质量环境体系内审检查表(质量部).doc

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1、体系内审检查表（ISO9001：2015、ISO14001：2015） 编号：JL/9.2-02受审部门质量部审核时间审核员审核准则ISO9001：2015、ISO14001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明“”符合；“？”观察项；“”一般不符合；“”重大不符合不符时记入证据、事实。标准条款检查内容检查记录审核判定4.1理解组织及其环境Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规与专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在每年管理评审前

2、，是否对公司的内部与外部因素的相关信息进行监视、评价与更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视与评审？E：有无相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对与管理的风险与机遇？相关的会议纪要？4.2理解相关方的需求与期望Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准与社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可，执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约，公约及草案与公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务E:

3、有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求与期望有哪些？这些需求与期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？在每年管理评审前有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视与评审？4.3确定质量、环境管理体系的范围Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界与范围？并且该范围与边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求与公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E:组织有无界定管理体系的范围的文件？E:确定的地理边界与管理边界有哪些，表述是否准确？4.4质量、环境管理体系及其过程4.4.1Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入与期望的输出？是

4、否确定这些过程的顺序与相互作用？是否确定与应用所需的准则与方法（包括监视、测量与相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行与控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责与权限？是否按照6.1的要求所确定的风险与机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1与4.2的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.3组织的岗位、职责与权限Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通

5、与理解是否适宜？各职责间关系是否明确？E:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？是否分派职责与权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告管理体系的绩效与改进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划与实施管理体系变更时保持完整性？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？6.1应对风险与机遇的措施6.1.1Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险与机遇？为确定需要应对的风险与机遇：1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部与外部因素？2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？E:策划环境管理体系时

6、，是否考虑到4.1与4.2中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？是否确定需要应对的风险与机遇？以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风险与机遇的文件化信息？6.1.2策划环境因素Q：1.公司是否有策划应对风险与机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视与测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法与工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险与机遇的措施是否得到实施与评价措施的有效性？E:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？E:是否存在能够施加影响的环境因素？环境因素的确定过程如何控制？第一阶段 关注主管部门，查相关记录，验证辨识

7、与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？第二阶段 风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验与采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？6.1.3合规义务E:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证

8、其适用性。第二阶段关注法规的落实，员工与其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？6.1.4策划E:策划的措施是否与业务活动过程相融合？如何评价这些措施的有效性？6.2质量、环境目标及其实现的策划6.2.1Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？2、质量目标是否可测量？3、质量目标是否适用于公司？4、质量目标是否与产品与服务合格以及增强顾客满意相关？5、是否对质量目标进行监视？6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？7、质量目标是否适时更新？8、质量目标是否形成文件并保存？E:是否建立环境目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险与机遇？目标值、目标项适

9、当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？E:通过哪些方法实现目标？评价目标结果的参数是哪些？6.2.2Q/E：在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：1、完成的时限；2、由谁去完成目标；3、是否有充足的资源；4、如何评价结果。6.3变更的策划Q/E：在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？-变更目的及其潜在后果；-体系的完整性；-资源的可获得性；-职责与权限的分配或再分配。7.1资源7.1.1总则Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？E:

10、组织为建立、实施、保持与持续改进管理体系所需的资源有哪些？是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？7.1.2人员Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价与考核？技术人员、检验人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？7.1.4过程运行环境Q：1、公司是否提供适当的工作环境？（物理因素）2、公司是否为员工提供培训机会？（社会因素）3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？（心理因素）7

11、.1.5监视与测量资源Q：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？2、监视与测量是否有计划？记录是否保存？测量是否能溯源到国际或国家标准？E:如何监视与测量资源？7.1.6组织的知识Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识与经验；从顾客、供应商与合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的与显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。7.2能力Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能与经验提出了要求？2）针对需求是否提出了培训

12、计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？3）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性与重要性，并为实现质量目标做出贡献？4）是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训与评价记录。E:与绩效有关的人员与与合规性有关的人员的能力要求有哪些？能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保员工能够胜任？有无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？有无相应的记录证明人员能力？7.3意识Q:1、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标2、公司员工及各相关方是否明确“可接

13、受”产品与“不合格”产品与服务的知识与理解。以及当产品与服务不满足规范时，该如何去做。3、公司是否有质量体系相关沟通过程。E:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针与目标？员工是否知晓与工作相关的重要环境因素与相关环境影响？员工是否知晓其对管理体系的贡献？员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？7.4沟通信息交流Q：1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责与方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？2）是否使用了恰当的沟通形式？开

