2022年中药饮片管理制度 .docx

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1、精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -湖北同济堂药房有限公司姚家岭药店题目：中药饮片质量治理制度共 2 页第 1页 文件编码： QMGSP202201-1/0起草部门：质管部起草人： 李聪起草日期： 2022.06.20批阅人：批准人：批准日期：执行日期：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_变更记载：修订号：批准日期：执行日期：变更缘由及目的：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_一、中药饮片选购：1. 为了加强中药饮片的治理 , 表达中药饮片防病治病的特色 , 发扬祖国传统医药 , 依据中华人民共和国药品治理法 、GS

2、P及其实施细就等法律法规的要求,特制定本制度.2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优挑选、质量第一”的原就, 留意药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应准时,结合合理.3. 供货企业必需供应合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必需说明质量条款、产的、等级标准等,必要时签订质量保证协议书.4. 中药饮片的包装应坚固,标志清晰,达到规定的要求.包装注明品名、产的及供货单位,并附药品合格标志.5. 购进文号治理的中药材饮片应特别治理.6. 应向具有合法证照的供货企业购进.7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件.8. 该制未制,该炮未炮的中药饮

3、片不得购进.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -二、中药饮片质量治理：1. 中药饮片入库必需验收其品名、产的、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期, 实施文号治理的中药饮片, 在包装上应标明批准文号, 如发觉有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库.个别中药饮片假如不易辨别真伪的,必需送有关部门检验合格方可入库.2. 在库饮片必

4、需定期实行养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环.梅雨季节,每月要将中药饮片检查一遍.显现质量问题,立刻实行补救措施.3. 中药饮片出库必需执行先进先出,易变先出的原就,不合格饮片一律不得销售.4. 严把中药饮片销售质量关,拆零分装时不得混装,错装,准时清理零货称取区,做好记录.5. 零货称取区每天清洁打扫,每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全.6. 客户反馈的质量信息准时处理.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎

5、下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -湖北同济堂药房有限公司姚家岭药店题目：中药标本柜治理的规定共 1 页第 1 页 文件编码： QMGSP202202-1/0起草部门：质管部起草人： 李聪起草日期： 2022.06.20批阅人：批准人：批准日期：执行日期：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_变更记载：修订号：批准日期：执行日期：变更缘由及目的：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_一、 中药标本柜应由熟识中药性质、药品储存、保管和养护学问,并经专业培训合格的验收、养护人员负责治理.二、中药饮片标本从收（采）集到制作

6、应符合药品的性质和展现条件,并做好中药标本治理记录.三、为使中药饮片标本新奇、久存,中药饮片标本应置标本瓶内.标本 室为阴凉、干燥、避光.没有部门主管批准,任何人无权借出或它用.四、中药饮片标本应定期检查,做好防潮、 防尘、防虫、防鼠等养护工作.治理人员应依据温、湿度变化,实行相应的养护措施,并做好记录.五、保管人员应勤做卫生,保持中药标本柜洁净、洁净、安全.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总

7、结归纳 - - - - - - - - - - - -湖北同济坣药房有限公司姚家岭药店题目：中药饮片养护操作方法共 4 页第 1 页 文件编码： QMGSP202204-1/0起草部门：质管部起草人： 李聪起草日期： 2022.06.20批阅人：批准人：批准日期：执行日期：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_变更记载：修订号：批准日期：执行日期：变更缘由及目的：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_一、目的：为了保证中药饮片的在库质量,依据其性质和质量变异现象,对中药饮片可进行干燥、吸潮、熏蒸等科学合理的养护,特制定本操作方法.二、适应对象：中药饮片治理人员、养护人员三、

8、职责：药品养护员要按本法要求进行药品养护.四、药品养护操作方法：1、干燥法.依据公司详细情形干燥法可以采纳日晒方法.对适用该法养护的饮片可以直接置于太阳光下晒至干燥,不能高温晒制的饮片不得采纳此法. 日晒法：日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法.日晒法适用于不怕变色、不怕融解和破裂的药材.一般使用根、茎类药材.而全草及花类、叶类药材不能实行曝晒,只能晾晒.一般的做法：挑选晴朗的天气,将药材摊晒在晒场上,在烈日下曝晒,并时时翻动,使其受热匀称.当温度达到 45 50时,即可将霉、虫杀死.晒后待余热散去, 然后包装.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选

