年产10000套医疗器械可行性研究报告(89页).doc

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1、-年产10000套医疗器械可行性研究报告-第 83 页目 录第一章 总 论11.1 项目概况11.2 建设单位概况11.3 建设规模及产品方案21.4 产品技术、原料及设备21.5 总投资及资金筹措31.6 项目建设周期31.7 项目经济效益31.8 可行性研究报告编制依据31.9 可行性研究报告编制范围41.10 主要用地指标41.11 综合评价5第二章 背景及必要性72.1 项目建设背景72.2 项目建设的必要性7第三章 建设条件93.1 建设地点93.2 建设条件9第四章 市场需求预测及发展前景144.1 市场现状144.2 本项目产品市场分析15第五章 产品规模与工艺方案185.1 产

2、品方案、规模185.2 原料、辅料需求185.3 生产工艺195.4 生产设备20第六章 建设方案226.1 建设地选择原则226.2 项目地选择方案226.3 项目用地利用指标236.4 项目建筑工程方案246.5 项目选址综合评价25第七章 节 能277.1 项目建设的原则277.2 节能背景分析277.3 建设项目能源消耗种类和数量分析287.4 工艺设备节能措施297.5 电力节能措施297.6 节水措施307.7 能源管理30第八章 环境影响评价328.1设计依据328.2 污染物的来源328.3 污染物的治理338.4 环境保护分析418.5 厂区绿化工程428.6 环境保护结论4

3、2第九章 劳动安全卫生449.1 设计标准及规定449.2 主要不安全因素及职业危害因素449.3 采取的主要防范措施449.4 安全生产措施47第十章 消 防4910.1 设计原则4910.2 主要防范措施49第十一章 项目管理及实施进度安排5111.1 项目实施原则5111.2 项目实施管理5111.3 项目招投标5111.4 项目实施进度安排52第十二章 项目组织与人员配置5312.1 组织机构5312.2 劳动定员5312.3 经营管理措施5412.4 技术培训54第十三章 投资估算与资金筹措5613.1 编制依据及原则5613.2 总投资估算5613.3 资金筹措与使用计划5913.

4、4 资金使用和管理59第十四章 财务评价6014.1 财务评价依据6014.2 营业收入估算6014.3 总成本及经营成本估算6014.4 财务效益分析6114.5 不确定性分析6214.6 财务评价结论64第十五章 社会稳定风险分析6515.1 编制依据6515.2 社会稳定风险调查6515.3 社会稳定风险识别6615.4 社会稳定风险估计6915.5 社会稳定风险防范化解措施6915.6 社会稳定风险等级7015.7 社会稳定风险分析结论71第十六章 结论及建议7216.1 结论7216.2 建议73财务评价指标汇总表74项目总投资使用计划和资金筹措表75总成本费用计算表76营业收入、营

5、业税金及附加和增值税估算表77利润和利润分配表79财务计划现金流量表80资产负债表82项目投资现金流量表84单因素敏感性分析表85附图1 项目地理位置图86附图2 项目总平面布置图87第一章 总 论1.1 项目概况项目名称：银河系XX医疗机械有限公司项目。建设地址：银河系省太阳系地球村西北家具工业园区。建设性质：新建占地面积：总占地面积为4050平方米。1.2 建设单位概况项目单位：银河系XX医疗机械有限公司1.3 建设规模及产品方案该项目预计年产10000套医疗器械，年建设规模及生产纲领如下：1、年产医用床系列产品800套；2、年产手术台系列产品 1100套；3、年产医用推车系列产品 110

6、0套；4、年产医用台柜系列产品1700 套；5、年产医用椅系列产品 1100套；6、年产医用配套设施1700套；7、年产医用不锈钢器皿2500套。1.4 产品技术、原料及设备1.4.1 主要技术及来源的可靠性、可得性本项目生产线工艺先进、设备精良，能够充分保证项目产品的质量，与国内同类产品相比，整体上具有先进性。公司与科研机构建立了紧密的产、学、研技术开发与成果转让等全方位的合作关系，为该项目的建设与发展提供了技术支持。1.4.2 主要原料本项目原材料种类为不锈钢管材，不锈钢板材，碳钢管材，碳钢板材；来源于太阳系北龙不锈钢有限公司和银河系鑫铭泰工贸有限公司，年消耗不锈钢管材约15吨，不锈钢板材

