2017年度0626-华创证券-医药生物行业研究框架与方法.pdf

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1、证券研究 本报告由华创证券有限责任公司编制 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。报告信息均来源于公开资料，华创对这些信息的准确性和完整性不作任 何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。后部分的分析师声明及免责声明。 医药生物行业研究框架与方法 2017年6月26日 华创医药组：张文录，宋凯，邱旻，孙渊，李明蔚，刘宇腾 证券研究 前言 本文系统介绍了华创医药团队对医药产业的研究思路，通过自上而

2、下、由宏观 到微观的逻辑，阐述了我们对医药行业整体，以及各细分领域的研究框架。结 合全球医药行业发展概况，历史性地看待目前国内的行业现状。 希望通过此文能够帮助投资者构建医药行业研究体系，从而更好地开展研究工 作。 CONTENTS 目录 上篇：宏观研究框架 如何研究医药行业 全球医药产业概况 国内外医药指数表现 医药行业影响因素 下篇：细分领域研究框架 化药 中药 生物药 医疗器械 医药流通 医疗服务 SECTION 上篇：宏观研究框架 SECTION 如何研究医药行业 1 如何研究医药行业 监管框架 产业链价值链 政策 技术 行业体量 市场增速 药品 器械 服务等 细分领域 宏观格局 产业

3、现状 影响因素 1.1 1.1 整体研究框架 如何研究医药行业 1.2 1.2 医药行业产业链概貌 如何研究医药行业 细分领域 主要影响变量 原材料价格 环保 产品价格 医保报销 销售 品牌 研发 政策 化学药 化学制剂药 化学原料药 中药 中药材 中药制剂 医疗器械 医疗服务 医疗流通 1.3 1.3 医药行业主要影响变量 医药行业细分领域众多，我们只考虑主要影响变量 SECTION 全球医药产业概况 2 全球医药产业概况 通过对全球医药市场宏观数据的跟踪，形成医药行业整体市场规模的概念；通过主要经济体的医药产业相关 数据的跟踪，形成国家（区域）层面医药市场横向对比的概念。 重点关注以下几点

4、： 1、全球药品市场概况：规模，新药，研发投入，疾病谱分布 2、中美日三国比较：人口年龄分布，卫生投入 3、全球医药产业版图：全球最大的医药公司规模，国内医药产业三大央企 全球药品市场超过1万亿美元，总体呈现稳健增长状态，生物药成为主流。美国和日本是全球第一和第三大 经济体，是全球前两大医药消费市场，也是医药行业研发、创新最为活跃的国家，医疗健康投入和GDP占 比不断提升。 全球医药产业概况 1.1 1.1 全球药品市场概况 总规模与地区分布 2015年全球药品市场规模达到1.07万亿美元，同比增速4%。北美市场占据全球药品市场接近40%的份额，预计其中美国占比35%左右。中国是 仅次于美国的

5、第二大药品市场国家。 图表1 1： 全球药品市场规模与增速 资料来源：wind，华创证券 图表2 2： 全球药品市场分布 资料来源：wind，华创证券 40% 22% 8% 20% 10% 北美 欧洲 日本 中国 其他 -2% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 全球药品市场规模（亿美元）同比增速CAGR 全球医药产业概况 1.1 1.1 全球药品市场概况 在研新药和地区分布 2015年全球在研新药数量超过12000个，其中美国占比高达47%。 图表3 3： 全球新药数量 资料来源：wind，华创

6、证券 图表4 4： 全球新药地区分布（20152015年） 资料来源：wind，华创证券 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 全球在研药物数量 美国 47% 日本 4% 中国 3% 其他国家及地区 17% 德国3% 法国3% 英国6% 欧洲其他国家 17% 欧洲 29% 全球医药产业概况 1.1 1.1 全球药品市场概况 大型医药企业的研发投入情况 图表5 5： 部分跨国药企近三年研发投入情况（百万美元） 资料来源：wind，华创证券 图表6 6：部分跨国药企近三年研发投入比情况 资料来源：wind，华创证券 02,0004,0006,0008,00

