2022年医疗器械产品退货管理制度 .docx

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1、精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -文件名称医疗器械产品退货治理制度文件编号LDMD-ZD-015起草部门审核人 批准人版本质量治理部第 1 版起草时间审核日期批准日期执行日期医疗器械产品退货治理制度一、目的：为加强医疗器械产品退货的治理,对医疗器械产品退货的有效掌握.二、范畴：适用于本公司购进退出和销后退回医疗器械产品的治理.三、职责：质管部、选购、仓储部、财务部、销售部对本制度的实施负责.四、内容：1. 定义：1.1 医疗器械退货产品系指销后退回和购进退出的产品.1.2 销后退回的医疗器械产品是指上级食品产品监督治理部门发文通知回收的产

2、品和客户要求退货的产品.1.3 购进退出的产品是指非质量缘由的在库产品退货和拒收产品退货.2. 销后退回产品的治理：2.1 销后退回的产品必需是本公司所售出的产品,并与原销售出库产品批号相符.2.2 销后退回的产品,由仓储部收货后,存放于有黄色标志的退货区,专人负责保管,并做好记录.2.3 产品质量验收人员应对销后退回的产品按购进产品质量验收的要求进行逐批验收,并做好验收记录,记录储存至超过产品有效期一年,但不得少于三年.2.4 销后退回的产品体会收合格的,由保管人员移入合格品区.不合格的,经质管部确认后移入不合格品区,并做好记录.2.5 销后退回的产品验收时质量状况判定不明的,应通知质管部进

3、行复查,必要时,送法定产品检验机构进行检验.2.6 已办理销后退回手续的不合格产品,按不合格医疗器械产品治理制度处理.3. 购进退出产品的治理：3.1 非质量问题的购进拒收产品（超合同、无合同或不符合公司有关规定的）,分别按以下程序办理：3.1.1 不符合公司有关规定的,由质管部通知选购员办理退货手续.3.1.2 属超合同、无合同的,由选购员与产品供货方联系后,办理相关手续.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页,共 4 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料w

4、ord 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -3.2非质量问题的在库产品购进退出（批号调剂、产品滞销等）,由购进部与产品供货方联系协商后,办理退货手续.4. 相关记录、凭证齐全,妥当储存至超过产品有效期后一年,但不得少于3 年.五、相关记录编号1医疗器械不合格产品退货记录LDMD-FM-16可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页,共 4 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - -

5、 -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_医疗器械不合格产品退货记录退货日期退货单位产品名称规格型号产品批号数量不合格缘由LDMD-FM-16处理验收员质量管情形理人员可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页,共 4 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页,共 4 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载