7、约60吨，碳钢管材约90吨，碳钢板材约70吨。1.4.3 主要设备该项目拥有设备26台（套）。包括折弯机、压力机、钻床等。1.5 总投资及资金筹措项目总投资600万元。其中建设投资535万元，包括：建筑工程116.56万元，设备购置300万元，安装工程24万元，工程其他费用68.96万元，预备费25.48万元；流动资金65万元。项目投资全部由建设单位自筹。1.6 项目建设周期本项目建设时间为6个月，自2016年8月至2017年1月。1.7 项目经济效益该项目建成后，年平均含税销售收入982万元，年平均缴纳营业税金及附加8万元，年平均缴纳增值税83万元，年平均总成本费用855万元，年平均利润总额

8、118万元，年平均所得税30万元，年平均净利润89万元。1.8 可行性研究报告编制依据1.产业结构调整指导目录（2013年本）2.中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要3.银河系省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要4.地球村国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要5.医疗器械行业标准 ISO13485:20036.国家发改委、建设部发布的建设项目经济评价方法与参数（第三版）7.国家、省、部关于优质医疗器械生产技术规范和规定等8.相关的国家和行业的标准、规范9.建设单位提供的其他资料。1.9 可行性研究报告编制范围本可行性研究报告的内容和深度依照国家发展和改革委员会工业建设项目可

9、行性研究报告编制内容深度规定的要求进行，依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下十个方面：1、确定项目建设总平面布置方案。2、确定优质医疗器械生产规模和工艺技术方案。3、确定建设条件与项目选址。4、确定原材料、燃料及动力的供应。5、确定公用工程设施建设方案及供水、供电方案。6、确定企业组织机构及劳动定员。7、项目实施进度建议。8、确定节

10、能、环境保护及劳动安全卫生保障措施。9、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。10、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。1.10 主要用地指标表1-1 建设用地指标一览表序号项目计算单位控制指标项目指标备注1总占地面积亩6.074050平方米2建筑占地面积平方米2307.73原材料区及装配区平方米7504建筑面积平方米4174.34.1废品区平方米1104.2半成品区（一）平方米170.54.3半成品区（二）平方米1864.4喷塑车间平方米139.74.5装配车间平方米258.54.6产品库房平方米603.93层4.7焊工车间平方米3404.8钣金车间平方米6843层4.9机加车间平

11、方米412.82层4.10五金库房平方米603.93层4.11样品展览厅平方米266 2层4.12办公楼平方米3993层4停车场及道路面积平方米506.35 绿化面积平方米4866 容积率1.037 建筑密度40%56.98%8行政办公及生活服务设施用地所占比重73.28%9 绿化率1312%注：控制指标取自银河系省建设用地标准（2015年版）1.11 综合评价1、随着我国国民经济快速持续发展，市场上对优质医疗器械的需要量不断增加。本项目的实施符合国家产业结构调整指导目录的产业政策，符合医疗器械制造产业振兴和技术改造专项，重点支持发展的产品方向领域的要求，优质医疗器械将在国内市场上有广阔的畅销

12、空间，发展前景良好市场潜力巨大，因此，项目的建设是十分必要的。2、本项目原材料、产成品和重要生产工艺的设备未列入促进产业结构调整暂行规定和产业结构调整指导目录中的禁止和限制类之列，因此，本项目优质医疗器械生产符合国家产业政策，符合当地发展规划。项目选择本着增加企业利润、提升企业产品加工工艺、提高企业核心竞争力的宗旨进行；这将大幅提升企业产品质量和档次，提高企业占有市场的能力，优质医疗器械市场前景广阔，也为企业的持续发展奠定了坚实的基础。3、适应国内市场需求，该项目的建设能够有效促进当地经济发展，为社会创造30个就业机会，年纳税额为121万元，有力促进县域经济的繁荣发展和社会稳定，为地球村财政收