9、 - - - - - - - - - -第 4 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -2、吸潮法吸潮法主要是采纳开空调除湿, 使空气中的水分或者药材中的水分削减, 制造不利于虫、霉生长的干燥环境,达到去虫去霉的目的.4、低温冷藏法有些含糖或脂肪类的中药材在夏季易受高温的影响发生走油、变色、生虫又不宜晒干和烘干,预防生虫又不宜采纳药物熏蒸等方法.可将该饮片打包封严放入冰柜储存.5、对抗贮存法就是将两种可以相互制约的药材放在一起贮存,通过相互制约作用达到不生虫

10、、不泛油、不变色的目的.如泽泻与丹皮共存,泽泻不生虫.花椒与 动物类共贮,就动物类药材不生虫等.6、化学药物防治法此法就是有毒化学药物与药材害虫接触,杀死霉菌、 害虫的方法. 常用的有毒药物有磷化铝等.挑选熏蒸剂的原就是 :对害虫毒大, 对人的毒性小. 对药材无不良影响. 常温下扩散性、渗透性强.具有特别的臭气,易于觉察便于处理.不燃烧,难溶于水,对金属无腐蚀作用.价廉,使用成本低.施用方法可采纳塑料膜密封缸.但磷化铝不要直接接触包装和药材,可采纳铁盘、瓷碗等,把磷化铝摊开放在饮片上立刻密封熏蒸.在密闭室熏蒸,空间部位每立方米2 3g.施药后,立刻密闭施药口,当温度2 15时需密闭 5 日,

11、1620需密闭 4 日, 20以上需密闭 3 日（但不可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -能少于 3 日）.熏后排毒通风先开下风口,再开上风口,排气通风不少于 3 日,通风后将磷化铝残渣（粉状物）运往空旷处,挖坑0.5m 以下深埋.留意事项贮存磷化铝要防止潮湿,远离火源与易燃品,也不要在阳光下曝晒.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资

12、料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 6 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -湖北同济堂药房有限公司姚家岭药店题目：药材检定通就共 4 页第 1 页文件编码： QMGSP202206-1/0起草部门：质管部起草人： 李聪起草日期： 2022.06.20批阅人：批准人：批准日期：执行日期：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_变更记载：修订号：批准日期：执行日期：变更缘由及目的：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精

13、品资料_药材的检定包括“性状” 、“鉴别”、“检查”等项目.检定时应留意以下有关的各项规定.一、取样应按“药材取样法”的规定进行二、为了正确检定药材, 必要时可用符合药典规定的相应药材标本作对比. 三、供检定的药材如已切碎, 除“性状”项已不完全相同外 , 其他各项应符合规定四、“性状”系指药材的外形、大小、色泽、表面特点、质的、断面 包括折断面和切断面 特点及气味等.1. 外形是指干燥药材的外形. 观看时一般不需预处理 , 如观看很皱缩的全草、叶或花类 , 可先浸湿使软 , 展平.观看某些果实、种子时 , 如有必要可浸软后, 取下果皮或种皮 , 以观看内部特点.2. 大小是指药材的长短、粗细

14、 直径 和厚度.一般应测量较多的供试品 , 可答应有少量高于或低于规定的数值. 测量时可用毫米刻度尺. 对细小的种子, 可放在有毫米方格线的纸上 , 每 10 粒种子紧密排成一行 , 测量后求其平均值.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 7 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -3. 药材的色泽 , 一般应在日光灯下观看. 如有两种色调复合描述色泽时, 以后一种色调为主.例如黄棕色,

15、 即以棕色为主.4. 观看表面特点、质的和断面时, 供试品一般不作预处理.如折断面不易观看到纹理 , 可削平后进行观看.5. 检查气味时 , 可直接嗅闻 , 或在折断、破裂或搓揉时进行. 必要时可用热水潮湿后检查.6. 检查味感时 , 可取少量直接口尝 , 或加开水浸泡后尝浸出液. 有毒的药材如需品尝时 , 应留意防止中毒.五、“鉴别”系指检定药材真实性的方法, 包括体会鉴别、显微镜鉴别及理化鉴别.1. 体会鉴别系指用简便易行的传统方法观看颜色变化、浮沉情形以及色焰等特点.2. 显微鉴别系指用显微镜观看药材切片、粉末或表面等的组织、细胞特点.照药材及成方制剂显微鉴别法的方法制片观看.3. 物理