7、010,00012,00014,000 罗氏 强生 诺华 辉瑞 礼来 GSK 2014年2015年2016年 0%5%10%15%20%25%30% 罗氏 强生 诺华 辉瑞 礼来 GSK 2014年2015年2016年 全球医药产业概况 1.1 1.1 全球药品市场概况 全球药品市场疾病领域分布和最畅销药物情况 图表7 7： 全球新药数量 资料来源：wind，华创证券 图表8 8： 全球新药地区分布（20152015年） 资料来源：wind，华创证券 7% 7% 4% 4% 4% 2% 2% 2% 68% 抗肿瘤药 抗糖尿病药 抗感染 自身免疫性药 呼吸系统用药 血脂调节药 抗溃疡类药 疫苗

8、其他 020406080100120140160 阿达木单抗（自身免疫系统疾病） 来地帕韦（乙肝） 依那西普注射液（自身免疫系统疾病） 英利昔单抗（全身免疫系统疾病） 利妥昔单抗（肿瘤) 甘精胰岛素（糖尿病） 贝伐单抗（肿瘤） 曲妥珠单抗（肿瘤） Prevnar（13价肺炎疫苗） 西格列汀（糖尿病） 2015年全球畅销药TOP10销售额（亿美元） 0 2 4 6 8 10 12 泌尿生殖神经系统恶性肿瘤眼及附器传染病 2003年2008年2013年 全球医药产业概况 1.1 1.1 全球药品市场概况 中国疾病谱分布 2003-2008年，国内循环系统，内分泌和肿瘤的患病率显著上升，其他慢性病患

9、病率基本上稳中有降 0 50 100 150 200 循环系统内分泌肌肉骨骼消化系统呼吸系统 2003年2008年2013年 图表9 9： 中国慢性病患病率（单位：） 资料来源：wind，华创证券 全球医药产业概况 1.2 1.2 中、美、日三国医疗卫生概况对比 人口年龄结构变化对行业的支撑 图表1010： 中美日三国人口老龄化情况 资料来源：wind，华创证券 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 1930年 1935年 1940年 1947年 1950年 1955年 1960年 1965年

10、1970年 1975年 1980年 1985年 1990年 1995年 2000年 2005年 2010年 2015年 美国老龄人口数量（万人）老龄化程度 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 1,000 2,000 3,000 4,000 1930年 1935年 1940年 1947年 1950年 1955年 1960年 1965年 1970年 1975年 1980年 1985年 1990年 1995年 2000年 2005年 2010年 2015年 日本老龄化人口数量（万人）人口老龄化程度 美国 日本 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 0 4,000 8,00

11、0 12,000 16,000 中国老龄化人口数量（万人）老龄化程度 中国 全球医药产业概况 1.2 1.2 中、美、日三国医疗卫生概况对比 随年龄变化的疾病谱变化情况 010203040506070 04岁 514岁 1524岁 2534岁 3544岁 4554岁 5564岁 65岁及以上 2013年 2008年 图表1111： 中国分年龄段双周患病率情况（单位：% %） 资料来源：wind，华创证券 图表1212： 中国分年龄段双周患病率情况（单位：% %） 资料来源：wind，华创证券 020406080100 1524岁 2534岁 3544岁 4554岁 5564岁 65岁及以上 女

12、性 男性 0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 0 10,000 20,000 30,000 40,000 50,000 1978 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 卫生总费用（亿元）卫生费用在GDP占比 全球医药产业概况 1.2 1.2 中、美、日三国医疗卫生概况对比 卫生费用与GDP比重 图表1313： 中美日三国卫生总费用和占GDPGDP比重情况 资料来源：wind，华创证券 0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 8% 9%

13、 0 100,000 200,000 300,000 400,000 500,000 1985年 1986年 1987年 1988年 1989年 1990年 1991年 1992年 1993年 1994年 1995年 1996年 1997年 1998年 1999年 2000年 2001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 医疗总费用（亿日元）医疗费用在GDP占比 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,00

14、0 30,000 35,000 196019651970197519801985199019952000200520102015 卫生总费用（亿美元）卫生总费用在GDP占比 美国 日本 中国 全球医药产业概况 1.3 1.3 全球医药版图 全球最大制药和医疗技术公司 上市代码 公司名称 总部 总市值 收入 净利润 研发投入 研发投入比 JNJ.N 强生 美国 3,612 718.90 165.40 90.95 12.65% PFE.N 辉瑞 美国 1,983 528.24 72.14 78.72 14.90% NVS.N 诺华 瑞士 1,933 494.36 67.12 90.39 18.28

15、% ROG.SIX 罗氏 瑞士 1,845 515.88 93.85 113.02 21.91% MRK.N 默沙东 美国 1,742 398.07 39.20 101.24 25.43% SNY.N 赛诺菲 法国 1,255 365.58 49.60 54.48 14.90% AMGN.O 安进 美国 1,214 229.91 77.22 38.40 16.70% GSK.N 葛兰素史克 英国 1,175 342.11 11.19 44.50 13.01% BAYN.F 拜耳 德国 1,142 492.62 47.73 49.15 9.98% ABBV.N 艾伯维 美国 1,135 256.