13、入做出应有的贡献，由此可见，该项目的实施具有显著的社会效益。4、项目拟建设在西北家具工业园区内，拟建工程选址符合地球村土地利用总体规划，国土资源部门已经出具用地说明文件，可保证项目用地要求，而且项目建设区域交通运输便利，可利用公用工程设施，水、电、汽等能源供应有保障。从建设条件方面来看，项目选择合理，主要客户渠道稳定可靠，优质医疗器械销售市场潜力巨大，工艺设备选择先进，能够在国内市场保持领先，配套设施齐全，建设条件较好。5、本项目采用国内先进的生产设备、环境保护设备及产品质量检测控制设备，对项目节约能源、环境保护、生产优质医疗器械均可得到有力的支撑，成熟的生产工艺技术及先进的生产设备为项目的实

14、施提供了强力的保障。6、本工程所采用的工艺方案（路线）技术先进、成熟可靠、经济合理。物料消耗低、投资规模较小，国内市场对原辅材料的供应充裕。7、本项目建设地周围大气、土壤、植物等自然环境状况良好，无水源地、自然保护区、文物景观等环境敏感点，项目承办单位对建设期和生产经营过程中产生的“三废”进行综合治理达标后排放，对环境影响程度较小，职工劳动安全卫生措施有保障。8、根据测算，该项目全部投资所得税后财务内部总收益率16.8%，财务净现值218万元，资本金净利润率14.76%，全部投资回收期为6.55年，项目盈亏平衡点为60.34%，因此该项目经营很安全，说明该项目具有一定的抗风险能力。综上所述，本

15、项目技术先进、设计合理、具有较好盈利能力、抗风险能力，具有显著的社会效益和经济效益。该项目生产对促进地球村医疗器械制造发展及扩大当地就业机会起着积极的推动作用，项目建成后可为当地带来较高的利税收入，为县域经济发展做出贡献，有着重大的社会效益。该项目符合国家产业政策和行业发展要求，优质医疗器械市场广阔而且经济效益和社会效益显著抗风险能力强。因此，该项目建设无论在经济上还是社会效益上都是可行的。第二章 背景及必要性2.1 项目建设背景 随着国民生活水平和幸福指数的不断提高，关注健康、追求长寿已成社会常态，为百姓健康服务的机构、设备和技术应用迎来朝阳发展期，医疗器械行业更是首当其冲。 资料显示，目前

16、我国医疗器械与药品的消费比例差不多为1比10，但在发达国家，这个比例已经达到了1比1；全球医疗器械市场规模占医药市场总规模的42%，而我国医疗器械仅占医药总市场规模的14%；医疗器械产品只占国内总量的六成左右。高端医疗器械大多依赖进口。2010年，我国医疗器械市场增长率为23%，市场规模已达1200亿元。预计到2016年，中国整个医疗仪器与设备市场将翻一番，达到3000亿元，中国医疗器械行业复合增长率将维持在20%-30%。当前，现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转

17、变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。综上所述，本项目能够提高产品的竞争力，符合国家当前产业政策，对医疗器械的发展及医学模式的转变具有重要的意义。2.2 项目建设的必要性2.2.1 是产业结构调整的需要在我国加入世贸的大背景下，医疗器械的国际化步伐加快，产业运营模式和方式发生了重大变化。目前虽然全国范围内医疗器械企业数量已达1.4万多家，但医疗器械行业竞争格局比较分散，行业集中度较低，其中80%以上是中小企业，企业普遍规模较小，存在研发投入不足、技术能力薄弱等问题。此类企业竞争激

18、烈且盈利水平较低，因此只能生产中低端产品或为国外企业提供零配件。本项目建设必将使国内高端医疗设备市场对进口依赖度缓慢下降，加强国内医疗器械企业在高端产品领域的竞争力。2.2.2 是解决当地就业问题的需要随着农田向生产能手集中、农业生产规模的逐步扩大以及机械化程度的提高，农村剩余劳动力的问题越来越突出。农村隐性失业的大量存在，不仅是个经济问题，也是一个社会问题。本项目可以吸纳更多的农村剩余劳动力。2.2.3 是可持续发展提高产品竞争能力的需要改革开放以来，大量的国外医疗器械产品进入中国市场，用户不仅仅认识了这些国外医疗器械新产品、新技术，同时也从比较使用中，对中国医疗器械产品质量提出了新要求。中

