质量管理体系的建立与认证.doc

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1、浅谈企业质量管理体系的建立与认证质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。质量管理体系在现代企业管理中,质量管理体系最新版本的标准是ISO9001-2008，是企业普遍采用的质量管理体系。客观地说，任何一个企业都有其自身的质量管理体系，或者说都存在着质量管理体系，然而企业传统的质量管理体系能否适应市场及全球化的要求，并得到认可却是一个未知数。因此，企业建立一个国际通行的质量管理体系并通过认证是提升企业

2、质量管理水平，增强自身竞争力的第一步。1. ISO9000族质量管理体系标准1.1 ISO9000族标准的构成ISO9000族标准是由国际标准化组织(简称ISO)发布的第一部用于管理方面的国际标准，在推动质量管理与质量保证思想方法的普及、提高企业内部管理、促进国际贸易、规范市场行为等方面发挥了积极作用。目前，已遍及150多个国家和地区，我国是世界上最早引用和采用ISO9000族标准的国家之一。ISO9000族标准由四个部分构成。第一部分称为核心标准，由ISO9000质量管理体系基础和术语、ISO9001质量管理体系要求和ISO9004质量管理体系业绩改进指南等三个标准组成。第二部分即其它标准，

3、包括ISO10006质量管理体系项目质量管理指南、ISOl0007质量管理体系技术状态管理指南、ISO10012质量管理体系测量过程和测量设备的要求和I SO10015质量管理培训指南等标准。第三部分是技术报告或技术规范。第四部分是国际标准化组织根据实施ISO9000族标准的实际需要，所编写并出版的作为指导性文件的一些宣传小册子。1.2 ISO9000族核心标准ISO9000族核心标准中，ISO9000标准表述了质量管理体系的基础，确定了8 0个相关术语及其定义，并明确提出了以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系等质量管理

4、的八项原则，强调这八项质量管理原则是ISO9000族标准的基础，鼓励采用过程方法管理组织；ISO9000标准则规定了质量管理体系的要求，以证实组织有能力稳定地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品，通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意，标准所规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，既可内部使用，也可用于认证或合同目的。2. 推行ISO9000质量管理体系认证的好处一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：（1）强化品质管理，提高企业效益；增强

5、客户信心，扩大市场份额负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。 （2）获得了国际贸

6、易绿卡“通行证”，消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。 （3）节省了第二方审核的精力和费用 在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二

7、方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。（4）在产品品质竞争中永远立于不败之地 国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润

8、锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。 （5）有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品、品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。（6）强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术

9、或质量波动。（7）提高企业形象3质量管理体系的建立与实施3.1 建立与实施的内容质量管理体系的建立与实施所包含的内容很多，主要包括以下几个方面：(1)质量方针和质量目标的确定根据企业的发展方向、组织的宗旨，确定与之相适应的质量方针，并做出质量承诺；在质量方针提供的质量目标框架内明确规定组织以及相关职能等各层次上的质量目标，同时要求质量目标应当是可测量的。(2)质量管理体系的策划组织依据质量方针和质量目标，应用过程方法对组织应建立的质量管理体系进行策划。在质量管理体系策划的基础上，还应进一步对产品实现过程和相关过程进策划。策划的结果应满足企业的质量目标及相应的要求。(3)企业人员职责与权限的确定

10、组织依据质量管理体系以及产品实现过程等策划的结果，确定各部门、各过程及其它与质量有关的人员所应承担的相应职责，并赋予其相应的权限，确保其职责和权限得以沟通。(4)质量管理体系文件的编制组织应依据质量管理体系策划以及其它策划的结果确定管理体系文件的框架和内容，在质量管理体系文件的框架内，明确文件的层次、结构、类型、数量、详略程度，并规定统一的文件格式。(5)质量管理体系文件的学习在质量管理体系文件正式发布前，认真学习质量管理体系文件对质量管理体系的真正建立和有效实施起着至关重要的作用。只有企业各部门、各级人员清楚地了解到质量管理体系文件对本部门、本岗位的要求以及与其它部门、岗位之间的相互关系的要