16、38 59.23 43.66 17.03% NVO.N 诺和诺德 丹麦 1,114 163.89 55.61 21.35 13.03% BMY.N 施贵宝 美国 910 194.27 44.57 49.40 25.43% LLY.N 礼来 美国 909 212.22 27.38 52.44 24.71% AZN.N 阿斯利康 英国 877 230.02 34.06 58.90 25.61% ABT.N 雅培 美国 848 208.53 14.00 14.22 6.82% GILD.O 吉利德 美国 847 303.90 135.01 50.98 16.78% AGN.N 爱力健 爱尔兰 798

17、 145.71 146.95 25.76 17.68% TMO.N 赛默飞世尔 美国 690 182.74 20.22 7.55 4.13% TEVA.N 梯瓦 以色列 318 219.03 0.50 21.11 9.64% ILMN.O illumina 美国 258 23.98 4.63 5.04 21.03% 图表1414： 20162016年收入、净利润和研发投入情况（单位：亿美元） 资料来源：wind，华创证券 全球医药产业概况 1.3 1.3 全球医药版图 中国医药产业三大央企 SECTION 国内外医药行业指数情况 2 国内外医药行业指数情况 医药行业的刚性需求明显，老龄化程度的

18、加深，疾病谱的变化，以及医疗水平的提高，支撑行业呈现整体较为稳定的 增长趋势和抗周期特征，所以市场普遍将医药行业看为防御性板块。我们观察全球主要国家资本市场的医药行业指数， 在长历史周期中观察医药行业指数的表现。 了解最近10年国内医药行业指数的走势，以及在特定历史时期，哪些重要因素对医药行业产生显著影响。 中国作为新兴市场国家，医药行业和资本市场较发达国家远未成熟，随着资产证券化程度的不断提升，新的细分领域 逐渐形成，传统行业分类有时难以全面揭示行业发展情况，所以我们通过自行拟合行业指数来提供一个新的观察行业 视角。 国内外医药行业指数情况 2.1 2.1 全球资本市场医药指数情况 中、美、

19、日三国医药指数当年涨跌幅情况 图表1515： 全球主要市场医药指数和大盘指数涨跌幅对比 资料来源：wind，华创证券 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 1988年 1989年 1990年 1991年 1992年 1993年 1994年 1995年 1996年 1997年 1998年 1999年 2000年 2001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 东证指数当年涨跌幅东证医药指数当年涨跌幅 -60% -40% -2

20、0% 0% 20% 40% 60% 1990年 1991年 1992年 1993年 1994年 1995年 1996年 1997年 1998年 1999年 2000年 2001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 SP500当年涨跌幅SP500保健指数当年涨跌幅 -100% -50% 0% 50% 100% 150% 200% 上证综指当年涨跌幅SW医药生物行业当年涨跌幅 国内外医药行业指数情况 2.2 2.2 中国A A股市场医药指数情况 2005

21、-今，医药生物指数、沪深300指数和医药行业累计相对涨跌幅情况 图表1616： 中国医药生物指数相对涨跌幅情况 资料来源：wind，华创证券 -400% -200% 0% 200% 400% 600% 800% 1000% 1200% 0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 14,000 医药生物指数沪深300指数相对涨跌幅 2006-2007年牛 市，医药行业 跑输大盘 2008年熊市， 医药行业跑赢 大盘 2009-2010年大盘波 动，新医改刺激医药 行业跑赢大盘 2011-2012年新 医改低于预期 2013-2016市场整体上 涨，医药行业结构

22、性分 化，新兴产业领涨 2016-今,医药行业 表现平淡，低估 值龙头领涨 国内外医药行业指数情况 2.3 2.3 国内医药行业的结构性分化 传统行业分类与新兴细分领域 图表1717： SWSW医药生物指数分类 资料来源：wind，华创证券 图表1818： 华创医药生物行业划分 资料来源：wind，华创证券 国内外医药行业指数情况 2.3 2.3 国内医药行业的结构性分化 我们自行拟合了体外诊断行业指数，以此指数作为医药行业中新兴行业领域以及成长股的代表；同时拟合低估值白马股指数，代表行业内价 值型投资风格的标的。 图表1919： 华创IVD IVD 指数样本 资料来源：wind，华创证券 资

