茂名医药中间体项目申请报告参考范文.docx

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1、泓域咨询/茂名医药中间体项目申请报告茂名医药中间体项目申请报告xxx有限公司报告说明从基础化工原料到制成化学药品制剂需要经过复杂的化学、物理工艺过程，化学原料药及中间体的生产集中了主要的合成工序和技术环节，是化学制药产业发展的前提和重要保障。完整的化学制药产业链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂生产环节构成。根据谨慎财务估算，项目总投资11742.02万元，其中：建设投资8699.13万元，占项目总投资的74.09%；建设期利息124.94万元，占项目总投资的1.06%；流动资金2917.95万元，占项目总投资的24.85%。项目正常运营每年营业收入24700.00万元，综合总成

2、本费用20759.25万元，净利润2877.54万元，财务内部收益率16.99%，财务净现值3099.63万元，全部投资回收期6.20年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 市场预测9一、 我国原料药及中间体行业发展趋势9二、 我国原料药及中间体行业发展概况10三、 保健品行业发展概况11第二章 项目绪论

3、14一、 项目概述14二、 项目提出的理由16三、 项目总投资及资金构成17四、 资金筹措方案17五、 项目预期经济效益规划目标18六、 项目建设进度规划18七、 环境影响18八、 报告编制依据和原则19九、 研究范围20十、 研究结论21十一、 主要经济指标一览表22主要经济指标一览表22第三章 项目背景分析24一、 全球原料药及中间体行业发展概况24二、 影响行业发展的有利因素和不利因素25三、 全面深化重点领域改革，激活强化发展新动力30四、 建设融入“双循环”新发展格局，打造实力雄厚的产业强市32五、 项目实施的必要性37第四章 选址可行性分析39一、 项目选址原则39二、 建设区基本

4、情况39三、 深入实施创新驱动发展战略，支撑引领经济高质量发展43四、 项目选址综合评价45第五章 建筑工程方案46一、 项目工程设计总体要求46二、 建设方案48三、 建筑工程建设指标49建筑工程投资一览表50第六章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事59三、 高级管理人员63四、 监事66第七章 SWOT分析说明69一、 优势分析（S）69二、 劣势分析（W）70三、 机会分析（O）71四、 威胁分析（T）72第八章 发展规划分析76一、 公司发展规划76二、 保障措施77第九章 劳动安全评价79一、 编制依据79二、 防范措施80三、 预期效果评价84第十章 项目环保分析86

5、一、 编制依据86二、 建设期大气环境影响分析87三、 建设期水环境影响分析88四、 建设期固体废弃物环境影响分析88五、 建设期声环境影响分析88六、 环境管理分析89七、 结论91八、 建议92第十一章 原辅材料供应、成品管理93一、 项目建设期原辅材料供应情况93二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理93第十二章 投资计划方案95一、 投资估算的编制说明95二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表98四、 流动资金99流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表102第十三章

6、 经济效益104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表106利润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113六、 经济评价结论113第十四章 项目招标、投标分析115一、 项目招标依据115二、 项目招标范围115三、 招标要求115四、 招标组织方式116五、 招标信息发布119第十五章 总结分析120第十六章 附表附录121主要经济指标一览表121建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表

7、124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表132第一章 市场预测一、 我国原料药及中间体行业发展趋势1、产业链纵向发展在化学制药产业链中，原料药处于后端，相对中间体来说，其监管更为严格，生产工序更为复杂，技术要求更高，同类产品其原料药利润水平更高。随着技术经验的积累，具有技术优势和研发优势的中间体生产销售企业逐步向产业链后端延伸，开始涉足原料药的研发、生产和销售。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛，因而

8、竞争相对缓和，产品报价高，且客户粘性较强。根据中国医药保健品进出口商会的数据，2019年我国原料药出口亚洲市场占出口额的47.25%，欧洲市场占28.09%，北美洲占13.41%。从出口均价来看，规范市场价格（欧盟、北美）远高于非规范市场（非洲，拉丁美洲等）。具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军，以获取更高的回报。3、向专利药原料药CMO/CDMO领域拓展医药合同定制生产，CMO（ContractManufactureOrganization）主要指接受制药公司的委托，进行定制生产服务，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料

