药品检验试题(32页).doc

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1、-药品检验试题-第 32 页一、填空题（20分，每空1分）1.准确度表示分析结果与（真实值）接近程度。2.(空白)试验是指以蒸馏水代替样品溶液，用（测样品相同）的方法和步骤进行分析，把所得结果作为（空白值）从样品的分析结果中减去。3.PH11.54是（两）位有效数字；5.3587保留四位有效数字是（5.359）4.非水酸碱滴定所用的标准溶液高氯酸是用（邻苯二甲酸氢钾）为基准物质进行标定的。5.在沉淀滴定中，突越范围的大小取决于沉淀的Ksp和滴定溶液的浓度，Ksp越（小），突越范围越大。6.用色谱法分离能形成氢键的组分一甲胺、二甲胺、三甲胺，应选用（三乙胺）固定液进行分离。7.测量溶液PH值时，

2、常以（玻璃电极）为指示电极，（饱和甘汞电极）为参比电极，浸入被测溶液即组成电池。8.某有机化合物引入含有未共用电子对的基团时，吸收峰向长波方向移动，称为（红移）。9.增加平行测定次数，可以减少测定的（偶然）误差。2 ，所以其标准溶液应采用（间接）法配制。11.药物分子结构中含(酚羟)基，均可与三氯化铁发生反应，产生有色的配位化合物，以示鉴别。12.阿司匹林在生产中，由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质(水杨酸)。13. 提取中和法常适合于一些碱性较强的(生物碱)类药物的分析。14.地西泮与氯氮卓原料的含量测定方法为(非水滴定法)，而两者片剂含量测定采用(紫外分光光度法)。15.硫色

3、素反应是(维生素B1)的特有反应。二、单选题（20分，每题1分）1.要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别，可采用（A ）A t检验法B. F检验法C. G检验D. 4d法2. “干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率（D）A水分B甲醇C乙醇D挥发性物质3.在药品的生产过程中出现的机会较多，而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是（ B ）。A银 B铅 C汞 D铜4朗伯-比尔定律的数学表达式是 ( C ) AA=-lgL BA=-lgE CA=-lgT DA=-lgC5下列药物中，能与氨制硝酸银产生银镜反应的是（ A ）。A异烟肼 B地西泮C阿

4、司匹林 D苯佐卡因6下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ A ）。A杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑 C杂质限量通常只用百万分之几表示 D检查杂质，必须用标准溶液进行对比 7取某 碱药物，加水溶解，加稀铁氰化钾试液，即灶蓝绿色，该药物应为（ D ）。A磷酸可待因 B硫酸阿托品 C硫酸奎宁 D盐酸吗啡8药物中属于信号杂质的是（B ）。A氰化物 B氯化物 C重金属 D砷 9下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是（ A ）。A坂口反应 B茚三酮反应 C 有N-甲基葡萄糖胺反应 D硫酸-硝酸呈色反应10盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（ A ）

5、。A重氮化-偶合反应 B氧化反应C磺化反应 D碘化反应11甾体激素类药物最常用的鉴别方法是（ B ）。A荧光分析法 B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法 D、电位滴定法12四氮唑比色法可用于测定的药物是（ A ）。A醋酸可的松 B甲睾酮C雌二醇 D黄体酮13. 硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（ C ）。A紫色 B兰色 C绿色 D黄色14下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是（C）。A巴比妥 B苯巴比妥C含硫巴比妥 D司可巴比妥15下列药物中加稀盐酸呈酸性后，再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是（ D ）。A苯甲酸钠 B氯贝丁酯C布洛芬 D对氨基水杨酸钠16用古蔡氏法检查药物中砷盐时，

