临床输血的过程管理 - 南宁中心血站.ppt
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1、1临床输血的过程管理临床输血的过程管理广州血液中心临床输血研究所广州血液中心临床输血研究所田兆嵩田兆嵩2为何要对临床输血过程进行管理?为何要对临床输血过程进行管理?n由于临床输血涉及医、护、技三方人员,环节由于临床输血涉及医、护、技三方人员,环节较多,其中任何一个环节出现偏差或过失都将较多,其中任何一个环节出现偏差或过失都将给患者带来危险。给患者带来危险。n据报道,在据报道,在“输血错误的事件中,输血错误的事件中,70% 发发生在临床,主要是人为因素所致。生在临床,主要是人为因素所致。3为何要对临床输血过程进行管理?为何要对临床输血过程进行管理?n2004年英国输血严重危害年英国输血严重危害S
2、HOT监控体监控体系分析了系分析了“输血错误报告的组成:输血错误报告的组成:n33% 为输入的血液不符合标准要求;为输入的血液不符合标准要求;n20% 为患者身份识别错误;为患者身份识别错误;n13% 为血液的不合理输注;为血液的不合理输注;n12% 为输血时操作错误;为输血时操作错误;n7% 为患者为患者ABO血型鉴定、抗体筛选和交叉配血型鉴定、抗体筛选和交叉配血错误;血错误;n其他错误占其他错误占15%。4为何要对临床输血过程进行管理?为何要对临床输血过程进行管理?n发生错误输血的关键点发生错误输血的关键点 n临床输血的全过程都有可能发生过失导致错误临床输血的全过程都有可能发生过失导致错误
3、输血。输血。n过失最常发生的地点是床边,即采血和输血时。过失最常发生的地点是床边,即采血和输血时。n1980年年Honig等报告等报告46%17/37的致死的致死性急性溶血性输血反响发生过失的地点是床边,性急性溶血性输血反响发生过失的地点是床边,而发生在实验室错误占而发生在实验室错误占35%,血标本错误占,血标本错误占19%。5为何要对临床输血过程进行管理?为何要对临床输血过程进行管理?n2000年纽约州的研究也可见类似的分布:38%的过失发生在输血时,29%是实验室的技术或操作失误,13%是采血过失,15%是复合性过失。n采血和输血过失所占比例加起来超过一半。n可见床边是过失发生的关键地点。
4、n我国有13亿人口,数万家医疗机构,迄今尚无“输血错误事件的分析数据报道。6为何要对临床输血过程进行管理?为何要对临床输血过程进行管理?n临床输血的每个步骤都有一定的程序,有其特临床输血的每个步骤都有一定的程序,有其特殊的要求,我们只有严格遵守这些程序及要求,殊的要求,我们只有严格遵守这些程序及要求,才能保证将正确的血液在正确的时间输注给正才能保证将正确的血液在正确的时间输注给正确的患者。确的患者。n临床输血是一个复杂的过程,临床输血是一个复杂的过程,而现代管理强调而现代管理强调对过程进行管理。对过程进行管理。7过程管理过程管理n“过程是将输入转化为输出的相互关联或相互作过程是将输入转化为输出
5、的相互关联或相互作用的一组活动。用的一组活动。 nISO 9000族标准简称族标准简称ISO 9000的理论根底是:的理论根底是:任何一项作业活动都是一个过程,任何活动都能任何一项作业活动都是一个过程,任何活动都能被程序化。被程序化。 n在质量管理诸要素中,过程处于核心地位,所有在质量管理诸要素中,过程处于核心地位,所有活动都必须通过过程来执行或实现,见图。活动都必须通过过程来执行或实现,见图。8图图 : 质量管理要素质量管理要素培训培训文件化文件化顾顾客客供 应供 应商商组织管理组织管理评价评价体系标准体系标准输入输入输出输出过程过程质量管理体系质量管理体系9过程管理过程管理n临床输血过程中
6、有大过程和小过程,小过程又包含假临床输血过程中有大过程和小过程,小过程又包含假设干子过程。设干子过程。 n大过程是从采供血机构将符合国家标准的血液与医疗大过程是从采供血机构将符合国家标准的血液与医疗机构交接开始至患者输血后疗效评估等结束的整个过机构交接开始至患者输血后疗效评估等结束的整个过程。程。n按工作岗位可以分为按工作岗位可以分为4个小过程个小过程4条主线,即管理条主线,即管理者执行输血的过程,医师执行输血的过程,输血科者执行输血的过程,医师执行输血的过程,输血科血库技术人员执行输血的过程和护士执行输血的血库技术人员执行输血的过程和护士执行输血的过程。过程。10过程管理过程管理n每一个过程
7、中还有假设干子过程,只有加强对每一个过程中还有假设干子过程,只有加强对小过程和子过程的管理才能实现对大过程的管小过程和子过程的管理才能实现对大过程的管理。理。n每个过程之间有接口,接口往往是关键控制每个过程之间有接口,接口往往是关键控制点点 。n临床输血的过程管理应把关键控制点作为重点临床输血的过程管理应把关键控制点作为重点来管理。关键控制点可用流程图表示。来管理。关键控制点可用流程图表示。11 管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n管理者执行输血的过程所面临的风险及过程控管理者执行输血的过程所面临的风险及过程控制措施:制措施:n风险风险n医疗机构法定代表人为临床用血管理笫一责任医
