标识和可追溯性管理程序(20页).doc

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1、-山东金珠材料科技有限公司 标识和可追溯性管理程序 文件编号： SDJZ0602-2015/CX7.5.3 版 本： B0 分 发 号： 受控状态： 编 制： 审 核： 批 准： 年 月 日发布实施 -第 - 1 - 页-1 目的 对产品实现的全过程，使用适宜的方法进行标识，以防止产品混淆或误用，在有可追溯性要求时确保其可追溯性。2 范围 适用于本公司所有的原辅材料、委外加工产品、顾客来料、过程产品和成品的标识控制以及监视和测量状态标识及追溯控制。本程序适用于山东金珠材料科技有限公司。3 职责4.1生产部：负责生产产品的物料、半成品、成品的标识和可追溯性标识控制。4.2采购部：负责物料辅料的采

2、购，外协供应商的管控及外协产品标识可追溯。4.3质量部：负责产品检验和试验状态的标识，确保产品状态的及时识别。4.4有关部门和场所对标识的识别，维护正确的识别和标识状态负责实施。4.5计划部;负责计划的制定，跟进，负责仓库的物料，产品标识，确保物料状态的准确性，确保进出库产品标识可追溯。4 管理内容与方法4.1：产品标识：4.1.1进行产品标识：所有有、无标签的供应商均需采用我公司统一标签原料标识单（附件一）标识，如供应商来料包装本身就有明确的标识也需要重新贴上我们公司的原料标识单；4.1.2喂料标识：4.1.2.1配混喂料：配混OK后由混料员填写相同的两张喂料标识单（附件一），一张放在喂料桶

3、内，一张贴在桶外。4.1.2.2外购喂料：进料检合格后由仓库采用原料标识单（附件一）做好标识，从仓库领外购料后领料员填写相同的两张喂料标识单（附件一），一张放在喂料桶内，一张贴在桶外。4.1.2.3退料（喂料）：退料采用白色喂料标识单做好标识4.1.3半成品标识：标识单采用“绿”“粉”“黄”“蓝”“白”五种颜色；“绿”色代表1#（A）模、6#（F）模；“粉”色对应2#（B）模、7#（G）模；“黄”色对应3#（C）模、8#（H）M模；“蓝”色对应4#（D）模、9#（I）模；“白”色对应5#（E）M模、10#（J）模；4.1.3.1注射车间标识4.1.3.1.1作业员将自检合格的半成品放在流转盘中

4、，按照模号采用对应颜色产品标识（附件一）标识，放置于“待检区”。检验员核对后在“检验判定”栏中盖章确认，产品移置于“合格品区”。4.1.3.1.2作业员将自检不合格的半成品放在红色“不合格品盒”，采用红色不合格标签（附件一）标识，放置于“待检区”。检验员核对后在“检验判定”栏中盖章确认，产品移置于“不合格品区”。4.1.3.1.3当班统计与班长核对流转盘中的产品实物与产品标识单（附件一）是否相符，并按计划要求将产品转给下工序，同时统计员在产品流转记录单（附件一）中登记转出数，并由接收人签字。4.1.3.2烧结车间标识：4.1.3.3.1前段转入合格品放置于“待摆件区”。4.1.3.3.2作业员

5、摆件作业完毕后，将自检合格的半成品放在脱脂盘中，并根据上工序流转下来的产品标识单（附件一），填写本工序产品标识单（附件一），检验员核对后在“检验判定”栏中盖章确认，产品移置于“待催化脱粘区”或“待萃取区”。4.1.3.3.3催化脱脂或萃取结束后通知检验员判定，合格后作业员将产品放置于“待热脱区”或“待烧结区”。4.1.3.3.4以上过程中，作业员将自检不合格的半成品放在红色“不合格品盒”，采用红色不合格标签标识，放置于“待检区”。检验员核对后在“检验判定”栏中盖章/签字确认，产品移置于“不合格品区”。4.1.3.3.5烧结作业结束后将产品放置于“待检区”，通知检验员判定，不合格贴上红色不合格标

6、签（附件一）标识，放置于“不良品放置区”，需返烧产品放置于“待返烧区”。合格品则通知作业员收件。4.1.3.3.6当班统计员与班长核对产品实物与产品标识单（附件一）是否相符，并按计划要求将产品转给下工序，同时统计员在产品流转记录单（附件一）中登记转出数，并由接收人签字。4.1.3.4后处理车间综检车间标识：标识单采用“绿”“粉”“黄”“蓝”“白”五种颜色；“绿”色代表1#（A）模、6#（F）模；“粉”色对应2#（B）模、7#（G）模；“黄”色对应3#（C）模、8#（H）M模；“蓝”色对应4#（D）模、9#（I）模；“白”色对应5#（E）M模、10#（J）模4.1.3.4.1烧结转入合格品放置于

