基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程.docx

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1、基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程 一、技术人员基本要求 (一)采样人员。从事新冠病毒抗原(以下筒称抗原)检测标本釆集的技 术人员应当经过生物安全培训合格,熟悉标本种类和采集方法,熟练 掌握标本采集操作流程及注意事项,做好标本信息的记录,确保标本 质量符合要求、标本及相关信息可追溯。 (二)检测人员。检测技术人员应当具备相关资质,人员数量应当与所 开展检测项目及标本量相适宜,以保证及时、熟练地进行实验和报告 结果,保证结果的准确性 标本采集基本要求(一)基本原则。 1.基层医疗卫生机构的检测能力应当与门急诊就诊人次住院人次等 诊疗量相匹配,避免采集数量明显超出检测能力导致的标本积压

2、、标 本失效、检测结果反馈迟缓等问题。 2.基层医疗卫生机构在采集标本时,要根据不同采集对象设置不同的 釆样区域,将发热患者与其他人群分区采样,避免可能的交叉感染。 (二)采样点设置。基层医疗卫生机构设置抗原采样点应当遵循安全、 科学、便民的原则。采样点应当为独立空间,具备通风条件,内部划分 相应的清洁区和污染区,配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰 的指引标识,并明确采样流程和注意事项。设置独立的等候区域,尽可 能保证人员单向流动,落实“1米线”间隔要求,严控人员密度 (三)人员配置及防护要求。每个采样点应当配备1-2名采样人员。合 理安排采样人员轮替,原则上每2-4小时轮岗休息1次。釆样

3、人员防 护装备要求与新冠核酸检测采样相同,戴双层乳胶手套,手套被污染 时,及时更换外层乳胶手套。每采 一人应当进行严格手消毒或更换手套 (四)采样流程。基层医疗卫生机构应当建立抗原检测采样操作流程制 度,根据采样对象类别确定具体采样流程,包括预约、缴费、信息核对、 釆样、送检、报告发放等。应当利用条码扫描等信息化手段采集受检 者信息。标本采集前,采样人员应当对受检者身份信息进行核对,并在 公共区域以信息公告形式告知检测报告的发放时限和发放方式。每个 标本应当至少记录以下信息:1.受检者(崽者)姓名、身份证号、居住 地址、联系方式;2.采样单位名称、标本编号,标本采集的日期、时间、 采集部位、类

4、型、数量等 (五)采集方法。根据使用的试剂说明书要求选择采集标本类型。 1.鼻咽拭子。采样人员一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴鼻 孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入,由于鼻道呈弧形,不可用力过 猛,以免发生外伤出血。待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时,轻轻旋转一周 (如遇反射性咳嗽,应停留片刻),然后缓缓取出拭子,将拭子头漫入与 检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。 2.口咽拭子。被采集人员头部微仰,嘴张大,并发“啊音,露出两侧咽 扁桃体,将拭子越过舌根,在被采集者两侧咽扁桃体稍微用力来回擦 拭至少3次,然后再在咽后壁上下擦拭至少3次,将拭子头漫入检测试 纸条配套的含保存液的采样容器中。 3.

5、鼻腔拭子。被采集人员先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样 人员一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴侧鼻孔进入,沿下鼻 道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间 不少于 15 秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔内重复相同操作。缓缓 取出拭子后,将拭子头漫入检测试纸条配套的含保存液的采样容器中 三、标本管理基本要求 (一)标本包装。标本采集后,通常应即时进行检测,如不能即时检测, 则应在采样容器外注明标本编号、种类、姓名及采样日期。将密闭后 的采有标本的容器放入大小合适的塑料袋内密封,每袋装一份标本。 (二)标本检测。标本采集后室温放置不超过 4 小时,应在釆样后尽快 进

6、行检测。标本检测人员的个人防护要求与核酸检测相同。 (三)标本保存。用于抗原检测的标本应当尽快进行检测;检测前,可暂 存于4冰箱,保存时间遵循试剂说明书。 四、检测基本要求 (一)场所要求。检测操作宜在相对独立且通风良好的空间内进行;基 层医疗卫生机构具备实验室条件的,鼓励在实验 室内进行检测操作。 (二)主要仪器设备。应当配备与开展检验项目相适宜的仪器设备,如 生物安全柜、保存试剂和标本的冰箱、不间断电源(UPS)或备用电派 等。 (三)检测。接到标本后,应当在生物安全柜内对标本进行清点核对。 按照标准操作程序进行试剂准备、标本前处理、标本检测、结果分析 及报告。 1.试剂准备。应当选择国家

7、药品监督管理部门批准的抗原检测试剂 2标本前处理。检测前需充分混匀。 3 标本检测。在生物安全柜内打开标本采集管进行加样,完成检测后 的检测卡或反应板直接放于垃圾袋中,封好袋口,进行压力燕汽灭菌 处理后随其他医疗废物一起转运进行销毁处理。 五、检测结果反馈基本要求 (一)报告时限。如结果为阴性,即向患者出具阴性报告;如结果为阳性, 即按规定的流程郎时上报(二)检测报告发放。可釆用纸质、快递、网 络或信息化系统等多种形式,发放抗原检测报告,并注意保护个人隐 私。 六、抗原检测安全管理 抗原检测的生物安全相关管理与新冠核酸检测相同 七、抗原检测信息化管理 基层医疗卫生机构应当在卫生健康行政部门统筹下,做好标本釆集、 抗原检测、检测报告的信息对接工作。建立统一的信息采集扫码程序, 信息应至少包括姓名、性别、年龄、身份证号、联系电话,做到标本 采集的个人信息与医疗卫生机构信息系统顺利对接,各医疗卫生机构 之间应做到信息互通、互采、互认。