9、药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。医药合同定制研发生产，CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization），主要指为跨国制药企业以及生物技术公司等提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务。随着全球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不断上升，国际制药企业面临的经营压力越来越大。为了控制成本和提升效率，跨国制药公司和生物技术公司等逐步进行战略调整，聚焦前期研发等具有优势环节，而将药品的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解，并将其中的部分业务外包给医药合同

10、研究企业（CRO）、医药定制研发生产企业（CDMO）和医药定制生产企业（CMO）等独立的专业机构，从而形成了开发合作业务模式。从产业链上看，CMO上游为精细化工行业，下游客户是医药公司，与特色原料药行业产业链一致，特色原料药企业向CMO/CDMO拓展具有一定的天然优势。二、 我国原料药及中间体行业发展概况国内外巨大的药品消费容量为我国原料药的发展提供了肥沃的土壤。根据中国医药企业管理协会发布的2019年中国医药工业经济运行报告，2019年我国规模以上化学药品原料药制造企业实现主营业务收入3,803.7亿元，占中国医药工业规模以上企业总收入的14.6%，同比增长5.0%。原料药是我国出口药品中占

11、比最大的品种，根据中国医药保健品进出口商会发布的2019年中国原料药产品出口情况，2019年我国原料药出口量迈入千万吨级门槛，达到1,011.85万吨，同比增长8.83%。随着国内外原料药需求的持续增长，我国原料药产业将继续保持高增长的态势。早年间我国原料药企业主要以大宗原料药生产为主，受环保、成本等因素影响，近年来产品附加值较高的特色原料药正加速向我国产业转移，成为未来行业内发展潜力最大的领域之一。三、 保健品行业发展概况1、全球保健品行业发展概况保健品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任

12、何急性、亚急性或者慢性危害的食品。国外对保健品称谓各有不同，美国称为膳食补充剂（Dietarysupplement），日本称为特定保健用食品，澳大利亚称补充医药产品，在德国称为非药品（Non-drug）。参照Euromonitor的分类，保健品又可细分为维生素与膳食补充类、运动营养类和体重管理类等，其中维生素与膳食补充类是占比最高的产品。保健品具有调节人体机能的功效，适合发达国家快节奏的现代生活需要。发达国家保健品行业起步早，目前已形成相对成熟和稳定的体系，市场呈现渗透率高、年龄覆盖面广、消费群体量大等特点。保健品业是全球性的朝阳产业，市场整体呈现持续增长态势。根据Euromonitor数据统

13、计，2006年-2020年全球消费者保健品行业年复合增长率（CAGR）为4.31%，截至2020年，全球消费者保健品行业规模达到2,732.42亿美元，同比增长2.44%，行业规模呈现缓步增长趋势，随着新冠疫情的影响，人们对增强自身抵抗力的需求更加强烈，预测全球保健品仍有较大市场空间。美国是全球最大的保健品消费国，销售额约占全球市场规模的1/3。美国在90年代放开保健品审批管理，将审批制改为备案制后，保健品经历了近10年的高速发展期，随后在2000年后进入相对平稳期。根据Euromonitor数据统计，2020年美国保健品市场规模为826.4亿美元，位列全球第一。2、我国保健品行业发展概况近年

14、来，消费者收入水平的不断提高、人口老龄化引发的慢性病管理需求提升，生活环境及生活方式变化导致普遍的亚健康状态引发人们对生活质量、健康与营养的关注等因素，成为我国保健品行业发展的重要驱动力，行业处于高速增长态势。根据Euromonitor数据统计，2020年中国保健品市场规模为444.42亿美元，占全球市场的16.26%，位列第二，2006-2020年年复合增长率为8.70%，约为全球增速的两倍。未来随着我国人均可支配收入增长所带来的购买力的提升，以及人口老龄化带动的保健品需求的增加，将推动我国保健品市场的持续快速发展。根据Euromonitor预计，2025年，我国消费者保健品行业规模有望达到

15、624.01亿美元且保持超6%的行业增长水平持续向阳发展。第二章 项目绪论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：茂名医药中间体项目2、承办单位名称：xxx有限公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx园区5、项目联系人：戴xx（二）主办单位基本情况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司以负责任的方式为消费者提供符合法

16、律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协

17、同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx园区，占地面积约28.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施

18、条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx吨医药中间体/年。二、 项目提出的理由随着全球化专业分工的深入，由于成本上升和环保压力，欧美地区的制药公司以及保健品公司正逐渐分离产业链上游的原料药及中间体、保健品原料生产环节，将其转移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。当前和今后一个时期，我国发展仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化。随着粤港澳大湾区和深圳先行示范区建设深入推进，“一核一带一区”区域发展格局加快构建，湛茂阳协同发展和湛茂都市圈谋划推进，沿海经济带西翼将打开新的发展空间。茂名地处粤港澳大湾区、北部湾城市群和海

