--县食品药品监督管理局建局以来工作情况汇报.doc

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1、-县食品药品监督管理局建局以来工作情况汇报*县食品药品监督管理局建局以来工作情况汇报莲山课件各位领导：我局现有名工作人员（其中局机关人，药检所人，根据省三定方案局机关编制尚缺人），党员人，平均年龄岁，大专以上文化占，设有办公室、稽查科、药品综合监管科、食品综合监督股、药检所。现就建局以来工作情况简要汇报如下，并恳请领导指教。一、深入调查研究，找准农村药品市场混乱“根源”我县地处苏鲁交界，共有土地面积平方公里，人口万，农村人口占，全县辖个镇（其中个镇与山东搭界），个行政村，海岸线公里，地域由西向东自然坐落分为丘陵、平原、沿海三个不同经济区。年全县实现地区生产总值亿元；完成全社会固定资产投资亿元；

2、完成财政一般预算收入亿元；农民人均纯收入元。现有被监管单位家，其中药品医疗器械经营企业家，药品使用单位家，生产企业家，年用药量千万元，人均元。长期以来由于其特殊的地域条件与经济条件，导致农村药品市场问题较多。建局伊始，我们就着手对全县农村药品市场进行调研，并对存在主要问题进行了归纳：一是由于我县地处苏鲁交界，跨地区违法经营药品活动时有发生，同时由于合法的药品供应渠道不畅，导致农村医疗机构进货渠道混乱，群众购药不方便，用药质量得不到保障，据当时抽检发现假劣药品多达左右；二是管理措施匮乏，各项工作都处于探索阶段；三是人员专业素质偏低；四是监管对象点多面广，药监机构人员偏少，监管盲区多，药品市场得不

3、到有效监管。其中进货渠道混乱与监管不力是导致农村药品市场混乱的主要根源。在找出农村药品市场混乱的“根源”后，本着“标本兼治，着力治本”的原则，一手抓规范，一手抓治理，全面开展了各种专项检查活动和综合整治工作，先后查处了吗叮啉片、贺普丁、醋酸泼尼松片等一系列较有影响的假药大案。二、强化监管落实“帮、促”，规范市场促进发展（一）加强稽查工作，树立药监形象深入开展打假治劣专项整治。重点开展非法邮售假药、非法收购药品、假劣一次性使用医疗器械、假劣中药材和中药饮片、假劣疫苗、假冒藏药、广告药品、非药品冒充药品与无证经营药品、医疗器械、特药管理等专项检查。对违法犯罪行为，按照“五不放过”（假劣药品、去向不

4、查清不放过；涉案单位、责任人不查清不放过；案件产生的原因不分析透不放过；涉案人员未得到应有的惩处不放过；防范措施不落实不放过）的要求予以彻查。据统计，自我局成立四年来，共出动执法人员多人次，检查药品生产、经营、使用单位余家，立案查处案件余起，先后有名违法分子被依法刑拘，名违法分子被依法留置，名违法分子被依法判刑，严厉打击了制售假劣药品违法分子嚣张气焰。我县医药市场秩序明显好转，药品质量针对性抽检不合格率由年降到年年上半年又降到，群众用药质量有了明显好转。(二)加强药品日常监管，打好监督实施、攻坚战、建立信用监督体系。一是实现电子档案管理。对监管相对人建立电子图片档案，实行电脑管理。对药品医疗器

5、械生产经营企业以与医疗机构，立足于基本情况的掌握，注重于监管过程的记录，从而为推行对管理相对人分类管理提供详细依据。管理系统对每一家企业或医疗机构等管理相对人都配设独立编号，对基本情况、产品情况、行政检查、信用情况、员工情况以与变更、年检等情况都建立数据库，不仅记录每一管理相对人的地址、人员、质量负责人等基础数据，而且记录良好或不良信用情况、行政检查以与年检等动态情况，并按此建立信用档案，划分信用等级，使每个药监人员能与时、全面了解情况，便于开展分级监管，促进药监工作有序、科学、规范开展。二是实行不良行为记录制。通过舆论监督，群众评议方式，全面开展了“质量管理规范药店”、“合格药房”的创建活动

