内审员培训教材《iso9000、iso16949、qs9000推行宝典.pptx
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1、ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管1内部质量管理体系审核员教程ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管30课程介绍0.1本章目的v了解课程目标v了解本课程内容v了解课程和考核方式v提出纪律要求（出勤、关掉手机、不准课堂吸烟、不准录音录 像、认真完成每天的作业）ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管40.2课程目标课程结束时学员能能够：1、掌握审核标准的要求与应用2、掌握审核工作依据的标准要求与应用3、掌握审核员和审核组长的职责4、掌握审核策划和组织实施各阶段审核工作5、客观地收集和分析证据的方法，正确评价所审核的质量管理体
2、系和报告审核结果6、掌握纠正措施验证的程序和方法ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管50.3课程内容课程介绍基础知识复习 审核策划 审核准备（文件审核） 审核准备（编制计划） 审核准备（编制检查表） 实施审核（末次会议）实施审核（首次会议） 实施审核（现场审核）实施审核（编写报告） 现场模拟 考试 毕业ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管60.4授课方式v讲授讲授 基本概念、审核总体要求和方法要点v案例分析案例分析 分组进行v分组讨论分组讨论（每组34人）v课后练习课后练习（阅读、测验、模拟考试、思考题） ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管70.5课程考核方法课
3、程开始测验：课程开始对学员进行ISO9000标准的小测验连续评价（考核）：在课程进行过程中由教师进行的对学员的课堂表现和技能的连续评价课后考核：组织命题考试，检查学员对知识的掌握程度和应用审核方法的能力ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管80.6 笔 试v 百分制v 题型及分数 1、选择题：10题1分/题=10分 2、判断题：15题1分/题=15分 3、简述题：5题5分/题=25分 4、阐述题：5题（选4）5分/题+7分1题=22分 5、判断不合格项：5题（选4） 7分/题=28分ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管9 1. 审 核 概 论 本 章 目 的要求学员掌握：审核
4、与质量管理体系审核的概念质量管理体系审核的类型与特点质量管理体系审核的阶段及主要活动审核委托方和受审核方的职责ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管10 1.1 审核和质量管理体系审核概念 审 核 定 义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。责任不相关的原则（有关人员可陪同）一个评价过程ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管11 审核的类型（1）按审核对象（不同的管理体系）分类 ：质量管理体系审核环境管理体系审核职业卫生及安全管理体系审核一体化审核ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管12 审核的类型（2）
5、按审核对象（涉及质量）分类： 质量管理体系审核 产品质量审核 服务质量审核 过程质量审核ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管13 审核的类型（3）按审核目的（或实施者）分类： 内部审核（第一方审核） 外部审核： 第二方审核 第三方审核 联合审核ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管14 1.2审核活动的特点（1）审核内容： 符合性满足审核准则 有效性达到预定的目标 适合性适于目标实现活动属性： 系统性正式的、有序的活动 独立性客观性和公正性 文件化ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管15 审核活动的特点（2） 抽样：审核是一个抽样过程； 审核过程应按PDCA的循环进
6、行。 P：策划 D：实施 C：检查 A：处置 ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管16 1.3审核的内容符合性满足审核准则 方式：文件审查、现场审核有效性达到预定的目标 方式：现场审核适合性适于目标实现 方式：体系有效性综合判断ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管18 1.4质量管理体系审核 质量管理体系审核是对质量管理体系进行评价的一种方式 评价质量管理体系时对每一个被评价的过程提出四个基本问题：过程是否已被识别并适当规定？职责是否已被分配？程序是否得到实施和保持？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ROGER MANAGE