23、料来源：wind，华创证券 图表2020： 华创医药白马指数样本 序号序号公司代码公司代码公司名称公司名称所在领域所在领域 1002030.SZ达安基因分子诊断，ICL 2002022.SZ科华生物全产品线 3300244.SZ迪安诊断ICL，渠道、终端服务商 4300289.SZ利 德 曼生化，发光，POCT 5300318.SZ博晖创新微量元素 6300030.SZ阳普医疗采血管，代理 7300298.SZ三诺生物血糖（POCT） 8002584.SZ西陇化工生化，基因检测 9300396.SZ迪瑞医疗生化诊断，尿检 10300406.SZ九强生物生化诊断 11300439.SZ美康生物生

24、化诊断，独立实验室 12300463.SZ迈克生物生化诊断，化学发光 13603108.SH润达医疗渠道、终端服务商 14300482.SZ万孚生物POCT 15603658.SH安图生物化学发光，生化 16603716.SH塞力斯渠道、终端服务商 17300639.SZ凯普生物HPV分子诊断与医学实验室 18300642.SZ透景生命免疫与分子诊断 IVD指数样本IVD指数样本 序号证券代码证券简称序号证券代码证券简称 1600276.SH恒瑞医药16600079.SH人福医药 2600085.SH同仁堂17002262.SZ恩华药业 3002422.SZ科伦药业18000650.SZ仁和药

25、业 4000999.SZ华润三九19000513.SZ丽珠集团 5000538.SZ云南白药20600329.SH中新药业 6600436.SH片仔癀21600518.SH康美药业 7000423.SZ东阿阿胶22600196.SH复星医药 8002007.SZ华兰生物23002773.SZ康弘药业 9600062.SH华润双鹤24600332.SH白云山 10600521.SH华海药业25300003.SZ乐普医疗 11002603.SZ以岭药业26600867.SH通化东宝 12600535.SH天士力27601607.SH上海医药 13002294.SZ信立泰28000028.SZ国药一

26、致 14000963.SZ华东医药29000661.SZ长春高新 15002038.SZ双鹭药业30600420.SH现代制药 国内外医药行业指数情况 2.3 2.3 国内医药行业的结构性分化 IVD指数和白马股指数的估值溢价率情况 图表2121： 华创白马股指数和IVDIVD指数估值溢价率 资料来源：wind，华创证券 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 2005-01-04 2005-04-21 2005-08-04 2005-11-17 2006-03-08 2006-06-21 2006-09-27 2007-01-15 2007-0

27、4-30 2007-08-13 2007-11-26 2008-03-12 2008-06-24 2008-10-08 2009-01-16 2009-05-05 2009-08-13 2009-11-27 2010-03-15 2010-06-28 2010-10-14 2011-01-21 2011-05-11 2011-08-18 2011-12-02 2012-03-20 2012-07-04 2012-10-17 2013-01-28 2013-05-20 2013-08-29 2013-12-16 2014-04-01 2014-07-14 2014-10-28 2015-02-0

28、5 2015-05-25 2015-09-01 2015-12-17 2016-04-01 2016-07-14 2016-10-31 2017-02-14 相对于相对于SW医药生物行业的估值溢价率医药生物行业的估值溢价率 IVD行业白马股 估值溢价率 明显分化 国内外医药行业指数情况 2.3 2.3 国内医药行业的结构性分化 IVD指数和白马股指数的涨跌幅情况 图表2222： 华创医药白马股指数与IVDIVD指数涨跌幅情况 资料来源：wind，华创证券 -250% -200% -150% -100% -50% 0% 50% 100% 150% 2005-01-04 2005-05-13 20

29、05-09-05 2006-01-05 2006-05-16 2006-09-06 2007-01-09 2007-05-16 2007-09-06 2008-01-08 2008-05-12 2008-09-03 2009-01-06 2009-05-08 2009-09-02 2010-01-04 2010-05-06 2010-09-01 2011-01-05 2011-05-10 2011-09-01 IVD指数白马股 -150% -100% -50% 0% 50% 100% 150% 200% 250% 2012-01-05 2012-04-05 2012-06-28 2012-09