14、展的情况，信息是否被有效的利用？3）沟通的内容是否能促进组织质量活动协调与质量/环境体系过程及其有效性？E:组织如何进行内外部沟通？如何策划内外部沟通的过程？有哪些记录来证明？重要环境因素、环境绩效、合规义务与持续改进建议相关信息。E:内部交流是否包括最适当的职能与层次？是否包括员工提出的合理化建议？外部信息交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进？7.5形成文件的信息7.5.1总则Q：公司是否按标准要求与按公司情况形成质量管理体系文件信息？并保持与保留这些文件信息？E:公司有无文件化的管理体系？体系文件中是否包括方针与目标？有无对管理体系覆盖范围的描述？

15、有无对体系的主要要素及其相互作用的描述？相关文件的查询途径？标准所要求的文件与记录？如何进行文件的分发、存储、更新、保留与处置等？如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识与说明？文件都有哪些形式？是否经过评审与批准？记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？记录的形成与质量活动是否同步进行？与本组织的记录有哪些？与受审核部门有关记录有哪些？是否有保存期的规定？记录是否按档案管理规范的要求处理与管理？7.5.2创建与更新Q/E：是否规定了文件的保管办法？是否规定了

16、评审文件的有效性？是否规定了失效文件的处置、管理办法？所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？7.5.3形成文件的信息的控制Q/E：文件化信息内容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？文件化信息的形成与活动是否同步进行。与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？文件化信息是否按档案管理规范的要求处置与管理？8

17、.1运行的策划与控制Q：1、在确定产品与服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客与法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？2、是否建立过程控制，产品与服务验收的准则，公司是否考虑：风险与机会、质量目标、产品与服务要求？3、根据产品与服务提供过程的性质与复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？E:组织有哪些运行控制？根据运行的性质、识别出风险与机遇、重要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制要求？有无明确运行准则？对变更的控制

18、？异常情况的评审？产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环境要求？采购过程的控制？对外部供方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、最终处置等？现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？8.4外部提供的过程、产品与服务的控制8.4.1总则Q：1、公司是否识别由外部提供的过程、产品与服务？2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品与服务进行管控？8.4.2外供类型及控制程度Q：1、对外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要求？2、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？是否进行供应

19、的验证？8.4.3向外部供方提供的信息Q：1、公司是否向外供单位明确产品与服务内容？要求的方法、过程与设备？对产品与服务放行的要求？对外供单位的人员要求？2、公司是否有对外供单位的控制与监视记录？8.5生产与服务提供8.5.1产品与服务提供的控制.Q：1）组织是否策划并在受控条件下进行施工与服务提供。2）生产及施工现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求？3）生产、施工与服务是否得到必要的作业方案等？是否得到技术、安全交底？防范人为错误？是否按要求进行了实施？4）施工/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求？是否鉴定通过？是否进行了维护与保养？5）监视与测量

20、设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通过？6）是否实施监视与测量活动，收集与检查生产、服务的过程记录？7）是否对需要确认的过程进行确认或再确认？8.5.2输出的标识与可追溯性1、在适当时是否在生产与服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识，并实施？2、当有可追溯性要求时，是否控制与记录了产品惟一性标识？3、针对产品监视与测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识？8.5.5交付后的活动Q：1、是否有针对此次产品或服务的实施进行合格性评价？2、是否实施与产品与服务相关的服务？3、是否满足顾客要求？4、是否收集顾客反馈记录？8.6产品与服务的放行Q：1、对产品与服务的放行是否有适宜人员的批准，

21、并可追溯？2、对放行人员授权是否有文件化信息来确定？3、生产工作中是否进行了规定的自检、互检、交接检？对关键过程对其实施的监视与测量或检验是否符合规定要求？生产记录能否反映过程检验内容？符合验收准则的证据是否形成记录？是否表明经授权负责产品放行的责任者？4、在产品已满足了各项要求后，方可放行产品与交付5、是否实行当产品未能圆满完成之前放行时，除非得到有关授予权人员的批准及适用时得到顾客的批准，否则在所有策划安排均已圆满完成之前，不得放行产品与交付服务？ 6、对产品放行是否做出规定并实施？7、交付与交付后的服务是否符合规定要求并实施？8.7不合格(产品与服务)输出的控制8.7.1Q：1）是否规定

22、了对不合格产品的识别、评审与处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责与权限？有无分级报告流程？2）是否按要求开展控制活动，包括：-采取措施消除已发现的不合格？-经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品？-采取措施防止其原预期使用或应用？对不合格的评审方式是否明确？评审结果是否得到实施？不合格是否得到纠正或再次验证？3）不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保存。4）对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施？是否对处理结果进行检查验收？5）是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准？8.7.2Q：1、公司是否有保留不合格输出所形成的文

