扬州原料药项目建议书_模板.docx
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1、泓域咨询/扬州原料药项目建议书扬州原料药项目建议书xx投资管理公司目录第一章 项目投资背景分析9一、 我国原料药及中间体行业发展概况9二、 行业进入壁垒9三、 积极拓展内外市场加快融入新发展格局12四、 打造自主创新能够扎根的特色产业创新高地14五、 项目实施的必要性15第二章 市场分析17一、 保健品行业发展概况17二、 原料药及医药中间体简介19第三章 项目总论20一、 项目名称及项目单位20二、 项目建设地点20三、 可行性研究范围20四、 编制依据和技术原则21五、 建设背景、规模22六、 项目建设进度23七、 环境影响23八、 建设投资估算24九、 项目主要技术经济指标24主要经济指
2、标一览表25十、 主要结论及建议26第四章 建设方案与产品规划27一、 建设规模及主要建设内容27二、 产品规划方案及生产纲领27产品规划方案一览表28第五章 选址方案29一、 项目选址原则29二、 建设区基本情况29三、 构建以智能融合发展为导向的现代产业体系38四、 项目选址综合评价41第六章 法人治理42一、 股东权利及义务42二、 董事47三、 高级管理人员51四、 监事53第七章 发展规划分析56一、 公司发展规划56二、 保障措施60第八章 SWOT分析63一、 优势分析(S)63二、 劣势分析(W)64三、 机会分析(O)65四、 威胁分析(T)65第九章 节能方案说明69一、
3、项目节能概述69二、 能源消费种类和数量分析70能耗分析一览表70三、 项目节能措施71四、 节能综合评价72第十章 项目环保分析73一、 编制依据73二、 环境影响合理性分析73三、 建设期大气环境影响分析75四、 建设期水环境影响分析79五、 建设期固体废弃物环境影响分析79六、 建设期声环境影响分析80七、 建设期生态环境影响分析81八、 清洁生产81九、 环境管理分析83十、 环境影响结论85十一、 环境影响建议85第十一章 组织机构及人力资源配置87一、 人力资源配置87劳动定员一览表87二、 员工技能培训87第十二章 项目投资计划90一、 投资估算的依据和说明90二、 建设投资估算
4、91建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表93四、 流动资金95流动资金估算表95五、 总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表98第十三章 经济效益及财务分析99一、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表100固定资产折旧费估算表101无形资产和其他资产摊销估算表102利润及利润分配表104二、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106三、 偿债能力分析107借款还本付息计划表108第十四章 招投标方案110一、 项目招标依据110二、 项目招标范围110三、 招标要求111四、
5、招标组织方式111五、 招标信息发布112第十五章 项目总结分析113第十六章 附表115营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建设投资估算表121建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126报告说明天然化学药可细分为生物化学药与植物化学药。前者是从动物、植物与微生物等生物中提取的具有生理活性的化学物质,如由微生物发酵制得的抗生素等药剂。近
6、年来市场上日益增多的半合成抗生素,则是生物合成和化学合成结合的产品。后者则是从药用植物中提取并分离获得的一类具有明显生理活性的化学物质,可作为原料药加工成为药物制剂供临床应用。根据谨慎财务估算,项目总投资30211.51万元,其中:建设投资22983.27万元,占项目总投资的76.07%;建设期利息604.49万元,占项目总投资的2.00%;流动资金6623.75万元,占项目总投资的21.92%。项目正常运营每年营业收入66200.00万元,综合总成本费用54852.11万元,净利润8295.63万元,财务内部收益率19.84%,财务净现值7866.98万元,全部投资回收期6.14年。本期项目
7、具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目投资背景分析一、 我国原料药及中间体行业发展概况国内外巨大的药品消费容量为我国原料药的发展提供了肥沃的土壤。根据中国医药企
8、业管理协会发布的2019年中国医药工业经济运行报告,2019年我国规模以上化学药品原料药制造企业实现主营业务收入3,803.7亿元,占中国医药工业规模以上企业总收入的14.6%,同比增长5.0%。原料药是我国出口药品中占比最大的品种,根据中国医药保健品进出口商会发布的2019年中国原料药产品出口情况,2019年我国原料药出口量迈入千万吨级门槛,达到1,011.85万吨,同比增长8.83%。随着国内外原料药需求的持续增长,我国原料药产业将继续保持高增长的态势。早年间我国原料药企业主要以大宗原料药生产为主,受环保、成本等因素影响,近年来产品附加值较高的特色原料药正加速向我国产业转移,成为未来行业内
