2022年肿瘤化疗药物分级管理制度 .docx

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1、精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -中北高校医院肿瘤化疗药物分级治理制度1抗肿瘤药物分级治理制度3肿瘤化疗药品使用治理制度6肿瘤化疗药品分级治理制度10肿瘤化疗药物分级治理制度10中北高校医院肿瘤化疗药物分级治理制度为合理使用肿瘤化疗药物,依据抗肿瘤药物应用指南原就和药物临床试验质量治理规范,结合我院详细情形,特制定本分级治理制度.一、分级原就依据肿瘤化疗药物特点,药品价格等因素,将肿瘤化疗药物分为特别治理药物、一般治理药物和临床试验药物三级进行治理.指用于临床试验的肿瘤化疗药物.二、使用原就与方法坚持合理用药、分级使用、严禁滥用.1.中试

2、验用药品治理的有关规定执行.2.3.1历记录.三、处方权、配制权和调配权的获得1.具有执业医师资格2.在三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的肿瘤化疗培训基的连续工作或进修学习33.每两年必需参与不少于1关的连续训练I 类学分 5 分以上.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -1、具有执业资格.2、在化疗专科等相关部门指定的肿瘤化疗的培训基的连

3、续从事肿瘤护理工作或进修学习3个月以上.3、每 2II 类学分5 分以上.化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述连续训练2 年必需参与不少于1理培训或学术活动并取得相应的连续训练I 类学分 5 分以上.（三）调剂权的获得药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格.四、督导、考核方法理用药工作, 定期与不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查,对不合理用药情形提出订正与改进看法.理考核体系.进行随机抽查.20XX 年 9 月 15 日修订中北高校医院肿瘤化疗药物分级治理目录分类特别治理一般治理临床试验烷化剂环磷酰胺抗代谢药物氟尿嘧啶羟基脲抗肿瘤抗生素更生霉素丝裂霉素抗肿

4、瘤植物成分药物羟基喜树碱其它顺铂胸腺肽中北高校医院肿瘤化疗药物分类治理权限分类条件一条件二条件三可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_处方权1. 具 有 执 业医师资格2. 在 三 级 甲等 医 院 的 化疗 专 科 等 相关 部 门 指 定的 肿 瘤 化 疗培 训 基 的 连续 工 作 或 进3.每两年必需参与不少于 1 次的省级以上（含省级）肿瘤化疗 专业培训或学术活动育 I 类学分 5 分以上.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_修学习3 个配制权1 、具有执业资格.2、在化疗专科 等 相 关 部3、每 2 年必需参与肿瘤化疗相关的护理培门 指 定 的 肿可编辑资料

5、 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_调 剂 权 药 师 经 培 训考 核 合 格 后获 得 肿 瘤 化疗 药 物 调 剂资格.瘤 化 疗 的 培训 基 的 连 续从 事 肿 瘤 护理 工 作 或 进修学习 3 个月以上.得相应的连续训练II 类学分 5 分以上. 化疗从业科室的护士长 或化疗专业组的护理

6、工作负责人除须达到 上述连续训练要求外2 年必需参与不少于 1含省级专业组织举办的肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动并取得相应的连续训练I 类学分 5 分以上.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_中北高校医院肿瘤化疗药物分类治理权限科室特别治理一般治理临床试验备注内 系统科张鸿雁、吴振丽、安海琴王秀霞、王鹏飞、程巧瑞、李改香张鸿雁、张素英外科孙小林、崔志强、白毅田平贵、勾虎平、孙小林、崔志强系统苗俊娥抗肿瘤药物分级治理制度为合理使用抗肿瘤药物,依据抗肿瘤药物临床应用指导原就,结合我院详细情形,特制定本分级治理制度.分级原就依据抗肿瘤药物特点,药品价格等因素,将抗肿瘤药物分为特别治理药

7、物、一般治理药物和临床试验药物三级进行治理.体造成严峻损害. 价格相对较高. 储存条件特别. 可能发生严峻不良反应的抗肿瘤药物.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -品种引进时应同时明确其分级治理级别.二、使用原就与方法（一）总体原就：坚持合理用药,分级使用,严禁滥用.（二）详细使用方法1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督治理局发布的药物临

