2022年3固体制剂车间空调净化系统验证方案 .docx

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1、精品_精品资料_固体制剂车间D 级区空调净化系统验证方案编号：浙江盾安人工环境股份有限公司苏州世纪鑫益净化试验室设备有限公司固体制剂车间三楼系统名称： 固体制剂车间 D级区空调净化系统系统编号：制造单位：安装单位：安装的点：浙江三叶药业有限公司年月可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_目录1 引言.31.1 概述.3.1.2 空调净化系统设备情形 .3 2 验证目的 .5 3 验证依据 .5 4 验证小组成员及职责 .5 5 文件资料确认 .75.1 空调净化系统安装确认所需文件 .75.2 空调净化系统运行确认所需文件 .75.3 空调净化系统性能确认所需文件 .7 6 空调净化系

2、统安装确认 .7 7 空调净化系统运行确认 17 8 干净度测试 .23 9 空调净化系统挑战性试验 .26 10 再验证工程及周期 2.711漏项 2712 验证结论及评估 28可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_固体制剂车间D 级区空调净化系统验证方案1 引言：1.1 概述：浙江三叶药业有限公司厂外车间的制剂楼分为三层,一层原料药中试车间、总配电房、原辅料仓库等.二层设口服液、栓剂等车间.三层设滴眼剂车间和固体制剂车间、制水间及空调机房等.固体制剂车间空调净化系统由浙江医药工业设计院依据净化行业技术标准及GMP 要求设计,空调机组由浙江盾安人工环境股份有限公司供应,机组全部零部

3、件按设计图纸和工艺文件制造,整机按国家 GB/T14294-93 和企业标准检验,按 ISO9002 质量保证体系标准要求进行质量掌握.整机由浙江盾安人工环境股份有限公司负责安装、施工、调试,整机的空调净化系统由苏州世纪鑫益净化试验室设备有限公司负责安装、施工、调试 , 本次验证为 D级区域空调净化系统 .固体制剂车间 D 级区干净区域的空气净化系统安装在三层楼的南面,净化区域面积 949m2.1.2 空调净化系统设备情形：工程设备名称数 量生 产 和 安 装 厂 家空调机组1.2.1 空调净化系统设备一览表：机组箱体1 套浙江盾安人工环境股份有限公司新风袋式初效过滤器8 只浙江盾安人工环境股

4、份有限公司回风初效过滤器8 只浙江盾安人工环境股份有限公司表冷器1 台浙江盾安人工环境股份有限公司挡水板1 台浙江盾安人工环境股份有限公司蒸气加热器1 台浙江盾安人工环境股份有限公司干蒸气加湿器1 台浙江盾安人工环境股份有限公司机组风机1 台浙江盾安人工环境股份有限公司送风中效过滤器8 只浙江盾安人工环境股份有限公司可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_送风管1 套杭州超宇空气净化有限公司防火调剂阀1 套杭州超宇空气净化有限公司风量调剂阀1 套杭州超宇空气净化有限公司回风过滤器1 套杭州超宇空气净化有限公司回风管1 套杭州超宇空气净化有限公司干净室功能间26 间杭州超宇空气净化有限公

5、司干净风管1.2.2 系统情形：固体制剂车间的空调净化系统对D 级区进行空气净化处理,并有相对应的干净室区）,由干净送、回风管相连,由主控柜进行掌握,形成了一套完整独 立的空气净化系统.1.2.3 系统工作原理：固体制剂车间 D 级区空调净化系统的工作原理：新风经初过滤新风段再经初效过滤器进入回风混合段,与回风混合后再经初效过滤器进入表冷段,由表 冷器将空气中的水分去除,由冷水盘将水排出空调器外,同时将空气温度降至所需温度,然后通过加热段和加湿段,将空气温度调剂到1826,湿度调剂到 45%60%,然后经中效段的过滤器进入送风段,最终经干净风管和高效过滤器送至干净室.在冬季时,因进入的新风温度

6、低且较干燥,与回风混合后经初效过滤器、表冷器进入蒸汽加热段,经蒸汽加热器将温度升至所需温度,然后进入干蒸汽加湿段,如干净室相对湿度较低,就由干蒸汽加湿器将湿度调整到所需湿度,即可获得合格的温度和相对湿度,经送风机段、中间段送至中效段,再次经中效过滤器获得干净的空气由送风段进入干净风管,经干净风管将干净空气送至各区域房间的高效过滤器前,最终经高效过滤器获得高度干净的空气进入各房间中,以供应生产的需要.该系统具备温湿度自动掌握功能,消防排烟风机自动运行功能及设有风机故障自动报警装置.1.2.4 系统各部分情形1）固体制剂车间空调机组由新风初效段、新风袋式初效段、回风段、回风袋式初效段、表冷挡水段、

