山东省医疗机构病理科质量管理规程(38页).doc
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1、-山东省医疗机构病理科质量管理规程-第 34 页山东省医疗机构病理科质量管理规程一、病理科的工作范畴1二、病理科的设置及基本条件1(一)病理科的设置1(二)病理科人员的数量2(三)病理医师和技术员的任职要求2(四)病理科的用房3(五)病理科必需的专业技术设备4(六)专业参考图书4三、病理科各类人员职责及相关规章制度5(一)病理科工作制度5(二)病理科人员准入制度5(三)病理科各类人员岗位职责6(四)病理科员工健康管理制度9(五)病理科质量管理制度10(六)病理科标本验收制度11(七)病理科工作交接制度13(八)病理科复审和集体阅片制度16(九)病理科疑难病理会诊制度16(十)病理科尸体解剖工作
2、制度17(十一)病理科资料档案管理制度18(十二)病理切片、涂片借阅制度18(十三)病理科工作量统计制度20(十四)病理科教学、科研管理制度20(十五)病理科进修及实习人员管理制度20(十六)病理科设备管理制度21(十七)病理科办公用品、耗材及试剂管理制度21(十八)病理科消毒隔离管理制度22(十九)感染性材料管理制度22(二十)病理科生物安全工作自查制度23(二十一)生物安全管理及人员的培训和考核制度24(二十二)病理科意外事件处理与报告制度24(二十三)病理科安全保卫制度26(二十四)病理科服务承诺(便民措施)27四、病理科工作质量控制规程27(一)标本送检及组织固定27(二)病理申请单2
3、8(三)病理标本检查和取材28(四)常规病理制片28(五)病理诊断、复查制度、科内会诊制度29(六)病理诊断报告书29(七)细胞学诊断35(八)术中冰冻切片病理诊断35(九)尸体解剖37(十)特殊染色(组织化学染色)38(十一)免疫组织化学染色和结果判读38(十二)分子病理检测39山东省医疗机构病理科质量管理规程为加强医疗机构病理科的管理,提高病理诊断水平,保证医疗质量和医疗安全,促进临床工作,根据中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例、病理科建设与管理指南和临床技术操作规范病理学分册等有关法律、法规和专业规范,特制定本规程。所有开展临床病理诊断工作的医疗机构病理科均适用本规程。一、 病理
4、科的工作范畴 医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室,负责对取自人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本,通过大体和显微镜观察,运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析,结合病人的临床资料,做出疾病的病理诊断;具备条件的病理科还应开展尸体病理检查。为促进病理学科的发展,提高病理诊断水平,保证医疗质量和医疗安全起到重要的保障与支持作用。具体工作包括:1. 活检标本包括切取、钳取及穿刺活检的病理组织学诊断;2. 细胞病理学诊断,包括脱落细胞学和穿刺细胞学诊断;3. 术中快速病理诊断,原则上三级医院病理科开展;4. 特殊染色和免疫组织化学染色,原则上二级以上医院病理科开展
5、;5. 三级医院病理科应开展分子病理学检测;6. 有条件的病理科应开展尸体解剖;7. 病理科应参加医院的多科讨论会和临床病理讨论会;8. 三级医院病理科应能开展院际病理会诊工作;9. 三级医院病理科应承担病理教学工作;10. 病理科应积极开展科研工作。二、 病理科的设置及基本条件病理科是一个专业性强,技术含量和业务水平要求极高的科室,为保证医院的整体医疗水平和质量,首先须集中设置,统一管理,并应在人员、房屋和设施诸方面给予病理科大力支持。特别要布局合理、分区(生物污染区、化学污染区、相对清洁区)清楚,排风、排水、排污和消毒符合生物安全和院感的要求。(一)病理科的设置1. 不宜强求达不到一定软、