7、MENT诺 杰 企 管19 质量管理体系审核的类型 质量管理体系审核 内部审核第一方审核外部审核第二方审核第三方审核ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管20 第一方审核（1）目的： 评价组织自身的质量管理体系是否符 合标准的要求 验证质量管理体系是否持续有效运行 第二方审核和第三方审核前的准备 一种管理手段和自我改进的机制ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管21 第一方审核（1）依据：质量管理体系文件（第一依据）合同的要求GB/T19001：2000标准 idt ISO9001:2000相关的法律法规ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管22 第一方审核（2）实施者
8、：组织自己或以组织的名义结 果：组织自我合格声明的基础ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管23 第二方审核（1）目的：合同前的评价合同签订后的审核促进供方改进质量管理体系沟通供需双方对质量要求的供识ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管24 第二方审核（2）依据：合同要求（第一依据）质量管理体系标准（GB/T19001：2000）其他与之相关的特定要求ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管25 第二方审核（3）实施者：组织的顾客或其他人以顾客名义结果：建立供需关系ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管26 第三方审核（1）目的：为潜在的顾客提供信任减少第二方审
9、核，节省大量社会检验费用建立健全质量管理体系查证是否满足法规或其它规定的要求确定质量管理体系是否可认证或注册ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管27 第三方审核（2）依据： 质量管理体系标准（第一依据） 质量管理体系文件 法律法规 合同ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管28 第三方审核（3） 实施者：外部独立的组织 结 果：符合性的认证或注册ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管29 第三方审核（4）按审核序列分：初次审核监督审核复评按认证性质分：质量管理体系认证中的质量管理体系审核产品认证中的质量管理体系评定（审核）ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管
10、30 1.5质量管理体系审核的特点被审核的质量管理体系必须是正规的 文件化质量管理体系质量管理体系审核必须是一种正式的活动 正式的程序和做法 审核员经培训并通过资格认可质量管理体系审核是一种抽样过程ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管31 1.6质量管理体系审核过程的活动三个阶段：审核策划与审核准备现场审核与审核报告纠正措施的跟踪（与证后监督）ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管32审核开始与审核准备审核程序受审核方申请（内审可省略） 受 理 申 请（内审可省略）指定审核组长、组成审核组文件审查修改至合格为止不合格合格初访（不是必备程序、适用于外审）制订审核计划，准备审核文
11、件审核准备结束ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管33 审核现场与审核报告审核程序首次会议现场检查审核组内部交流与汇总与受审核方沟通（适用于外审）起草不合格与审核报告及其附件与受审核方沟通（适用于外审）末次会议提交审核报告ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管34纠正措施的跟踪和证后监督 跟踪纠正措施 批 准 注册(适用于外审) 颁 发 证 书（适用于外审） 证 后 监 督（适用于外审） 期满申请换证（适用于外审） 批 准 注册（适用于外审）ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管35 1.7 审核委托方的职责 审核委托方与受审核方概念审核委托方：要求审核的组织或人员委
12、托方可以是：顾客、授权审查的独立 机构、受审核方、被指定进行审核的独 立机构受审核方：被审核的组织ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管36 审核委托方和受审核方举例 审核委托方 受审核方第一方 组织的高层管理者 组织第二方 顾客（或组织） 组织（或供方）第三方 认证机构 组织ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管37 审核委托方的职责确定审核的需要和目的，并提出审核确定审核总体范围和依据的标准文件确定审核机构接受审核报告确定跟踪措施和要求（必要时），通知 受审核方ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管38 受审核方的职责将审核的目的和范围通知有关人员指定陪同审核的人员
