2022年企业文档药品零售企业经营质量管理制度精品文档.docx

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1、精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -* 大药房药品零售企业经营质量治理制度可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -二 00* 年*月*日可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页,共 30 页 - - - - - - -

2、 - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -* 大药房文件为认真贯彻执行中华人民共和国药品治理法和药品经营质量治理规范关于药品零售企业执行药品质量的有关规定,药店质量治理组经认真学习争论制订了20项治理制度,现予以印发执行,要求药店各药品从业人员认真学习,严格执行.附：药店经营治理制度目录及制度二 00* 年* 月* 日可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - -

3、 - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药品经营质量治理制度目录各级质量责任制药品购进治理制度药品验收治理制度药品储存治理制度药品陈设治理制度药品保管养护治理制度首营企业和首营品种审核制度药品销售治理制度处方调配治理制度拆零药品治理制度特别治理药品治理制度不合格药品治理制度质量事故的处理和报告制度质量信息治理制度药品不良反应报告制度卫生和人员健康状况治理制度服务质量治理制度中药饮片经营治理制度驻店药师治理制度可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页,共 3

4、0 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -处方药和非处方药分类治理制可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -企业负责人岗位职责组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一” 的思想指导下进行经营治理,

5、 确保企业全部的药品经营活动符合国家法律、法规的要求.合理设置并领导质量治理人员,支持并保证其独立、 客观的行使职权, 在经营与奖惩中落实质量拒绝权.积极支持质量治理人员工作,常常指导和监督员工,严格按 GSP 要求来规范药品经营行为, 严格企业各项质量治理制度、 岗位职责、工作程序规范、 记录表格的执行和落实.定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量治理人员对企业质量治理的情形汇报,对存在问题实行有效措施改进.指导质量治理人员, 营业员及其他各岗位人员. 依据各岗位人员的报告和治理记录,确认是否正确进行了相应的治理.组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的

6、过期失效和变质,以及差错事故的发生.制造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求.做好人员工作职责及班次的组织支配.人员关系的保护和和谐.增进团结,提高企业员工的凝结力.重视顾客看法和投诉处理, 主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进.努力学习药品经营的有关学问,不断收集新信息, 提高自身及企业的经营治理水平,重视员工素养的训练与培育.经营场所形象的布置,气氛的营造.直接责任： 对本企业经营的药品质量承担法律责任,保证企业质量治理体系的有效运行.任职资格：熟识药品治理法规、经营业务和所经营药品的学问.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资

7、料 名师精选 - - - - - - - - - -第 6 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -质量负责人岗位职责贯彻执行国家有关药品质量治理的法律、法规和政策,积极推行GSP 在企业的施行.负责起草企业药品质量治理制度,并指导、督促质量治理制度的执行.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案.负责首营企业和首营品种的质量审核.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告.质量治理人员的拒绝内容：对验收不合格的药品进行拒绝.对

8、储存和陈设养护中发觉的不合格药品进行拒绝.对企业不合格的销售行为进行拒绝.对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行拒绝. 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、拒绝.帮助开展对企业职工药品质量治理学问的连续训练或培训和企业内部其他的连续训练或培训.负责质量不合格药品的审核, 提出对不合格药品的处理看法并对处理过程实施监督.负责药品验收的治理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作.负责收集和分析药品质量信息直接责任 :对企业质量治理体系有效运行负责.对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责.对首营品种和首营企业的审核负责.考核指标：质量治理体系运行的有效性.质量治理体系的运行效率.首营企

9、业和首营品种的精确性.各项岗位职责完成情形.任职资格：具有执业药师或药师以上技术职称, 并经的市级以上药品监督治理部门考试合格后方可上岗.熟识法律法规, 懂药品经营治理学问, 具有药学技术、 药学学问和良好的职业道德等综合学问水平.具有职业责任感,能坚持原就.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 7 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药品验收员岗位职责审核供应商是否具有符合规定的供