23、件信息：纠正不符合的措施；为避免重复出现不符合而采取的纠正措施；与负责批准发布不合格产品或服务的人员。2、公司是否保留有关以上内容的文件化信息确保过程的改进与优化9.1.监视、测量、分析与评价 9.1.1总则Q：1）组织对产品的特性与接收准则是否进行了规定？2）对产品的监视与测量是否进行了策划/计划？在产品实现过程的适当阶段进行哪些监视与测量，并形成文件（指导文件）？3）何时实施监规测量？何时对结果进行分析评价？是否保留成文的信息？E:第一阶段 是否策划监视测量分析评价过程？E:第二阶段 目标的完成情况？资源的消耗、废弃物的排放量？运行过程中的准则的实际数据？确定为合规义务完成情况？环境绩效的

24、内部信息的沟通方式？监视测量过程中是否使用计量器具，如何管理的？被审核方守法记录？9.1.2顾客满意合规性评价Q：1、公司是否进行了顾客满意度调查或其他方式获取所需信息？满意度调查是否达到管理目标？2、公司是否针对获取到的顾客反馈进行分析与评价？并作为管理评审输入。E:公司对环境控制是否符合法律法规要求？是否确定合规性评价的频次、条件、结论及相关的证实？是否出现不合规情况，采取何种措施？排污许可证总量控制的情况？识别为合规义务的执行情况？关注目标检查执行情况？关注定期评价法律、法规符合性审核验证其是否违法？查设备校准记录？有无对事故、事件与其他不良绩效的历史证据的统计监视？监视异常时如何处置？

25、9.1.3分析与评价Q/E：1、组织是否确定、收集与分析适当的数据，以证实质量体系的适宜性与有效性？2、对数据来源渠道与收集方法、频次是否进行了规定？3、组织收集的是否包括了来自监视与测量以及顾客满意程序、产品要求的符合性、过程与产品特性及其趋势，包括采取预防措施的机会及来自供方的信息？信息收集是否符合规范7条内容要求？4、组织是否及时利用这些信息来评价质量体系的适宜性与有效性？针对风险与机遇所采取措施的有效性；针对风险与机遇所采取措施的有效性；寻找在何处可以进行对质量管理体系持续改进的机会，5、公司是否建立与实施改进、纠正措施的管理要求？是否保存质量管理改进与创新记录？6、是否调查分析了不合

26、格的原因9.2内部审核9.2.1Q：1）公司是否定期进行内部审核？2）内部审核的频次与结果是否满足企业体系运行要求？E:公司是否定期进行内部审核？内部审核的频次与结果是否满足企业体系运行要求？E:内部审核是否得到了有效的实施与保持？9.2.2Q：1）是否根据过程情况确定内审频次？2）是否选定适合的内审员进行内审？3）是否确定每次内审的准则与范围？4）内审结果是否上报相关管理者？5）内部审核中发生的问题是否采取纠正？6）内部审核相关文件是否有保留？E:有无内部审核方案及相关的文件化信息？内部审核方案有无考虑相关过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果？是否规定每次审核的准则与范围？如何

27、选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观与公正？有无相相关管理者报告审核结果？10改进10.1总则Q：公司是否采取正确的纠正预防及改进措施？E:如何确定与选择改进机会，采取了哪些措施？10.2不合格与纠正措施10.2.1Q：1）是否建立与实施改进、纠正措施的要求？是否保存管理体系改进与创新记录？2）是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止不合格再发生的目的3）是否针对原因提出措施并实施与记录结果？4）纠正措施的实施是否验证其效果，并作出评价？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？E:是否建立与实施改进、纠正措施的要求？是否保存管理体系改进与创新记录？采取何种措施控制与纠正不符合？处置时产生的后果包括？是否调查分析了符合的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止不符合再发生的目的是否针对原因提出措施并实施与记录结果？纠正措施的实施是否验证其效果，并作出评价？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？是否更新风险与机遇以及管理体系？有无相应的记录来证明不符合的性质、随后采取的措施，以及纠正措施产生的结果？10.2.2Q/E：公司是否按要求保留形成文件的不合格与纠正措施信息？10.3持续改进Q/E：公司是否对管理体系的有效性、适宜性与有效性对管理体系进行适当调整？E:公司是否对管理体系的有效性、适宜性与有效性对管理体系进行适当调整？第 18 页