2022年执业药师继续教育考试答案 .docx
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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 挑选题(每题有一个或一个以上正确选项,请选出最符合题意的答案)1、以下关于药物耐受性的说法正确选项:1 分*A 凡需要加大剂量才能达到原先较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性B 先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现C 后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故D 细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象ABD 2、处方中如何遵循合理用药的原就:1 分*A 在尚未有明确诊断时先预防用药B 能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物C 充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案D 严格把握适应证、禁忌证,正确挑选药物BCD 3、以下哪些是不合理用药
2、产生的后果:1 分*A 延误疾病治疗B 铺张医药资源C 产生药物不良反应D 发生药源性疾病ABCD 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - 4、以下哪些是造成医师不合理用药的缘由:1 分*A 缺乏药物和治疗学学问 B 临床用药监控不力 C 责任心不强 D 使用了质量不合格的药品 ABC 5、用药的适当性包括: 1 分*A 适当的用药对象 B 适当的时间 C 适当的剂量 D 适当的给药途径 ABCD 6、以下哪个不是判定药物治疗有效性的指标:1 分*A 治愈率 B 显效率 C发病率 D无效率 C 名师归纳总结 7、以下关于
3、基本药物的概念正确选项:1 分*第 2 页,共 38 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - A 临床适应证明确的药物 B 长期使用证明安全有效的药物 C 能够满意大部分人口卫生健康需要的药物 D 便于进行临床监测的药物 C 8、老年人用药剂量一般为成人的:1 分*A 12 B 13 C 14 D 23 D 9、以下关于量效关系的描述错误选项:1 分*A 药物必需达到肯定剂量才能产生效应 B 效应随剂量的增加而不断增强 C 量效曲线的 50处可以代表药物的效价 D 达到最大效应后,剂量再增加效应便不再增加 B 10、合理用药应当包括的要素是:1 分*A 科
4、学性、有效性、安全性、适当性名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - B 安全性、有效性、经济性、便利性 C 安全性、经济性、适当性、规律性 D 安全性、有效性、经济性、适当性 D 11、中药复方配伍毒性讨论主要包括?:1 分*A、机体参加的中药配伍毒性讨论 B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱讨论 C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性讨论 D、基于代谢组学的中药配伍毒性讨论 ABCD 12、中药质量掌握标准体系从内容上可以分为哪几个部分?:1 分*A、药材 饮片 质量掌握技术 B、过程质量掌握技术 C、产品质量掌
5、握技术 D、技术标准 ABC 13、中药中农药残留的检测方法主要有哪些?:1 分*A、液相色谱一质谱联用法 B、电感耦合等离子体质谱法名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - C、免疫分析法 D、超临界流体色谱 ACD 14、中药质量掌握技术主要进展方向包括哪些?:1 分*A、中药安全性掌握技术 B、中药质量掌握标准体系 C、中药质量掌握原创性技术 D、对比品生产技术 ABCD 15、中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些?:1 分*A、紫外分光光度法 B、原子荧光光度法 C、电感耦合等离子体质谱法 D、高效液相色谱法
6、ABCD 16、我国质量掌握体系对中药及其制剂的质量掌握内容主要包括什 么?: 1 分*A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定A 17、利用挑选性螯合剂和重金属生成螯合物,通过载体蛋白偶联, 制备成完全抗原后, 免疫动物制备多克隆抗体, 从而建立的一种快速检 测重金属的方法为以下哪种方法?:1 分*A、免疫学方法 B、比色法 C、原子吸取分光光度法
7、 D、电感耦合等离子体发射光谱法 A 18、对胃肠黏膜具有剧烈的刺激和腐蚀,由于中药中含有哪种成分?:1 分*A、生物碱类 B、毒苷类 C、毒性蛋白类 D、金属元素类 C 能引起广泛性的内脏出血是19、关于药品非临床讨论中试验设计、操作、记录、报告、监督等一名师归纳总结 系列行为和试验室条件的规范属于以下哪种规范?:1 分*第 6 页,共 38 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - A、GAP规范 B、GMP规范 C、GLP规范 D、GSP规范 C 20、具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术 方法为?: 1 分*A、薄层色谱法 B、气
8、相色谱法 C、高效液相色谱法 D、气相色谱一质谱法 D 21、谱- 效关系的讨论仍处于初级阶段,仍存在着哪些问题?:1 分*A、中药材本身质量的掌握问题 B、新技术不能普及 C、指纹图谱与试验条件的不一样 D、统计方法存在肯定的缺陷 ABCD 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - 22、中药谱效关系讨论采纳的数据处理方法并不统一,主要方法有哪 些?: 1 分*A、相关分析、回来分析 B、聚类分析、图谱比对法 C、灰色关联度分析法 D、各种方法之比较 ABCD 23、高效液相色谱法有“ 四高一广” 的特点有哪些?:1 分
9、*A、高压 B、高速、高效 C、高灵敏度 D应用范畴广 ABCD 24、中药谱效关系现代讨论方法包括哪些?:1 分*A、高效液相色谱法 B、气相色谱法 C、色谱 - 质谱联用技术 D、薄层色谱法 ABCD 名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - 25、中药谱效学的基本组成有哪些?:1 分*A、中药药效学 B、相关数学模型 C、中药指纹图谱 D、中药化学 ABCD 26、我国质量掌握体系对中药及其制剂的质量掌握内容主要包括什 么?: 1 分*A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 B、性状检查、定性鉴别
10、、检查及有效成分的含量测定 C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 D、检查及有效成分的含量测定 A 27、什么是中药质量?: 1 分*A、中药中化学成分的含量 B、中药的药效作用 C、确定中药的药效物质基础 D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用 D 名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - 28、中药制备工艺优化的核心是什么?:1 分*A、最大限度的保留药效物质 B、最大限度的除去无效物质 C、最大限度的保留药效物质,最大限度的除去无效物质 D、确定复方中的主要活性成分或药效物质 C 29、图谱比对方法主要