10、货资格.审核来货是否在供货企业被批准的经营范畴之内.按法定标准和验收规程,准时完成入库药品的验收工作并做好验收记录.严格按规定的标准、验收方法和抽样原就进行验收和抽取样品.对验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续.对验收不合格的药品拒收, 做好不合格药品的隔离存放工作,并准时报质量治理人员处理.规范填写验收记录, 并签章.收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定储存备查.收集质量信息, 协作质量治理人员做好药品质量档案工作.验收中发觉的质量变化情形准时报质量治理人员.直接责任：对所验收药品的质量负责.对验收记录的真实性、精确性、完整性负责.对验收工作的准时性负责.对验收操作是否规范

11、,是否符合GSP 要求负责.考核指标：药品验收的准时性（未准时完成次数） .药品验收的精确、合格率：99.99以上. 药品质量问题是否按程序正确处理.药品验收记录的完整性.任职资格：高中以上文化程度.熟识药品学问、 有关法规、验收标准, 明确药品验收程序及显现问题的处理方法.经过专业培训,持宣城市药品监督治理部门发给的上岗证.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 8 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - -

12、 - - - - -药品养护员岗位职责依据企业药品储存治理制度的要求和GSP 有关规定,指导保管员,正确分库（区）、分类、合理存放药品,实行色标治理,订正药品存放中的违规行 为.依据药品陈设治理制度的要求和GSP 有关规定,指导营业员对陈设药品进行分类摆放和治理.坚持“预防为主”的原就,依据药品流转情形, 季节变化和市场药品质量动态, 确定药品养护方案,拟定药品养护方案.依据养护方案, 对库存和陈设药品进行质量检查,依据药品的特性, 实行正确的方法进行科学养护.每月汇总、分析和上报养护检查、 近效期或长时间陈设和储存的药品等质量信息.定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查保护, 确保

13、设施设备和监控仪器的正常运行.考核指标：储存和陈设药品按规定的要求储存.储存和陈设药品质量养护结果（在库药品发生问题次数）.药品养护记录的规范性（规范与全面） .设备、仪器等的治理情形（性能状况、档案）.任职资格：高中以上学历.有质量治理体会, 对药品养护过程中发觉的问题能准时作出正确的判定和处理.定期接受企业组织的连续训练.经过专业培训,持宣城市药品监督治理部门发给的上岗证.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 9 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资

14、料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药品购进治理制度1、进货人员须经专业和有关法律法规培训,考试合格,持证上岗.2、购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货.3、建立药品购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容.购进药品要有合法票据,票据和购进记录应储存至超过药品有效期一年,但不得少于两年.4、首营企业与首营品种的审核必需按首营企业和首营品种审核制度执行,进行相应的质量审查,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、包装、标签、说明书、物价批文、法人托付书、身份

15、证复印件等资料,经审核批准后方可购进.5、购进合同中必需明确质量条款,当购货合同不是以书面形式确立时, 应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限.6、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件、进口生物制品应有生物制品进口批件复印件、进口药材应有进口药材批件、实行进口药品报关制度后,应附进口药品通关单.7、定期会同质量治理组对进货情形进行质量评审,认真总结进货过程中显现的质量问题,加以分析改进.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 10 页,共 30 页

16、 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 11 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药品验收治理制度1、企业必需设质量验收员,验收员必需身体健康,视力0 9 以上含矫正视力 ,无辨色障碍,并经过的市级以上药监部门岗位培训,持证上

17、岗.2、入库药品必需依据入库通知单,验收员先依据购货合同规定的条款及进货凭证、法定标准,对药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、批号、供货单位及药品合格证等逐批验收.同时,检查药品的包装是否完整、有无破旧、变形、污染,搬动时有无反常声响,有无渗出的水印等.3、特别治理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明.特别治理药品必需双人逐一验收到最小包装.处方药和非处方药进行分类治理,要求标签、说明书上有相应的警示或忠告语.非处方药的包装有国家规定的专有标识.4、进口药品其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书.应有符合规定的进口药品注

18、册证和进口药品检验报告书复印件,并应加盖供货单位质量治理机构的原印章红章.验收进口预防性生物制品,血液制品,应有生物制品进口批件复印件,并应加盖供货单位质治理机构原印章红章.进口药材应有 进口药材批件 复印件,并加盖供货单位质量治理机构的原印章红章.5、中药材和中药饮片应有包装、并附有质量合格标志.每件包装上,中药材应标明品名、产的、供货单位.中药饮片标名品名、生产企业、生产日期等.实施文号治理的中药材和中药饮片,在包装上仍应标明批准文号.6、验收首营品种,应有该批号药品的质量检验报告书.7、凡验收合格入库的药品,必需具体填写验收记录,验收员要签字.验收记录储存至超过药品有效期一年,但不得少于