6、。制订了赣榆县药品经营企业不良行为计分登记管理规定，共列出条项不良行为扣分标准。如发现有不良行为的，填入医疗器械生产、经营企业不良行为记录表并存入监管档案。并且凡初次有情节轻微的不良行为，责令限期改正；属不良行为屡教不改或情节较为严重的，给予通报批评；属严重违规行为的，与时移交稽查部门立案查处，并视情况建议由原发证部门吊销其生产（经营）许可证。三是建立信用激励惩戒机制。对药品零售企业诚信等级评定实行“”分类评定法，即由药监部门参照赣榆县药品零售企业诚信等级管理办法根据药品零售企业的诚信度（守法经营情况），将药品零售企业分为（诚信）、（一般失信）、（严重失信）三类，再由药监部门组织的药品诚信等级

7、评定小组对类中申请参评的药品零售企业，按标准综合评价，细分为优质信用企业（三星级）、良好信用企业（二星级）、信用企业（一星级）三个等级，年底对企业进行信用等级认定。对、三类实行差异化管理：对评定为类的药品零售企业，实行简化监督管理，原则上一年检查不超过一次；对评定为类的药品零售企业，实行重点监管，实行定期检查制度，一年检查次数不少于二次；对评定为类的药品零售企业，实行特别管理，每年检查次数不少于四次。并对信用良好以上企业给予激励措施：对优秀信用企业(三星级)推荐参加市级诚信药店评定活动；公示表扬，发流动荣誉牌；实行非举报等特殊原因不检查制度，并减少药品抽验频次；对良好信用企业（二星级）公示表扬

8、，发流动荣誉牌；实行非举报等特殊原因不检查制度，并减少药品抽验频次；对信用企业(一星级)一年无因检查不得超过一次。、健全药品不良反应监测管理。做好药品使用信息监督工作，成立药品不良反应监测站，下设个直报点，为对药品不良反应的有效监测提供了有力的组织保证。自药品不良反应监测网络运转以来，共收集了药品不良反应报告篇，取得了较好效果。、加强药品从业人员培训。我局定期举办药品经营企业从业人员培训班，坚决做到持证上岗。仅今年以来，就举办培训班期，培训药品从业人员人。通过培训，提高了全县药品从业人员的素质，推动了全县认证工作的步伐，为全县农村药品监督管理网和供应网的建设打下了基础。、加快、认证步伐。一是积

9、极扶持发展药品生产企业。从建局一开始，对生产企业我局就推出“你需要，我帮助”活动,紧紧围绕服务经济第一要务，结合招商引资工作，为相对人开展优质服务，提高认证水平，积极推进当地医药经济发展。目前已有四个企业在赣榆生根开花：、投资多万元的连云港利丰医用氧有限公司年已正式投入生产，当年上交税收多万元；、投资万元的连云港榆嘉药业有限公司一期工程已完成；、投资亿元连云港瑞帮药业有限公司第一期万平方米厂房已建成；、投资万元的连云港金水湾药业有限公司已进行试生产。另有两个处于培育期：、原连云港化工厂拟投资约人民币万元改建的连云港市龙珠药业有限公司，加强对其认证的辅导工作；、已培育了几年的门河中草药亩基地，争

10、取与早通过认证。填补赣榆有史以来无药品生产的空白，也确立了我们新单位在当地的立足之地。二是帮促药品生产经营企业通过认证。我局先后投资两万余元印制了药品零售企业认证参考资料、药品购进质量验收记录等各种记录本余种，多册，与时下发至全县各零售药店。通过集体培训、个别指导、现场会等形式，督促药品零售企业进行认证工作。目前全县家通过认证。三、念好四字真经，“两网”建设基本成型（一）“四位一体”，加强药品监督网络建设总体的格局是：建立了政府领导、药监为主、部门配合、群众参与的“四位一体”县、镇、村三级药监网络，将药监触角延伸到农村最基层。、政府领导主要体现在：一是县政府成立了分管县长担任组长的县药品“两网