7、半成品仓库的“烧结车间转入品区”。根据模号采用对应颜色的后段产品标识送检单（附件一）标识，整个制程中每一款产品从第一道工序开始采用后段产品标识送检单（附件一）标识至最后一道工序结束，不可跳过、遗漏任何一道工序。进入抛光区域的产品放置于“待抛光区”；抛光结束的产品放置于“已抛光区”；进入喷砂区域的产品放置于“待喷砂区”，喷砂结束的产品放置于“已喷砂区”；进入整形工序的产品放置于“待整形区”，整形结束的产品放置于“已整形区”。自检合格品由检验员判定后在后段产品标识送检单（附件一）上盖章确认，不合格则用红色不合格标签（附件一）标识，本工序结束后将自检不良品交至统计处放置于“不良品暂放区”，当天生产结

8、束后统计将“不良品暂放区”内的产品交至品管审核判定，判定后将产品放置于“废品放置区”。4.1.3.4.2当班统计与班长核对流转盘中的产品实物与产品标识单（附件一）是否相符，并按计划要求将产品转给下工序，同时统计员在产品流转记录单（附件一）中登记转出数，并由接收人签字。4.1.4成品标识：成品标识采用后段产品标识送检单（附件一）标识，放置于“成品放置区”。备注：作业员或统计员须逐项填写产品标识单（附件一）与后段产品标识送检单（附件一）的空格内容，主要有：“产品名称”“生产单号”“生产批号”“材料名称”“材料批号”“工序名称”“生产日期”“作业员”“产品数量”等。备注：试样产品自始至终采用白色产品

9、标识单（附件一）。4.2检验状态标识：4.2.1进料：未检物料放置于“进料待检区”，由IQC进行检验判定合格后在每桶贴的有色的原料标识单（附件一）盖PASS章，放置于“进料合格区”，不合格时将原标签撕毁并贴红色不合格标签（附件一）标识，隔离于“进料不合格区”。4.2.2半成品标识4.2.2.1注射车间、烧结车间合格的产品放置于“待检区”，按照模号采用对应颜色产品标识单标识（附件一），检验员确认OK后在产品标识单（附件一）上盖PASS章。4.2.2.2后处理综检合格产品放置于“待检区”，采用产品标识送检单（附件一）标识，放置于“成品放置区”。4.2.3产品标识：未检成品放置于“成品待检区”，由I

10、PQC检验合格后在产品标识送检单上盖PASS章，不合格则盖返工章或签字。4.2.4报废品：检验员判定后在红色不合格标签（附件一）上敲报废章/签字，各制程统计填写物料报废申请单（附件一）入报废盒。4.2.5制程使用中发现供应商的材料不合格，用红色“不合格标签”标识并隔离于“不良品放置区”待检验员判定。4.2.6特采品：特采时将原标签撕毁贴黄色原料标识单（附件一），放置于“进料合格区”。4.2.7顾客退货品：用红色不合格标签（附件一）标识并放置于“顾客退货区”4.3隔离状态标识4.3.1若因异常、变更因素或其他原因需对产品进行隔离，使用黄色隔离标识单（附件一）。须按要求注明隔离原因，必要时可将异常

11、处理单（附件一）、变更申请评审单（附件一）等附后。4.3.2隔离的产品须移置“隔离品区”或“不合格品区”，可增加额外的醒目标志以加强标识。4.4产品标识的管理和维护4.4.1仓库对物料成品进行标识隔离和标识隔离的维护4.4.2生产部对半制品、成品、自检不合格品、报废品、粉碎料进行标识、隔离和标识、隔离的维护。4.4.3品质部对进料、制程、成品、特采品、退供应商之不合格品、顾客退货品的检验状态进行标示和标示的维护。4.4.4所有标识不得涂改，应保持清晰可辨识，任何员工在未经授权的情况下不得自行撕毁标签，移动产品存放地点。4.5外协产品标识可追溯4.5.1生产部对所有外发产品须标明产品名称，生产单

12、号，生产批号，材料名称，材料批号，产品状态及产品数量。4.5.2资材部对所有外协回厂的产品须按照本厂要求注明本厂本批次发外时的产品名称，生产单号，生产批号，材料名称，材料批号及回厂时的产品状态和产品数量。4.6可追溯性4.6.1批号管理4.6.1.1批号管理流程 第6页1供应商来料建批号仓库依据编码原则在标识单上建立批号2批号标识进料检验依据进料检验规范检验后依本程序5.2.1进行合格或不合格标识。在外购物料送检单上注明材料批号3入库记料记批号仓库入库或入不合格品库，并于查存单中记录其批号4开领料单生产部配料员根据计划填写领料单交仓库，在选择材料批号时应根据批号的大小，从小到大选择以确保先进先

13、出。5发料查存单仓库收到领料单后发料，发料必须严格按照领料单中的批号进行发料，以确保先进先出，发料后将发出材料的批号记入查存单中，同时在ERP中审核领料单。6混料作业时记批号生产部混料员在接收物料时应检查物料是否有合格标识，使用时应确保该原料标识单保留并记录在混料记录表7建喂料批号混料员配混OK后填写喂料标识单放入料桶内，再填写喂料标识单贴附在料桶外边，记录于喂料进出记录中。8喂料入库/产成品入混料员作业结束并做好标识后至ERP专员处开入库单入库。仓库入库时与查存单中记录其批号9开领料单生产部前段班长根据计划至ERP专员处开具领料单交仓库，在选择喂料批号时应根据批号的大小，从小到大选择以确保先