30、-17 2012-12-12 2013-03-13 2013-06-07 2013-08-30 2013-11-28 2014-02-25 2014-05-20 2014-08-08 2014-11-05 2015-01-27 2015-04-24 2015-07-16 2015-10-14 2016-01-04 2016-03-30 2016-06-23 2016-09-12 2016-12-09 2017-03-08 IVD指数白马股 SECTION 医药行业影响因素 3 医药行业影响因素 医疗产品能否放量的根本因素是什么？以下二者至少要符合一种，或者都满足。 政策：公立医院体制，产品审批

31、，定价，医保 技术：符合临床需求 医医 药药 生生 物物 行行 业业 政策 医改办顶层设计 卫计委 医疗机构；招标；服务 价格等等 食药监局 药品、器械证书，合规 性等等 人社部医保，支付 发改委 （及下属物价局） 医疗服务价格；药品最 高限价（后来取消） 技术 诊断 治疗 康复 医药行业影响因素 3.1 3.1 政策 谁买单？怎么买？ 核心：医保支付能力和支付导向 两条线：医保支付方收入端影响；药品价格利润端影响 公立医院改革，盈利模式变化，影响终端使用和采购 18% 36% 46% 2005年 政府卫生支出社会卫生支出个人卫生支出 31% 40% 29% 2015年 政府卫生支出社会卫生支

32、出个人卫生支出 医药行业影响因素 3.1 3.1 政策 政策总基调： 总体量还在上升，增速稳定；政府支出占比明显加大，是支撑卫生支出的最大动力。 支付端变化影响医药产业发展基调 从粗放走向精细；医保资金高效、公平的使用。 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50% 0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 35000 40000 45000 政府卫生支出社会卫生支出个人卫生支出 卫生费用增速政府卫生支出增速 图表2323： 中国卫生费用结构和增速情况 资料来源：卫生统计年鉴，wind，华创证券 图表2424： 中国卫生支出

33、结构变化 资料来源：卫生统计年鉴，wind，华创证券 医药行业影响因素 3.1 3.1 政策 具体分析： 两条线：医保支付方收入端影响；药品价格利润端影响 医药行业影响因素 3.1 3.1 政策：公立医院改革 收入结构的深入调整 总体变革：门诊量、药品/器械零加成背景下，医院利益将不再依赖于药品和医疗器械的采购和使用；医院管理导向将从简单地病人流量，转变 为深度挖掘病人的附加值，通过提供更多的增值服务，提高单个病人的价值。 目前医院收入结构 2018年医院收入结构 药品，42% 政府补贴 检测，15% 其他，32% 医疗 药品，30% 政府补 贴 检测，20% 其他，40% 医疗 图表2525

34、：医院收入结构未来变化趋势预判 资料来源：wind，华创证券 医药行业影响因素 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 200920102011201220132014 恩替卡韦 依达拉奉 白介素-11 丁苯酞 鼠神经生长因子 化药总产值 药品 适应症 公司 恩替卡韦 乙肝 正大天晴 依达拉奉 脑卒中 先声药业 白介素-11 肿瘤用药 双鹭药业 丁苯酞 脑卒中 石药集团 鼠神经生长因子 神经保护 舒泰神 3.2 3.2 政策： 医保 支付方影响之2009年医保目录 图表2626： 部分20092009年新进医保目录化学药产品后来的增速情况 资料来源：wind，华创

35、证券 医药行业影响因素 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 140% 160% 180% 2010201120122013 热毒宁 喜炎平 肾康注射液 中药行业 药品 适应症 公司 热毒宁注射液 退热、抗病毒 康缘药业 喜炎平注射液 清热解毒 江西青峰 肾康注射液 慢性肾衰等 西安世纪盛康药业 图表2727： 部分20092009年新进医保目录中药注射剂产品后来的增速情况 资料来源：wind，华创证券 3.2 3.2 政策：医保 支付方影响之2009年医保目录 对于化药中的一些心血管用药、重大疾病用药和部分辅助用药，以及中成药中的独家品种，尤其是中药注射液而言，调入医保目

36、录确实显著 提升了品种的销量，带动了公司业绩，但是问题也逐步暴露。 3.2 3.2 政策：医保 支付方影响之医保基金 新医改实行，参保人数显著提升，覆盖面增加。 收入提高，就医需求释放 2009年医保目录扩容 抗生素滥用 辅助用药的使用 以上几个因素导致医保支付增速过高，支付能力出现问题。 医药行业影响因素 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 20052006200720082009201020112012201320142015 医保基金收入（亿） 医保基金支出（亿）

