各期临床试验的目的(2页).doc
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-各期临床试验的目的-第 2 页各期临床试验的目的临床试验分期 目的 观测健康志愿者（或患者）的安全性和毒性 药代动力学 评价耐受性，确定最大耐受剂量 观测少数患者的有效性及受益/风险比 确定最小耐受剂量 对较大量患者的疗效比较，既要增加用药人数也要增加用药时间 确定不同患者人群的剂量方案 观察较不常见或迟发的不良反应 考察广泛使用条件下（使用人群及周期）药品的疗效和不良反应（罕见） 评价在普通人群或特殊人群中使用的受益和风险关系 改进给药剂量 发现新的适应症
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