19、南自由贸易港三大国家战略交汇处，融入这三大战略具有时空及地域优势，加上交通瓶颈逐步打破，产业优势逐步释放，我市面临着重要机遇。把准建设海洋强国的政策机遇，有利于借力深水大港建设推动临海产业加速腾飞；把准当前科技革命和产业变局催生新业态的机遇，有利于加快开启世界级绿色化工和氢能产业发展的新纪元，抢占数字经济时代和物联网时代的新蓝海；把准后疫情时代的风向，有利于发挥茂名丰富的南药资源和医疗、气候方面优势，大力发展大健康产业；把准公园城市建设的战略方向，有利于高起点规划建设共青河新城，一体谋划组团式发展，打造茂名的未来之城。同时，茂名发展也存在一些明显薄弱环节，产业多元化、集群化还有很大空间，城乡之

20、间、区域之间发展不够平衡，生态环保、民生保障、社会治理还有短板弱项。要统筹“两个大局”，深刻认识和把握社会主要矛盾变化带来的新挑战，增强机遇意识和风险意识，立足市情实际，保持战略定力，发扬斗争精神，树立底线思维和系统思维，准确识变、科学应变、主动求变，善于在危机中育先机、于变局中开新局，抓住机遇，应对挑战，趋利避害，奋勇前进。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资11742.02万元，其中：建设投资8699.13万元，占项目总投资的74.09%；建设期利息124.94万元，占项目总投资的1.06%；流动资金2917.95万元，占

21、项目总投资的24.85%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资11742.02万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）6642.53万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额5099.49万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：24700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：20759.25万元。3、项目达产年净利润（NP）：2877.54万元。4、财务内部收益率（FIRR）：16.99%。5、全部投资回收期（Pt）：6.20年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：9511.

22、13万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本项目符合国家产业政策，符合宜规划要求，项目所在区域环境质量良好，项目在运营过程应严格遵守国家和地方的有关环保法规，采取切实可行的环境保护措施，各项污染物都能达标排放，将环境管理纳入日常生产管理渠道，项目正常运营对周围环境产生的影响较小，不会引起区域环境质量的改变，从环境影响角度考虑，本评价认为该项目建设是可行的。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评

23、价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与

24、企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。九、 研究范围投资必要性：主

25、要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应

26、、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。十、 研究结论项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积18667.00约28.00亩1.1总建筑

27、面积28864.691.2基底面积11386.871.3投资强度万元/亩286.752总投资万元11742.022.1建设投资万元8699.132.1.1工程费用万元7294.902.1.2其他费用万元1181.692.1.3预备费万元222.542.2建设期利息万元124.942.3流动资金万元2917.953资金筹措万元11742.023.1自筹资金万元6642.533.2银行贷款万元5099.494营业收入万元24700.00正常运营年份5总成本费用万元20759.256利润总额万元3836.727净利润万元2877.548所得税万元959.189增值税万元866.8610税金及附加万元

28、104.0311纳税总额万元1930.0712工业增加值万元6791.8513盈亏平衡点万元9511.13产值14回收期年6.2015内部收益率16.99%所得税后16财务净现值万元3099.63所得税后第三章 项目背景分析一、 全球原料药及中间体行业发展概况原料药及中间体行业处在医药产业链的中游，随着医药行业整体的扩张，全球原料药及中间体市场规模也逐年上升，尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，根据EvaluatePharma发布的WorldPreview2019,Outlookto2024，2019-2024年期间预计将有1,980亿美元左右销售额的原研药

29、专利到期。相应地，原料药及中间体的市场需求也大大提高，预计全球原料药及中间体行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势。根据MordorIntelligence的报告，2020年全球原料药市场规模约为1,749.6亿美元，预计至2026年将达到2,458.8亿美元，2021-2026年预测年复合增长率为5.84%。根据MordorIntelligence的预测，2021年至2026年全球医药中间体市场将以5.3%的年复合增长率增长。20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区，规模大，技术水平先进。20世纪90年代以后，随着环保、成本等方面的原因，欧洲和美国逐步降低原料药产能，其原料药