7、蒸汽加热段、干蒸汽加湿段、送风机段、中间段、中 效送风段 10 个工作段组成.空调机组箱体均采纳金属框板式结构.面板为双层结构,外板采纳优质钢板经多重处理喷塑而成,内板为镀锌钢板,中间保温层 材料由高压发泡无氟环保型硬质聚氨脂与内外板一次发泡成型,具有较好的隔可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_热及隔音性能,保证了在各种工况下无冷桥产生凝露现象.2）新风初效段安装的初效过滤器选用板式锦纶网,阻力小、安装便利、易拆洗,容尘量大.3）新风初效段安装的初效过滤器为袋式无纺布结构,楔形设计,满意流体理论,充分发挥整个过滤器的效率.4）回风初效段安装的初效过滤器为袋式无纺布结构,楔形设计,满

8、意流体理论,充分发挥整个过滤器的效率.5）送风中效段安装的中效过滤器为袋式无纺布结构,楔形设计,满意流体理论,充分发挥整个过滤器的效率.6）干净风管系统包括送风管、回风管、高效过滤器、FFU 四部分组成.送回风管均采纳优质镀锌钢板经单、双咬口紧密连接,各段风管间采纳法兰连接,连接处加贴橡塑密封条,风管外壁采纳难燃型橡塑聚乙烯作保温层,可降低漏风率和能量的消耗,风管与空调机组送风口之间、风管与高效过滤器之间采纳帆布柔性连接,防止震惊沿气流传播.7）高效过滤器采纳箱式结构,滤料为超细玻璃纤维.8）干净风管设计和安装依据为GBJ243通风与空调工程施工及验收规范.9）干净区由彩钢板分隔成各个功能间,

9、干净室各立面采纳铝合金辅件相连, 的面为 LG-PVC 卷材经精密的焊接工艺,确保干净区达到密封性良好、保温、隔音和美观、无颗粒物产生、耐腐蚀、易清洁的要求.干净室 区）设计和安装依据为 GBJ73干净厂房设计规范和JGJ7190干净室施工及验收规范.1.2.5 主要技术参数 ：规格型号ZKT2230-W50D1 套形状尺寸数量机组型式额定风量 Q）送风机风机电机功率 N）运行电流6100 mm2200 mm1480 mm左式,冷热媒管与检修门同侧48000 m3/h30KW-4P60.5A初效G4过滤器中效F8可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_生产厂家浙江盾安人工环境股份有限公

10、司2 验证目的2.1 检查并确认空调净化系统是否符合设计要求.2.2 检查并确认文件和资料是否符合GMP 要求.2.3 检查并确认空调净化系统仪器外表经过校验,符合规定.2.4 检查并确认空调净化系统的安装是否符合设计要求,是否满意运行的基本条件.2.5 检查并确认空调净化系统性能测试符合合GMP 要求.3 验证依据3.1 2022 版药品生产质量治理规范实施指南.3.22022 版药品生产验证指南.4 验证小组成员及职责可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_序号部门姓名职务验证小组职务工作职责1. 负责验证主方案制定、领导实施.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_可编辑

11、资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_1 公司杜君美2 质量部邢旺兴3 质量部范瑜常务副总质量部经理QA经理总方案组长组员组员2. 负责验证方案、报告的批准.3. 负责验证涉及文件、资料的最终审核、批准.1. 负责验证明施过程质量部门工作方案支配.2. 负责验证方案、报告的会审.3. 负责验证涉及文件、资料的最终审核.1. 负责验证涉及文件、资料审核.2. 负责验证检验标准、检验方法的审核.3. 负责验证取样工作支配.4. 负责验证工程实施中各部门和谐工作.5. 负责验证方案的会审.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_4 质量部5 工程部缪 耀6 生产部滴眼剂7车间5 文件资料