8、床试验质量治理规范中试验用药品治理的有关规定执行.2.一般治理药物：应依据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用.3.特别治理药物：必需严格把握指证,由副主任、主任医师签名方可使用.紧急情形下可越级使用,处方量不得超过1 日用量,做好相关病历记录,并应当于24 小时内补办越级使用抗肿瘤药物的必要手续.三、处方权、配制权的获得1.2.经培训合格后获得抗肿瘤药物处方权.3.每两年必需参与不少于1 次的肿瘤化疗专业培训或学术活动.1具有执业资格.2在我院或外院肿瘤科实习肿瘤化疗药物配置13每两年必需参与不少于1 次肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动.苏州高校附属第一医院抗肿瘤药物分级治理目录分类特别治

9、理药物一般治理药物烷化剂环磷酰胺司莫司汀异环磷酰胺替莫唑胺可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_抗代谢药苯丁酸氮芥植入用缓释氟尿嘧啶甲氨蝶呤片剂氟脲苷替加氟阿糖胞苷去氧氟尿苷卡培他滨硫鸟嘌呤磷酸氟达拉滨羟基脲雷替曲塞氟尿嘧啶吉西他滨甲氨蝶呤注射液可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -培美

10、曲塞硼替佐米可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_抗肿瘤抗生素抗肿瘤植物成分药放线菌素D 平阳霉素 柔红霉素 伊达比星 阿柔比星 博莱霉素 多柔比星 吡柔比星 表柔比星 丝裂霉素长春新碱鸦胆子油乳长春的辛康莱特长春瑞滨羟基喜树碱替尼泊苷康艾注射液依靠泊苷艾迪紫杉醇消癌平注射液高三尖杉酯 盐酸伊立替康多西他赛可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_抗肿瘤激素类他莫昔芬戈舍瑞林阿那曲唑来 曲 唑 依西美坦比卡鲁胺氟他胺分类特别治理药物一般治理药物顺铂卡铂奥沙利铂奈达铂可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_其它抗肿瘤药物利妥昔单抗门冬酰胺酶可编辑资料 - - - 欢迎下载

11、精品_精品资料_可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -米托蒽醌达卡巴嗪亚砷酸尿多酸肽肿瘤化疗药品使用治理制度一、为保证肿瘤化疗药物质量、合理应用及使用安全、有效,特制定本治理制度.二、肿瘤化疗药物均有不同程度的毒副作用,有些严峻的毒副反应是限制药物剂量或使用的直接缘由.三、使用化疗药物的医生和护士的均应经过专业培训,把握肿瘤化疗药物常见的毒副作

12、用及其预防和治疗措施.四、化疗药物的外渗是指化疗药物输注过程中从血管漏出或渗浸到皮下组织中.由于化疗药物渗漏后危害严峻,在输注化疗药物前必需作好预防,防止化疗药物外渗.五、治理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入或吞食低剂量药物,连续低剂量的接触,而导致染色体畸变,具有致癌、致畸及脏器损害等潜在的危急,应做好自身防护,配制时应戴手套、护目镜,穿防护衣.孕期和哺乳期医护人员禁止配制及为患者输注化疗药物.六、科室应备有化疗药物紧急处理包,一旦遇到化疗药物破裂、抛洒等情形,应立刻使用该处理包予以清理、处置.七、肿瘤化疗药物的临床使用应征得患方的同意并签订知情同意书.八、肿瘤化疗药物的临

13、床使用实行分级治理制度,医务人员要严格把握肿瘤化疗药物使用的适应症和禁忌症. 临床使用属于一般治理药品的肿瘤化疗药物,应由主治及以上医师签名方可使用. 使用属于特别治理药品范畴的肿瘤化疗药物,需经过副主任医师或科主任同意方可使用.八、化疗药物储存的原就就是避光、避潮湿、避热,存放在干燥且阴凉的环境下.附件 :XXX人民医院抗肿瘤药物分级治理目录分类特别治理药物一般治理药物临床试验药物注射用环磷酰胺可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_烷化剂类注射用盐酸尼莫司汀注射用顺铂可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选