16、鉴别系指用物理的方法, 对药材中所含某些化学成分进行的鉴别试 验,如用荧光法鉴别 , 将中药饮片置紫外光灯下约10cm处观看所产生的荧 光.除另有规定外 , 紫外分析仪的波长为365nm.六、“检查”系指对药材的纯度进行测定的方法,包括水分、灰分、杂质等检查.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 8 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -湖北同济堂药房有限公司姚家岭店题目：三用紫外分析

17、操作规程共 1 页第 1 页 文件编码： QMGSP202207-1/0起草部门：质管部起草人： 李聪起草日期： 2022.06.20批阅人：批准人：批准日期：执行日期：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_变更记载：修订号：批准日期：执行日期：变更缘由及目的：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_一、目的：依法规范操作三用紫外分析仪,特制定本程序.二、范畴：本程序适用于本公司验收养护室工作.三、责任人：养护、验收、质管人员.四、程序：1、 接通电源.电压 220V+10%、50HZ.温度 5-45 度.相对湿度 75%R.H2、将检测饮片放在平台上,开启所需光源的开关进行

18、检测,观看饮片的荧光.3、 检测时应防紫外线灼伤眼睛.4、 仪器应放置于清洁干燥处,滤光片易碎,应防止震惊.5、灯光和滤片应保持清洁,不能用手触摸而影响滤光率.如有弄脏,可用乙醇、乙醚溶液擦洁净.6、依据实际需要观测情形,做好记录,并与相关标准对比做出检测结论.7、每检测完一个品种后,清理洁净现场,再做下一个品种检测.8、做完全部药品检测工作后必需打扫现场清洁,保持验收养护室的洁净.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 9 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资

19、料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -湖北同济坣药房有限公司姚家岭店题目：微生物显微镜操作规程共 2 页第 1 页 文件编码： QMGSP202208-1/0起草部门：质管部起草人： 李聪起草日期： 2022.06.20批阅人：批准人：批准日期：执行日期：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_变更记载：修订号：批准日期：执行日期：变更缘由及目的：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_一、目的：依法规范操作和养护,特制定本程序.二、范畴：适用于公司药品的验收养护.三、责任人：养护、验收、质管人员. 四、程序： 1、将标本制片放在载物台上

20、.2、将各倍率的物镜次序装入物镜转换器,将全部选用的目镜推入镜筒中.3、转动反光镜,是照明光线射入镜筒.然后调剂聚光灯下光柱的孔径大小,使视场明暗适度.4、观看时,先用低倍镜查找观看物,然后将观看物移至视场中心,再接 高倍镜观看,当使用100（油镜）物镜时,应先用洁净的细木棒 蘸少许香柏油滴于物镜端部,再移入视场. 必需使物镜端部和盖玻片只充有香柏油液体,方可观看操作.5、调焦时,一般先用粗调焦旋钮调剂物镜至看到标本轮廓,然后再用微调旋钮进行调剂,直至物像最清晰为止.使用高倍镜时,最好由上到下进行调剂,以防止镜头损坏.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - -

21、- - - - - - - -第 10 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -6、调剂聚光镜的高低和孔径光栏口径大小,至标本像对比度相宜,像质清晰.7、观看时,可拉动目镜滑板至瞳距位置.调剂目镜调剂圈,使目镜筒升降位置与目镜滑板在标尺上所处位置一样,直至调剂像质清晰为止.8、每检测完一个品种后,清理洁净现场,再做下一个品种检测.9、做完全部药品检测工作后必需打扫现场清洁,保持验收养护室的洁净.五、显微镜的保护和保养 1、显微镜无论是在使用或者存放时应防止灰

22、尘、潮湿、过冷、过热及含有酸碱性的蒸汽.2、显微镜使用完毕后即以玻璃罩或者塑料套将仪器罩没,并使其削减潮气和尘埃的影响.3、物镜用毕后卸下,放在物镜罩壳内,或将卸下之物镜、目镜均放入干燥缸内.4、透镜表面有污垢时,可用清洁的脱脂纱布或搽镜纸,沾上少许二甲苯或石油油精揩试,切忌用酒精,否就透镜上的胶将被溶解.5、 仪器长期使用后应留意在各传动部分加些润滑脂,使用油脂粘度适当,防止酸性.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 11 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品