13、向审核组提供工作需要的全部资源根据审核组的要求为其使用有关的设施和证明材料提供便利配合审核组工作根据审核结果实施纠正措施ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管392.审核的策划和准备本章要求掌握： 审核范围的确定 审核组的确定及要求 进行文件审查的要求和方法 初访（必要时、适用于外审） 审核计划的制定（可分为年度和实施） 审核员审核用文件和资料的准备 （主要是检查表的编制）ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管402.1确定审核范围审核范围：审核的广度和界限。确定审核范围的重要性：进行审核准备的依据（审核组与审核员使用）在认证证书中界定受审核方质量管理体系覆盖的内容和项目（认证
14、机构使用）可供顾客作为选择供方的依据（顾客使用）确定哪些活动不属于认证范围（受审核方使用）ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管41确定审核范围应考虑的因素审核/认证依据的标准涉及的产品、过程或服务的类别受审核方规模和组织机构考虑相关的法规要求、产品标准或相关文件删减的合理性受审核方（也可能是委托方）的特定要求（危险区、保密要求、不认证区）ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管42审核范围的确认确定审核范围实质上是：界定受审核方质量保证承诺和实施的责任范围所审核的质量管理体系覆盖的产品、场所、部门、活动和过程审核范围由：委托方作最后决定审核组通过审核加以确认（在末次会议上确认）
15、ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管43审核范围的内容：审核所涉及的主要过程如设计、生产制造、安装和服务。例如：系列彩电的设计、制造、维修服务被审核体系所覆盖的产品/服务类型 如：3.5英寸软盘、中餐饮食服务其它与体系有关的活动 如：安装、用户培训、信息提供等地点和场所限制 如：部门、分支机构、仓库等（也可列不包括项）删减及合理性说明ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管44审核范围实例（一）（外审不可接受例）（1）通讯产品的设计与制造（2）机械产品的维修服务注：未包括审核范围的全部内容表述。ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管45审核范围实例（二） （外审可接受例
16、）智能数字化环路传输系统、智能化PCM基群光纤传输系统的设计、制造与安装督导服务系列液压设备的设计、制造、安装与维修服务ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管46审核范围实例（三） （内审可接受例）范围：质量手册覆盖的所有部门和体系要求，重点是ISO9001：2000质量管理体系所要求的各条款及涉及的各职能部门。ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管47练习1：确定审核范围要求：依据本公司的信息，确定审核范围。方法：分组讨论确定审核范围；时间：5分钟讨论，3分钟完成，然后交教 师评分。ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管482.2 组成审核组审核组成员 审核组长：对审
17、核组工作的全过程负责 审核员（外审时可含实习审核员）： 在审核组长指导下进行审核 专家：审核组的专业技术顾问（适用于外审） （当审核组中无专业审核员时） 观察员（适用于外审） 对组内的实习审核员、观察员和专家需经委托方、 受审核方和审核组长的认可ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管49对审核组的要求审核组内至少有一名高级审核员（仅对认证审核）审核组内至少有一名经认可具有相关专业能力的成员（若为认证审核）识别关键过程、熟悉相应法规、标准审核组成员不得向受审核方提供咨询服务，并将与受审核方的关系告知认证机构ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管50审核员的职责遵守相应的审核要求传
18、达和阐明审核要求按分工编制相应的检查表并准备审核文件收集客观证据并将观察结果形成文件报告审核结果验证所采取的纠正措施的有效性收存和保护与审核有关的文件配合并支持审核组长的工作ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管51审核组长的职责全权负责审核工作对文件审查负责协助选择审核组的其他成员制定审核计划、指导编制检查表与受审核方的管理者沟通控制审核过程并对审核观察结果作最后决定提交审核报告组织跟踪审核ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管522.3 文件审查文件审查的目的对受审方体系文件的初审评价质量管理体系的所有过程是否被识别并适当规定，包括过程的顺序及相互作用过程的职责是否已被分配
19、了解受审核方质量管理体系文件的充分性了解受审核方质量管理体系情况，以便进行审核准备（如制定审核计划、编制检查表）ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管53文件审查的对象及实施者质量方针、质量目标文件质量手册如上述信息不足可要求提供质量文件清 单，需要时从清单中选择相关文件审核组长负责实施文件审查ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管54文件审查的内容（1）审查质量方针和目标文件质量方针和目标的内容质量方针和目标的相互关系质量方针、目标与质量管理体系的适应 关系ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管55文件审查的内容（2）审查质量手册质量管理体系的范围、删减及合理性说明质