6、砷化氢气体遇（ B ）试纸产生黄色至棕色砷斑。A氯化汞 B溴化汞 C碘化汞 D硫化汞 17硫酸亚硝酸钠与（ C ）反应生成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别。A司可巴比妥 B硫喷妥钠C苯巴比妥 D异戊巴比妥18黄体酮在酸性溶液中可与（ D ）发生呈色反应。A四氮唑盐 B三氯化铁 C重氮盐 D2，4-二硝基苯肼 19对乙酰氨基酚中的特殊杂质是（ A ）。A对氨基酚 B间氨基酚C对氯酚 D对氨基苯甲酸20流通蒸气灭菌法的温度为（A）A121B115C100D80三、多选题（10分，每题1分）1中国药典（2000年版）中采用旋光度法测定含量的药物是（AB）A葡萄糖注射液B右旋糖酐40

7、氯化钠注射液C维生素E注射液D盐酸普鲁卡因注射液2药品检验工作的基本程序应有（ABCD）A合理取样B鉴别试验C杂质检查D含量测定3注射剂生产时使用活性炭的目的是（ACD）A吸附热原B增加药物稳定性C助滤D吸附色素蒸馏水加至100ml关于0.25%氯霉素滴眼剂，正确的有（ABCD）A氯化钠为等渗调节剂B羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂C可加入助悬剂D氯霉素溶解可加热至60以加速其溶解5. 异烟肼的鉴别试验为(ABCD) A 与氨制硝酸银的氧化还原反应 B 与含羰基试剂(芳酫)的缩合反应 C 与金属盐的沉淀反应 D 与苦味酸的沉淀反应6制剂生产洁净区的洁净度要求为（AB）A10000级B100级C大于1

8、0000级D100000级7污染热原的途径有（ABCD）A溶剂B原料C容器及用具D制备过程8下列哪些因素影响药物的溶出速度（ACD）A搅拌速度B助溶剂的用量C药物的分散度D温度9下列各物质可作抗氧剂的是（ACD）A亚硫酸氢钠B酒石酸C焦亚硫酸钠D色氨酸10常用的等渗调节剂有（BC）A碳酸氢钠B氯化钠C葡萄糖D苯甲醇四、名词解释（10分，每个2分）1药物的纯度：药物的纯净程度。判断药物质量优劣的一个重要指标。2精密度：用一方法测一个均匀样品的一组测量值彼此符合的程度。3重量差异：指按规定称量方法测得每片药的重量和平均片重之间的重量差异。4冷浸法：将溶剂加入样品粉中，加入一定量的有机溶剂，加热使微

9、沸，进行回流提取的方法。5回流提取法：将样品粉末置烧瓶中，加入一定量的有机溶剂，加热使微沸，进行回流提取的方法。五、简答题（15分）1、如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？（10分）答：双相滴定法原理是利用苯甲酸溶于有机溶剂这一性质，在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂，在滴定过程中将生成的苯甲酸不断萃取入有机相，减小苯甲酸在水相中的浓度，并减少苯甲酸的解离，使滴定反应进行完全，终点清晰。方法：取苯甲酸钠，精密称定，置分液漏斗中，加水、乙醚及甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液滴定，边滴定边振摇，至水层显橙红色，分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚层用水洗涤，洗液并入锥形瓶中，加乙醚20

10、ml，继续用盐酸滴定液滴定，边滴定边振摇，至水层显持续的橙红色。2、液体样品的采取方法。（5分）答：装在容器里的物料，如果装在大型储槽里，只要在槽的不同深度各取一定时的液体，混和均匀即可作为样品。对于分装在瓶里的液体物料，如各种饮料、酒类等应抽选一部分，然后从瓶中吸取一定量作为样品。对于体液和药液的取样，在生化检验和药品检验中都有规定的方法 g Cl的标准溶液500ml，应取纯氯化钠多少克？（已知 Cl：35.45 Na：23）（8.24mg）（5分）解：2苯甲酸钠双相滴定法测定含量：取本品1.4500g，精密称定，置分液漏斗中，加水25ml、乙醚50m1及甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液（0.