12、确认QC经理工程部经理生产部经理操作人员1. 负责验证检验标准、检验方法的起草.2. 负责验证样品检验并出具相应的检测报组员告.3. 负责验证方案的会审.1. 负责验证方案的起草.2. 负责设备基本资料建档.3. 负责验证明施过程中资料数据的收集、组长整理、归档.4. 负责设备运行确认、性能确认的实施.5. 负责设备爱护、保养规程的制定6. 负责设备仪器、外表检定.1. 负责设备验证期间生产方案支配、组织、实施.组员2. 负责设备标准操作及清洁规程的审核.3. 负责验证方案的会审.1. 负责设备标准操作及清洁规程的起草.组员2. 负责验证期间设备的操作.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精

13、品资料_5.1 空调净化系统安装确认所需文件文件名称编 号存 放 处是否齐全固体制剂车间净化区平面布置图/工程部口是 口否固体制剂车间空调设备与风口布置图/工程部口是 口否固体制剂车间空调送风管道布置图/工程部口是 口否固体制剂车间空调回风、排风管道布置图/工程部口是口否固体制剂车间空调净化系统设备档案/工程部口是 口否检查人：年月日复核人：年月日5.2 空调净化系统运行确认所需文件文件名称编 号存 放 处是否齐全可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_质量部、生产部、工程是否部质量部、生产部、工程部是否质量部、生产部、工程是否部固体制剂车间空调净化系统使用说明书固体制剂车间空调净化系

14、统标准操作规程SOP-EG002A固体制剂车间空调净化系统爱护、保养标SOP-EG101A准操作规程检查人：年月日复核人：年月日5.3 空调净化系统性能确认所需文件文件名称编 号存 放 处是否齐全可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_公用工程系统日常监控标准操作规程SOP-QA102A质量部、生产部、工程部是 否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_检查人：年月日复核人：年月日6 空调净化系统安装确认6.1 空调净化机组安装的确认6.1.1 可接受标准：箱体、骨架、检修门保温密封,表冷器、加热器、加湿器、电机、风机的安装符合要求.6.1.2 确认方法：现场检查确认.6.1.

15、3 确认结果汇总：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_序号工程安装情形检查结果滴眼剂车间空调净化系统是否符合规定可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_1箱体已安装 未安装2检修门、框已安装 未安装3机组骨架已安装 未安装4骨架密封条已安装 未安装5表冷器已安装 未安装6挡水板已安装 未安装是否是否是否是否是否是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_7冷凝水盘已安装 未安装8蒸汽加热器已安装 未安装9干蒸汽加湿器已安装 未安装10电机已安装 未安装11送、回风机已安装 未安装检查人：年月日复核人：年月日6.2 回风管及辅件的确认是否是否是否是否是否可编辑资料 -

16、 - - 欢迎下载精品_精品资料_6.2.1 可接受标准：送、回风管及辅件的安装符合要求,漏光检查和清洁检查符合施工规范的要求.6.2.2 确认方法：现场检查确认.6.2.3 确认结果汇总：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_1风管材料已安装 未安装2风管连接法兰已安装 未安装3密封材料已安装 未安装4保温材料已安装 未安装5粘贴剂已安装 未安装6柔性连接材料已安装 未安装7调剂阀防火调剂阀风量调剂阀已安装已安装未安装 未安装序号工程安装情形检查结果 是否符合规定是否是否是否是否是否是否是否是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_8自动掌握系统已安装 未安装是否检查人：

17、年月日复核人：年月日6.3 干净室装修和安装的确认6.3.1 可接受标准：彩钢板及辅件无粉末及颗料物产生,耐腐蚀、耐擦洗,的面无静电现象,无死角,耐磨、耐清洗、耐潮湿霉变.6.3.2 确认方法：现场检查确认.6.3.3 确认结果汇总：检查内容装修情形检查结果可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_是否符合规定立面材料已安装 未安装是否的面材料已安装 未安装是否辅料已安装 未安装是否门、窗已安装 未安装是否传递窗已安装 未安装是否层流传递窗检查人：年月已安装日复核人： 未安装年月日是否6.4 过滤器的确认过滤器包括：初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器和空气过滤器单元.6.4.1 可接受标

18、准：初、中效过滤器、高效过滤器和空气过滤器单元的安装符合要求.6.4.2 确认方法：现场检查确认.6.4.3 确认结果汇总： 初、中效过滤器：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_名称数量规格安装情形检查结果是否符合规定可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_新风初效段过滤器4袋式 G4678*628*400已安装未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_袋式回风混合段初效过滤器4G4678*628*400送风中效过滤器8袋式F8678*628*400已安装未安装是否 已安装未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_可编辑资料 - - - 欢迎