6、硬件条件的医疗机构设立病理科。原则上年病理检查例数少于2000例(不包括细胞学)者不宜建立病理科;2. 未设立病理科的医院,其病理诊断任务应由当地卫生行政部门协调,送有资质的病理科承担;或根据地域条件等实际情况,采用相邻若干医院共同组建病理诊断中心的方式解决,具体应由省级病理质控中心和当地卫生行政部门共同协调;3. 医疗机构若新成立病理科,应由省级病理质控中心根据当地病理科水平和发展的需要,对申请医院的病理科人员、设备等条件进行评估,并将评估结果反馈给当地卫生行政部门,作为决策的依据;4. 原则上三级甲等综合医院的常规病理组织学诊断应8000例(次)/年,三级乙等综合医院4000例(次)/年,
7、二级医院应2000例(次)/年;5. 开设病理科的医疗机构,其医疗机构执业许可证诊疗项目中必须有“病理科”的登记;6. 医院病理科应独立建制,一个医疗机构内只允许设置一个病理科。为适应医院临床学科的发展和需求,提倡病理科发展亚专科化,包括细胞病理、消化病理、肾病理、血液病理、神经病理、妇科病理、眼科病理、皮肤病理等。病理科以外的其他科室及其下属的实验室不得从事病理检查及诊断工作。(二)病理科人员的数量病理科业务人员的素质和数量是保证病理诊断质量的最基本条件,各级医院必须严格按照规范要求,选派素质优良的有资质人员从事病理工作。病理科应按照实际工作量配备足够的病理医师、病理技术员和其他辅助人员等,
8、承担教学和科研任务的医疗机构还应适当增加工作人员。病理科人员配备的数量,原则上应根据各医院的床位数量及医院的级别而确定。病理医师按照每100张床位12名配备,同时按1:1的比例配备技术人员,还应配备资料管理和相关辅助人员;1. 医疗机构因教学、科研、病理专科化及开展新业务的需要,病理医师和技术人员的人数也应适当增加;2. 技术员与医师必须分工明确,不得相互兼职;3. 二级医院至少有2名医生具有出具病理诊断报告的资格;三级医院至少有5名医生具有出具病理诊断报告的资格;至少2名医生具有出具术中快速病理诊断报告的资格。(三)病理医师和技术员的任职要求病理医师首先应临床医学本科毕业,必须具有临床执业医
9、师资格、注册病理医师资格和相应的专业技术任职资格;病理技术人员应当具有相应的专业学历(病理检验或分子生物学);术中快速病理诊断的医师应由具有较丰富诊断经验的病理医师担当。没有病理执业证书和病理专业技术任职资格的人员不能出具病理诊断报告,包括细胞病理学报告。1. 病理医师必须具有临床执业医师资格、病理医师注册资格和相应的专业技术任职资格;2. 出具病理诊断报告的医师应当经过病理诊断专业知识培训或规范化病理专业住院医师培训,并考核合格;3. 病理医师在任住院医师期间,对小活检病例、初诊的恶性肿瘤、交界性病变、疑难及罕见病例的诊断,原则上均需经过上级医师复核后才能签发报告;4. 开展专科病理诊断(如
10、肾穿刺病理、眼科病理、骨髓病理检查等)者,应另行专科病理培训36个月以上;5. 术中快速病理诊断工作原则上需由副主任医师职称以上人员承担,无条件者也可由高年资主治医师(5年以上主治医师聘任资格)承担,以上人员需经过快速冰冻病理诊断的专业培训。不具备条件的医疗机构,不可强行要求病理科开展此项工作,若需要应请上级医院相应的病理医师会诊;6. 病理科主任一般应由具有医学专科以上学历和病理学副高级以上专业技术职务任职资格,从事临床病理诊断工作10年以上的病理医师担当;7. 病理科技术人员,应具有中专以上相应的学历,并经过相应的专业训练方可上岗;8. 必须加强对病理医师和病理技术人员的继续教育,每年需达
11、到要求的继续教育学分。(四)病理科的用房病理科应具有与其功能和任务相适应的工作用房。1. 三级甲等医院病理科工作用房面积应2000M2,三级乙等医院和三级专科应1000M2 ,二级医院病理科用房应500M2;2 病理科应布局合理,符合生物安全的要求,污染区、半污染区和清洁区划分清晰,最好有缓冲区。3 二级医院病理科应设有标本接收室、标本检查取材室、常规病理技术室、免疫组化室、细胞学制片室、病理诊断室、病理档案室和标本存放室;4 三级医院病理科除二级医院的要求外,还应设冰冻切片室、组织化学染色室、分子病理室、会诊室、电脑管理室、资料室、学术活动室、仓库等;教学基地应有独立的进修医师学习工作室;5