19、国医疗器械产业正是在这样的形势下，愈来愈深切地感到产品质量对企业生存的重要影响。产品质量的提高，也增强企业在国际市场竞争的信心，使医疗器械出口额上升，增大高科技医疗器械产品在医疗器械出口额中的比重。综上所述，本项目符合国家产业发展规划要求。项目的建设是非常必要的，具有非常重要的意义。第三章 建设条件3.1 建设地点本项目位于银河系省太阳系地球村西北家具工业园区。园区位于地球村，与地球纺织工业园相毗邻，距离地球东绕城高速仅7公里，交通便利，区位优势明显。园区规划7平方公里，总投资超过100亿元人民币，目前入园企业80余家，是银河系省区位优势明显、配套完备、入园企业最多的一家现代化家具工业园区。2

20、010年银河系省政府批准为省百家重点县域工业园，被列为2010年、2011年太阳系重点建设项目，也是地球村产业培育年重点建设项目，该项目也被列入银河系省十三五规划。西北家具工业园的定位是一体两翼格局，即以生产为中坚，材料供应和产品营销为两翼，形成相互协作、相互配套的全功能高端家具产业园区。园区功能版块区划为家具生产制造区、原材料供应区、产品展示区、总部经济平台、仓储物流区、生活配套区等六大功能版块区。园区设立产品研发中心、产品检验中心、教育培训中心，引领企业向高附加值、高端产品发展。3.2 建设条件3.2.1自然地理条件1、地形地貌地球村境内地形复杂，地貌各异，地势由东南向西北倾斜，南部为秦岭

21、北麓延伸地带，东部为骊山南麓沟壑区，中、西部川原相间，灞河、浐河等重要河流贯穿全境，地球地貌类型分河谷冲积阶地、黄土台塬、黄土丘陵、秦岭山地。海拔最高2449米，县城海拔469米。山、岭占全县土地面积的80.4%，耕地面积4.04万公顷，有效灌溉面积1.15万公顷。2、气候条件地球属暖温带半湿润大陆性气候，四季冷暖分明，气候宜人，年平均气温13.1，日照2148.8小时，无霜期212天,平均降水量720.4毫米，主要集中于79月，占全年总降雨量的55%。地球的气候在全国气候分区中属于暖温带半湿润季风气候地带。具有温暖、雨量适中、四季分明、雨热同季、生产潜力大，但气象灾害亦多且频繁的特点。境内由

22、于半封闭的盆地地形和山地的影响，气候的地域类型丰富多样，为农林牧副渔业生产提供了有利条件。（1）光照：地球村多年平均太阳辐射值为114.5-118.5千卡/平方厘米年，多年平均日照时数2077.1-1845.1小时。丰富的光照资源及其与作物生长期匹配一致的特点，对形成较高的作物产量和良好的品质是极为有利的。（2）热量：地球村多年平均气温13，0积温4826.7，持续期长达299天；10积温4224.6，持续期长达204天；20积温2488.0，持续期长达98天，无霜期212天。宜于喜凉和喜温作物生长，可满足一年两熟作物的要求。（3）降水：地球村多年平均降水量为833.3mm，主要集中在夏秋两季

23、，为537.9mm，占全年降水量的72.6%；雨热同季为其主要特点。此外，降水日数分布较为均匀，多年平均降水日数107.4天，平均3.4天有一次降水。降水的均匀分布对以旱作农业为主的区域是非常有利的。但是，降水的年际变化较大，最多年（1983年）多达1131.7mm，最少年（1986年）仅509.2mm，高低年间相差622.5mm，年际变率高达84.1%，这种变化也亦产生旱涝灾害。然而，评价一个地区的降水量是否适宜当地的作物，还主要决定于同期的蒸发与降水之比值，一般认为，当该比值大于1.0时，需要灌溉弥补水分之不足；而小于1.0时，水分则有盈余，需要排水。据计算，地球村10积温期内，此值为1.