19、下载精品_精品资料_检查人：年月日复核人：年月日高效过滤器：编号房间名称数量规格尺寸类型安装情形检查结果是否符合规定可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_男二更1320*200G2已安装 未安装是否 女二更1320*200G2已安装 未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否1320*200G2已安装未安装11320*200G2已安装未安装1320*200G2已安装未安装1320*200G2已安装未安装1200*200G1已安装未安装1200*200G1已安装未

20、安装1320*200G3已安装未安装1320*200G3已安装未安装1400*200G3已安装未安装1200*200G1已安装未安装1200*200G1已安装未安装1200*200G1已安装未安装1400*200G3已安装未安装1200*200G1已安装未安装2200*200G1 G3已安装未安装1320*200G2已安装未安装2400*200G3已安装未安装气锁间 干净走廊洗衣整衣 分析间 洁具间 器具清洁器具存放包衣间容器暂存间溶解间 压片前室压片间总混前室 2总混 2总混前室 1总混 111320*200400*200G2G3已安装已安装未安装未安装1320*200G2已安装未安装440

21、0*200G3已安装未安装1200*200G1已安装未安装2400*200G3已安装未安装干法制粒前室干法制粒间湿法制粒前室湿法制粒间化浆间室11320*200400*200G2G3已安装已安装未安装未安装1320*200G2已安装未安装2320*200G2已安装未安装备料暂存间粉碎称量前粉碎间称量间原辅料暂存间可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否气锁间1400*200G3已安装 未安装可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_消毒液配制间1200*200G1已安装 未安装可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_模具

22、间1200*200G1已安装 未安装可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_内包材暂存间1320*200G2已安装 未安装可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_铝塑包装间 2 400*200 G3 已安装 未安装 颗粒包装间 2 400*200 G3 已安装 未安装 塑瓶包装间 2 400*200 G3 已安装 未安装可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_胶囊充填前室1200*200G1已安装 未安装可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_挑囊磨光间1320*200G2已安装 未安装可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_胶囊壳暂存间1320*200

23、G2已安装 未安装可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_胶囊充填间 1 400*200 G3 已安装 未安装 中间站 1 6 320*200 G2 已安装 未安装 中间站 2 1 320*200 G2 已安装 未安装检查人：年月日复核人：年月日回风口：编号房间名称数量规格尺寸类型安装情形男二更1250*400H3已安装未安装是否女二更1250*400H3已安装未安装是否气锁间干净走廊111250*400320*500H3已安装H5已安装未安装是未安装是否否洗衣1250*400H3已安装未安装是否整衣1250*400H3已安装未安装是否分析间1320*200H1已安装未安装是否洁具间1

24、320*200H1已安装未安装是否器具清洁1400*500H6已安装未安装是否器具存放1400*500H6已安装未安装是否H-001 H-002 H-003 H-004 H-005 H-006 H-007 H-008 H-009 H-010检查结果是否符合规定可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_H-11 包衣间1400*500P6已安装 未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_H-12 容器暂存间1320*250P2已安装 未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_H-13 溶解间 1 320*200 P1 已安装 未安装 是 否 H-014 压片

25、前室 1 320*250 P2 已安装 未安装 是 否 H-015 压片间 2 400*630 H7 已安装 未安装 是 否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_H-016总混前室21320*250P2已安装 未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_H-017总混 21320*500H3已安装 未安装是否H-018总混前室11320*250P2已安装未安装是否H-019总混 12400*500P6已安装未安装是否H-020干法制粒前室1320*250P2已安装未安装是否H-021干法制粒间1400*630P7已安装未安装是否H-022湿法制粒前室1320*250P2

26、已安装未安装是否H-023湿法制粒间4320*500P5已安装未安装是否H-024化浆间1320*200P1已安装未安装是否H-025备料暂存间2400*500H6已安装未安装是否H-026粉碎称量前室1250*400P3已安装未安装是否H-27 粉碎间1320*500P5已安装 未安装是否H-28 称量间1250*400P3已安装 未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_H-29 原辅料暂存间2320*500H5已安装 未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_H-30 气锁间1400*630H7已安装 未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资

27、料_H-31 消毒液配制间1320*200H1已安装 未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_H-32 模具间1320*200H1已安装 未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_H-33 内包材暂存间1320*400H4已安装 未安装是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_H-034铝塑包装间2320*500H5已安装未安装是否H-035颗粒包装间2320*500H5已安装未安装是否H-036塑瓶包装间2320*500H5已安装未安装是否H-037胶囊充填前室1320*200P1已安装未安装是否H-038挑囊磨光间1250*400P3已安装未安装