11、5050mol/L）滴定，边滴定边振摇，至水层显橙红色。分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚层用水5ml洗涤，洗液并入锥形瓶中，加乙醚20ml，继续用盐酸滴定液（0.5050mol/L）滴定，边滴定边振摇，至水层显持续的橙红色。消耗盐酸滴定液18.98ml。已知每1ml盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于72.06mg的苯甲酸钠（C7H5NaO2）。计算百分含量？（10分）解：武威市食品药品检验所2012年实验室质量管理基础知识考试题 姓名 成绩 一、名词解释:1. 周期检定：按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。2. 期间核查：指使用简单适用并具相当可信度的方法，对可能造成不合格

12、的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）的某些参数，在两次相邻的校准时间间隔内进行检查，以维持设备校准状态的可信度，即确认上次校准时的特性不变。3. 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。4. 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。5. 量值溯源：是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家的或国际标准联系起来的一种特性。二、 填空题：1. 强制检定的仪器检定周期为 1 年，非强制性检测的仪器设备自检周期为 1 年。

13、2. 有-50ml用于酸性溶液的容量瓶自检周期为 3年，若用于碱式溶液，则该容量瓶自检周期为 1 年。3.在滴定管检定中，有-B级50ml碱式滴定管，其检定点分别是12.5ml、 25ml 、37.5ml 、 50ml 。4.在仪器设备标识中，其中绿色标签表示该仪器 合格 ，黄色标签表示该仪器 准用 ，红色标签表示该仪器 停用 。5. 试验时的温度，未注明系指在室温 10-30摄氏度 以下进行；若温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以 2520摄氏度 为准。 6. 留样检品保存 1 年、进口检品保存 2 年、中药材保存 半 年、医院制剂保存 3 月。7. 计量认证证书的有效期为 5

14、 年。8. 滴定液标定工作应由两人同时操作，在同一条件下，每人平行试验三份，每人三份测试结果的相对偏差不得大于 0.1% ，两人的相对偏差不得大于 0.15% 。9. 工作用菌种应有专人保管，置冰箱中 4-8 摄氏度保存。10. 修约前的数字为4.16584，修约后要求保留三位有效数字为 4.16 。三、判断题1. 菌种接种后，原有的菌种应灭菌后废弃。( ）2. 试验室有毒化学试剂用完后应无害化处理后排入下水道。（ ）3. 标准规定中水分不得过10%，测得结果为6.4%。（ ）4. 直接配制滴定液时，应采用基准试剂。 （ ）5. 当标定与使用时的室温相差超过10摄氏度，应加温度校正值或重标定。

15、（ ）6. 按操作规程检验结果可疑，经别人复核未发现异常，发出报告后经委托单位等提出后才发现的，按检验差错事故分类应定为事故。（ ）7. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的万分之一。（ ）8. 当事人对药检机构的检验结果有异议时，可以自收到药品检验报告书7个工作日内提出复验申请。 （ ）9. 接收检品检验必须留样，留样数量不得少于一次全项检验用量。（ ）10. 对有掺杂、掺假嫌疑的药品用补充检验方法和检验项目进行药品检验并作为药品监督管理部门认定药品质量依据的，应由我所报省食品药品监督管理报请国家食品药品监督管理局批准后执行。四、简答题1.简述仪器应遵守那些规则？答：1.计量仪器设备要

16、每年定期由技术室送计量所进行校正和校正后方可使用。 2.所用仪器要定期维护保养（每年） 3.非计量仪器也要定期校正。 4.设备必须在使用前进行全面检查，使用后认真填写使用记录，发现问题及时处理。5.所有仪器设备须有专人保管，除酚有权使用外，其他人不得使用仪器。 6.发现所用仪器出现问题时及时报告室主任组织维修，并有维修记录。2.检验过程中出现异常情况如何处理？答：1.一般情况下，因异常情况中途停止检测均应重新进行。 2.少数检品其质量受外界因素影响较小或短期内基本上不改变的在报室主任批准后备案。检验可继续进行，但在中途检验期间要按照规定注意检品的保存（如低温、避光等） 3.检验人员因伤等原因不