11、”建设领导小组，有关部门参与配合；各镇成立了以一名副书记或副镇长兼任组长的领导小组。二是年月县政府召开了全县“两网”建设工作会议，下发了关于成立赣榆县农村“两网”建设工作领导小组的通知（赣政办发号）、关于加强农村药品监管促进农村药品供应网络建设的意见（赣政办发号）等文件。三是在县和各镇成立了药品监管办公室。县级办公室设在药监局；镇办公室多设在计生指导站，个别乡镇设在中心卫生院。四是县政府将药品监督管理工作纳入了政府目标考核内容。在县政府年度经济建设和社会发展目标考核办法中明确规定：食品药品安全出现重大事故的扣除分。五是聘请药品协管员、药品质量信息员，并初步解决薪酬问题。在工商、地税、派出所、卫

12、生院等部门以与人大代表、政协委员中聘请政治素质高，业务能力强，热心药监工作的人员担任药品协管员。村级成立了药品质量信息站，由村干部负责，聘请部分老党员、农民群众为药品质量信息员。目前已在个镇聘请了名药品协管员，个行政村聘请了名药品信息员（在食品药品监督管理局挂牌后，为了加强对食品安全工作的监管，在乡镇卫生院中聘请了个食品监督员，并积极探索食品监督网与药品监督网两网合一的可能性与相关工作机制）。为充分调动药品协管员、信息员工作积极性，鉴于目前无镇级药监机构编制和经费的情况，通过政府支持，部分镇政府根据实际抽出部分资金，给予协管员、信息员每月元补助，解决了部分药品协管员、信息员报酬问题。、药监为主

13、主要内容是：为充分体现县级药监机构主体地位，发挥网络优势，对农村药品市场实施有效监管，我们明确了县、镇、村三级药监网工作职责。县级药监机构根据全县药品市场现状制定明确工作目标，确定工作重点；对镇、村两极药品协管员、信息员进行培训；统计镇级工作报表；对制售假劣药品行为进行查处；考核镇、村两级网工作。镇药品“两网”领导小组根据县药监机构部署，有计划地开展工作，与时反映工作中出现的新问题、新情况，经常性深入药品经营、使用单位了解药品质量动态，宣传药品管理法律、法规，指导村级网工作，与时做好药品信息上报工作，协助县级药监机构查处制售假劣药品行为。村级应与时上报游医药贩活动情况，群众呼声。、部门配合主要

14、措施有：一是通过与公安、卫生、工商、质监、新闻等部门加强协作，建立了联防整治机制。行政上配合，信息上互通，资源上共享，发现问题与时通报，齐抓共管，加大整治药品市场力度。二是本着“资源共享，优势互补，互动联动，共同发展”原则，年与周边地区十县市建立了周边地区协作联动机制，成立了苏鲁联动办公室，确保了跨省办案一路绿灯，提高了办案效率。、群众参与主要表现为：一是通过采取明线与暗线结合，广大群众共同参与的方式，构筑了举报网络，疏通了举报通道，以年为例，我们共收镇村两级网提供的有价值信息条。完善了举报奖励机制，激发了广大群众举报热情，几年来共兑现举报奖金多元。二是以药品管理协会为载体，加强协会组织建设，

15、充分发挥协会协管作用。（二）“四抓一放”，保证药品供应网络通畅一是抓“招标制”。自年，县政府规定了县、镇两级医疗机构用药必须全部通过县政府药品招标采购中心招标采购。我局通过严格招标商资质审定，强化全过程监督，加强质量跟踪监督方式，对全县家县、镇医疗机构进行定期不定期检查，保证县镇两级医疗机构购药渠道规范，确保了县、镇两级医疗机构的药品质量。二是抓药品“代购制”。在保证县、镇两级医疗机构招标药品质量的同时，支持镇村一体化管理工作，配合卫生主管部门完善镇卫生院为村卫生室药品代购工作，出台了赣榆县镇卫生院药品代购管理办法与赣榆县镇卫生院为村卫生室统一代购药品验收细则，各镇卫生院先后投资近百万元加强了

16、药品代购软、硬件建设，经验收，家镇卫生院全部通过验收，使药品代购工作走向规范化管理轨道，确保了村卫生室药品质量。三是抓“连锁配送制”。按照“市场主导、政府引导”的原则，引导零售企业走连锁之路，对连锁企业实行“六统一”管理(即“统一配送、统一进货、统一价格、统一标牌、统一质量、统一管理”)。目前，我县已发展家连锁企业，连锁门面家，占全县药品零售企业。四是抓药品“直配制”，个体零售药店采购药品必须严格索验证制度，与药品生产、经营企业直接签订购销合同，质量保证协议，由药品生产、经营企业直接配送。五是放宽药品经营准入条件。在保证药品质量情况下，支持鼓励药品的零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由建局前