8、疗机构法定代表人为临床用血管理笫一责任人。新公布的临床用血管理方法第七条。人。新公布的临床用血管理方法第七条。n该文件共四十一条,至少有十四条涉及医院管该文件共四十一条,至少有十四条涉及医院管理者,强调加强管理,增强理者,强调加强管理,增强“节流意识。节流意识。管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n管理者资源配置不能满足开展工作需求管理者资源配置不能满足开展工作需求而导致的输血医疗纠纷;而导致的输血医疗纠纷; n技术培训、过程控制、监督管理及法规技术培训、过程控制、监督管理及法规等执行不力导致的输血医疗纠纷。等执行不力导致的输血医疗纠纷。13管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的
9、过程管理n风险控制措施:风险控制措施: n管理者应按照管理者应按照?中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法?、?医医疗机构临床用血管理方法疗机构临床用血管理方法?2021年年8月月1日日施行,简称方法和施行,简称方法和?临床输血技术标准临床输血技术标准?等法等法规要求,编制完善的临床输血管理的相关文件规要求,编制完善的临床输血管理的相关文件并持续改进;并持续改进;管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n医疗机构应当加强临床用血管理,将其作为医医疗机构应当加强临床用血管理,将其作为医疗质量管理的重要内容,完善组织建设,建立疗质量管理的重要内容,完善组织建设,建立建全岗位责任制,制定并
10、落实相关规章制度和建全岗位责任制,制定并落实相关规章制度和技术操作规程。方法第三条技术操作规程。方法第三条n医疗机构应当加强组织管理,明确岗位责职,医疗机构应当加强组织管理,明确岗位责职,健全管理制度。方法第七条健全管理制度。方法第七条管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会,负责本机构临床合理用血管理工管理委员会,负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管院长担任,成员作。主任委员由院长或者分管院长担任,成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗由医务部门、输血科、麻醉科、开展输
11、血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。方法第八条用血日常管理工作。方法第八条管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n其他医疗机构应当设立临床用血管理工作小组其他医疗机构应当设立临床用血管理工作小组,并指定专兼职人员负责日常管理工作。,并指定专兼职人员负责日常管理工作。n管委会或小组职责方法第九条是:共管委会或小组职责方法第九条是:共6条条n认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术标准和标准,制定
12、本机构临床用血管理、技术标准和标准,制定本机构临床用血管理的规章制度并监督实施;的规章制度并监督实施;n评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程;程;管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n定期监测、分析和评估临床用血情况,开展临定期监测、分析和评估临床用血情况,开展临床用血评价工作,提高临床合理用血水平;床用血评价工作,提高临床合理用血水平;n分析临床用血不良事件,提出处理和改进措施分析临床用血不良事件,提出处理和改进措施;n指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术;技术;n承担医疗机构交办的有关
13、临床用血的其他任务承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。n医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术。术。n三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术,建立并完善管理制度和当开展自体输血技术,建立并完善管理制度和技术标准,提高合理用血水平,保证医疗质量技术标准,提高合理用血水平,保证医疗质量和平安。和平安。n医疗机构应当发动符合条件的患者接受自体输医疗机构应当发动符合条件的患者接受自体输血技术,提高输血治疗效果和平安性。方法血技术,提高输血治疗效果和平安性。方法第二十二条第二十二条管理者执行输血