24、04，这表明，地球村是属于湿润而微显水分不足的区域，若无特殊的气候异常，这种水分条件对旱作农业的需水是基本满足的。（4）地域差异：从气候的区域差异考虑，可将全县划分为四个气候区。河谷川道东部区，年均气温12左右，年降水高于740mm，为温和湿润区，可两熟而热量稍显不足。河谷川道西部地区，年均气温13，年降水在740mm以下，属暖温半湿润气候区，作物一年两熟，但水分略显不足。骊山黄土丘陵区。因海拔高度的影响，年平均气温10-12，10的积温3500-4025，降水量700-800mm，属光照充足，气候温和的半湿润区，作物可两年三熟。但该区水土流失严重，土壤保水性能差，容易发生旱涝灾害。秦岭高山地

25、区，大部分海拔在1100-1500米之间，年平均气温在8左右，10积温在3500上下，降水800mm以上，属温凉湿润气候，农业在1500米以下可一年一熟。本区突出的是气温低，生长期短，限制了农业的发展。3、防震条件根据建筑防震设计规范（GB50011-2010）,太阳系地球村地震基本烈度为7度，设计基本地震加速度值为0.15g。4、历史文化地球历史悠久，是人类先祖的发祥地之一，地球是华夏文明最早的萌发地之一。举世闻名的地球玉名列中国“四大名玉”，以周礼“玉之美者为蓝”，故得县名地球。相传秦始皇传国玉玺即为蓝玉所制。地球古属京畿之地，周安王23年（公元前379年）置县，至今已有2300多年历史。

26、地球作为古人类生息繁衍的地方，是唐代宫廷名画家韩干、北宋神宗年间著名的“四吕”兄弟、近代著名理学家牛兆濂等历史名人的故乡，也是唐诗画家王维隐居的地方，留下了大量的文物古迹遗存。地球自然景观秀美，是地球东南秦岭北麓旅游带的重点区域之一，旅游资源得天独厚，境内山雄水秀，川美岭阔，自然风景秀丽，有驰名中外的公王岭地球猿人遗址，被誉为“第二敦煌”的壁塑瑰宝水陆庵，建于隋唐的佛教净土宗圣地悟真寺，东汉才女蔡文姬墓，地下神宫辋川溶洞，王维别业遗迹，风景迷人的汤泉湖以及兼具华山之险、黄山之秀的王顺山国家森林公园等大批人文、自然景观。3.2.2社会经济条件地球村2012全年实现生产总值（GDP）95.73亿元

27、，比上年增长11.0%。其中，第一产业增加值24.45亿元，增长6.3%；第二产业增加值35.21亿元，增长13.0%；第三产业增加值36.07亿元，增长11.8%。第一产业增加值占生产总值的比重为25.5%，第二产业增加值比重为36.8%，第三产业增加值比重为37.7%。全年非公有制经济增加值56.14亿元，占生产总值比重为58.6%，比上年提高1.0个百分点。全年城镇新增就业人数5650人，农村劳动力转移就业人数13.87万人，劳务输出人数3.41万人。城镇登记失业人数839人。全年财政总收入38717万元，比上年增长4.4%。地方财政一般预算收入26721万元，增长25.9%，其中，营业

28、税、增值税、企业所得税和个人所得税分别增长47.2%、-52.7%、-46.6%和-33.9%。全年地方财政一般预算支出19.25亿元，比上年增长23.9%，其中，一般公共服务支出增长23.4%，农林水事务支出增长24.3%，教育支出增长46.3%，医疗卫生支出增长13.0%，社会保障和就业支出增长46.2%。3.2.3基础保障条件（1） 交通运输：项目所在地西北家具工业园位于太阳系地球村，距离太阳系东绕城高速仅仅7公里，园区北临312国道，南依西蓝高速，园区距离正在修建的沪陕高速出口仅1000米，交通十分便利。（2） 水电路等基础设施：本项目用电负荷属于三级负荷，供电电源来自园区变电所10k