14、进先出。10发料查存单仓库收到领料单后发料，发料必须严格按照领料单中的批号进行发料，以确保先进先出，发料后将发出材料的批号记入查存单中，同时在ERP中审核领料单。11注射/产品标识单记批号生产部前段在接收在接受物料时应检查物料是否有标识，作业员作业时按要求填写产品标识单并放置在每个产品标识流转标识中（将喂料和生产单号，生产批号计入产品标识单中）并由检验员签字/盖章确认同时将合格品流转至下工段，如有多余的未使用完的材料必须用白色的喂料标识单标识原材料退库。12中断/产品标识单记批号生产部中段在接受前段转入合格品时应检查产品标识单是否有检验员确认签字并双方签字后方可流转，中断结束后将喂料批号和生产

15、单号，生产单号计入本工段产品标识单中，并由检验员签字确认连同合格品流转至下工段。132中断/后段产品标识送检单生产部后段在接受前段转入合格品时应检查产品标识单是否有检验员确认签字并双方签字后方可流转，整个制程中第一道工序开始采用后段产品标识送检单标识至最后一道工序结束。更具工序实际产品安排的数量进行拆分，每个小批用一张后段产品标识送检单，不可跳过或遗漏任何一道工序。每一道工序的流转必须经检验员判定合格后方可流转。12包装入库仓库接受成品时确认产成品入库单产品传单上的批号与成品制造批号是否相符，记录查询单与ERP系统中审核“产成品入库单”13发后/销售出库单市场部在ERP系统中做发货单，仓库接到

16、ERP系统中审核生成销售出库单后将其答应，填写核实销售出库单批号与实物批号一致。 4.6.1.2原物料批号编码原则： 4.7.1事故追溯失败次数：当发生客诉是由质量工程师按本程序要求进行追溯，如本程序中规定的可追溯结果在追溯是失去追溯性因为失败，追溯登记于顾客抱怨处理单中，每月2号前质量助理统计依据顾客抱怨处理单统计事故追溯失败次数。5 相关文件6.1无6 记录7.1原料标识单7.2喂料标识单7.3不合格标签7.4后段产品标识送检单7.5内袋标签7.6领料单7.7产成品入库单7.8产品流转记录单7.9销售出库单7.10外购物料送检单附件1：山东金珠材料科技有限公司模具与工装请购申请单技术01/

17、JL6.3-B0 NO：产品编号申请部门模具图纸编码申请日期申请购置原因： 质量部意见：签字： 时间：技术部/技术部意见：签字： 时间：市场部意见：签字： 时间：模具车间审核：签字： 时间：审批： 签字： 时间：注：1、本单一式三联，模具车间、采购部、技术部各存一份。2、工装购置申请市场部无需出具意见。附件2：山东金珠材料科技有限公司试模记录技术02/JL6.3-B0 No：产品编号喂料材质试模设备模具图纸编码穴 数试模日期参试人员模具分类项目阶段模具 生产阶段模具 第 次试模参数概要温度一段二段三段四段注射压力一段二段三段四段保压模温注射时间速度冷却时间试模情况： 签字： 日期: 下步措施：

18、 签字： 日期：试模结论： 签字： 日期：注：1、本单一式三联，模具车间、技术部、项目部各存一份。附件：3山东金珠材料科技有限公司模具验收记录技术03/JL6.3-B0 No：产品编号模具编号试模情况产品尺寸：产品外观： 模具情况水道有 无 导柱导套是 否 顺畅 顶针是 否 顺畅 镶针镶件是 否 松动 流道是 否 顺畅 产品脱模是 否 顺畅 滑块是 否 顺畅 型腔光洁度是否 达标模具验收结论合格 不合格 验收人技术部项目部质量部生产部模具车间审批： 日期：注：1、本单一式四联采购部、模具车间、技术部、项目部各存一份。2、工装购置申请市场部无需出具意见。附件：4山东金珠材料科技有限公司模具台账技

19、术04/J6.3-B0 No：序号模 具 号产品编号模架号备 注12345678910111213141516注：1、本单一式两联，制造部、模具仓库各存一份。附件：5山东金珠材料科技有限公司工装台账技术05/J6.3-B0 No：序号产品编号工装编号编号备 注12345678910111213141516注：1、本单一式两联，制造部、模具仓库各存一份附件：6山东金珠材料科技有限公司模具与工装维修申请单技术06/JL6.3-B0 NO：产品编号申请部门模具编号申请日期维修原因及维修内容： 维修情况：签字： 时间：附件：7山东金珠材料科技有限公司模具与工装报废申请单技术07/JL6.3-B0 NO：产品编号申请部门模具编号申请日期报废原因： 申请部门意见：签字： 时间：技术部意见：签字： 时间：质量部意见：签字： 时间：项目开发部模具车间市场部审批： 签字： 时间：注：1、本单一式四联，申请部门、技术部、质量部、模具仓库各存一份