17、能继续工作的，全部检验工作应由他人负责。药品检验所业务考试试卷一、选择题（单选，25题，每题1分） .EwKro4 1、中药材种植单位必须执行（） 7&1: _ h?OWI 中药材生产质量管理规范 Wc 73- C.GCP药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice, GCP)， Tb9J7 $b 药品生产质量管理规范 EMc 药品经营质量管理规范2、有关药品通用名称，以下说法错误的是（） &5B+8 ?W:DGudZ a(m#GES 3c6YD? pDPb/ 3、属于第一类精神药品是（ ） &d=j_9 9%Ryo SIB; &j 1!=8FTv .Cwg l | vL

18、0e 4、测定阿司匹林片剂和栓剂中药物的含量，可采用的方法是（ ） NWILZwEV A重量法 x# MMrV&M B酸碱滴定 Z:eB9R#2y C络合滴定 JsPetX D高锰酸钾滴定 oI3K0 E亚硝酸钠滴定 +lplQhRB 5、中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不进行（） #=VWQb A崩解时限的检查 4L bll%9 B主药含量测定 Hqtv3g C含量均匀度检查 FLa_f?b D热源实验 UhJMUH E重（装）量差异检查 N/8W9#6 6、药物杂质检查要求应（ ） IM ncl=1 A不允许有任何杂质 _i)XdPU B符合分析纯的规定 MYYU=p C不允许有对人体

19、有害的物质存在 Pc=ei D符合色谱纯的规定 ewz b b E不超过药品质量标准对该药杂质限量规定 ;akW i 7、精密度是指（） 1ty?) A测得的测量值与真实值接近的程度 8)eRm 准确度B测得的一组测量值之间接近的程度 Zf2c8Vc4 C表示该法测量的正确性 p gLhxc: D在各种正常试验条件下，对同一分析所得结果的重现程度 lYWEu 重现性E对供试品准确而专属的测定能力 !lEVSQJs 专属性8、某供试品检查其重金属，如取2.0g，要求含重金属不得过百万分之五，问应取标准铅溶液（10gPb/ml）多少毫升（） Gv)*7 限量检查：L=（） 25xt*30M C2.

20、0ml Fok-U D10ml )hA)hL F E20ml 5Xy) z 9、以下对片剂质量检查叙述错误的是（） n7R6)j6 A口服片剂，不进行微生物限度检查B凡检查溶出度的片剂，不进行崩解时限的检查 _;SqVB C凡检查均匀度的片剂，不进行重量差异的检查 +c1|f D糖衣片在应在包衣前检查片重差异 iPPW_Q9x E在酸性条件下不稳定的药物可包肠溶衣 mN:p=.& 10、具有统计规律，通过增加平行试验次数可以减少误差（） pkL&j A精密度 .*s1d): B准确度 EVD NnHEr C定量限 WdGjvs D相对误差 myPi3TY E偶然误差 $o!M1j 11、以下以

21、假药处理的情况是 j$h.V#1z A 被污染的不能药用的药品 PN ,pEk| B 超过有效期的药品 qFuS933 C 试生产期的药品 3d D浓度已知的标准溶液 Tqm)-| E用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（按干燥品计算后使用） fka?lL 13、药品质量标准的基本内容（ ） osPrr QoH A凡例、注释、附录、用法用量 !IAn B正文、索引、附录 ?gl =N V D凡例、正文、附录 =7 $bp! E性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏 V8IEfU 14、中国药典规定，熔点测定所用温度计（ ） H/BU2sa A有分浸型温度计 +Rb0:rkU 刻度的温度计 R6/vhz

