年产xxx吨原料药项目可行性报告范文参考.docx

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1、泓域咨询/年产xxx吨原料药项目可行性报告年产xxx吨原料药项目可行性报告xxx（集团）有限公司目录第一章 总论9一、 项目名称及投资人9二、 编制原则9三、 编制依据10四、 编制范围及内容10五、 项目建设背景11六、 项目建设的可行性11七、 结论分析12主要经济指标一览表14第二章 项目建设单位说明17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍21六、 经营宗旨22七、 公司发展规划22第三章 项目建设背景、必要性25一、 我国原料药及中间体行业发展趋势25二、 保健

2、品行业发展概况26三、 优化区域布局28四、 构建具有延安特色的现代产业体系31第四章 行业发展分析32一、 行业进入壁垒32二、 原料药的类别34三、 全球原料药及中间体行业发展概况37第五章 建设内容与产品方案39一、 建设规模及主要建设内容39二、 产品规划方案及生产纲领39产品规划方案一览表39第六章 选址方案41一、 项目选址原则41二、 建设区基本情况41三、 扩大有效投资43四、 畅通区域经济循环44五、 项目选址综合评价45第七章 建筑工程可行性分析46一、 项目工程设计总体要求46二、 建设方案47三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表48第八章 技术方案50一、 企业

3、技术研发分析50二、 项目技术工艺分析52三、 质量管理53四、 设备选型方案54主要设备购置一览表55第九章 原材料及成品管理56一、 项目建设期原辅材料供应情况56二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理56第十章 节能方案说明58一、 项目节能概述58二、 能源消费种类和数量分析59能耗分析一览表60三、 项目节能措施60四、 节能综合评价61第十一章 进度实施计划63一、 项目进度安排63项目实施进度计划一览表63二、 项目实施保障措施64第十二章 组织机构、人力资源分析65一、 人力资源配置65劳动定员一览表65二、 员工技能培训65第十三章 环境影响分析67一、 编制依据67二、 环

4、境影响合理性分析68三、 建设期大气环境影响分析68四、 建设期水环境影响分析69五、 建设期固体废弃物环境影响分析69六、 建设期声环境影响分析70七、 环境管理分析70八、 结论及建议72第十四章 安全生产分析74一、 编制依据74二、 防范措施75三、 预期效果评价79第十五章 投资计划方案81一、 投资估算的编制说明81二、 建设投资估算81建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表84四、 流动资金85流动资金估算表85五、 项目总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表88第十六章 项目经济效益评价90一、 基本假设及基础参

5、数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十七章 项目招标方案101一、 项目招标依据101二、 项目招标范围101三、 招标要求101四、 招标组织方式103五、 招标信息发布107第十八章 项目风险分析108一、 项目风险分析108二、 公司竞争劣势113第十九章 总结说明114第二十章 附表116建设投资估算表116建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算

6、表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表122固定资产折旧费估算表123无形资产和其他资产摊销估算表124利润及利润分配表124项目投资现金流量表125报告说明先进技术在产业发展中发挥着重要作用。特色原料药、医药中间体和保健品原料等产品的合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术，技术含量较高、生产工艺相对复杂，在实际生产中需要大量的专有技术、专利技术、技术诀窍和生产操作经验。化学合成过程中的压力、温度、反应时间等最佳参数必须经过长时间的反复摸索才能掌握。行业对新进企业的技术积累和创新能力提出很高要求，构成

7、较高的行业进入壁垒。根据谨慎财务估算，项目总投资5849.31万元，其中：建设投资4661.94万元，占项目总投资的79.70%；建设期利息50.58万元，占项目总投资的0.86%；流动资金1136.79万元，占项目总投资的19.43%。项目正常运营每年营业收入10600.00万元，综合总成本费用8952.96万元，净利润1199.54万元，财务内部收益率12.81%，财务净现值199.18万元，全部投资回收期6.75年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质

8、量发展的目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称年产xxx吨原料药项目（二）项目投资人xxx（集团）有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx。二、 编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产

9、技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不

10、同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。四、 编制范围及内容1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；1

