药店保健食品安全管理制度(16页).doc
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1、-药店保健食品安全管理制度-第 9 页食品安全管理制度食品安全管理制度1、 采购制度2、 索证索票制度3、 卫生管理制度4、 进货检查验收及记录制度5、 储存制度6、 出库制度7、 不合格产品处理制度8、 从业人员健康检查制度9、 食品安全知识培训考核制度一、 采购制度1、根据按需购进,择优选购的原则,依据市场动态,库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划,报总经理批准后执行,要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。2、严格执行企业制定的食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的食品。3、要认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能
2、力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。4、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的,有效的卫生许可证,营业执照,保健食品批准证书和产品检验合格证,以及食品的包装,标签,说明书和样品实样,执行首营企业和首营品种的审核制度。6、购进食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。7、严禁采购以下食品:(1)无卫生许可证生产单位生产的保健食品;(2)无检验合格证
3、明的食品;(3)有毒,变质,被污染或其他感观性状异常的保健食品;(4)超过保质期限的食品;(5)其他不符合法律法规规定的食品。二、索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法性,把好食品购进质量关,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规,制定本制度。1、业务部严格执行企业制定的食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的食品。2、业务部负责企业和品种的资料索取工作,建立首营企业和首营品种初审工作;并加强合同管理,建立合同档案,签订的购货合同必须注明相应的质量条款。3、审批首营企业和首营品种的必备材料:3。1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的有效卫
4、生许可证或食品流通许可证、营业执照复印件,以及企业质量认证情况的有关证明;销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期限,销售人员身份证复印件,并对其进行审核;还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样(复印件)。 3。2、首营品种必须有食品注册批件食品批准证书)、产品检验报告书,食品的包装、标签、说明书,以及该产品所对应生产企业的卫生许可证和食品 GMP证书。3。3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。4、食品安全管理员负
5、责对业务部门填报的表格及资料进行审核后,报安全管理负责人审批。5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时,业务部应会同食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。6、首营企业和首营品种必须经审核批准后,方可开展业务往来并购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在 2 天内完成。 7、食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查,并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批,一律不准录入。8、购进食品应有合法票据,按
6、规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存期不得少于二年。三、卫生管理制度(一)营业场所卫生管理制度 1 、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。 2 、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 3 、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 4 、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。5、 个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。 6 、不得在经营场所内用餐。 7 、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。 8 、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告 办公室,办公室应立即采取措施加以解决。(二)仓库卫生管理制度 1、食品应专区存放
7、,所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。 2、调控好食品专区的温湿度,保证食品的质量。3、合理使用食品专区,堆码整齐、牢固,无倒置现象。库存食品先进先出,不同批号食品不得混垛。 4、食品专区内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全有效。 5、食品专区应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防虫等检查和打扫卫生。6、非仓库员工不得进入仓库。 7、仓库内不得吸烟、进食,食品专区不得存放与食品无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。 四、进货检查验收及记录制度为保
8、证入库食品的质量,把好验收质量关,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、食品管理办法等法律法规,制定本制度。1、 验收员负入库食品的验收及验收记录的整理归档工作。2、验收员必须熟悉食品知识和理化性能、了解各项验收标准,能正确处理验收过程中的质量问题,并坚持原则。 3、验收员凭业务部门的验收入库通知单对到货保健品进行逐批验收,验收到食品最小包装;验收应在规定的待验区或退货区验收,待验区和退货区必须保持干净整洁,有黄色标示。4 、验收时应按对食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。4。1 、验收食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,是否在显著位置标有食品的
9、专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等;4。2 、验收整件包装中应有产品合格证;4。3 、验收进口食品,进口食品应凭进口食品批准证书复印件验收。4。4 、验收进货品种,应有到货食品同批号的食品出厂质量检验报告书;4。5、对销后退回、配送后退回的食品,验收人员应按验收程序的规定逐批验收,对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。5、验收抽样应具有代表性和均匀性,能真实反映该批食品的质量状况。对验收抽取的整件食品,抽样完毕要进行复原封箱,贴验收取样封签。6、近效期食品验收时实行控制性管理,对食品有效期在
10、1 年内,购进时已超出生产日期 6 个月的食品,除业务急需外,验收员在入库验收时应拒收。7、对验收中货与单不符,质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。8、验收员要在验收入库通知单上详细写明验收情况,并签名。9、验收员负责从微机上进行质量确认。用自己的密码进入微机系统,输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。10、验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。五、储存制度为了加强对入库食品和库存食品的质量管理,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、食品管理办法等法律、法规,特制定本制度。1、仓库保管员入库时
11、必须检查食品外观质量,核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后,方准入库。2、仓库保管员应根据食品的储存要求,合理储存保健食品;保健食品专区的相对湿度应保持在 45-75之间。3、食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放食品必须牢固、整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查、翻垛。4、应保持库区、货架和出库食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。5、应定期检查食品的储存条件,做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿
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