30、生产重心开始逐步向国外转移，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧，其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。二、 影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）人口增长及老龄化趋势带来医药、保健品市场消费的持续增长随着社会经济的快速发展和变革，人类的居住环境和生活水平大幅提高，现代医疗健康事业持续发展，全球人口数量、平均寿命不断提高，且人口老龄化趋势明显。据联合国发布的2019年世界人口展望的统计数据显示，2019全球人口数量为77亿左右，预计至2050年将增长至97亿，且届时65岁及以上人口占全球总人口的比重将达到六分之一。全

31、球人均预期寿命已经从1990年的64.2岁增加到了2019年的72.6岁，到2050年可能增加到77.1岁。人口增长、老龄化趋势及人们健康意识的不断增强将促使全球医药、保健品行业保持持续稳健的增长。（2）国家产业政策的支持医药行业长期以来都是国家支持的重点产业之一。医药工业发展规划指南指出：十三五要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署，加快技术创新，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，支撑医药卫生体制改革继续深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。优化出口结构，促进出口增长。巩固化学原料药国际竞争地位，提高精深加工产品出口比重，增加符合先进水平GMP

32、要求的品种数量。医药产业政策的支持将会对上游原料药及中间体行业起到明显的促进作用。保健品原料行业也是国家大力支持发展的产业之一，国家发改委、工信部发布的关于促进食品工业健康发展的指导意见指出积极开展食品健康功效评价，加快发展婴幼儿配方食品、老年食品和满足特定人群需求的功能食品，支持发展养生保健品，研究开发功能性蛋白、功能性膳食纤维、功能性糖原、功能性油脂、益生菌类、生物活性肽等保健和健康食品。科技部发布的十三五食品科技创新专项规划指出：积极推进公众营养健康的全面改善，不断增强健康食品精准制造技术水平与开发能力，在营养均衡靶向设计与健康干预定向调控以及功能保健型营养健康食品与特殊膳食食品开发等方

33、面迫切需要科技引领。保健品行业产业政策的支持带动行业发展，为保健品原料行业提供良好的发展环境。（3）全球产业转移与环保收紧带来的竞争格局改善随着全球化专业分工的深入，由于成本上升和环保压力，欧美地区的制药公司以及保健品公司正逐渐分离产业链上游的原料药及中间体、保健品原料生产环节，将其转移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。历史上由于国内的环保监管较为宽松，行业中存在大量规模较小、非规范的生产商，较低的环保成本导致市场呈现散乱无序的竞争格局。近年来在国内环保政策趋严与供给侧改革的大背景下，大量规模较小、非规范的制造商关停，行业内留存企业也面临着产能受限和环保投入加大的问题。环保收紧带来行业的

34、供应紧张和竞争格局改善导致龙头企业可以拥有更强的市场议价能力，从而避免价格战的恶性循环，集中度提升后的行业企业将享受更大的市场份额、更高的盈利能力和更良好的发展环境。在现行国家主导产业升级的形势下，环保高压势必持续，淘汰落后产能已成为全行业的共识，竞争格局改善后行业的高景气度有望持续较长时间。（4）原料药行业在产业链中地位提高近年来，我国陆续推出政策，鼓励仿制药进行一致性评价，对药品质量提出了较高要求，带动对上游原料药质量的要求也显著提高，一致性评价等政策落地使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈，订单持续向具有高质量标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中，原料药行业在产业链中的地位得到提升。2

35、017年12月，CDFA发布原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法，要求各级食药监部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请，改为登记制。登记后获得登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。关联审评使得原料药和制剂企业能够实现互相遴选，从而建立起更加牢固、长期的合作关系，对于制剂企业而言，更换原料药供应商的成本和难度明显增加，与上游供应商绑定更深。（5）特色原料药、专利原料药行业发展前景广阔特色原料药通常结构较为复杂，其合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术，对原料药企业的生产工艺、研发能力要求较高。特色原料药具有较高的进入壁垒，有效保证了企业业绩的稳定性和持续

36、性。根据EvaluatePharmaWorldPreview2019,Outlookto2024医药市场调研报告显示，2019-2024年期间预计将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期。随着全球医药行业再次进入原研药专利集中到期的时期，大批重磅原研药专利到期为仿制药市场的繁荣提供了强大动力，为特色原料药生产企业提供巨大的发展机遇。专利药原料药是指用于制造原研药（专利药）的医药活性成分，主要是满足大型制药公司及新兴制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各阶段所需，其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。专利原料药制造具有合同定制研发和生产、较高的技术难