23、资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -湖北同济堂药房有限公司姚家岭店题目：水分快速测定仪操作方法共 2 页第 1 页 文件编码： QMGSP202209-1/0起草部门：质管部起草人： 李聪起草日期： 2022.06.20批阅人：批准人：批准日期：执行日期：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_变更记载：修订号：批准日期：执行日期：变更缘由及目的：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_一、目的：依法规范操作和养护水分分析仪,特制定本程序.二、范畴：适用于公司药品的验收养护工作.三、责任人：养护员、验收员、质管人员. 四、程序：1、干

24、燥处理：把使用的称盘全部放进仪器前部的加热室内,打开红外线灯约 5 分钟,然后关灯冷却至室温.安放称盘的位置应有利于水分的快速充分蒸发,称盘可以分别斜靠在加热室两边的壁上,千万不要堆在一起.2、预热调零：在加码盘内加 10g 砝码,称盘内不放试样,开启天平和红外线约20 分钟后,等投影屏上的刻线不再移动时,旋动微调旋钮或横梁前小平 衡砣,使零位线对准基准刻线,校正零位.3、称取试样：（ 1）当样品的含水量不大于1g 时,为能直接读数, 一般称取 5g 或 10g的定时试样可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 12 页,共

25、19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -（ 2）校零冷却至常温后,用精度不低于5 的其它天平称取试样或直接在仪器上称取5g 或 10g 试样.同时在砝码盘上取出5g 或 10g砝码.4、加热测试：本仪器经预热调零后,取下10g 砝码,把预先称好的试样匀称的倒在称盘内,当使用 10g 以下试样时,在加码盘内加适量的平稳砝码,然后开启天平和红外线灯泡开关,对试样进行加热,在红外线的辐射下,试样因游离水分蒸发而失重,投影屏刻度也随着移动.如干时间后刻度移动停止.标志着试样

26、内游离水已蒸发并达到恒重点,此时重新开启开关旋钮,读出记录数据后,测试工作终止.5、读数及运算微分标牌有效刻度共200 个分度,它从左到右在垂直方向上分三组数值,按不同的取样的重量或使用方法,代表了三种不同的量值.左起第一组,用于使用10g 定量的试样测定,分度值0.05%,200 个分度合计 10%.左起其次组,用于使用5g 定量的试样测定,分度值0.1%, 200 个分度合计 20%.右起其次组,用于取样和使用10g 以下任何重量的试样测定,分度值 0.005g , 200 个分度合计 1g.当含水量大于 1g,在加码盘上已添加了砝码时, 要和投影屏的数值一起合并运算,方法如下：当使用 1

27、0g 或 5g 的定量测定方法时：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 13 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - - =k+g/G100%a当使用 10g 以下任意重量的测定方法时： =（k+g）/G100%b其中： 含水量（单位： %）k和测定方法相应的读数值（留意：（ a）或 k 的单位是 %.b式 k 的单位是 g）G样品的重量（单位：g）g加码盘上因含水量超过1g 时添加的砝码

28、重量.（单位：g）6、衡量完毕,应将被测物质或砝码取下,不行留置盘中.7、每检测完一个品种后,清理洁净现场,再做下一个品种检测.8、做完全部药品检测工作后必需打扫现场清洁,保持验收养护室的洁净.9、仪器的主件、横梁上各零件除小平稳码外,不行任意移动.10、关机关闭天平和红外线灯,拔出电源插座,待冷却后将称盘取出,倾出被测试样,将称盘洗净檫干.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 14 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - -

29、- - - - - - - - - -湖北同济堂药房有限公司姚家岭店题目：中药饮片的验收治理制度共 1 页第 1 页 文件编码： QMGSP202205-1/0起草部门：质管部起草人： 李聪起草日期： 2022.06.20批阅人：批准人：批准日期：执行日期：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_变更记载：修订号：批准日期：执行日期：变更缘由及目的：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_1、验收人员必需依据法定的药品质量标准和中国药典（05 版）对中药饮片质量进行逐批验收.2、验收人员必需具有高中以上文化程度并经过专业培训,熟识中药饮片学问和性能,娴熟把握中药饮片鉴别技术,身

