团公司,积极拓宽市场化经营渠道,增强国有企业造血能力。推动投融资平台存量资产证券化,转型构建一批专业化新型资本运作平台。鼓励与金融机构共同发起设立基础设施、重点行业和领域的母基金,用于支持与社会资本共同发起设立的各类子基金,充分发挥政府资金杠杆效应。(三)实施更高水平开放全面融入长三角一体化发展。推进与长三角城市在交通、产业、平台、市场、要素、服务、生态、机制等领域的深度合作,提升我区发展能级。深度融入长三角G60科创走廊,推进浙中科创大走廊建设,充分利用浙江师范大学资源,加强与高能级科创平台的学习、交流和战略合作,打造科创要素对接服务平台,加大国际顶尖人才和
20、高层次人才引育力度,主动接轨沪杭两地科技创新优势资源,持续深化双方在科技、人才、项目间的合作交流。积极对接长三角人才劳动力资源,推动企业岗位和人才共享。通过降低人才税赋,吸引高端人才。五、 推动都市空间体系迭代升级,打造现代化都市核心区推动更大区域一体化发展格局,强化中心城区聚力引领作用,落实五朵金茶花布局,建设特色化、多元化城镇节点,提升都市风貌品质,打造实现梦想的幸福城镇。(一)推动区域同城一体发展推进金兰同城发展。以金兰创新城为重点,谋划打造同城产业创新示范区、文旅联动区、滨江创新廊道、金兰科创走廊、西部健康产业廊道等同城化板块,形成都市区先进制造西拓的重要增长极、G60科创走廊的西延主
21、阵地。谋划建设金兰智创园,推动新能源汽车零部件、生物医药、数字经济、前沿新材料、商贸物流、全域影视文化旅游、金融商务、教育产业等领域的产业链合作,推进产业布局与招商一体化。谋划共建金华港,加快实施兰婺遂公路、上华至琅琊公路、金兰轨道交通等项目,开通金华江水上巴士线路,推动综合交通一体化。建立完善社会民生领域跨区域供水、公交、医保、教育、文化、旅游等合作统筹机制。(二)优化中心城区功能布局优化“一江双城四带”总体格局。把婺江作为城市发展的主轴线,全面迈进婺江时代,完善“一江、双城、四带”规划布局,围绕婺江打造带动婺城高质量发展的“中轴线”;统筹做强老城区有机更新和新城区高质量“二次出发”两篇文章
22、,推动新老城区融合、联动一体发展,合力打造婺江沿岸绿色生态景观带、滨水宜居城乡带、都市经济产业带、便捷通畅交通带。以街道为核心构建都市核心发展圈,加快推动以高铁新城建设为主体加速“中部崛起”、以古子城历史街区活化为主体加快“东部繁荣”、以婺城新城区建设为主体推进“西进开发”和以城北区块“退二进三”为主体助推“北部振兴”。(三)提升精品城市品质风貌提升城市功能品质。精心描绘城市“品质美”,统筹旧改新建,打造“婺州老味道、城市新品质”现代化都市核心区。积极创建高铁新城“未来社区”省级试点,推动二七区块凤凰涅槃,重点建设铁路文化公园,打造城市有机更新可持续发展示范区。推进小码头片区功能提升、人民广场
23、地标打造,打造金华城市文化名片。全面推进城中村改造,推动黄金苑等安居工程。提升婺城新区建设品质,优化路网体系,深化海绵城市建设,加快地下综合管廊、防洪排涝等现代化基础设施建设,完善医疗、教育、文化、消费等公共服务配套,提升城乡管理精细化、数字化、智慧化水平。(四)发展多元魅力城镇节点推进中心镇及小城市培育。以罗店、竹马、乾西、白龙桥、长山、琅琊、蒋堂、雅畈等乡镇为链,形成聚合发展的组团发展模式,构建城乡融合紧密型发展圈。突出白龙桥省级中心镇和蒋堂市级中心镇建设,强化集镇对城市功能的承接疏导和对农村发展的辐射带动,推动农民就地就近城镇化。深化小城镇综合治理,加强城镇环境卫生整治、城镇公共秩序整治
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