11、1、经济评价。五、 项目建设背景医药行业是技术密集型行业，自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一，特色原料药企业若想在全球市场竞争中保持优势，实现可持续发展，必须具备雄厚的技术实力和充足的经验储备。六、 项目建设的可行性（一）不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保

12、障。（二）公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。七、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx，占地面积约17.00亩。（二）建设规模

13、与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx吨原料药的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资5849.31万元，其中：建设投资4661.94万元，占项目总投资的79.70%；建设期利息50.58万元，占项目总投资的0.86%；流动资金1136.79万元，占项目总投资的19.43%。（五）资金筹措项目总投资5849.31万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）3784.72万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额2064.59万元。（六）经济评价1、

14、项目达产年预期营业收入（SP）：10600.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：8952.96万元。3、项目达产年净利润（NP）：1199.54万元。4、财务内部收益率（FIRR）：12.81%。5、全部投资回收期（Pt）：6.75年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：5059.04万元（产值）。（七）社会效益项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目

15、环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积11333.00约17.00亩1.1总建筑面积17093.701.2基底面积6913.131.3投资强度万元/亩249.772总投资万元5849.312.1建设投资万元4661.942.1.1工程费用万元3869.172.1.2其他费用万元671.682.1.3预备费万元121.092.2建设期利息万元50.582.3流动资金万元1136.793资金筹措万元5849.313.1自筹资金万元3784.723.2银行贷款万元2064.594营业收入

16、万元10600.00正常运营年份5总成本费用万元8952.966利润总额万元1599.397净利润万元1199.548所得税万元399.859增值税万元397.1210税金及附加万元47.6511纳税总额万元844.6212工业增加值万元2967.3013盈亏平衡点万元5059.04产值14回收期年6.7515内部收益率12.81%所得税后16财务净现值万元199.18所得税后第二章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：陆xx3、注册资本：800万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：

17、2013-9-267、营业期限：2013-9-26至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事原料药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规

18、定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念

19、，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司

20、地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整

21、，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2141.871713.501606.40负债总额955.66764.53716.75股东权益合计1186.21948.97889.66公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入6261.345009.074696.01营业利润980.45784.36735.34利润总额854.00683.20640.50净利润640.50499.59461.16归属于母公司所有者的净利润640.50499.59461.16五、 核心人员

22、介绍1、陆xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、陆xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、贺xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、史xx，中国国

23、籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。5、史xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。6、范xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公

24、司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、莫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、夏xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月

25、起至今任公司董事长、总经理。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流，采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法，提高产品质量，发展新产品，并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力，提高经济效益，使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才

26、、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方

27、法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第

28、三章 项目建设背景、必要性一、 我国原料药及中间体行业发展趋势1、产业链纵向发展在化学制药产业链中，原料药处于后端，相对中间体来说，其监管更为严格，生产工序更为复杂，技术要求更高，同类产品其原料药利润水平更高。随着技术经验的积累，具有技术优势和研发优势的中间体生产销售企业逐步向产业链后端延伸，开始涉足原料药的研发、生产和销售。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛，因而竞争相对缓和，产品报价高，且客户粘性较强。根据中国医药保健品进出口商会的数据，2019年我国原料药出口亚洲市场占出口额的47.25%，欧洲市场占28.09%，北美洲占13.41%。从出口均价来看，规范市场价格（

29、欧盟、北美）远高于非规范市场（非洲，拉丁美洲等）。具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军，以获取更高的回报。3、向专利药原料药CMO/CDMO领域拓展医药合同定制生产，CMO（ContractManufactureOrganization）主要指接受制药公司的委托，进行定制生产服务，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。医药合同定制研发生产，CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization），主要指为跨国制药企业以及生物技术公司等提供医药

30、特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务。随着全球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不断上升，国际制药企业面临的经营压力越来越大。为了控制成本和提升效率，跨国制药公司和生物技术公司等逐步进行战略调整，聚焦前期研发等具有优势环节，而将药品的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解，并将其中的部分业务外包给医药合同研究企业（CRO）、医药定制研发生产企业（CDMO）和医药定制生产企业（CMO）等独立的专业机构，从而形成了开发合作业务模式。从产业链上看，CMO上游为精细化工行业，下游客户是医药公司，与特色原料药行业产业链一