19、三年.8、验收工作中发觉不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并准时报告质量治理部门复查处理.9、验收工作终止后,验收人员应与仓库保管人员办理交接手续.保管人员依据验收结论和验收人员的签章将药品放置于相应的库区,并做好记录.10、对验收员工作失误,在季度质量考核中予以惩罚.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 12 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药品储存治理制度1、仓库要依

20、据安全、便利、节省的原就,正确挑选仓位,合理使用仓容, “五距”适当,堆码合理、整齐、坚固、无倒置现象.2、依据药品的性能及要求,分别存放于常温库、阴凉库、冷库.3、依据季节、气候变化,做好温湿度治理工作,坚持每日两次观测并记录“温湿度记录表,”并依据具体情形和药品的性质准时调剂温湿度,确保药品储存安全.4、药品储存实行色标治理：待验品、退货药品区黄色.合格品区、零货称取区、待发药品区绿色.不合格品区红色.5、库房的安全及分类储存工作,药品实行分开摆放,即：1药品与非药品分开.2处方药与非处方药分开.3内服药与外用药分开.4性质相互影响、简单串味的药品分开存放.5品名和外包装简单混淆的品种分开

21、存放.6特别治理药品要双人、专柜、专帐治理.6、库存药品要按批号次序存放,不合格药品要单独存放, 并有明显标志.7、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作.8、仓库必需建立药品保管卡,记载药品进、存、出状况.因保管员未尽职责,工作不实造成药品缺失的,将在质量考核中惩罚.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 13 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - -

22、- - - - -药品陈设治理制度1、陈设的药品必需是合法企业生产的合法药品.2、陈设的药品必需是经过本企业验收合格,质量和包装符合规定的药品.3、药品应按品种、规格、剂型、用途以及储存条件要求,分类整齐陈设.药品与非药品,处方药与非处方药,易串味药品与一般药品分开陈设.4、拆零药品必需存放于拆零专柜,做好记录并保留其原包装标签至该药品销售完.5、需要低温储存的药品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常温下陈设.6、中药饮片应一味一斗,不得错斗、串斗、混斗.装斗前应进行质量复核,饮片斗前必需写正名正字.7、特别治理药品应专柜加锁存放.属危急品的药品只能在柜台或货架上陈设其代用品或空包装.处方药不得开

23、架陈设.8、对陈设的药品应按月进行检查并予以记录,发觉质量问题应准时报告质量治理人员.9、保持陈设货柜、货架的清洁卫生,防止污染.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 14 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药品保管养护治理制度1、企业必需设养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,身体健康,视力 0 9 以上含矫正视力 ,无辨色障碍,熟识药品保管和养护要求.2、药品养护人员应检查在库

24、药品的储存条件,指导保管人员进行库房温 湿度的监测和治理. 每日上午 9-10 时,下午 15-16 时各一次定时对库房温湿度进行记录.依据温湿度的情形,实行相应的调控措施,并做好记录.重点做好夏、冬养护工作.3、在库药品必需质量完好,数量精确,帐、货相符.4、药品保管人员应依据“药品验收 入库通知单”办理交接手续并依据验收结论将药品移人相应的库区.5、药品应按温湿度要求储存于相应的库区中,其中常温库 0-30,阴凉库不高于 20、冷库 2 一 10,相对湿度 45-75.药品与非药品,内服药与外用药,易串味的药品与其他药品,处方药与非处方药之间应分开存放.医疗用毒性药品应专库或专柜存放,双人

25、双锁保管二类精神药品应专柜加锁保管 ,专人治理,专帐记录,帐货相符.6、库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛,并与墙、柱、屋顶、散热器保持 30m 的距离,与的面保持l0cm 的距离.7、对个月内到失效期的近效期药品,按月填报近效期药品催销表.,8、每月对各类养护设备定期检查,并记录.记录储存两年.9、发觉药品质量问题,准时与质量治理部联系,悬挂标志,停止销售.10、建立重点药品养护档案,定期分析,不断总结体会,为药品储存养护供应科学依据.11、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作.怕压药品应掌握堆放高度,定期翻垛.保持库房、货架和在库药品的清洁工作,做好防火、防潮、防鸟