14、的过程管理管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n医疗机构应当积极推行成分输血,保证医疗质量和平医疗机构应当积极推行成分输血,保证医疗质量和平安。第二十三条安。第二十三条n医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作,标医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作,标准开展互助献血工作。第二十四条准开展互助献血工作。第二十四条n医疗机构应当根据国家有关法律法规和标准建立临床医疗机构应当根据国家有关法律法规和标准建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反响用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反响后,应当积极救治患者,及时向有关部门报告,并做后,应当积
15、极救治患者,及时向有关部门报告,并做好观察和记录。方法第二十五条好观察和记录。方法第二十五条管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度,确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯,确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。方法第二十八条。方法第二十八条n医疗机构应当建立培训制度,加强对医务人员医疗机构应当建立培训制度,加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训,将临床用血临床用血和无偿献血知识的培训,将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血
16、相关知识培训及考人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。方法第二十九条核。方法第二十九条管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n医疗机构应当建立科室和医师临床用血医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。科室和医务人员工作考核指标体系。n禁止将用血量和经济收入作为输血科或禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。方法笫三十者血库工作的考核指标。方法笫三十条条管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n医疗机构应当根据规定和临床用血需求医疗机构应当根据规定和临床用血需求设
17、置输血科或者血库,并根据自身功能设置输血科或者血库,并根据自身功能、任务、规模,配备与输血工作相适应、任务、规模,配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。的专业技术人员、设施、设备。n不具备条件设置输血科或者血库的医疗不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构,应当安排专兼职人员负责临机构,应当安排专兼职人员负责临床用血工作。方法第十条床用血工作。方法第十条23管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n编制完善的临床输血质量管理文件编制完善的临床输血质量管理文件n输血过程的管理必须在以分管院长为首的临床输血过程的管理必须在以分管院长为首的临床输血管理委员会领导下,质量主管部门、业务
18、输血管理委员会领导下,质量主管部门、业务主管部门、医疗、护理和输血科血库人员主管部门、医疗、护理和输血科血库人员共同参与,编制完善的临床输血质量管理文件,共同参与,编制完善的临床输血质量管理文件,定期进行评审,确保质量管理的相关文件切实定期进行评审,确保质量管理的相关文件切实可行。可行。24管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n人力资源管理人力资源管理 n输血全过程实施的具体执行者是医疗、护理和输血全过程实施的具体执行者是医疗、护理和输血科血库技术人员;输血科血库技术人员;n管理者应配备满足工作需求并经过培训的人力管理者应配备满足工作需求并经过培训的人力资源。资源。n一般受血者输血
19、前评估必须由已经取得一般受血者输血前评估必须由已经取得?执业执业医师证医师证?资格的临床医师执行;资格的临床医师执行;25管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n采血标本人员应具有护理职业资格,须采血标本人员应具有护理职业资格,须接受过血标本的采集与运送技能的培训;接受过血标本的采集与运送技能的培训;n输血科血库技术人员应具备相应专输血科血库技术人员应具备相应专业技术执业资格,经过输血科血库业技术执业资格,经过输血科血库技术及相关法律法规的培训。技术及相关法律法规的培训。 26管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n配备相应的设备设施配备相应的设备设施 n输血相关科室的建筑