31、致，特色原料药企业向CMO/CDMO拓展具有一定的天然优势。二、 保健品行业发展概况1、全球保健品行业发展概况保健品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。国外对保健品称谓各有不同，美国称为膳食补充剂（Dietarysupplement），日本称为特定保健用食品，澳大利亚称补充医药产品，在德国称为非药品（Non-drug）。参照Euromonitor的分类，保健品又可细分为维生素与膳食补充类、运动营养类和体重管理类等，其中维生素与膳食补充类是占比最高的产品。保健

32、品具有调节人体机能的功效，适合发达国家快节奏的现代生活需要。发达国家保健品行业起步早，目前已形成相对成熟和稳定的体系，市场呈现渗透率高、年龄覆盖面广、消费群体量大等特点。保健品业是全球性的朝阳产业，市场整体呈现持续增长态势。根据Euromonitor数据统计，2006年-2020年全球消费者保健品行业年复合增长率（CAGR）为4.31%，截至2020年，全球消费者保健品行业规模达到2,732.42亿美元，同比增长2.44%，行业规模呈现缓步增长趋势，随着新冠疫情的影响，人们对增强自身抵抗力的需求更加强烈，预测全球保健品仍有较大市场空间。美国是全球最大的保健品消费国，销售额约占全球市场规模的1/

33、3。美国在90年代放开保健品审批管理，将审批制改为备案制后，保健品经历了近10年的高速发展期，随后在2000年后进入相对平稳期。根据Euromonitor数据统计，2020年美国保健品市场规模为826.4亿美元，位列全球第一。2、我国保健品行业发展概况近年来，消费者收入水平的不断提高、人口老龄化引发的慢性病管理需求提升，生活环境及生活方式变化导致普遍的亚健康状态引发人们对生活质量、健康与营养的关注等因素，成为我国保健品行业发展的重要驱动力，行业处于高速增长态势。根据Euromonitor数据统计，2020年中国保健品市场规模为444.42亿美元，占全球市场的16.26%，位列第二，2006-2

34、020年年复合增长率为8.70%，约为全球增速的两倍。未来随着我国人均可支配收入增长所带来的购买力的提升，以及人口老龄化带动的保健品需求的增加，将推动我国保健品市场的持续快速发展。根据Euromonitor预计，2025年，我国消费者保健品行业规模有望达到624.01亿美元且保持超6%的行业增长水平持续向阳发展。三、 优化区域布局优化区域发展布局。加快构建“核心引领、两带支撑、多点发力”的区域经济布局。强化“2+3”发展核心引领作用。全力抓好宝塔区、安塞区和高新区、新区、南泥湾开发区经济发展，因地制宜打造“首位产业”，健全区域协调发展体制机制，加快一体化发展，促进要素合理流动和高效集聚，不断提

35、升对全市发展的带动作用。宝塔区。围绕“临空+临站”大临港产业经济区、延安新材料产业园区、宝塔综合产业园区“三园区”，大枣园休闲度假景区、侯家沟红色文化景区、冯庄青年小镇景区、甘谷驿古镇文化景区“四景区”，双创街区、信用街区、智慧街区、月光街区、文创街区等“N街区”，打造工业、文化旅游、新经济三大产业集群。安塞区。加快安塞高新区、安塞现代农业示范园区、安塞区黄土文化产业园区、延安新动能产业园区和沿河湾镇建设，与延安圣地河谷文化产业园区共建延塞经济走廊，打造全市最密集的产业聚集区，推动延塞一体化发展。高新区。建设国家级高新区，构建以能源科技为主导，先进制造和高端服务为两翼的现代能源生态产业体系和以