14、- - - - - - - - - -第 6 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_铂类抗代谢肿瘤药抗生素内抗肿瘤药自然来源抗肿瘤药物激素类抗肿瘤药抗肿瘤帮助药注射用卡铂 注射用奈达铂注射用奥沙利铂 氟尿嘧啶注射液注射用甲氨喋呤 替加氟注射液注射用吉西他滨替吉奥胶囊注射用放线菌素D 注射用丝裂霉素 注射用盐酸博莱霉素注射用盐酸表柔比星表阿霉素）注射用硫酸长春新碱 依靠泊苷注射液注射用羟基喜树碱紫杉醇注射液多西

15、他赛注射液多西他赛注射液醋酸戈舍瑞林缓释植入剂甲氨喋呤片羟基尿片葫芦素片枸椽酸氯米芬胶囊氟他胺片醋酸甲羟孕酮片 安宫黄体酮 盐酸昂丹司琼注射液注射用盐酸格拉司琼美司钠注射液注射用帕米膦酸二钠注射用亚叶酸钙可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_XXX医院呼吸内科可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 7 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -肺癌化疗方案一、概述肺癌的化疗依据肺癌

16、的种类和病人病情会给出不同的化疗方案.目前肺癌因其组织学表现及生物学行为不相同,分成小细胞肺癌（SCLC ）与非小细胞肺癌（NSCLC ）两大类,后者包括鳞癌、腺癌、大细胞未分化癌、细支气管肺泡癌（或将此型归纳入腺癌内）.其化疗方案的挑选各有不同.依据肺癌治疗指南及我院化疗药物等详细情形,特制订我科肺癌化疗方案如下：二、非小细胞肺癌化疗方案非小细胞肺癌对化疗不敏锐,单药化疗中最有效的是DDP ,目前最常以DDP 为主组成联合方案.化疗前进行PS 评分： 02 分举荐化疗,2 分（或老年）人单药化疗,3、4 分不举荐化疗（不排斥分子靶向治疗,如吉非替尼或厄罗替尼等）.常用联合化疗方案：一线方案：

17、1 、 Paclitaxel+Cisplatin Paclitaxel紫杉醇TAXOL 135175mg/m2 i.v.（ 3h inf ） d1 Cisplatin顺 铂 DDP 80mg/m2 i.v. （1h inf ） d14 周重复 2 、 Docetaxel+Cisplatin Docetaxel 多西他赛75mg/m2 i.v. d1 Cisplatin顺 铂 DDP 75mg/m2 i.v. d14周重复3、NP（第 2 或 3 代）Vinorelbine长春瑞宾NVB 25mg/m2 i.v. d1,8 （ 15） Cisplatin顺 铂 DDP 80mg/m2 i.v.

18、d1 4周重复4、Gemcitabine+CisplatinGemcitabine吉 西 他 滨 （ 健 择 ）10001250mg/m2 i.v. （ 30-60mininf ）d1,8顺 铂DDP80mg/m2 i.v. （ 30-60min inf ） d1 4 周重复5、TI （单药、非铂方案）Paclitaxel紫杉醇TAXOL 175mg/m2 i.v.（ 3h inf ）d1以上方案中,我科以第1、2、5 种方案最常用,考虑副作用等因素,其中顺铂常用卡铂、奥沙利铂、奈达铂等替代.限于药物等缘由,对于一线化疗方案失败或复发患者,常规举荐患者到上级医院行二线方案治疗或放疗.三、小细胞

19、肺癌（SCLC）化疗方案 化疗前评分同非小细胞肺癌.联合化疗方案：联合化疗既可推迟耐药性的发生（与单药比较） ,又可提高疗效,削减远处转移,与中药、放疗协作,仍可削减局部复发.常用的联合化疗方案有：一线方案：1） EP 方案：VP-16每次 100mg,静滴,第1-5 天.DDP20mg/m2 ,静滴,第1-5 天.每 3 周为一个周期,每2-3 个周期为1 疗程.本方案有效率为65-98%.3） CE 方案：CBP300mg,静滴,第1 天.VP-16每次 100mg,静滴,第1-3 天.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - -

20、-第 8 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -每 3-4 周为一个周期,每4 个周期为1 疗程.本方案有效率为65%.二线方案：（尚无标准二线方案,可选以下方案）1、Topotecan 单药（留意血象和血小板,实际用量酌减,也常与DDP 和 CBP 连用,减量）Topotecan拓扑替康1.5mg/m2 i.v. （ 30min inf ） d1-5 3 周重复2 、 Paclitaxel+Carboplatin Paclitaxel紫杉醇TAXOL 1

21、75mg/m2 i.v.（ 3h inf ）d1Carboplatin卡铂CBP AUC=6 i.v. （ 30min inf ） d1 3 周重复四、肺癌化疗方案中的新帮助化疗新帮助化疗是在手术前赐予帮助化疗.手术前赐予帮助化疗的时间不行能太长,一般给2 个疗程,它的作用机制不同于手术后6 一 12 个疗程的帮助化疗,因此,不称为术前帮助化疗, 而称为新帮助化疗或诱导化疗.由于化疗开头越早,产生抗药性的机会越少,因此近年不少肿瘤均采纳新帮助化疗.由于目前尚不能确定新帮助化疗能否代替帮助化疗,因此手术后仍需赐予帮助化疗,以保证疗效.新帮助化疗有以下优点：1、可防止体内埋伏的继发灶在原发灶切除后

22、l 一 7 天内由于体内肿瘤总量削减而加速生长.2、可防止体内残留的肿瘤在手术后因凝血机制加强及免疫抑制而简单转移.3、使手术时肿瘤细胞活力降低,不易播散入血.4、可从切除的肿瘤标本明白化疗敏锐性.5、早期毁灭肿瘤可防止抗药性.6、肿瘤缩小有利于手术切除.7、化疗如能毁灭免疫抑制细胞,反可加强机体免疫力.8、早期化疗可防止远处转移.五、肺癌化疗方案中可应用的新药1、紫杉醇（ Paclitaxel ,Taxol ,泰素）国外报道,高剂量紫杉醇 120mg/m2 ,静滴 24 小时,并加用 G-CSF ,治疗 49 例,有效率 22%,后改用静滴 1 小时及 4 小时,治疗 105 例, 有效率相

23、像（ 21%）.2、半合成喜树碱类（CPT-11）及拓扑异构酶抑制剂（TPT ）两药均可抑制细胞拓扑异 构酶 I 与 DNA 共价结合,造成DNA 单链断裂,据报道,对161 例进展期化疗的NSCLC ,CPT-11 有效率为32-40% ,平均 34%.接受 TPT 治疗的 6 例,有效率为0-25% ,平均 10%.3、其他新药其他肺癌化疗有效的新药仍有去甲长春花碱（NVB ）、紫杉特尔（ docetazel、2-2/二氟脱氧胞嘧啶核苷、edatrexate和 trimetrexate 等,可依据需要酌情选用.肺癌治疗方案不能公式化.一般情形下, 肺癌的治疗是依据肿瘤的病理类型及疾病的分

24、期而确定治疗方案的,但不能生搬硬套,防止治疗方案公式化.每个患者的病情都有各自的特点,治疗应因人而异,挑选正确个体化治疗方案.早期肺癌患者首选根治性手术治疗,术后辅以免疫治疗,有些患者需要帮助化疗.对于不能耐受手术的早期患者,需要放疗进行局部治疗.纵隔淋巴结转移的患者,特别对一些局部晚期、不能手术切除的病人,可先赐予新帮助化疗,再行手术治疗,这样不仅提高了手术切除率,而且可延长患者生存期.对于晚期肺癌患者,手术治疗却不能给患者带来好处,治疗应以化疗为主,辅以免疫或中药治疗.在化疗中实行“四位一体治疗方法”能有效的降低化疗带来的副作用.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名