30、体健康无传染性疾病和隐性传染病,有肯定的独立工作才能,责任心强.3、中药饮片的验收必需在待验区内完成,发觉疑问,应上报公司质管部处理.4、验收时应核对品名、规格、批号、数量、产的、生产企业、生产批号、生产日期等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件进行逐一检查.5、中药饮片的外包装上必需印有品名、规格、批号、产的、生产企业、生产日期.实施文号治理的中药饮片仍应有批准文号.6、验收时对与货单不符、质量反常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,应实行拒收,上报公司质管部处理.7、验收完后验收员应在验收凭证上签字,验收记录储存备档.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资

31、料 名师精选 - - - - - - - - - -第 15 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -湖北同济堂药房有限公司姚家岭店题目：中药饮片的养护治理制度共 1 页第 1 页 文件编码： QMGSP202203-1/0起草部门：质管部起草人： 李聪起草日期： 2022.06.20批阅人：批准人：批准日期：执行日期：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_变更记载：修订号：批准日期：执行日期：变更缘由及目的：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_

32、精品资料_严格贯彻执行中华人民共和国药品治理法、药品经营质量治理规范等有关法律法规的规定,明确储存保管与养护职责即安全储存,降低损耗,科学养护,保证质量.1、保管、养护人员必需具有高中以上文化程度,熟识中药饮片性能,经专业培训并考试合格,身体健康无传染性疾病和隐性传染病.2、中药饮片的储存环境应阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施.3、中药饮片易发生质量变易,养护过程中应依据其不同的性质和储存条件分别养护.4、按中药饮片的不同属性储存在不同容器内,容器上注明品名,合理摆放,防止混淆,便于取货,使用的包装材料不得对饮片造成污染并且符合国家药

33、品包装的质量要求.5、依据不同中药饮片的贮存温度要求,分别贮存,保持相对湿度在45%75%之间.6、性质相互影响简单串味的中药饮片应分开存放.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 16 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -湖北同济坣药房有限公司姚家岭店题目：中药饮片验收员职责共 1 页第 1 页文件编码： QMGSP202210-1/0起草部门：质管部起草人： 李聪起草日期： 202

34、2.11.05批阅人：批准人：批准日期：执行日期：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_变更记载：修订号：批准日期：执行日期：变更缘由及目的：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_为了确保中药饮片质量,严把入库验收关,特制定此职责：1. 验收员必需具备相应的中药学问,本着对公司,对药品质量负责的精神,仔细做好入库验收工作.2. 中药饮片入库前必需放在待验区, 对每批药品仔细对比进货票据、 药品包装标签, 逐批验收. 多不符合国家规定的包装不得入库, 并做好记录上报公司质管部.3. 验收时应当核对药品名称、 规格、产的、生产厂家、生产日期、生产批号、数量,以及有关要求证明文件

35、逐一检查.对同一品种中药饮片应按要求抽 样检查,发觉有不符合质量要求的应做好记录,并准时上报公司质管部处理.4. 通过验收,验收员应依据来货票据和实物, 填写验收记录和药品入库记录.5. 验收完后验收员填写入库单并签字,交保管员入合格区存放.6. 验收员应完整保管好验收记录和凭证,存档备查.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 17 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -瑚北同济坣药房

36、有限公司姚家岭店题目：中药饮片养护员职责共 1 页第 1 页文件编码： QMGSP202211-1/0起草部门：质管部起草人： 李聪起草日期： 2022.11.05批阅人：批准人：批准日期：执行日期：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_变更记载：修订号：批准日期：执行日期：变更缘由及目的：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_为严格贯彻执行中华人民共和国药品治理法、药品经营质量治理规范等有关法规的规定,确保中药饮片在库储存质量稳固,降低损耗,进行科学养护,特制定此职责：1. 中药饮片养护员必需明白相应中药专业学问,熟识中药饮片性能, 本着对公司负责,对药品质量负责精神,仔

37、细做好中药饮片在库养护工作.2. 中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录,搞好在储存环境,做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作.3. 对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录.4. 中药饮片易发生质量变异现象,应依据“三三四”循环制度做到勤检查, 勤翻晒, 勤整理.养护过程中应依据不同性质的中药饮片和储存条件,分别养护.在梅雨季节易发霉生虫季节,应实行防霉防虫工作, 确保中药饮片在库质量稳固.5. 仔细做好养护记录.养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数 量、产的、生产厂家和实行的养护措施,并每个季度写出养护小结. 储存好养护记录存档备查.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 18 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -6. 在养护时发觉有质量变异问题, 应积极实行相应措施削减缺失,并准时报告公司质管部.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 19 页,共 19 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载