11、求，才能确保质量管理体系在整个组织内得以有效实施。(6)质量管理体系的运行质量管理体系文件的签署意味着企业所规定的质量管理体系正式开始实施运行。质量管理体系运行主要体现在两个方面：一是组织所有质量活动都依据质量管理体系文件的要求实施运行，二是组织所有质量活动都在提供证据，以证实质量管理体系的运行符合要求并得到有效实施和保持。(7)质量管理体系的内部审核内部审核是组织自我评价、自我完善的一种重要手段。企业通常在质量管理体系运行一段时间后，组织内审员对质量管理体系进行内部审核，以确保质量管理体系的适用性和有效性。(8)质量管理体系的评审在内部审核的基础上，组织的最高管理者应就质量方针、质量目标，对

12、质量管理体系进行系统的评审，一般也称为管理评审，其目的在于确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。通过内部审核和管理评审，在确认质量管理体系运行符合要求并且有效的基础上，组织可向质量管理体系认证机构提出认证申请。4质量管理体系的认证质量管理体系认证是指依据质量管理体系标准，经认证机构评审，并通过质量管理体系注册或颁发证书来证明某企业或组织的质量管理体系符合相应的质量管理体系标准的活动。4.1认证的原则质量管理体系认证由认证机构依据公开发布的质量管理体系标准和补充文件，遵照相应认证制度的要求，对申请方的质量管理体系进行评价，合格的由认证机构颁发质量管理体系认证证书，并实施监督管理。认证所遵

13、循原则有：(1)除强制性的认证及特殊领域的质量体系的认证外，质量管理体系认证坚持自愿申请的原则，但企业在认证机构颁发认证证书和标志后应接受其严格的监督管理。(2)坚持促进质量管理体系有效运行的原则。认证的最终目的是提高企业产品质量和市场竞争力，质量管理体系的有效运行是促进企业不断完善质量管理体系的根本保障。(3)积极采用国际标准，消除贸易技术壁垒的原则贸易技术壁垒是指各国、地区制定或实施了不恰当的技术法规、标准、合格评定程序等，给国际贸易造成的障碍。只有消除不必要的技术壁垒，才能达到质量认证的另一目的，即促进市场公平、公开和公正的质量竞争。(4)坚持透明的原则质量管理体系认证由具有法人地位的第

14、三方认证机构承担，并接受相应的监督管理，依靠其公正、科学和有效的认证服务取得权威和信誉；认证规则、程序、内容和方法均公开、透明，避免认证机构之间的不正当竞争。4.2 ISO9000族质量管理体系认证ISO9000族质量管理体系认证，就是企业按照ISO9000族核心标准的要求建立本企业的质量管理体系，在确认质量管理体系运行符合要求并且有效的基础上，自愿向质量管理体系认证机构提出认证申请。认证机构依据公开发布的ISO9000族核心标准，遵照相应的认证制度与原则，对申请认证的企业质量管理体系进行检查评价，合格的予以注册，并由认证机构颁发质量管理体系认证证书；通过认证的企业在认证有效期内须接受认证机构

15、所进行的日监督管理，以确保其质量管理体系持续符合相应的质量管理体系标准的要求。4.3 ISO9000族质量管理体系认证步骤不可否认，推行ISO9000是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO9000终究能在你的公司里生根结果。简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：知识准备立法宣贯执行监督、改进。根据公司的具体情况，按照一定的推行步骤，对上述五个过程进行规划。以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，中间完整地包含了上述五个过程：（1） 企业原有质量体系识别、诊断；（2） 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；（3） 制订目标及激励措施；（4） 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；（5） ISO9001标准知识培训；（6） 质量体系文件编写（立法）；（7） 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；（8） 内审员接受训练；（9） 若干次内部质量体系审核；（10） 在内审基础上的管理者评审；（11） 质量管理体系完善和改进；（12） 申请认证。企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。