12、应有独立的淋浴间和淋浴设备;6标本接收室、取材室应有紫外灯等消毒设备;7开展尸检的病理科应有配套设施。(五)病理科必需的专业技术设备病理技术室应有必需的仪器设备,尽量减少手工操作,以保证制片质量。病理诊断室应有多人共览显微镜、显微摄影设备和图文报告与信息管理系统,以保证规范的报告打印、传输及临床病理讨论会、远程病理会诊的需要。1. 病理技术室应有以下设备:高质量石蜡切片机、冰冻切片机、自动脱水机、自动染色机、组织包埋机、自动封片机、自动打号机、冰箱、一次性刀片或磨刀机、液基细胞制片设备、恒温箱、烘烤片设备、空调和排风设备等2. 病理科医师每人配备1台双目光学显微镜,并装备多人共览显微镜、显微摄
13、影及投影设备、荧光显微镜等;3. 病理取材室:有直排式专业取材台、专用标本存放柜、大体及显微照相设备、电子称、冷热水、溅眼喷淋龙头、紫外线消毒灯、空调等;4. 免疫组化室:实验台、微波炉、高压锅、冰箱等,有条件者可配备全自动免疫组化染色机;5. 与手术室间需有传真设备,有条件者与手术室间安装可视对讲设备,方便手术医生与病理医生直接沟通;6资料室有专用切片及蜡块存放柜,有条件者设置物流传输系统;7三级医院还应有分子病理检测设备,如PCR仪、杂交仪、流式细胞仪、基因测序仪、低温冰箱等;8有条件者可配置电镜、超薄切片机、切片数字化扫描仪等。(六)专业参考图书病理科业务涉及临床各学科,所需工具书范围广
14、且查阅使用频率高。医院应提供至少十册以上病理科专用工具书并及时更新,包括中华外科病理学、阿克曼外科病理学、诊断病理学、WHO肿瘤病理学分类、细胞病理学、组织病理染色技术等及专科病理参考书。三、 病理科各类人员职责及相关规章制度病理科须有完善的管理制度和制度执行的相应记录。(一) 病理科工作制度1严格遵守医院及病理科的各项规章制度,严格遵守劳动纪律,不迟到早退,病事假需有假条,根据权限经院或科主任签字后方有效。保持通讯通畅,如工作需要,能随叫随到。2保持工作环境卫生、整洁,上班时间佩带胸卡,不得在工作间吸烟,吃东西,聊天,接待客人,存放私人物品。3按时召开并参加科务会,及时传达、落实医院各种会议
15、和文件的精神,不断总结工作中的经验和不足,在科室内部营造质量为先,服务为要,精益求精,积极向上的工作氛围。与兄弟科室之间团结协作,互相支持,及时沟通。4严格按照操作规程操作,完善流程管理,坚持各种交接、查对及复验制度,并详细记录。保证常规病理诊断正确率98,冰冻切片诊断正确率95,切片优良率85%。科外人员借用切片需办理借用手续,蜡块不外借,保证病理档案资料保管完好率100。5主治医师负责签发日常诊断报告。疑难诊断及时送交上级医师会诊。报告单有诊断医师签字方为有效。一般常规报告时间为:细胞学检查、活组织检查2个工作日;切除标本检查3个工作日;疑难病例,需做特殊染色,免疫组化染色或脱钙的病理,根
16、据具体情况延后报告时间。术中快速冰冻切片30分钟内完成,需提前一天预约,患者或其家属须签署知情同意书。6尸检病例须有相关行政部门委托函、家属申请书、死亡证明、详细的临床病历,并签署家属知情同意书后方可进行。7积极参加全国、全省及医院组织的各种业务学习、讲座和读片会,科内业务学习按计划定期进行并考核。8加强对进修生和实习生的管理,建立学习档案,并针对每人学习时间及内容的不同,安排专人负责带教。工作中严格要求,耐心指导,保证学习质量。9办公用品的领取和仪器使用、保养及试剂购买、使用等有专人负责并有记录。(二) 病理科人员准入制度1. 病理科工作人员必须具备相关专业教育经历和资质,相应的专业技术知识
17、及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能,并持有我省相关上岗证。2. 从事病理科工作的人员必须进行上岗前体检并体检合格。3. 所有工作人员必须接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。4. 应熟练掌握与岗位工作有关的方法和操作规程,能独立进行操作和结果的处理,分析和解决工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。 5. 应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。6. 工作人员在下列情况下进入工作区需经科室负责人同意: 1) 身体出现开放性损伤; 2) 患发热性疾病; 3) 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况; 4) 正