17、的家发展到家，镇村两级占（其中镇级家，村级家），在保证群众购药方便的同时，提高了药品质量，降低了药品价格。四、把握职能定位，积极牵头食品监管（一）主动到位，形成权威食品安全委员会成立之前工作情况为切实加强对食品安全工作的组织领导，在市、县两级食品安全监管机构尚未成立的情况下，年月日县长办公会议决定由我局负责牵头食品安全监管工作。同时县政府成立了分管县长任组长，相关部门分管领导为成员的赣榆县食品安全监管领导小组，小组下设办公室，地点设在药监局，并根据我县食品市场现状，制订了赣榆县食品安全专项整治工作方案。县食品安全监管领导小组成员单位根据各自职责，在全县范围内开展了全面的食品安全整治工作。先后开

18、展了劣质奶粉、有毒粉丝、假奶粉、火腿肠、陈化粮等专项整治行动以与儿童食品和轰动较大的织纹螺事件的调查。特别是织纹螺事件的与时解决，树立了药监局在公众中的形象、在政府中的地位，在事实上全县上下已经就药监局牵头食品安全工作形成了共识。（二）强化综合协调，抓好食品监管食品安全委员会成立后工作情况、率先组建食品监管组织机构。年月日，赣榆县食品安全委员会作为县级食品安全委员会在全省率先成立，县委书记亲自参加揭牌仪式。月日下午，赣榆县食品安全委员会在我局召开第一次全体会议。会议讨论并原则通过了县政府进一步加强食品安全工作的实施意见、赣榆县食品安全委员会工作制度两个文稿。这标志着我县的食品安全工作开始走向规

19、范化和制度化的道路，为以后开展食品安全工作建立了良好的机制。、扎实开展食品安全专项整治行动。一是开展预防织纹螺中毒专项工作。为有效预防中毒事件在我县发生，县食安委办公室对家成员单位下发了关于预防织纹螺中毒事件的通知（赣食安号），要求各部门按照职能分工协调工作，沿海各镇政府要对当地织纹螺情况负总责，加强对织纹螺危害的教育与宣传工作。二是采取措施严防猪链球菌病发生。针对前一时期国内个别地域出现的人感染猪链球菌病疫情，为防止赣榆发生类似疫情，我局牵头在全县范围内组织开展了猪肉与其制品的安全专项检查。要求食品安全委员会各成员单位要全面落实各项防控措施，督促各食品安全有关职能部门抓紧组织力量，认真落实疫

20、情防控责任制，加强食品安全法律法规和食品安全知识的宣传教育，增强人民群众的食品安全意识。三是周密部署“三节”“两会”“一日”期间食品安全监管。为确保全县人民群众在中秋节、国庆节、徐福节和十运会、省星火支柱产业建设现场会、世界旅游日期间的饮食安全，我局切实加强食品市场监管工作。要求各镇、各职能部门要结合实际，抓住薄弱环节周密部署，集中力量对辖区内所有食品生产经营企业进行一次拉网式的检查，实行专人定点负责，坚持不间断巡查，与时消除各种隐患；加强对旅游景点与各类游乐场所的监管，确保不发生大范围的食物中毒事故，制定完善突发事件救援方案，努力处置好各类意外中毒事件；严格执行值班制度和事故专报制度，明确负

21、责同志在岗带班，做到对各种异常和突发情况能与时、有效组织处理。遇有突发事件要与时报告有关部门，保障信息渠道畅通。并跟踪掌握事态进展情况，随时续报，直至处理完毕。截至目前为止，没有发生一起食品安全事故，保证赣榆人民度过一个祥和、安全的节日。、深入调研食品安全生产情况。一是为全面真实地反映我县生猪屠宰市场管理工作的现状，给各级政府重视和加强生猪屠宰市场的监管提供正确的决策依据，我局当好政府的“抓手”，利用八月份一个月时间在工商、农业、卫生等部门配合下，对全县的生猪屠宰情况进行系统的调研。据统计我县现有生猪定点屠宰场（厂）个，分布在全县个镇，其中龙头企业赣榆县昌泰食品有限公司有个（分布于全县各镇、地

