医院三基药事管理学习资料(3页).doc

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1、-医院三基药事管理学习资料-第 3 页药事管理1何为假药、劣药：假药：有下列情形之一的，为假药：(1) 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的：(2) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(1) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(2) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； (3) 变质的；(4) 被污染的；(5) 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(6) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药

2、论处：(1) 未标明有效期或者更改有效期的；(2) 不注明或者更改生产批号的；(3) 超过有效期的；(4) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的：(5) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(6) 其他不符合药品标准规定的。2医疗机构药事管理委员会的职责：(1) 认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施：(2) 确定本机构用药目录和处方手册；(3) 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；(4) 建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药

3、引进的评审工作；(5) 定期分析本机构药物使用情况。组织专家评价机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种的意见：(6) 组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正：(7) 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。3国务院麻醉药品和精神药品管理条例中关于“麻醉药品、精神药品”的定义：麻醉药品、精神药品“是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。”4麻醉药品、精神药品在医疗机构的管理：重点掌握：药品验收、保管、药师调配权的取得、麻醉药品、精神药品的处方限量、需要特别管理的麻醉药品的相关规定。5处方的定义、内容、颜色、书写的要求：处方适宜性审核、四查十对的内容。6医疗机构药事管理暂行规定第六章：调剂管理。熟悉以下内容：1药品管理法第四章“医疗机构的药剂管理”。2医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡的条件。3医疗机构药事管理暂行规定第四章：药物临床应用管理；第五章：药品供应与管理。了解以下内容：医院药事管理的法规体系构成。