26、、防霉、防虫、防鼠及防污染工作.12、对于陈设药品应每月进行检查并做好记录,发觉以下情形时,不得上柜台销售.1药品包装内有反常响动或液体渗漏.2外包装显现破旧、封口不牢、衬垫不实、封条严峻损坏等现象.3包装标识模糊不清或脱落.4药品已超出有效期. 13、因养护人员未尽职尽责,工作不实造成药品缺失的,将在季度质量考核中惩罚.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 15 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - -

27、- - - - -首营企业和首营品种审核制度1、与首营企业发生业务关系时,要索取加盖供货企业原印章的证照复印件、供货单位销售人员法人托付书、身份证复印件等有关证件.由业务部门人员填写首营企业审批表.审核是否有超出有效证照所规定的生产经营范畴和方式.2、经营特别治理药品的首营企业,仍必需审核其经营特别治理药品的合法资格,索要加盖首营企业原印章的药品监督部门的批准文件.3、首营企业的审核由药品购进部门会同质量治理部共同进行.审核工作要有记录,审核合格并经质量负责人批准后,方可购进.首营企业审核的有关资料应存档备查.4、首营品种的合法性和质量基本情形的审核,应包括索要并审核加盖供货单位原印章的证照、

28、药品生产批文、质量标准、价格批文、检验报告等.5、首营品种的审核有药品购进部门或人员填写首次经营药品审批表, 经公司质量治理部审核及质量负责人批准后,方可购进.首营品种审核记录和有关资料应存档备查.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 16 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药品销售治理制度1、销售药品应严格执行国家药品分类治理的有关规定.2、销售药品必需以药品使用说明书为依据,正

29、确介绍药品的适应症或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及留意事项等.不得夸大药品的疗效和治疗范畴,误导顾客.3、营业时间内,应有驻店药师在岗,并佩戴胸卡.4、处方药必需由驻店药师对医生开具的处方进行审核并签字后,交处方调配人员进行调配、销售,不得采纳开架自选的方式销售.处方储存两年备查.5、销售药品不得采纳有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售.6、销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量精确.7、店内的药品广告宣扬必需符合中华人民共和国广告法和药品广告治理法的规定.8、严格执行对处方的审核、调配、复核和储存的治理规定,确保销售的正确性和精确性.9、不得销售试字号药品或其他国家规定不得零售的药品.

30、10、药品销售人员应熟识药品学问,明白药品性能,患有精神病、传染病或其它可能污染药品的疾病者不得从事药品销售工作.11、对处方药的治理应符合以下规定：1销售处方药时,应由驻店药师对处方进行审核并签字或盖章后,方可依据处方调配、销售,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章.2对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正和重新签字后方可调配和销售.3对处方所列药品不得擅自更换或代用.4处方药销售后要做好记录,处方储存2 年备查.5销售特别治理药品, 必需凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售, 销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方储存2 年备查.6处方所写内容模糊

31、不清或已被涂改时,不得销售. 12、如违反规定,工作失职的,将在季度质量考核中惩罚.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 17 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -处方调配治理制度1处方调剂人员必需经专业或岗位培训,考试合格并取得职业资格证书后方可上岗.2审方人员应是执业药师或药师以上专业技术职称的人员担任.3审方人员收处处方后,认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章

32、,如有药品名称书写不清,药味重复,有“相反” 、“相畏、”“妊娠禁忌”及超剂量等情形,应向顾客说明情形,经处方医师更正重新签章后方可配方,否就拒绝调剂.4对处方所列药品不得擅自更换或代用.5特别治理药品的调剂必需严格执行有关特别治理药品的治理规定,凡不符合规定的不得调配.6单剂处方中药的调剂必需每味药戥称,多剂处方必需坚持四戥分称, 以保证计量精确.7凡需特别处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法.8调配处方时,应按处方依次进行.调配完毕核对无误,经调配员和处方审核人员签章后,方能发药.9发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向顾客说明需要特别处理药品或另外的“药引”