22、e4L2 C必须校正 T%p/( D若为普通型温度计，必须校正 &T) h9fyc 刻度、并预先用熔点测定用对照品校正 %x G3z7; 15、盐酸滴定液标定是为什么要煮沸2分钟，然后继续煮沸至溶液变色（ ） *He%pk A除去水中的氧 DfJHH)Ry B除去水中的挥发性杂质 3Wl,T5 C除去滴定过程中形成的大量H2CO3D使指示剂变色敏锐 NPL(5 E、有利于终点观察 4a&*?=GG 16、配制氢氧化钠标准溶液，要求（ ） Q UQ2oC A、临用新配，用新沸放冷的水溶解 nZfU:N B、先配成饱和溶液，静置数日后，取上清液适量用新沸放冷的蒸馏水稀释至所需的浓度 T,Bu5:#

23、 C、为消除氢氧化钠中可能含有的少量Na2CO3,配制时需加少量HCL WcCJ;z:S?k D、标准液配制后应过滤 *3obZ22 E、氢氧化钠加水溶解后需加水煮沸1小时，以除去Na2CO3 exFj/( 17、Beer-Lambert定律A=-lgT=ECL中，A、T、E、L分别代表（ ） RL|13CG OP A、A吸光度T光源E吸收系数L液层厚度(cm) iP?Y(- B、A吸光度T透光率E吸收度L液层厚度(cm) br!:gVh C、A吸光度T温度E吸收系数L液层厚度(cm) !B=Oc!e=K D、A吸光度T透光率E吸收系数L液层厚度(cm) ,*wQ E、A吸光度T透光率E吸收系

24、数L液层厚度(mm) lO/X A、比色用氯化钴溶液检定 R9SJ;TsE B、1%的碘化钠溶液检定 ;,UWd C、比色用重铬酸钾溶液检定 .5I!h ! D、用重铬酸钾硫酸溶液检定 BP2-LG& E、比色用硫酸铜溶液检定 4gEr-P 19、使用碘量法测定Vc的含量，已知Vc的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/l）,相当于Vc的量为（） naCPSsei )t :!# B、8806mg m8eyAvi 6 C、8806mg 2#5;) a)TV%N e5G)83= 20、在薄层层析中化合物斑点的Rf值是指：（ ） ap=m5h27 A溶剂前沿移离薄层板底边的距离与化

25、合物斑点移离薄层板底边的距离的比值 U-Ia$b-5! B溶剂前沿移离原点的距离与化合物斑点移离原点的距离的比值 |vW(;j6 C化合物斑点移离原点的距离与溶剂前沿移离原点的距离的比值 8vQGpIa, D化合物斑点移离薄层板底边的距离与溶剂前沿移离薄层板底边的距离的比值 Jt H/oN 21、平均片重0.30g以下的片剂应使用感量为（）天平。 nc lR8Lfa*/7 Hd0l L dJ|/.J$d 、用古蔡氏法检查药物中砷盐时，砷化氢气体遇（）试纸产生黄色至棕色砷斑。 0hB9D, A、氯化汞 u Kd)l B、溴化汞 l6wm1vO C、碘化汞 6cVJu%n/ 、薄层点样时，中国药典

26、规定：（ ） pQCocy %Xe 74C CLgfNrW C斑点的直径无要求 yYiu69v LnPG+$W （）A三氯化铁紫色；稀盐酸白色沉淀；醋酸铵（均为试液） CU:HTz= B发烟硝酸；固体氢氧化钾 QD-jV3 C盐酸；硝酸亚汞试纸；碘试液 D4lZKH D氢氧化钠试液；氨试液；茜素磺酸钠指示液 j+e tCcN/ E稀硫酸；高锰酸钾试液；硫酸汞试液；溴试液；吡啶-醋酐 u-tD_UIck F氨试液；亚铁氢化钾试液 &n#yxv4 以上试剂、试液对应的鉴别试验 8Lgm50bs 1铜盐（） ,+4d :8$ 2枸橼酸盐（） )7#Ti 3铝盐（） M81Z5F7= 3溶出度测定时一