29、V高压回路，能满足生产、生活用电。项目水、电、路等基础设施较完善，为项目实施奠定了基础。（3） 优惠政策1、项目属于园区内的企业商户，享受五年免税的优惠政策。2、工业园区对企业实行一站式封闭管理，以保证经营活动不受干扰。3、优先享受国家、银河系省、地球村对私营中小型企业的相关扶持优惠政策。4、园区将积极采取措施，保持良好的银企关系，为本项目提供良好的融资环境。第四章 市场需求预测及发展前景4.1 市场现状加入WTO后，我国医疗器械工业以15%的罕见速度超常发展，但国内医疗器械品牌与世界医疗器械品牌之间存在着巨大的差距。我国医疗器械品牌的差距还表现在产业规模上和思路观念上。此外，我国行业中普遍存

30、在的大面积仿制现象也引发了国内医疗器械企业的恶性拼杀，进一步造成了医疗器械业的发展缓慢。国内家用医疗器械企业中发明家办企业的情况也比较突出，往往市场上产品很多，精品不多，而且这类企业产品的升级换代较慢，企业规模也较小、昙花一现的例子并不鲜见。在我国蓬勃发展的医疗器械市场背后却暗藏隐忧，与我国制药工业类似，我国医疗器械行业也存在数量多、规模小、行业集中度低、科研投入不足、创新能力弱的问题。实际上，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门坎较高，而我国医疗器械企业虽然数量比较多，但多数都只能在中低端市场寻求生存，或是为国外企业提供零配件，在高端市场的份额不足1/3，产

31、品在使用寿命和产品质量上与国外企业有一定差距。目前我国登记在册的各类医疗器械公司达1.2万多家，销售额过亿元的屈指可数，绝大多数医疗器械生产企业只能集中在低端市场血拼。据统计，我国医疗器械市场中，销往三甲医院的高档医疗器械产品占到30%35%，而低档产品则占到 65%70%，远高于45%的全球平均水平。近些年来，国家对人民医疗卫生事业投入力度的不断增大以及人们对健康水平要求的不断提高，我国医疗卫生事业发展迅速。市场对品质优良，技术含量高，多用途的医疗器械的需求量也逐年增大。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。中国已成为仅

32、次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，中国医疗器械进出口额超百亿美元大关。目前，医疗器械产业正以每年超过20%的增长速度发展，可以预计，随着社会的发展，医疗器械行业的市场将越来越大，市场潜力巨大。4.2 本项目产品市场分析本项目主要生产七大类医疗器械产品，包括：医用床系列、手术台系列、医用推车系列、医用台柜系列、医用椅系列、医用配套设施以及医用不锈钢器皿等。（一）医用床系列医用床是指医院诊断、治疗、护理、疗养、恢复等医用于病人的一种医疗器械。医用床由刚性床架和床面板组成，床面板又由靠背板、坐板和脚弯板三部分组成，其特征在于靠背板、坐板和脚弯板活动联接，靠背板与坐板的联接铰链固定在床架上；靠背

33、板下安装有刚性支架，支架交接处连接支架升降机构，座板下安装有直杆支架，直杆支架一端连接直杆升降机构。这样通过升降机构的机械运动，即可带动靠背板、座板、脚弯板的上升与下降，可方便地将护理床调节到使人斜靠、屈膝的状态，使病人更加舒适，减轻了护理人员的劳动强度，同时如果升降机构的升降开关部分采用遥控方式，即可达到病人的自我护理。目前我国医用床市场从整体消费情况来看，国内医用床以国产中低端为主，约占整个行业市场的75%左右，高端产品市场国产和进口并立，约占整个医用床市场的25%左右，部分高端产品依赖进口。随着我国医用床技术水平的逐步提高，国内市场容量不断扩大，市场前景十分可观。本项目生产的医用床主要包

34、括诊断床、护理床和疗养床等。（二）手术床手术床是医生在手术过程中必要的工具。是安置病人让医生更方便提供手术环境最重要的工具。手术床是现在医院进行手术的重要工具。万能手术床又名综合手术床，可对病患者进行头、颈、胸、腹部及四肢等部位作外科手术，万能手术床为上海医疗器械厂产品，于 1951年试制成功。中国手术床行业是在新中国成立后发展起来的，其特点是起点较低发展较快。国产手术床在质量和技术上与国外产品有一定的差距，还不能完全满足国内市场的需求，故国内很多大型医院的手术床有相当一部分是从国外进口。目前市面上的手术床主要有电动手术床和液压手术床。如果按用途分的话多功能手术床，妇科手术床，骨科手术床等多种