20、、设施应能满足业务工作输血相关科室的建筑、设施应能满足业务工作开展的需要,输血科血库应有专用储血冰开展的需要,输血科血库应有专用储血冰箱、取血箱、血型血清学专用离心机、血浆解箱、取血箱、血型血清学专用离心机、血浆解冻仪、血小板专用保存箱等专用设备;冻仪、血小板专用保存箱等专用设备;n输血相关科室的工作环境应配备有消毒设施,输血相关科室的工作环境应配备有消毒设施,保证工作环境符合卫生学要求。保证工作环境符合卫生学要求。27管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n输血科血库实验室的温度和湿度要进行监输血科血库实验室的温度和湿度要进行监测,要配备实验室平安设施,有空气及物体外测,要配备实验
21、室平安设施,有空气及物体外表消毒设施。表消毒设施。n输血过程中产生的医疗废物由专人交医疗机构输血过程中产生的医疗废物由专人交医疗机构相关部门处理。相关部门处理。n输血科血库应具有平安有效的应急供电设输血科血库应具有平安有效的应急供电设施。施。28管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n加强设备、物料的控制加强设备、物料的控制 n输血科血库的贮血设备、实验仪器、实验输血科血库的贮血设备、实验仪器、实验试剂、根本耗材等及护理部门的采血器材、输试剂、根本耗材等及护理部门的采血器材、输血器、临床紧急抢救物品、器材均应进行标准血器、临床紧急抢救物品、器材均应进行标准化管理,确保输血过程中所使用
22、的设备、物料化管理,确保输血过程中所使用的设备、物料符合各项质量要求及应急需要。符合各项质量要求及应急需要。29管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n对关键仪器设备在新进或大修后进行确对关键仪器设备在新进或大修后进行确认,确保关键仪器符合使用要求。认,确保关键仪器符合使用要求。n输血相关科室应制定关键设备的标准操输血相关科室应制定关键设备的标准操作规程,登记日常使用情况,制定仪器作规程,登记日常使用情况,制定仪器设备的维修、保养和校验制度。设备的维修、保养和校验制度。30管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n输血过程方法控制输血过程方法控制 n过程方法是质量管理活动中的
23、根本方法,明确过程方法是质量管理活动中的根本方法,明确过程之间的相互关系,找出关键控制点,并把过程之间的相互关系,找出关键控制点,并把关键控制点作为重点来管理。关键控制点作为重点来管理。n输血过程所采用的程序、规程、方法、技术标输血过程所采用的程序、规程、方法、技术标准等必须符合法律法规要求;准等必须符合法律法规要求;31管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n各相关科室必须严格按照质量管理相关文件要求进行各相关科室必须严格按照质量管理相关文件要求进行输血活动,对血液的预定、入库、储存、发放、检测、输血活动,对血液的预定、入库、储存、发放、检测、报告、输注、监护、不良反响处理及疗效评
24、估等全过报告、输注、监护、不良反响处理及疗效评估等全过程进行监控管理。程进行监控管理。n过程控制主要表达在过程活动控制,具体为谁负责、过程控制主要表达在过程活动控制,具体为谁负责、做什么、为什么做、何时做、何地做和怎么做。这些做什么、为什么做、何时做、何地做和怎么做。这些均需要有文件作出规定,并严格遵守这些规定。均需要有文件作出规定,并严格遵守这些规定。32管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n积极支持开展输血新技术积极支持开展输血新技术 n输血新技术是临床输血实践与现代科学技术有输血新技术是临床输血实践与现代科学技术有机结合的产物,可以明显地提高输血技术水平,机结合的产物,可以明
25、显地提高输血技术水平,保证输血质量。保证输血质量。n管理者应当积极支持开展输血新技术的应用和管理者应当积极支持开展输血新技术的应用和研究,这些输血新技术应用于输血过程中,成研究,这些输血新技术应用于输血过程中,成为提高各个过程管理的有效组成局部。为提高各个过程管理的有效组成局部。 33医师执行输血的过程管理医师执行输血的过程管理n医师执行输血的过程所面临的风险及过程控制医师执行输血的过程所面临的风险及过程控制措施措施n风险:风险:n选择的血液不适用于患者;选择的血液不适用于患者;n因无因无ABO和和RhD同型血液输注而延误治疗导致同型血液输注而延误治疗导致患者死亡;患者死亡;n选择输血可能导致
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