18、在使用免疫抑制剂;5) 妊娠。7. 外单位来病理科参观、学习人员进入科室应经院相关部门批准并遵守科室生物安全相关规章制度。通过培训掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则。(三) 病理科各类人员岗位职责病理科主任(副主任):1 科主任在院长领导下负责病理科各项业务和行政管理工作。2 负责制定本学科建设规划、科室工作计划,不断完善有关规章制度和技术操作规程,并组织实施、督促检查,定期总结汇报。3 督促本科人员认真执行规章制度及技术操作常规、履行各级岗位
19、责任。4 经常进行医疗安全、医德医风教育,防止差错事故,避免医疗纠纷。5 负责科室人才梯队培养,组织安排科内人员及进修人员的业务学习和考核,负责外出进修学习人员的选派。6 组织开展科学研究工作,制定科研计划,定期督促检查。开发引进新技术,不断提高本科的技术和学术水平。7 参加院内会诊和临床病理讨论会,经常与临床科室联系,不断改进工作。定期主持科内集体读片和外院病例会诊,解决复杂、疑难病例诊断问题,审核签发重要病理报告。8 督促科内人员做好病理资料的积累保管,完善登记、统计工作。9 督促检查试剂、药品、仪器、器械、办公用品、用具等的使用、保管和维修。10 副主任在科主任领导下,负责分管的工作。病
20、理科主任医师(副主任)医师:1. 在科主任领导下,负责科室日常外检、科研、教学、技术培训工作,参与制定学科发展规划和科室工作计划。2. 督促下级医师认真执行规章制度和医疗技术操作规范,防止差错事故,避免医疗纠纷。3. 参加疑难病例和外院病例会诊,参加科内集体读片,签发重要病理报告。4. 负责外检报告的复验,指导下级医生解决外检中的疑难问题。5. 组织带领下级医师进行尸解工作,签发尸检报告。6. 组织临床病理讨论会,提高临床医疗水平。7. 积极开展科学研究,了解国内外本专业的进展,开展新技术新工作,撰写论文,促进提高本科技术和学术水平。8. 认真做好本科室下级医师、进修医生和轮转医生、实习学生的
21、带教工作,接受培养和辅助临床培养研究生。病理科主治医师:1. 在科主任领导和正(副)主任医师的指导下,分担本专业的诊疗、教学和科研工作,并具体指导下级人员工作。2. 认真执行规章制度和技术操作规范,保证日常工作质量,防止差错事故。3. 负责外检、细胞学检查、冷冻切片、免疫病理和尸检等项病理常规工作,签发常规病理报告。4. 在上级医师指导下,参加尸检操作,并做出初步诊断。5. 参加会诊及临床病理讨论会。6. 承担科内科研、教学任务,学习国内外先进技术,开展新工作,做好资料积累,及时总结经验,撰写论文。指导住院医师及进修医师、实习医生的业务学习。病理科住院医师:1. 在科主任和上级医师指导下进行工
22、作。认真执行规章制度,防止差错事故,发现问题及时向上级医师请示报告。2. 负责外检标本的检查、描述、取材及初步诊断。定期清理标本,并保存有价值的标本。发现疑难问题及时请上级医师复验。3. 在上级医师指导下,负责尸检操作和尸检材料的整理。4. 认真执行查对制度,发现问题及时与临床联系并向上级医师汇报。5. 参加临床病理讨论会,做好会前准备,负责讨论记录并整理存档。6. 认真学习专业知识及国内外先进技术,参加科研和教学工作。病理科主任(副主任)技师:1. 在科主任领导下,全面负责病理技术方面的业务、教学、科研工作。认真执行规章制度和技术操作规程,防止差错事故。2. 负责高难度的病理制片、尸解技术操
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- 山东省 医疗机构 理科 质量管理 规程 38
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