36、延安红街为核心，数字文创、工业设计为支撑的文创科技产业体系，形成双核驱动的发展动能，进一步提升创新能力，打造全市高新技术和产业发展核心引擎。新区。围绕“功能、产业、民生、生态、交通、文化、安全、特色”全方面提升完善，努力建设成为一座宜居、宜业、宜游的现代化生态新城。南泥湾开发区。弘扬“自力更生、艰苦奋斗”精神，按照红色精神食粮策源地、西北农业科技试验田、全国乡村振兴样板间三大定位，实施科技创新、对外开放、乡村振兴、品牌质量“四大战略工程”，推进基础设施、教育培训、文化旅游、现代农业、生态文明、党的建设“六大提升行动”，打造国家级产业开发区、黄河流域生态保护绿色发展先行区和革命老区高质量发展实验

37、区，成为延安新的经济增长极，再现全国人民向往的陕北好江南。重点建设洛河、沿黄两大经济带。洛河经济带。沿洛河串联吴起、志丹、甘泉、富县、洛川、黄陵，充分发挥沿线城镇特色产业优势，在强化生态本底的基础上，打造洛河生态长廊，稳定能源生产，重点推动农产品精深加工、能源化工链条延伸、文旅产业融合发展，大力发展高端能化、新能源、绿色载能和战略性新兴产业。高标准建设连接县域工业园区的沿洛河公路，强化工业园区用地、用水、用能保障，加强县域产业联动、错位、协同、互补发展，建立工业园区一体化信息、研发、共享平台，实现原料就地采用、产品就地转化，形成相对完善的区域能源化工和制造业链条。沿黄生态经济带。沿黄河西岸串联

38、子长、延川、延长、宜川、黄龙，重点加强沿黄生态环境保护治理和基础设施建设，加大秦晋峡谷绿化和水土保持治理力度，完善提升沿黄公路与邻近乡镇、村庄连接线，形成高效联通的沿黄城镇和经济区域。强化沿黄县域文化旅游资源整合和协作，突出地域文化特点，大力发展以红色、黄河、民俗、石油工业为主的特色文化旅游产业，积极发展以苹果、红枣、小杂粮、食用菌为主的特色农业，逐步形成以沿黄生态保护和文化旅游为主的经济带。实施“一县一策”县域经济发展战略。坚持“一县一策”“一园一业”，推动各县（市）高质量发展，立足资源禀赋、区位优势和产业基础，深度融入城镇带、区域经济板块发展体系，做精做强特色优势主导产业，打造“首位产业”

39、，推动县域产业园区提档升级，支持符合条件的县（市）建设产业转移升级示范园区。优化县域发展环境，加强要素保障，提升园区服务能力，建设一批现代农业大县、工业经济强县、文化旅游名县、生态环境亮县，打造各具特色的县域经济板块。四、 构建具有延安特色的现代产业体系坚持把产业转型升级作为主攻方向，坚持“有中生新”“无中生有”工作思路，做实做强做优特色优势产业，大力培育新产业、新动能、新增长极，着力打造六大千亿级产业集群，构建多点支撑、具有延安特色的高质量现代产业体系。第四章 行业发展分析一、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒药品使用直接关系到消费者的身体健康，因此国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列

40、的法律、法规，以加强对药品行业的监管。我国对药品生产实行许可证制度，在国内生产销售原料药或制剂应当取得药品生产许可证，按照药品管理法的规定，取得药品注册批件，方可生产销售经批准的药品。我国原料药、医药中间体和保健品原料产品的终端生产企业的客户主要为国外大型制药、保健品生产企业，其对于供应商的认证及评审往往较为严格，如涉及对生产管理系统的专业GMP质量规范、ISO等认证，对安全、环保等社会责任系统的认证，对供应商研发实力、新技术工艺从实验室规模到中试生产再到商业化生产的快速实现能力的要求，以及对快速响应能力等多方面的要求，形成了一定的行业准入壁垒。2、技术壁垒医药行业是技术密集型行业，自主研发能