37、 收入增速 支出增速 图表2828： 医保收入与支出增速情况 资料来源：wind，华创证券 医药行业影响因素 背景： 整体控费，医保支出增速回落 鼓励创新药、重大疾病用药、儿童药等 结果： 扩容幅度15%，化药增加11%，中成药（含民族药）增加21%，重点支持了儿童药，新增91个品种 化药：加大对重大疾病用药、创新药的支持单抗、糖尿病、国产创新药等 中药：民族药显著增加，中药口服品种调入较多，注射液加以限制。 未来趋势： 动态调整 注重临床需求 临床必需高价药品谈判进入 辅助用药等通过临床路径等限制使用 3.2 3.2 政策：医保 支付方影响之2017年医保目录 医药行业影响因素 2009年新

38、医改提出：未来3年，国家将使城镇职工医保、城镇居民医保和新农合三大公立医疗保险的参保率提高到90%以上。 目前基金整体运行平稳，少数省份新农合或城镇居民出险，结余一万亿左右，支出增速有所回落 三大医保体系覆盖人数超过13亿，覆盖95%以上城乡人口 参保率接近饱和，参保人数带来的红利减少，未来增量来自于缴费基数增加。 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 20052006200720082009201020112012201320142015 医保基金收入（亿） 医保基金支

39、出（亿） 收入增速 支出增速 3.2 3.2 政策：医保 支付方影响之三大医保体系 图表2929： 医保收入、支出和三保覆盖人群比例 资料来源：wind，华创证券 2.8亿人 3.1亿人 7.35亿人 城镇职工城镇居民新农合 医药行业影响因素 两保合一与三保合一 2013年，国务院关于实施国务院机构改革和职能转变方案任务分工的通知曾要求当年6 月底前完成“三保合一”整合工作。 2016年1月12日，国务院印发关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见，各省(区、市)要于2016年6月底前对整合城乡居 民医保工作作出规划和部署，各统筹地区要于2016年12月底前出台具体实施方案。 李克强总理： “哪

40、怕三保不能合一，政策也可以先合一。” 截至2016年，共有30个省份出台了城乡居民医保整合的文件，按时交出答卷。由人社部主导，在不同地区实现了“六统一”或 “八统一” 医保用药范围扩大带来的机遇与挑战 “就宽不就窄”将使得医保品种将进一步下沉至农村市场 “统一筹资政策”将提高新农合筹资水平，市场空间增加1000-2000亿。 3.2 3.2 政策：医保 支付方影响之三大医保体系 医药行业影响因素 总额预付： 2012年，国务院提出并推行 以收定支，超出医院承担，风险转嫁。 结果： 有效遏制基金支出增长过快 推诿危重，筛选患者 医生承担风险，激化医患矛盾 按项目付费： 方便实施， 医院自主权大，

41、约束小 结果： 容易诱导过度医疗 按病种付费 治疗规范化 对医生专业水平要求高 医保支出得到控制 医疗费用下降 3.2 3.2 政策：医保 支付方影响之医保结算方式 医药行业影响因素 定义：基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。 1982年就建立“基本药物制度”，但一直未能发挥其作用 2009年8月，卫生部等9部委发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见和国家基本药物目录管理办法，并发布 2009版基本药物目录。 2012年，新版基药目录公布，扩容超过六成。 结果： 基本药物销售零差率 优先使用，保障供应 报销比率高于非基药（09年医保目录中将基药全部纳入甲类） 基层医疗机构全部配备和

42、使用，规定二、三级医院使用比例 受益品种：连花清瘟胶囊（以岭药业）、参松养心胶囊（以岭药业）、阿卡波糖（华东医药）、氯吡格雷（信立泰）、重组人 胰岛素注射液（通化东宝） 3.2 3.2 政策：医保 支付方影响之基本药物制度 医药行业影响因素 3.2 3.2 政策：价格形成机制 药价影响之政府定价 医药行业影响因素 总结： 新一轮招标及医保支付价的推行将持续对药品价格造成压力，于此同时，通过一致性评价的品种，欧美日上市品种将在招标、使 用方面享受政策倾斜。 另一方面，总额支付、按病种付费的推行、限抗令、医保目录使用限制等有效的降低了医保基金支出增速，达到控费目的，并且 此趋势仍将延续。未来医保支