35、分法。本项目生产的手术床主要是综合手术床。（三）医用推车医用推车是指病房防护转运医用设备，可以从很大程度上减轻护理者的操作负担。从产品的分类来说，医用推车有豪华的，中等的和普通的。从产品的材质来分，医用推车有ABS的，不锈钢的，喷塑的以及不锈钢台面、喷塑面的。从产品的种类来分，医用推车有抢救车，急救车，治疗车，病历车，器械车，仪器车，送药车，麻醉车，污物车，输液车，捡药车，下收车，上送车等几十种，随着我国医疗卫生事业的不断发展，医疗单位的不断建设，对医用推车的需求也越来越大。本项目生产的医用推车主要包括急救车、器械车，仪器车，送药车，麻醉车，污物车等。（四）医用台柜医用台柜是指各类器械柜、药品

36、柜、针剂柜、毒麻柜、中药柜等，即可供医疗工作人员使用，根据整理和管理分类的合理规定，可以把所有的物品存放在指定的医用柜里。医用台柜一般都是按照医用柜的种类来分的。不过，人们通常还是会把医用柜按照其它的分类标准来划分。按种类来分，主要有器械柜、带屉药品柜、带屉器械柜、切片柜、腊块柜、凉片柜、密集药品柜、无菌柜、薰衣柜、毒麻柜、消毒柜、针剂柜、门鞋柜、更衣柜、西药柜、中药柜等按材质来分，主要有不锈钢的、不锈钢底喷塑的、钢质喷塑等。作为医疗机构最为普遍的医疗设施之一，其市场需求量较大。本项目生产的医用台柜主要包括不锈钢药品柜、针剂柜、中药柜、消毒柜等。（五）医用椅医用椅被广泛的应用于医疗机构的众多方

37、面，方便进行护理，检查，治疗等工作。随着科技的进步，其生产工艺和技术水平不断提高，目前市场上多功能医用椅越来越受到青睐，在一些小型医疗工作中，医用椅正在逐步替代部分医用床的功能，市场需求量越来越大。本项目生产的医用椅主要为休息椅和多功能医用椅。（六）医用配套设施作为医疗工作中的辅助设施，形形色色的医用配套实施正越来越受到了人们的认可。合理科学的使用医用配套设施可以提高工作效率，促进医务工作的发展。目前市场上主要的应用配套设施包括各种类型检测仪器，调理设备，陪护椅和各种治疗器等。随着我国医疗卫生事业的发展，以及人们对健康生活的不断追求，用于服务人们健康的各种医用配套设施将陆续被研发生产，其市场潜

38、力巨大。本项目生产的医用配套设施主要包括各种型号的检测仪器，床头柜等。（七）医用不锈钢器皿作为医疗机构使用频率最高的医疗器械之一，医用不锈钢器皿具有耐腐蚀，硬度强，清洗方便等优点，被广泛的应用于手术，收纳等多个方面。随着社会进步，医疗科技水平的不断提高，为了适应先进技术的发展，越来越多的适用于各种条件的医用不锈钢器皿被市场所需要。目前市场上对不锈钢制医用器皿及其配套工具的需求量越来越大，并且对其性能提出了更高的要求。本项目生产的医用不锈钢器皿主要为手术专用不锈钢器皿，收纳不锈钢器皿和通用型医用不锈钢器皿。综上所述，随着我国医疗卫生事业的发展以及科学技术水平的不断提高，该项目所生产的产品符合当今

39、市场需求，市场前景广阔。第五章 产品规模与工艺方案5.1 产品方案、规模本项目主要从事优质医疗器械的生产和销售业务，根据国家有关产业政策和国内外市场对优质医疗器械需求预测分析，结合产品市场定位、产能发展需要、资金状况、技术条件、销售渠道、管理经验以及相应配套设备、人员素质等诸多因素，综合考虑公司的投资能力和原辅材料的供应能力等，本着“循序渐进、量入而出”的原则，本项目拟定设计规模为：年产优质医疗器械10000套的生产规模。表5-1 项目产品生产纲领一览表序号指标名称单位数量备注生产纲领套10000达产年1医用床系列套8002手术台系列套11003医用推车系列套11004医用台柜系列套17005