37、度、客户粘性高、产品附加值高等特点。随着全球产业分工及大型制药公司对生产等环节的逐步剥离，专利药原料药的市场将进一步扩大。同时，近年来在国家创新驱动政策带动下，我国医药产业由仿制向自主创新转型，国产原研药发展迅猛，在此背景下，我国专利原料药市场有望进一步快速发展。2、不利因素（1）研发投入少，创新能力不足企业研发投入少、缺乏技术创新一直是影响我国原料药及中间体、保健品原料行业快速发展的关键问题。我国企业研发费用占销售额的比例远低于发达国家水平，研发投入不足限制了企业的创新能力，制约了行业向高技术、高附加值领域纵深发展，产品更新换代缓慢，无法及时满足市场需求，只能获得远低于发达国家行业内企业的平

38、均利润率，影响了产业升级的进程。（2）环保成本上升部分原料生产中将会产生废水、废气和废渣，如果处理不当，将会对环境造成污染。随着国家对环境保护重视程度的提高，执法力度的加大，生产企业的环保投资及后续运行费用将不断加大，有利于促进产业的整合升级，但在短期内也会给企业带来一定程度的成本压力，并可能导致部分无力增加环保投入的企业退出市场。三、 全面深化重点领域改革，激活强化发展新动力进一步深化重点领域改革，向深化改革要动力、要空间、要效益、要质量，激发经济社会发展新动能。深入推进经济领域重大改革。加快推动要素市场制度改革，构建更加完善的要素市场化配置体制机制。推进土地要素市场化配置，建立健全城乡统一

39、的建设用地市场，鼓励盘活存量建设用地。深化市属国资国企改革，分类推动混合所有制改革，健全管资本为主的国有资产监管体制，推动市属国有企业建立现代企业制度。促进多层次资本市场健康发展，拓宽市场主体融资渠道，积极支持优质企业挂牌上市。优化民营经济发展环境，破除制约民营企业发展的各种壁垒，发挥民营经济创新创业主力军作用。深化投融资体制改革，深入实施企业投资项目分类管理和落地便利化改革。深化财税体制改革，强化预算约束和绩效管理，加强财政资源统筹，加强中期财政规划管理，实现财政资金使用效益最大化。打造市场化法治化国际化营商环境。深化投资贸易便利化改革，全面落实外商投资法。加快建立统一开放、竞争有序的现代市

40、场体系，保障各类市场主体公平参与市场竞争。持续放宽市场准入，落实市场准入负面清单制度，全面落实“非禁即入”。健全公平竞争审查机制，加强反垄断和反不正当竞争执法司法，提升市场综合监管能力。健全知识产权司法保护、整合应用、合理流动等制度体系，加大对知识产权的保护力度。加强社会信用体系建设，完善茂名市公共信用信息平台，强化守信激励和失信惩戒联动机制，提高全社会诚信意识和信用水平。构建亲清政商关系，大力弘扬企业家精神、劳模精神和工匠精神。创新完善政府治理。着力提升制定政策水平，健全重大政策事前评估和事后评价制度，健全部门协调配合机制。提高政府管理能力，创新行政管理方式。加快数字政府改革建设，构建大数据

41、驱动的政务管理运行新机制、新平台、新渠道。积极打造服务型政府，全面实行政府权责清单制度，推动简政放权向纵深发展，深化“放管服”改革，优化行政服务体系，加快建设“二网一码”工程，促进政务服务“一网通办”、市域治理“一网统管”、市民生活“一码慧民”。实施涉企经营许可事项清单管理，加强事中事后监管，推行“双随机、一公开”监管常态化，加快推进“互联网+监管”，对新产业新业态实行包容审慎监管。优化政府间事权和财权划分，建立权责清晰、财力协调、区域均衡的市县财政关系，形成稳定的市县两级政府事权、支出责任和财力相适应的制度。推进统计现代化改革。四、 建设融入“双循环”新发展格局，打造实力雄厚的产业强市产业是

