2022年赵临襄-化学制药工艺学教学大纲 .docx

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1、精品_精品资料_化学制药工艺学课程教学大纲一、课程性质、目的和任务：化学制药工艺学 课程的总体目标和指导思想是结合现代制药企业的制药工艺技术和质量治理要求, 依据制药技术特点和共性规律, 在生物制药、 化学制药、制药技术共性基础等领域进行内容的整体设计与有机整合,充分反映核心学问单元,突出选修学问单元,明确学问点,包括工艺原理、工艺过程及设备、质量把握等. 不仅具有坚实的基础理论, 而且以典型产品的整个制造过程为例, 做到理论亲热联系实践. 课程内容适应现代制药企业对制药人才学问、 才能和素养结构的要求, 反映了现代医药行业的进展方向, 努力表达了各制药领域的技术进展前沿.目标是培养同学把握药

2、物制造的基本理论和基本学问及其相应的基本技能,并能够综合运用所学学问进行制药工艺的创新,改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开发等方面的工作,明白制药工艺学领域的新方法、新进展.二、课程基本要求本课程分为把握、 熟识、明白三种层次要求. “把握” 的内容要求懂得透彻, 能在本学科和相关学科的学习工作中娴熟、灵敏运用其基本理论和基本概念. “熟识”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论,并能适当应用.“明白”的内容要求对其中的概念和相关内容有所明白.通过本课程的学习, 使同学能到达以下目的和要求： 熟识化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、 选择和革新. 依据原辅材料的来源情形和技术设备

3、条件,从工业生产的角度动身, 因的制宜的设计和选择工艺路线并把握中试放大的生产工艺规程的基本要求.本大纲的配套使用教材是一般高等训练“十一五” 国家级规划教材 化学制药工艺学第四版 赵临襄主编,北京,中国医药科技出版社,2022 年 8 月 .本课程教学时数支配： 总学时为 36 学时, 其中理论课为 36 学时,试验课为0 学时.在考试内容中, “把握”的部分约占 70%,“熟识”的部分约占 20%,“明白”的部分约占 10%.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_三、课程基本内容、学时支配化学制药工艺学的教学总学时为36 学时,其中理论 36 学时,试验为 0 学时.适用于全部理

4、论学时为36 学时的班级 第一章 绪论 2 学时把握：123熟识：1、世2、我明白：药品把握：药物熟识：药物明白：药物把握：1、化2、反3、配熟识：、化学制药工艺学及其争论内容和争论方法.、绿色制药工艺的主要争论内容.、化学制药工业的特点和进展趋势.界制药工业的进出现状、特点和进展趋势.国医药工业存在的主要问题、现状和进展前景.注册治理和生产治理法律法规.其次章 药物合成工艺路线的设计和选择4 学时合成工艺路线设计的主要方法：逆合成分析法与模拟类推法.合成工艺路线的评判标准与选择方法.合成路线设计的相关基本学问和学问产权爱惜.第三章 化学合成药物的工艺争论 8 学时学合成药物工艺争论的基本思路

5、和方法. 应试剂、催化剂、反应溶剂的选择.料比与反应物浓度、加料次序与投料方法、反应温度、反应压力、搅拌方式、反应时间等因素对药物合成反应的影响.1、反应后处理方法.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_2、产物纯化与精制方法.3、重结晶技术.明白：1、工艺过程把握的争论内容和方法.2、常用的试验设计方法.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_把握：第四章 手性药物的制备技术4 学时可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_1、手性药物与生物活性.2、手性药物的制备技术.3、外消旋体拆分、利用手性源制备手性药物、利用前手性原料制备手性药物的基本方法.4、影响手性药物生

6、产成本的主要因素.熟识：1、对映异构体的动力学拆分方法.2、常见不对称合成反应的类型.明白：1、不对称合成的定义和进展.2、手性药物制备的生物把握技术.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_把握:第五章 中试放大与生产工艺规程 4 学时可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_1、中试放大的争论方法及争论内容.2、物料衡算中的运算问题.熟识:1、工艺规程的主要作用.2、工艺规程的基本内容.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_明白：1、工艺规程的制定和修订.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_把握:第六章 化学制药与环境爱惜 4 学时可编辑资料 - - -

7、 欢迎下载精品_精品资料_1、防止污染的主要措施：绿色生产工艺.循环套用.综合利用.改良生产设备,加强设备治理2、废水的处理.3、表征废水水质的主要指标.熟识：1、化学制药厂污染的特点和现状.2、废气的处理.3、废渣的处理.明白：1、环境爱惜的重要性2、我国防治污染的方针政策.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_熟识：第七章 塞来昔布的生产工艺原理 2 学时可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_1、塞来昔布的合成路线及其选择.2、塞来昔布的生产工艺原理.明白：原辅材料的制备、综合利用与“三废”处理.第八章 R,R,R-生育酚的生产工艺原理自学第九章 氯霉素的生产工艺原理自

8、学可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_把握：第十章 埃索美拉唑的生产工艺原理2 学时可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_埃索美拉唑的合成路线及其选择熟识：埃索美拉唑的生产工艺原理明白：原辅材料的制备和污染治理可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_把握：第十一章的塞米松的生产工艺原理 2 学时可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_的塞米松的合成路线及其选择熟识：的塞米松的生产工艺原理明白：原辅材料的制备和污染治理第十二章 盐酸的尔硫卓的生产工艺原理2 学时把握：盐酸的尔硫卓的合成路线及其选择.熟识：盐酸的尔硫卓的生产工艺原理.明白：综合利用与“三废”治理.第十三章左氧氟沙星的生产工艺原理2 学时把握：左氧氟沙星的合成路线及其选择.熟识：左氧氟沙星的生产工艺原理.明白：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_原辅材料的制备、绿色改良与“三废”治理.第十四章 多西他赛的生产工艺原理自学第十五章 甲氧苄啶的生产工艺原理自学四、学时支配内 容第一章讲 授2试验0备注其次章4第三章8第四章4第五章4第六章4第七章2第八章自学第九章自学第十章2第十一章2第十二章2第十三章2第十四章自学第十五章自学总计360可编辑资料 - - - 欢迎下载