27、般应采取供试品的片数为。 lM6pYYEq= 4含量均匀度测定时，一般应采取供试品的片数为。 5X)8Nwbc 5在气相色谱中，除另有规定外，拖尾因子应为。 |kYlh5/c d 6在片剂重量差异检查中，平均片重应保留位有效数字。 24:rEPJ: （3）A不含粘合剂 dWAt#xII B 含煅石膏作粘合剂 #Hw|P C含荧光物质，可在波长254nm紫外光下观察荧光 eM0iE+ D含有煅石膏可在波长254nm紫外光下观察荧光 9+ i(q z 1硅胶H SNj-h&Mha 2硅胶G -FZC|is 3硅胶HF254 WZQ2Mi&1 4硅胶GF254 z;GQnAG （4）判断有效位数 l

28、ViYX2# Bsa;, 看小数点后的B.85% LKg!o( C.101.0% xt| / 3 _kF& 1.一位有效位数（） OMK,L:poC 2二位. 有效位数（） S3=jq3 4.四位有效位数（） :V.:xid 三、多选题（共10题，每题1.5分） lW|ai 1、络合滴定中，金属指示剂比配的条件（） 83c2y;|8 A、指示剂与金属离子生成的络合物颜色应与指示剂本身颜色一致 _4N.jr5 B、指示剂与金属离子生成的络合物颜色应与指示剂本身颜色有明显的区别 (%fQhQ C、指示剂与金属离子生成的络合物的稳定性小于金属-EDTA络合物 .BN;t D、指示剂金属络合物的稳定性

29、大于金属-EDTA络合物 ,w3K%B4 E、在PH2-10之间能完全电离 9YIc_1 Q 2、氧化还原法中常用的滴定液有（ ） _AF$Ef 碘滴定液硫酸铈滴定液硫代硫酸钠A、碘滴定液 93n%:?l8s K(S 3、重氮化反应要求在强酸介质中进行，这是因为（ ） 7:o4q?m A、防止亚硝酸挥发 D0_CDdW%7 B、可加速反应的进行 ;uopDS C、重氮化合物在酸性条件下稳定 Aj/EaIq D、可使反应平稳进行 0=9$k E、可防止生成偶氮氨基化合物 6 !Mm) 4、紫外分光光度法中，用对照品测定药物含量时（） iJKGzHvS A、需已知药物的吸收系数 =K6gC27 B

30、、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近 Qte%qj *e D、可以在任何波长处测定 _8B;0 E、是中国药典规定的方法之一 Mqm TM 5、气相色谱的检测器有（ ） KeXtU 火焰离子火焰光度氮磷检测器A、FID火焰离子 YhqMTOw B、TCD热导 ,VSO;:Z C、ECD电子俘获 F *r) D、MSD质谱 AXRAg63! A、粒度 cK u 4D B、溶化性 tJrGRlB C、干燥失重 nLz;L r! D、装量差异 BG2PsN E、微生物限度 Rh1yr 7、色谱法根据其分离原理分为（） rbd7$% 按操作分平面柱电泳按两相物态液气A、吸附色谱 $ uTrM8 B、分

31、配色谱 m* _X PY C、离子交换色谱 GoybkwFjZ D、排阻色谱 EF :g0$ E、纸色谱 +w#26d 8以下制剂中中国药典规定需检查粒度的有（） sA?8i:O: A、混悬型凝胶剂（50-100倍显微镜下检视3片均不能检出大于180m的粒子） F6sQeU B、散剂（局部用）C、颗粒剂（双筛分法） 8/.g. D、混悬型注射剂 X8m-5(uW E、混悬型眼用半固体制剂 7NRa&W2 9、以下制剂中中国药典规定需检查释放度的有（ ） KgM|: A贴剂 7Ku&Qmi B缓释栓剂 y( e C片剂 M*T D胶囊剂 !W,LG$=/ E、颗粒剂 G8l1dD 10、中国药典