42、茂名的立市之本和核心竞争力所在。牢固树立大抓产业鲜明导向，重点打造绿色化工与氢能、港口物流、文化旅游、大健康、建筑业和现代农业等六大优势产业，谋划战略性新兴产业，注重特色产业发展，奋力打造实力雄厚的现代产业强市。全力发展绿色化工和氢能产业。落实省关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的部署，聚焦聚力绿色石化、化工新材料和氢能源产业，培育打造支撑茂名未来发展的战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群。加快推进茂名石化炼油转型升级及乙烯提质改造项目，巩固石化产业龙头地位。努力推动茂名从绿色化工上游生产地向核心研发地的角色转变，实现绿色化工的上中下游一体化发展和生产贸易物流研发一体化发展。

43、全力推动绿色化工和氢能产业园基础设施建设，推进烷烃资源综合利用项目一期工程顺利投产运营，推动世界级绿色化工和氢能产业园尽快成型。加强与东华能源和霍尼韦尔UOP合作，加快推进协同创新中心项目落地建设，设立新兴产业引导基金，共同打造全球一流的大型烯烃生产基地和新材料产业集群。积极布局和培育氢能源产业和新能源汽车产业，规划建设油-氢合建站等配套基础设施，积极吸引氢燃料电池汽车整车及核心零部件企业落户，加快中氢动力氢燃料电池项目和氢能源高新技术研发中心、绿色能源研究所等研发平台建设。加快发展港口（空港）物流产业。推动港口物流集群化发展，加快博贺新港区物流园、粤西空港物流园建设，打造南海能源新通道、粤西

44、重要港口物流中心。依托茂名港和临港工业区，大力发展石化物流、农产品物流，拓展综合批发、期货交割等新型物流业态，建设石化、农副产品等大宗货物集散中心。扩大港口开放，加快大型集装箱作业区、港口物流园区和配送中心建设。发展保税物流，高水平规划建设化州空港保税物流中心（B型）。谋划推动茂名港成为重要的国际锚地。推动新一代信息技术与港口物流业深度融合。强化冷链物流配套设施建设。高质量参与并推进海上丝绸之路建设。推动文旅产业向规模化高端化集群化发展。以建设南海博贺滨海旅游度假区为重点，大力发展滨海度假、山地康养、乡村休闲、文化体验等旅游板块，打造大湾区“后花园”“康养地”“体验场”。建成广东滨海旅游公路茂

45、名段，加快南海旅游岛建设，推动茂名滨海景观资源串珠成链，形成内湾运河景观带和外海度假景观带，打造滨海度假旅游目的地新标杆。依托农业大市的资源优势，推动农村一二三产业融合发展，全力发展乡村休闲旅游。以文旅融合撬动开放发展，深入挖掘茂名特色人文风情、历史底蕴，推进重点文化园区建设，打造富有地域特色的文旅产品。擦亮“520我爱荔”IP。推动冼太故里景区创建全国研学旅游示范基地。大力发展大健康产业。把准后疫情时代风向，发挥茂名南药基地优势，加快茂名大健康产业园区建设，聚力发展中医药产业，打响“潘茂名”中医药城市品牌。推进化橘红、沉香、南肉桂、桂圆、益智等名优南药种植、加工、贸易一体化发展，建设全省重要

46、的南药生产基地。推动南药产业园区建设，建设中医药强市。加快发展中医药和大健康产业，推动中医药与养生养老、旅游观光、休闲度假、文化创意、餐饮、乡村振兴等融合发展，形成“中医药+”发展格局。培育发展医疗材料和器械制造业，打造全国重要的熔喷料生产基地。加快医疗、养老、健康管理、护理等服务业发展。推动建筑业集聚发展。发展壮大建筑业总部经济，鼓励支持地方优势龙头企业做大做强，提升建筑业产业链供应链现代化水平，加快培育优势产业集群，进一步打响“茂名建筑”区域品牌，推动打造湛茂现代建筑产业集聚区。大力推广应用建造新技术，发展装配式建筑产业。全面提升建筑业科技水平，支持建筑业与高等院校、科研院所合作，开展产学研用联合攻关。培养新型建筑工业化专业化人才。深化建筑用工制度改革。着力发展现代农业产业。把现代农业产业园作为推进农业现代化的重要抓手，围绕提高农业产业体系、生产体系、经营体系现代化水平，加强资源整合、政策集成。调整优化农业产业结构，提质发展优势种养业，做强农产品加工、农产品物流、休闲农业等关联产业，全面提升现代农业产业体系。种养业方面，重点发展水稻、生猪等基础产业，优化水果、水产、蔬菜、家禽等优势产业，提升南药、蚕桑等特色产业。以“小特产”带动“大产业”