22、区；主要担负全县的猪肉市场供应），另有赣榆县润鑫食品有限公司（青口镇）、金韩食品加工厂（金山镇）、泰和食品有限公司（沙河镇）与赣马肉类加工厂（赣马镇张元村）等个。年全县定点屠宰场（厂）屠宰生猪万余头，今年至今屠宰生猪近万头，全年预计屠宰生猪万头。并对基本情况做了深入的分析，找出问题，发现思路，与时将对全县生猪屠宰工作的调查报告上报县政府办公室。二是为了彻底摸清赣榆县食品生产加工企业的基本情况，全面掌握全县食品生产加工企业的现状，找出食品生产加工企业存在的主要问题和薄弱环节，找准食品监管工作突破口，为全面履行食品监管职能提供准确的依据，月日开始对全县食品生产加工企业进行全面普查工作。据统计，我县

23、共有学校食堂家（级家，级家，级家，级家），职工食堂家；餐饮业共计家，饭店、宾馆、招待所家（级家，级家，级家），小吃部家；粮食加工企业共家，分布于各个乡镇，以加工大米和面粉为主。五、加强自身建设，提高执法能力，创建文明单位（一）以硬件建设为基础，树立赣榆药监新形象我局在成立之初时暂借用卫生局间房屋约平方米作为临时办公地点，但随着工作的进一步开展和人员的增加，办公条件已不适应我县药品监督工作的需要。为了解决我局无办公用房，执法工具严重短缺，不能适应药监工作需要的现状，积极争取省、市局帮助，在县委、县政府的大力支持下，在全市率先解决了面积为平方米的办公楼与平方米的药检所综合楼。为各科室添置了电脑、打

24、印机等必要的办公设施，购买了药品快析设施，基本满足了基层药监工作需要。树立了赣榆药监的新形象，为今后药监工作的顺利开展奠定基础。（二）以制度建设为抓手，推动药品执法工作稳步发展药品监管部门是一个年轻的执法机构，如何做好基层药品执法工作，是摆在药品机构面前的一个新课题。为保证执法工作公正、公平、公开，我局建局伊始就迎难而上，积极探索，狠抓制度建设。一是设立兼职法制员，年成立了法制工作办公室，设在稽查科，并设兼职法制员名，具体负责全局药监执法的法律适用，行政处罚的合法性与合理性审查，以与本局规范性文件的制定、清理与备案工作，对行政执法工作进行监督并与时向局领导提出建议和意见；二是实行案卷四级复核制

25、，为全面提高执法人员办案水平，保证案卷质量，实行了案卷质量四级复核制，层层把关，并定期组织执法人员进行案卷自查、互查，发现问题，与时解决，促进了全局执法水平的整体提升；三是制订了上报交办案件与时处理反馈制度；四是建立了立案、调查、审查、合议、批准、回访分离制度，杜绝办案中出现人情案、关系案，从程序上保证了行政处罚的公平、公正、公开；五是建立了案件合议制，重大案件由案件审理委员会集体讨论决定；六是制订了行政执法信息公开制度，按照“公开是原则，不公开是例外”的要求，凡是运用行政权力办理的各项事项，除涉与国家秘密和依法受到保护的商业秘密、个人隐私之外，通过报刊、广播、电视等新闻媒介，以与上网、公告、

26、设立政务公开栏、政务公开电话、编写办事指南、开展宣传活动等形式，向全社会公开；七是为加强行政执法人员工作责任感和廉洁自律，分别建立了行政执法责任制、行政执法过错与错案追究制、执法人员廉政档案；八是建立完善举报与投诉与时管理制度，对受理举报、投诉的方式、方法与处理措施进行了详细规定，从年月开始执行行政执法廉政反馈单制度，在下发所有处罚单同时要附行政执法廉政反馈单一份，并与时回收反馈意见；九是制订了现场排查人员行为规范与调查人员行为规范，执法人员行政不作为、乱作为投诉制度，出台了执法人员回避制度。由于我们建局之初，就非常重视制度建立完善，从而增强了全体执法人员的工作责任心，规范了执法程序和执法人员