32、规定片剂中有（）检查的不再进行崩解时限检查。 0FL8!e A溶出度 D|$01y B释放度 !.iFU+?V C融变时限 d6m&nj D均匀度 $%&OaAg E、粒度 w!d(NA|0 四、判断题（共10题，每题1分） %G2 1、滴定分析中，指示剂在变色这一点为等当点。（当反应达到完全时，两者以相等当量化合，这一点称为等当点。准确地确定等当点是满定分析的关键。通常是指示颜色的突变作为等当点到达的信号的。） r#o +3* 2、重量差异检查如遇到超出重量差异限度的药片，宜另器保存，供必要时复核用。 uE%2kB* 3、阴道泡腾片发泡量检查量具为量入型，规格25ml,内径约2cm的具塞刻度

33、试管。（1.5cm） ;jKLB4nX 4、除另有规定外，中国药典一部规定散剂的水分不得过9.0%，二部规定散剂的干燥失重不得过2.0%。 n,LvA0 5、配制浓度等于或低于0.02mol/L的滴定液时，另有规定外，应于临用前精密量取浓度等于或大于0.1mol/L的滴定液适量，加新沸过的冷水或规定的溶剂定量稀释制成。 PFbkkQKsT 6、规格项下的0.3g或1：25mg中的0.3、1、25为标示量，其有效位数均为无限多位，既在计算中，其有效位数应根据其他数值的最少有效位数确定。 Ozsvsa 7、发泡量检查在读取每片的体积数时，应先记录二位有效数字，在计算得平均发泡体积后，再修约至个位数

34、。- bhW&,$Z 8、高效液相色谱法填充剂的性能及色谱柱的填充直接影响待测物的保留行为和分离效果。 NU 3s 8( 9、不同晶型的药物具有相同的红外图谱。 e8)8QmBo 10、配制碘滴定液时加入的碘化钾，其作用是消除碘中氧化性杂质。 LUAoyZDgj 1、中国药典规定，用HPLC法或GC法分析药品按各品种项下要求，需对仪器进行系统性实验，试简述药典附录中的色谱条件与系统适用性实验项，包含的内容及其作用？ ,veIWHMB 2、某原料药的含量测定取本品约0.2g，精密称定，0.20g，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，置碘量瓶中，用量筒量取高碘酸钠溶液50m

35、l，置水浴加热15分钟，加碘化钾试液5ml，加入淀粉指示液1 ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） rf =Wq_ 滴定至蓝色消失，同时进行空白试验。每1 ml用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109 g的药品。 t:tIzFNv 请评价上述方法是否有不妥之处，并更正。 4.qrm* 3、对某药厂生产的含量为100.1%安乃进片进行重量差异检查，规格：0.25g，平均片重： 0.295g，现有3片的片重分别为0.279g，0.311g，0.312g超出允许片重范围但处于范围边缘，试计算重量差异百分率，并判断重量差异是否符合规定。 1i;#cIG 4、HPLC法测定某

36、样品的有关物质样品溶液经分离检出几个杂质峰，杂质峰与主峰之间，杂质峰之间分离度均小于1.0，按中国药典2005年版归一法计算其杂质含量为1.2%，按中国药典2005年版自身对照法计算其杂质含量为2.8%，色谱图归一法表明杂质质量为1.3%。 nt*K 该试验结果可靠性分析 yBfX4aH: 有关物质检查时是否必须精密称样 5TLE%#G+ 样品溶解时定溶体积准确性对结果的影响 Bv#?.0Ez; 进样量准确性对结果的影响 9*VL| 分离度小于1.0，应如何解决 p!KQ3kO 自身对照溶液稀释准确性对结果的影响 lv+: 两种方法结果不一致的可能原因 wj5,_d) 第四章 药物定量分析与分析方法验证一、选择题1氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选（ B ）A、H2O2+水的混合液 B、NaOH+水的混合液C、NaOH+ H2O2混合液