11、用于对什么的讨论?:1 分*A、适用于挥发性化学成分的讨论 B、主要用于血清药效指纹图谱的讨论 C、适用于非挥发性成分的讨论 D、生物大分子肽和蛋白的分别的讨论 B 30、什么是中药谱效学?:1 分*A、在中医药理论现代讨论的基础上,以中药指纹图谱为基础,以效应学为主要内容, 应用生物信息学方法, 建立中药指纹图谱与中药疗效关 系的一门学科 B、分析系统中各因素关联程度的一种方法,是两个系统或两个因素间关联性大小的量度 C、讨论变量之间亲密程度的一种统计方法 D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 38 页精选学习资料 - - - -
12、- - - - - A 31、在安装确认中企业应当依据用户需求和设计确认中的技术要求对()进行验收并记录: 1 分*ABDA. 厂房B. 设施C. 质量D. 设备32、国务院食品药品监督治理部门和省级食品药品监督治理部门依照法定职责 , 对新药临床试验申请、 ()开展行政受理、 现场检查 / 核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用:A. 生产申请B. 仿制药申请C. 补充申请D. 再注册申请1 分*ABCD33、运算机化系统的变更应当依据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定:1 分*ABCDA. 评估B. 验证C. 审核名师归纳总结 - - - - - - -第 1
13、1 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - D. 批准34、运算机化系统验证包括(),其范畴与程度应当基于科学的风险评估;风险评估应当充分考虑运算机化系统的使用范畴和用途;:1分*ABCDA. 应用程序的验证B. 基础架构的确认C.适合的工艺D. 质量安全35、药品 GMP运算机化系统中数据完整性:是指数据的 ,用于描述储备的全部数据值均处于客观真实的状态;:A. 安全性 B. 精确性 C. 牢靠性 D. 运行性36、运算机化系统应当确保有适当的专业人员,等方面进行培训和指导;:1 分*BCDA. 设计 B. 验证 C. 安装1 分*ABCD对运算机化系统的 ()名师
14、归纳总结 - - - - - - -第 12 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - D. 运行37、企业应当建立生产设备 ()的操作规程,并储存相应的操作记录; :1 分*ABCDA. 使用B. 清洁C. 爱护D. 修理38、医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求 当合理,不得相互阻碍:1 分*ABCA. 生产 B. 行政 C. 帮助区 D. 合格区 的总体布局应39、医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的(),具有相应的质 量检验机构或者专职检验人员:1 分*BCDA. 高学历人员B. 专业技术人员C. 治理人员D. 操作人员名师归纳总结 - - - - - -
15、 -第 13 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - 40、医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情形: 1 分*ABCDA. 法规 B. 规章 C.规范 D.质量41、医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是():1 分*AA.15.36 万元 B. 由省级价格、财政部门制定 C.10.36 D. 20.36 万元42、医疗器械产品注册费标准中其次类首次注册境内标准是:1 分*CA. 5 万元 B. 3 万元 C. 由省级价格、财政部门制定 D. 6 万元名师归纳总结 43、药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是:1 分*B
16、第 14 页,共 38 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - A.1.96 万元B. 0.96 万元C. 2.96 万元D. 3.96 万元44、药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是():1 分*BA. 18.2 万元B. 19.2 万元C. 20.2 万元D. 25.2 万元45、清洁验证的次数应当依据风险评估确定,(): 1 分*AA. 三次 B. 两次 C.四次 D.五次通常应当至少进行连续46、食品药品监督治理统计治理方法自()起施行:1 分*AA. 2022 年 3 月 1 日B. 2022 年 2 月 1 日C. 2022 年 4 月
17、 1 日名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - D. 2022 年 5 月 1 日47、医疗器械生产质量治理规范自A. 2022 年 4 月 1 日B. 2022 年 5 月 1 日C. 2022 年 6 月 1 日D. 2022 年 3 月 1 日 起施行: 1 分*D48、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的,由县级以上食品药品监督治理部门责令改正,A. 5 千元B. 1 万元C. 2 万元D. 5 万元处 以下罚款; :1 分*B49、医疗器械生产许可证有效期届满连续的,医疗器械生产企业 应当自有效
18、期届满 ,向原发证部门提出医疗器械生产许可证连续申请;: 1 分*AA. 6 个月前B. 5 个月前名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - C. 4 个月前 D. 3 个月前50、医疗器械生产许可证有效期为()年:1 分*CA.3 年 B.4 年 C.5 年 D.2 年51、技术性文件包括: 1 分*ABCDEA 规章制度 B 产品标准 C 检验规程 B 工艺规程 E 质量方案52、企业建立质量治理体系的途径有:1 分*ABDA 上级要求 B 治理者推动 C 受益者推动 D 满意体系认证要求53、企业建立质量治理体系的
19、要求,包括:1 分*ABCDE名师归纳总结 - - - - - - -第 17 页,共 38 页精选学习资料 - - - - - - - - - A 系统化 B 预防为主 C 满意顾客要求 D 过程方法 E 质量和效益统一54、体系文件通常包括: 1 分*ABDA 质量手册 B 程序文件 C 生产方案 D 表格记录55、体系文件的编写原就,包括:1 分*ABCDEA 指令性 B 系统性 C 和谐性 D 有用性 E 有效性56、企业质量治理体系的建立、实施、保持和连续改进应()参加:1 分*DA 领导名师归纳总结 - - - - - - -第 18 页,共 38 页精选学习资料 - - - -
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