33、以及煎煮方法、服法等.10处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂和麻醉中药、医疗用毒性药品、其次类精神药品必需凭处方销售,并做好记录,处方留存二年备查.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 18 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -拆零药品治理制度1、配备专人负责药品拆零销售,拆零人员必需每年参与健康体检,合格后方可从事本工作.2、配备基本的拆零工具,如天平、药匙、药刀、拆零药袋

34、、医用手套等, 保证拆零用工具的清洁卫生.3、拆零前,对拆零药品须检查外观质量,凡发觉质量可疑及外观性状不合格的不行拆零.4、拆零后的药品应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放.5、拆零后的药品如不能保持原包装的,必需放人拆零药袋,加贴拆零标签,写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期等,并做好拆零记录.6、如有违反上述规定,显现不合格的拆零药品上柜销售,将对责任人在季度质量考核中惩罚.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 19 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品

35、_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -特别治理药品治理制度1、特别治理药品的经营应严格执行麻醉药品治理方法、精神药品治理方法、医疗用毒性药品治理方法 .2、特别治理药品的购进治理1购进特别治理药品必需严格执行药品购进的治理制度的规定.2特别治理药品必需从省级 含 以上药品监督治理部门指定的药品批发企业购进并指定专人负责.3、特别治理药品的质量验收治理.1对特别治理药品的质量验收必需严格执行药品验收的治理制度.2购人的特别治理药品必需由两人进行验收并逐件验收至最小包装.3特别治理药品的包装、标签和说明书上必需标注有国家规定的专有标识或警示说明.4、

36、特别治理药品的储存治理1在库麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品必需储存在具有安全设施的专库或专柜内实行双人双锁保管、专人治理和专帐记录.2在库二类精神药品必需专柜加锁保管、专人治理和专帐记录.3营业场所内的少量特别治理药品应专柜、双人双锁保管.4特别治理药品的养护工作执行药品储存和养护治理制度.5、特别治理药品的销售治理1特别治理药品出库上柜时,应实行双人复核,确保精确无误.2特别治理药品必需凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方储存二年备查.A 、二类精神药品的每张处方不得超过7 日常用量. 处方必需载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法.处方不得涂改,处方储存二年备查.B

37、、医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过2 日极量,不得单独配方.调配处方必需认真负责,计量精确,并由配方人员和具有药师以上技术职称的审核人员签名盖章后方可发出.处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品.如发觉处方有疑问时须经原处方医生审定后再行调配.处方储存二年备查.C、麻醉药品 罂粟壳 只能凭盖有医疗单位原印章的医生处方配方销售.3特别治理药品的处方审核应执行药品销售及处方治理制度.6、不合格特别治理药品的治理1不合格特别治理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完善的手续和记录.2销毁不合格特别治理药品,应报当的药品监督治理部门批准并由当的药品监督治理部门派人现场监督销毁,销毁工作应有记录

38、.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 20 页,共 30 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -不合格药品治理制度1、不合格药品：指药品质量包括外观质量、包装质量和内在质量不符合国家药品法定质量标准或有关质量要求的药品.2、对于不合格药品,不得购进和销售.3、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时验机构检验.应抽样送当的药品检.4、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录.5、

39、不合格药品的确认与存放.1在购进验收时发觉不合格药品,验收人员应填写药品拒收通知单, 报质量治理人员进行复核,经质量治理人员确认为不合格的药品,应通知保管人员将其存放在红色标志的不合格药品库区.2在库质量检查中,经质量治理人员复核确认为不合格的药品,通知保 管人员将其存放在红色标志的不合格药品库区,并通知将该批号药品撤离柜台,不得连续销售.6、对于售后使用过程中显现一般质量问题的药品,由质量治理人员依据顾客看法协商处理.但对于显现严峻质量事故的药品,必需立刻停止销售, 并向当的药品监督治理部门报告.7、不合格药品的报损应按审批程序办理审批,有关记录储存3 年.8、一般药品的销毁经批准后应有质量治理人员在场监销.特别治理药品的销毁仍应报当的药品监督治理部门批准,并由当的药品监督治理