28、是否H-039胶囊壳暂存间1320*250P2已安装未安装是否H-040胶囊充填间1320*500P5已安装未安装是否H-41 中间站 14400*630H7已安装 未安装是否H-42 中间站 21320*400H4已安装 未安装是否 检查人：年月日复核人：年月日6.5 干净区密封情形确认6.5.1 可接受标准：干净区内全部缝隙,均应用密封胶密封,设备与墙体及的面应用铝合金圆弧密封.6.5.2 确认方法：现场检查确认.6.5.3 确认结果汇总：检查内容要求实际情形墙体与的面及天花板应密封已密封口未密封口设备与墙体及的面应密封已密封口未密封口高效过滤器散流板四周应密封已密封口未密封口灯罩四周应密

29、封已密封口未密封口门窗四周应密封已密封口未密封口回风口四周应密封已密封口未密封口检查结果是否符合规定是否是否是否是否是否是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_电气开关箱四周应密封已密封口未密封口传递窗四周应密封已密封口未密封口下水道四周应密封已密封口未密封口开关、插座四周应密封已密封口未密封口工艺管道四周应密封已密封口未密封口消防箱四周应密封已密封口未密封口是否是否是否是否是否是否检查人：年月日复核人：年月日6.6 确认设备有无外观缺陷和损坏6.6.1 可接受标准：空调净化系统安装完成后,其外观应无缺陷和损坏.6.6.2 确认方法：现场检查确认.6.6.3 确认结果汇总：可编辑资

30、料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_检查工程设计要求实际情形各种组件应安装到位,无错装、漏无缺陷和损坏检查结果是否符合规定可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_空调器送回风管干净室装修材料装,箱体表面应平整,无凹陷,各工作段无损坏.走向应正确,风管与风管、风管与掌握阀、风管与软接连接紧密,保温层粘贴坚固,风管表面应平整光滑,法兰连接处平整,保温材料无损坏.彩钢板应安装坚固,防滑自流坪无气泡,各面连接材料与彩钢板之间密封良好 ,彩钢 板表 面应平整光滑,各面连接无裂缝,防滑自流坪无裂缝.有缺陷和损坏是否无缺陷和损坏有缺陷和损坏是否无缺陷和损坏有缺陷和损坏是否可编辑资料 - - -

31、欢迎下载精品_精品资料_可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_应无漏装,无歪斜,锦纶网面完整初无破旧.无缺陷和损坏有缺陷和损坏是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_过应无漏装,无歪斜,袋式无纺布挺括滤中器无破旧.无缺陷和损坏有缺陷和损坏是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_应安装到位,散流板平整,滤面无高破旧.无缺陷和损坏有缺陷和损坏是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_FFU应安装到位,平整无歪斜.

32、过滤面滤纸无凹陷,框架无机械损耗.无缺陷和损坏 有缺陷和损坏是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_检查人：年月日复核人：年月日6.7 确认空调机、送回风管、干净厂房等已安装稳固.6.7.1 可接受标准：整体应水平与垂直、无倾斜,与安装界面连接坚固、无晃动.6.7.2 确认方法：现场检查确认.6.7.3 确认结果汇总：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_检查工程设计要求实际情形已安装稳固口检查结果是否符合规定可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_空调器箱体应与槽钢之间以铆钉紧固吊装后应与顶棚平行无明显晃动送回风管吊杆应与天花板垂直顶应与墙之间为直角,经辅件以铆

33、未安装稳固口是否 已安装稳固口未安装稳固口是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_顶洁钉紧固净墙应与顶、墙与的为直角,经辅件墙室以铆钉紧固已安装稳固口未安装稳固口是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_门窗应与墙水平以螺丝紧固FFU框架应与顶棚及吊杆以环首螺栓紧固已安装稳固口是否可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_主机应与框架以固定螺丝紧固未安装稳固口检查人：年月日复核人：年月日6.8 确认设备安装有充分的回转空间和修理空间6.8.1 可接受标准：四套空调净化系统安装后有充分的回转空间和修理空间, 长、宽、高度均能满意快速修理和更换组件的要求.6.8.2 确认方法：现场检查确认.6.8.3 确认结果汇总：设备名称是否有回转空间和修理空间检查结果空调器应有回转空间和修理空间是否符合规定是 否送回风管应