25、师精选 - - - - - - - - - -第 9 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -肿瘤化疗药品分级治理制度一、为保证肿瘤化疗药物质量、合理应用及使用安全、有效,特制定本治理制度.二、肿瘤化疗药物均有不同程度的毒副作用,有些严峻的毒副反应是限制药物剂量或使用的直接缘由.三、使用化疗药物的医生 和护士的均应经过专业培训,把握肿瘤化疗药物常见的毒副作用及其预防和治疗措施.1六、肿瘤化疗药物的临床使用应征得患方的同意并签订知情同意书.七、肿瘤化疗药物的临

26、床使用实行分级治理制度,医务人员要严格把握肿瘤化疗药物使用的适应症和禁忌症. 临床使用属于高危药品范畴的肿瘤化疗药物,需经过副主任医师或科主任同意方可使用（附：目前临床使用的高危药品附录内的肿瘤化疗药物目录）.四、化疗药物的外渗是指化疗药物输注过程中漏出或渗浸到皮下组织中.由于化疗药物渗漏后危害严峻,在输注化疗药物前必需作好预防,防止化疗药物外渗.五、治理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入或吞食低剂量药物,连续低剂量的接触,而导致染色体畸变,具有致癌、致畸及脏器损害等潜在的危急,应做好自身防护.八、化疗药物储存的原就就是避光、避潮湿、避热.药品最好存放在干燥且阴凉的环境下.附：

27、目前临床使用的高危药品附录内的肿瘤化疗药物：甲氨蝶呤吉西他滨司莫司汀氟尿嘧啶羟基脲卡培他滨平阳霉素 柔红霉素多柔比星替加氟表柔比星吡柔比星长春新碱紫杉醇依靠泊苷多西他赛阿糖胞苷丝裂霉素长春瑞滨巯嘌呤达卡巴嗪米托蒽醌环磷酰胺卡铂奥沙利铂异环磷酰胺放线菌素D高三尖杉酯碱顺铂肿瘤化疗药物分级治理制度为合理使用肿瘤化疗药物,依据抗肿瘤药物应用指南原就和药物临床试验质量治理规范,结合我院详细情形,特制定本分级治理制度.分级原就依据肿瘤化疗药物特点,药品价格等因素,将肿瘤化疗药物分为特别治理药物、一般治理药物和临床试验药物三级进行治理.指药物本身或药物.明确其分级治理级别.可编辑资料 - - - 欢迎下载

28、精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 10 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -二、使用原就与方法1.中试验用药品治理的有关规定执行.2.3.1病历记录.三、处方权、配制权和调配权的获得1.2.在三级甲等医院的化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗培训基的连续工作或进修学习663.每两年必需参与不少于1相关的连续训练I 类学分 5 分以上.1.具有执业资格.2工作或进修学习3332II 类学分 5 分以上.

29、化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述连续教2 年必需参与不少于1I 类学分 5 分以上.药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格.四、督导、考核方法提出订正与改进看法.用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标治理考核体系.进行随机抽查.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 11 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料

30、_德江县人民医院肿瘤化疗药物分级治理目录分类特别治理药物一般治理药物苯丁酸氮芥环磷酰胺临 床 试 验 药物可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_烷化剂抗代谢药抗肿瘤抗生素抗肿瘤植物成分药抗肿瘤激素类其他抗肿瘤药物和抗肿瘤帮助药尼莫司汀替莫唑胺氟尿嘧啶多柔比星 阿拉克霉素白介素 II 吡柔比星 表柔比星 更生霉素 柔红霉素 丝裂霉素 伊达比星高三尖杉酯碱依靠泊苷紫杉醇他莫昔芬达卡巴嗪希罗达门冬酰胺酶羟基脲替加氟康赛迪康莱特羟基喜树碱香菇多糖比卡鲁胺氟他胺奥沙利铂环孢素卡铂美司钠米托蒽醌奈达铂可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 12 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -帕米膦酸二钠顺铂维 A 酸胸 腺 肽 亚叶酸钙依西美坦可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 13 页,共 13 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载