41、力是医药制造企业的核心竞争力之一，特色原料药企业若想在全球市场竞争中保持优势，实现可持续发展，必须具备雄厚的技术实力和充足的经验储备。先进技术在产业发展中发挥着重要作用。特色原料药、医药中间体和保健品原料等产品的合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术，技术含量较高、生产工艺相对复杂，在实际生产中需要大量的专有技术、专利技术、技术诀窍和生产操作经验。化学合成过程中的压力、温度、反应时间等最佳参数必须经过长时间的反复摸索才能掌握。行业对新进企业的技术积累和创新能力提出很高要求，构成较高的行业进入壁垒。3、资金壁垒随着我国原料药及中间体产业发展的日益规范化和国际化，为满足国内药品GMP质量规范

42、、国际药品市场注册及认证等强制性要求，原料药企业在技术、设备、人才、环保等方面的投入将越来越大。同时，行业新产品开发具有资金投入高、审批周期长、生产风险大、药品生产专用设备等特点。若想进入本行业，企业必须拥有相当的资金实力，以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。因此对于拟进入的企业而言，不具备足够的资金实力则将在市场持续竞争中处于弱势。4、环保壁垒原料药及中间体生产过程中会产生一定量的废水、废气、固废，需进行环保处理后才可排放。本行业对环保要求相对较高，需要企业不断加大环保投入，以满足国家的环保政策要求。随着国家环境污染管理标准的日益提高，不具备环保工艺技术优势、规模优势、成本优势的企

43、业将逐步被淘汰，同时对实力不足的新进入者也构成了较高的准入壁垒。5、品牌认可度壁垒由于原料药及中间体、保健品直接关系到使用者的生命安全，引发的事故可能导致极高的赔付成本，制剂生产企业、保健品生产企业在原料药、中间体和保健品原料的采购方面非常关注产品质量的保障以及合作的长期性和稳定性，通常会在确定供应商前对候选者进行严格医药、保健品行业下游客户对供应商产品品质和供货能力的稳定性有很高的要求。只有达到终端客户的具体要求，原料生产商才会成为其合格供应商。而供货关系一旦建立，由于转换成本较高，相应的客户黏性较强。因此原有企业凭借自身的产品优势以及多年积累的客户渠道，其品牌优势得到巩固与加深。新进入企业

44、难以短时间打开市场，与原有厂家竞争。二、 原料药的类别1、根据来源分类根据来源可分为两大类：化学合成药与天然化学药。化学合成药可再细分为无机合成药与有机合成药。前者主要成分为包含极个别元素的无机化合物，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝和三硅酸镁等药剂；后者主要是由基本有机化工原料经一系列有机化学反应而制得的药物，如阿司匹林、氯霉素等，有机合成的品种、产量及产值在化学合成药中占比相对较高，因此是化学制药工业中的重要支柱。天然化学药可细分为生物化学药与植物化学药。前者是从动物、植物与微生物等生物中提取的具有生理活性的化学物质，如由微生物发酵制得的抗生素等药剂。近年来市场上日益增多的半合成抗生素

45、，则是生物合成和化学合成结合的产品。后者则是从药用植物中提取并分离获得的一类具有明显生理活性的化学物质，可作为原料药加工成为药物制剂供临床应用。2、按治疗领域分类根据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）分类，西药按ATC（AnatomicalTherapeuticChemical）分类可分为消化道和代谢方面的药物、心血管系统、皮肤病用药、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统药物、呼吸系统、杂类等15个大类。不同品种的西药都有对应的化学原料药，因此，化学原料药可按治疗领域对应分类，如呼吸系统、心血管系统、抗感染以及神经系统用原料药等。3、按创新程度分类药物按其创

46、新程度的不同可分为原研药和仿制药。原研药（RLD,ReferenceListedDrug）是指原创性的新药，亦可指全球首家上市的新药（ND,NewDrug），首家上市的新药几乎必定申请专利保护，即专利药（PatentedDrug）。原研药一般可享受20年左右的专利保护期，因此原研药的生产、销售、价格等市场行为具有很强的垄断性。仿制药（GenericDrug）是指以原研药为参考对比，在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制药品。一般而言，仿制药在原研药过了专利保护期后，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。由于仿制药研发费用低于原研药，仿制药厂商往往采取低价竞争策略。因此，仿制药上市后，将给原来原研药的市场带来较大的冲击，销售价格大幅下降的同