食品生产许可证QS现场审查工作要点.doc
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1、食品生产许可证QS现场审查工作要点按申证产品的审查细则及对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表等内容进行审查。审查的工作流程大致如下:一、首次会议。(会场也应布置好)1、参加会议人员:法人代表、各部门负责人(与申请材料上的工程技人员名单应一致)2、会议内容:简述申证产品审查的工作安排等等,与会者签名。二、生产现场审查:。(按生产布局、各功能间平面图,注意卫生流程等,陪同时最好是一个审查员安排2-3个人陪同,其中一人负责讲解和问答,另一个人负责补充及指引,各个人要分工合作。)检查应注意的一些要点:1、备好供审查员用的劳保卫生用品(必须是干净的,最好是一次性的)。按流程带领审核人员进入车间,
2、讲解申证产品的生产工艺、工作流程等等。2、核对生产设备设施与申请材料一致。(保证生产设备设施清洁与运行正常)3、审核人员询问车间主管或员工的一些情况(如:人流物流的流程是怎样的?申证产品有哪些关键控制点?工艺参数是多少?车间员工数量?某一生产工序如何操作?原材料如何处理的?电子称如何使用?食品添加剂称量操作示范?等等。问答内容要与质量文件上的一致)4、车间各安全通道门上要贴封条以防止非紧急情况下的人员通行。5、留样间(不小于10平方米)6、供审核时抽样检测的产品(注意标签要合格、产品必须要符合相应的标准)7、原材料、半成品、成品、食品添加剂仓库的现场查看(进购材料资质证件等)三、化验室现场审查
3、:1、化验室布局要合理。如:精密称量室、理化操作室、微生物操作室、培养室。2、各种检测仪器全部开启以示完好并保证运行,法定计量器具必须贴有检定合格标签。3、审核人员询问化验员对申证产品的检测项目及实验操作方法,必要时要求演示实验操作。四、相关文件及记录(1) 申证产品的质量管理文件及作业指导书。(包括车间平面图、申证产品工艺流程图等)(2) 质量记录。生产(各工序生产记录)、检验(进料、关键过程、成品检验记录)、设备设施等各项台账;生产、检验的各项记录应与库存品供抽样的成品符合(就是生产日期及批号问题)。(3) 其它材料及证件:1、第三方(最好是官方的)水质检验合格检测报告(检验项目至少30项以上)2、质监部门最近对公司产品例行抽检的合格检测报告3、车间采光系数检测报告4、法定计量器具清单及其检定合格证书5、安全负责人任命书及(大专或以上学历)毕业证书原件6、化验员(高中以上学历)毕业证书、食品检验资格证原件7、技术员(高中以上学历)毕业证书原件8、人员健康证原件9、员工的劳动合同原件(必须签定一年以上期限的劳动合同)10、与质检机构签定的委托检验合同或协议原件11、房屋租凭证明或房产产权证明五、审查员“私密会议“,然后进行未次会议。1、宣布和下发审查发生的不符项2、宣布本次审查的结果3、不符合项要求整改的期限及需要补齐提交的资料。
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