43、付朝着精细化、规范化的方向发展，也越来越注重临床实际需求。 3.2 3.2 政策：价格形成机制 药价影响之新一轮招标 化学药 口服制剂 仿制药一致性评价 按照通用名定价 医保支付标准 行业发展趋势 3.3 3.3 技术：与临床需求的结合 技术的进步是医药行业重要影响因素之一，我们关注符合临床需求的技术，同时我们以临床终端的视角，在最看好的病种领域挑选符合趋势 的新技术。 以基因诊断为代表的IVD行业 肿瘤的靶向治疗：单克隆抗体、小分子靶向药，细胞治疗 辅助生殖领域：与辅助生殖相关的技术和耗材 组织工程与再生医学：生物医学材料 核医学与放射医学：核素药物，医学影像与放射治疗设备 医药行业影响因素

44、 3.3 3.3 技术：与临床需求的结合 技术的进步是医药行业重要影响因素之一，符合临床需要的产品，虽然可能未在医保支付的范围内，但是也可能出现放量 埃克替尼 国产1.1类新药，2011年上市 国内第一各、全球第三个EGFR-TKI EGFR 基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患 者的一线治疗或局部晚期或转移性非小细胞肺癌二三线治 疗 2016年进入谈判目录，销售过10亿 右美托咪定 国内2009年上市 最早用于提高机械通气耐受性，后推广至全麻 全麻应用效果确切，“右美的时代” 2016年销售额13亿，进入新版医保目录 图表3030： 埃克替尼销售额和同比增速 资料来源：wind，华创

45、证券 图表3131： 右美托咪定销售收入和同比增速 资料来源：IMS，华创证券 医药行业影响因素 3.3 3.3 技术与临床需求的结合 技术的进步是医药行业重要影响因素之一，符合临床需要的产品，虽然可能未在医保支付的范围内，但是也可能出现放量 蒲地蓝口服液 口服清热解毒药 限抗、限输液大环境下快速增长 公司销售能力强 目前进入8省医保，销售过20亿 血必净注射液 抗感染中药注射液 进入中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南等治疗指南 进入22省地方医保，销售额过10亿 目前进入谈判目录 图表3232： 蒲地蓝销售额和同比增速 资料来源：wind，华创证券 图表3333： 血必净注射液销售额和同比增

46、速 资料来源：wind，华创证券 医药行业影响因素 3.3 3.3 技术与临床需求的结合 技术的进步是医药行业重要影响因素之一，符合临床需要的产品，虽然可能未在医保支付的范围内，但是也可能出现放量 无创产筛 NIPT 通过外周血检测21-三体综合征，极大地降低了原有血清 学检测极高的假阳性率，以及羊水穿刺带来的流产风险 由于2014年行业规范化，带来一些震动，但是马上又恢 复了高速增长趋势。 龙头公司华大基因和贝瑞和康该项业务的3年CAGR在 40%左右。 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 0 20,000 40,000 60,000 80,000 1

47、00,000 2013年 2014年 2015年 2016年 华大基因 贝瑞和康 华大基因CAGR 贝瑞和康CAGR 图表3434： 华大基因和贝瑞和康NIPTNIPT销售额和CAGRCAGR 资料来源：wind，华创证券 SECTION 下篇：细分领域研究框架 SECTION 化学药 4 化学药 化学药是目前临床应用的最主要的药物种类，是医疗费用支出的重要领域，在医保控费的大背 景下整个药品行业增速放缓，同时药品行业也是打击医疗领域商业贿赂重要战场，在此背景下 药品行业将发生深刻的结构性变革，有利于行业龙头。 发展历史演变与未来发展方向 化学药行业概况 核心财务指标 制剂行业细分领域和个股 化学原料药行业 制剂出口之年，华海 药业海外赚得第一桶 大金 医保控费之年， 限制辅助用药之年，双鹭 模式创新受限 阿帕替尼上市，创新 之年 优先审评 绿色通道、289个品 种一致性评价政策 中药注射类没落之 年，心血管、肿瘤、 糖尿病、呼吸等进入 中高速增长 （10%） 史上最严格限抗政策，哈药 股份没落之年，恒瑞医药崛 起之年 国家医保资金投入 8000亿，原料药等大 幅扩产 一致性评价政策执行 层面落地，药物临床 变革之年 2008 2011 2013 2014 2015 2016 2017 供给侧改革之年，原 料药行业变革之年， 制剂行