40、医用椅系列套11006医用配套设施套17007医用不锈钢器皿套25005.2 原料、辅料需求本项目原材料种类为不锈钢管材，不锈钢板材，碳钢管材，碳钢板材；来源于太阳系北龙不锈钢有限公司和银河系鑫铭泰工贸有限公司，年消耗不锈钢管材约15吨，不锈钢板材约60吨，碳钢管材约90吨，碳钢板材约70吨。项目产品的辅助材料主要是各种焊接材料、五金材料和pvc合成材料等，这些配件属于普通产品，市场上货源充足，不存在供应风险。本项目所需原辅材料的供应依据“高质量、低价格”的采购原则，满足项目生产的需要，确保生产经营活动的正常进行。原辅材料采购方面有比较稳固的供求渠道，可为本项目的原料供应提供保障。另外本项目所

41、需主要能源为电力，水力和汽油，其市场供应充足。5.3 生产工艺5.3.1 工艺技术方案的选用原则1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足本项目所制订的产品方案的要求。3、根据本项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足本

42、项目产品的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，严格按照工艺流程技术要求进行操作，提高产品合格率。4、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高优质医疗器械生产质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。5、项目建设贯彻“三同时”的原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等各项措施的落实。5.3.2 产品工艺流程本项目主要生产的产品包括医用床系列产品、手术台系列产品、医用推车系列产品、医用台柜系列产品、医用椅系列产品、医用配套设施和医用不锈钢器皿。其主要的制造工艺为选材、切割、定型、组装等过程。

43、该项目采用国际先进的生产工艺，既保证了产品的质量可靠又充分考虑生产过程中的能源消耗、资源浪费，做到了社会效益与经济效益的双赢。 进货检验 抽样检验喷塑 打磨焊接 零部件加工 原材料1. 入库组装 成品检验 图5-1 生产工艺流程图5.4 生产设备（一）设备配置原则为适应本项目生产和检验的需要，确保产品的质量，增强生产工艺的可操作手段，必须完整配置各种技术装备，本项目生产设备和检测设备应选择国内外现有的先进、成熟、可靠的设备，在主要设备选型上应遵循以下原则：1、主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应，同时应具备“先进、适用、经济、配套、平衡”的特性，能够达到节能和清洁生产的各项参数

44、要求。2、项目所选设备必须技术先进、性能可靠，达到目前国内外先进水平，经生产厂家使用证明运转稳定可靠，能够满足生产高质量产品要求。3、设备性能价格比合理，使投资方能够以合理的投资获得生产高质量产品的生产设备，对生产设备进行合理配置，充分发挥各类设备的最佳技术水平。4、在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理。充分考虑设备的正常运转费用，以保证在生产本行业相同产品时，能够保持最低的生产成本。5、根据生产经验和技术力量，本项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备，选用生产设备厂家具有国内一流技术装备，企业管理科学达到国际认证标准要求。6、对于关键重要设备的选择，要坚持“高精度、高柔性、高效率并兼顾

45、发展”的原则。（二）设备配置方案根据生产规模和生产工艺的要求，本着“先进、合理、科学、节能、高效”的原则，本项目对比考察了多个优质医疗器械生产设备制造企业，优选了优质医疗器械生产专用设备和检测仪器等国内先进的环保节能型设备，同时适应多品种变化的要求。预计购置安装主要设备26套（台）。表5-2 项目主要生产设备一览表序号名称型号功率（kw）数量单价产地1液压板料折弯机WC67Y-40/20004155000.0江苏2液压板料折弯机WC67Y-100/25007.5174000.0江苏3开式可倾压力机JG23-40A型4140000江苏4开式固定压力机J21S-63A型7.5157000.0江苏5开式可倾压力机JG23-16B型4130000.0江苏6液压摆式剪板机QC12Y-625007.5143000.0江苏7钢丝绳电动葫芦CD10.815