20、量手册与质量管理体系程序的关联质量管理体系各过程之间相互作用的表述有无外包过程及其说明受审核方的基本说明其他包含的信息ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管56文件审查的要求文件内容是否充分反映了标准的所有要求文件是否现行有效，符合控制要求名词术语是否符合GB/T19000-ISO9001： 2000要求各个过程是否明确了职责权限及控制的内 容与要求ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管57文件审查的结论有三种：符合要求，可进行现场审核；部分不符合要求，尚需要修改，有两种结果： 1、可安排现场审核，现场验证不符合； 2、限定期限完成文件修改，安排现场审核不符合要求，暂不安排现场
21、审核，文件修改审后再定ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管58文件审查的注意事项方式：非现场（即在认证机构办公室） 审查或在初访时进行审查这两种 方式；注意并要求提供受审核方适用的有效的法律、法规最新文件；文件审查一般只对质量方针、质量目标文件和质量手册进行审查、需要时，可增加相关文件。注意文件接口是否明确ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管592.5 审核计划审核计划的内容： 审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员：组长、组员及其分工 审核日期 现场审核的日程安排 保密承诺 其它：如审核时所用的语种等ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管60审核的时机和频度 时
22、机： 第一次内审时机宜选择在质量体系 已经运行一段时间 频次： 组织的管理、组织、方针、技术或 工艺的重大变更 质量管理体系本身的变化 可以定期地开展审核自我改进。 ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管61注 意 事 项审核计划应在现场审核前发给受审核方审核计划应经受审核方确认审核计划可以适当调整充分利用各种信息，不要遗漏编制计划应掌握好 过程与部门的关系、顺向和逆向的审核方法组长负责编制审核计划ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管62 编制审核计划的技巧和要求（1）编制审核计划所应用的审核方法与技巧按部门审核（展开后也按过程审核）按过程审核（注意所涉及的所有部门）顺向跟踪
23、逆向追溯ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管63 编制审核计划的技巧和要求（2）顺 向 跟 踪逆 向 追 溯与产品有关的要求的评审设计和开发采购生产和服务提供产品监视和测量产品防护产品交付ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管64 编制审核计划的技巧和要求（3）供方的分类供方的选择供方的评审合格供方档案的建立与供方沟通定期评审发布新的合格供方名单顺 向 跟 踪逆 向 追 溯ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管65 编制审核计划的技巧和要求（4）覆盖所确定范围的所有部门覆盖标准的所有过程（删减除外）时间分配合理 每人日不少于8小时ROGER MANAGEMENT诺 杰
24、 企 管66 编制审核计划的技巧和要求（5）内容齐全、表述清楚日程安排是重点组长签名由委托方批准并提前一周发给受审核方专业要素安排要有足够的时间专业审核员应审专业条款ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管67例1：诺杰公司质量管理体系内部审核计划审核目的审核目的：检查本公司质量管理体系是否符合ISO9001：2000质量管理体系的要求，是否具备申请认证的条件；审核范围审核范围：质量手册覆盖的所有部门和体系要求，重点是ISO9001：2000质量管理体系所要求的各条款及涉及的各职能部门。审核依据审核依据：公司质量管理体系文件（B版）；公司质量方针、目标（B版）； GB/T19001：20
25、00标准和相关法律法规、合同 审核组长审核组长：张学友（A组）审核组成员审核组成员：刘德华（B组）审核日期审核日期：2001年6月18日-6月19日ROGER MANAGEMENT诺 杰 企 管68日程安排（6月18日）8：00-8：30 首次会议8：30-9：00 现场巡视9：00-12：00 A组 管理层（4.1；5.1；5.2；5.3；5.4；5.5；5.6；6.1；7.1；8.1；8.2；8.5）9：00-10：00 B组 产品开发部（ 7.3）10：00-12：00 B组 中试生产部（6.3/6.4/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4）
- 配套讲稿：
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