27、行为。行政处罚案件无一例行政复议与上诉案件发生。在软环境评比中受到广大人民群众的一致好评，荣获了省、市局与县委、县政府的多次表彰。（三）以创建文明单位为目标，扎实有效的开展文明创建工作我局始终把文明创建工作提上全局工作的主要议事日程，紧抓不放，并以创建文明单位为动力，全面推动各项工作的开展。将“依法治药为人民，优质服务创一流”作为创建文明单位的目标，通过建章立制，规范管理，创新载体、丰富内容等一系列措施，推进文明单位和文明行业创建，并取得了显著成绩。今年月日通过了市级文明单位考核验收。下一步工作打算：一、切实加强食品安全综合监督，全力维护人民群众饮食安全、抓好机构组建，健全组织体系。一是按照省

28、、市局要求和县政府部署，与时完成食品监管机构组建工作。认真做好机构、职能、人员落实工作，严把进人关，保证人员素质。二是紧紧围绕“综合监管、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处”这三句话来履行职能，做到不缺位、不越位、不错位。三是健全食品安全委员会工作机制。、坚持标本兼治，构建长效机制。一是开展专项整治。围绕粮油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等七大类食品，协调各相关部门全力抓好食品安全专项整治；协调相关部门在全县范围内对儿童食品生产、加工、经营企业进行一次全面普查；与时、果断地组织处理重大食品安全事故；同时，要针对保露出来的问题，举一反三，与时堵塞管理漏洞。二是建章立制。认真组织实施

29、赣榆县食品放心工程三年规划（），完善食品放心工程综合评价体系；抓好粮食行业安全信用体系建设工作，其他行业按照江苏省公共信用信息收集和使用暂行办法的的要求，加快建立本行业、本地区食品企业生产经营质量档案和食品安全监管信用档案；构建食品安全信息监测、预警和风险防范系统，完善信息保送、通报和网络；以与进一步完善食品安全各项工作制度。二、深入开展药品监管工作，不断提高人民群众用药安全、加强稽查工作。在继续开展各项打假治劣专项整治基础上，重点提高执法办案水平，推行以举报投诉受理、药品抽检管理、违法案件查处、案卷管理等为主要内容的计算机管理系统，逐步建立“数字稽查”。、加强监管工作。一是抓好认证。提供优质

30、服务，做好对榆嘉药业、瑞邦药业、中大海藻、医用氧产品有限公司、金水湾药业有限公司、连云港市龙珠药业有限公司认证的帮促服务工作。二是强化认证后监管。加强调研，积极探索证后监管的新途径和新方法，防止出现管理滑坡现象。三是加强药品不良反应监测。健全监测网络，重点加强对疫苗、中药和新药的不良反应监测。四是加强市场监管。完成县以下零售药店认证工作；继续推进“两网”建设；重视日常监管；推进药品经营企业诚信建设和医疗机构“规范化药房”建设。三、狠抓自身建设，打造一流药监队伍、全面推进依法行政。除了执法制度、执法体系、机关管理等方面要进一步规范外，还要建设电子政务系统。年内一个重要的目标就是要建成赣榆食品药品

31、监督管理局公共网站，并且要充分发挥药监公共网站的信息发布作用，建成网上举报、投诉受理系统和电子公告牌，开辟群众反映问题、提出建议、评判监管效果的渠道，逐步实现与相对人的网上互动。、把开展先进性教育活动与狠抓机关作风建设紧密结合起来。继续深入开展党风廉政建设工作，巩固保持共产党员先进行教育活动成果，抓好”三个机制”的落实。一是建立学习教育机制，建立学习型机关、(本文权属文秘之音所有，更多请登陆查看)学习型部门和学习型干部；二是完善干部选用机制，优化领导班子的年龄结构、知识结构和专业结构；三是建立健全体现药监特色的腐败惩防机制。回顾以往，在省、市局和县委、县政府领导下，各项工作取得了一定的成果；展望未来，我们迎来了食品药品监管体制改革，工作任务更加光荣而繁重。我们要以“三个代表”重要思想为指导，牢固树立和贯彻落实科学发展观，团结奋斗，开拓进取，扎实工作，努力实现工作水平“省内争上游，市内创一流”的奋斗目标，为保证人民群众饮食用药安全、促进全县食品药品经济健康快速发展作出更大的贡献！莲山课件