9、发展潜力最大的领域之一。二、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒药品使用直接关系到消费者的身体健康,因此国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对药品行业的监管。我国对药品生产实行许可证制度,在国内生产销售原料药或制剂应当取得药品生产许可证,按照药品管理法的规定,取得药品注册批件,方可生产销售经批准的药品。我国原料药、医药中间体和保健品原料产品的终端生产企业的客户主要为国外大型制药、保健品生产企业,其对于供应商的认证及评审往往较为严格,如涉及对生产管理系统的专业GMP质量规范、ISO等认证,对安全、环保等社会责任系统的认证,对供应商研发实力、新技术工艺从实验室规模到中试生产
10、再到商业化生产的快速实现能力的要求,以及对快速响应能力等多方面的要求,形成了一定的行业准入壁垒。2、技术壁垒医药行业是技术密集型行业,自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一,特色原料药企业若想在全球市场竞争中保持优势,实现可持续发展,必须具备雄厚的技术实力和充足的经验储备。先进技术在产业发展中发挥着重要作用。特色原料药、医药中间体和保健品原料等产品的合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术,技术含量较高、生产工艺相对复杂,在实际生产中需要大量的专有技术、专利技术、技术诀窍和生产操作经验。化学合成过程中的压力、温度、反应时间等最佳参数必须经过长时间的反复摸索才能掌握。行业对新进企业的技术
11、积累和创新能力提出很高要求,构成较高的行业进入壁垒。3、资金壁垒随着我国原料药及中间体产业发展的日益规范化和国际化,为满足国内药品GMP质量规范、国际药品市场注册及认证等强制性要求,原料药企业在技术、设备、人才、环保等方面的投入将越来越大。同时,行业新产品开发具有资金投入高、审批周期长、生产风险大、药品生产专用设备等特点。若想进入本行业,企业必须拥有相当的资金实力,以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。因此对于拟进入的企业而言,不具备足够的资金实力则将在市场持续竞争中处于弱势。4、环保壁垒原料药及中间体生产过程中会产生一定量的废水、废气、固废,需进行环保处理后才可排放。本行业对环保要求
12、相对较高,需要企业不断加大环保投入,以满足国家的环保政策要求。随着国家环境污染管理标准的日益提高,不具备环保工艺技术优势、规模优势、成本优势的企业将逐步被淘汰,同时对实力不足的新进入者也构成了较高的准入壁垒。5、品牌认可度壁垒由于原料药及中间体、保健品直接关系到使用者的生命安全,引发的事故可能导致极高的赔付成本,制剂生产企业、保健品生产企业在原料药、中间体和保健品原料的采购方面非常关注产品质量的保障以及合作的长期性和稳定性,通常会在确定供应商前对候选者进行严格医药、保健品行业下游客户对供应商产品品质和供货能力的稳定性有很高的要求。只有达到终端客户的具体要求,原料生产商才会成为其合格供应商。而供
13、货关系一旦建立,由于转换成本较高,相应的客户黏性较强。因此原有企业凭借自身的产品优势以及多年积累的客户渠道,其品牌优势得到巩固与加深。新进入企业难以短时间打开市场,与原有厂家竞争。三、 积极拓展内外市场加快融入新发展格局牢牢把握扩大内需战略基点,以优化供给质量助推消费活力提升,不断拓展投资新空间,健全完善消费环境和政策体系,加快建设长三角区域消费中心城市。(一)加快建设区域消费中心城市建设“世界美食之都”。放大“世界美食之都”品牌效应,积极打造世界美食集聚区,建设一批美食示范店和美食文化展示窗口,推进扬州三把刀特色步行街、东关街国庆路老字号集聚区等特色商业街区建设,支持扬州大学中餐繁荣基地建设
14、,推动商文旅融合发展。提档升级中国淮扬菜博物馆,推出一批美食网红店、“打卡地”,推动淮扬美食标准化、产业化、连锁化发展。(二)全面提升消费供给质量全面提升消费供给品质,加快实施进口产品替代,提升市级优质产品品牌,培育一批展现扬州商品、服务品质形象的本土品牌和企业。深化全国质量强市示范城市建设,开展质量提升行动。(三)优化完善消费环境改善消费环境。进一步完善商贸流通布局,健全现代流通体系,提升商贸流通现代化水平,增强消费供给能力。(四)拓展投资新空间发挥投资对优化供给结构的关键作用,着力优化投资结构,保持投资合理增长。完善重大项目建设、储备和推进机制,聚焦制造业、服务业、基础设施、文旅、民生、区
15、域性开发、商住一体化、农业休闲等八大领域,继续梳排和精准实施一批打基础、利长远、补短板的重大工程项目,切实增强投资对高质量发展的支撑和拉动作用。积极推动财政政策、货币政策同消费、投资、就业、产业等政策形成合力,着力提高投资质量和效益,促进产业和消费“双升级”。坚持要素跟着项目走、项目跟着规划走,构建项目与财政性建设资金、银行贷款、社会资本等要素匹配机制。创造公平、宽松的环境,不断降低投资成本,切实提升投资回报率,激励投资增长。四、 打造自主创新能够扎根的特色产业创新高地深入实施创新驱动战略,强化产业创新发展,更大力度推动人才优先发展,探索开展适应性创新,加快建设产业创新发展新空间、新平台、新载
16、体,畅通技术成果转移转化路径,打造能够扎根的区域特色产业创新高地。(一)建设专业化和功能化科创载体布局高能级重大科创载体。以服务国家重大战略需求为导向,围绕扬州“323+1”先进制造业集群建设,持续深化与中航、中船、上汽、清华大学、中科院等央企国企、大学大院大所的合作,更大力度招引和培育一批国家重点实验室、国内一流科研院所,承接一批国家重大战略项目和重大科技专项,努力实现“国字号”重点实验室、大型科学装置等重大科创资源集聚的新突破。(二)促进区域协同创新发展积极融入区域创新空间。立足长三角“大三角”和宁镇扬“小三角”,充分发挥扬州资源禀赋优势,围绕重点产业发展和重大创新需求,加快构建区域协同创
17、新体系,为产业科创名城建设蓄积发展势能。加强与长三角区域中心城市科技交流合作,主动承接大城市科技成果转化、创新资源转移。(三)支持工业企业技术改造更大力度推进工业企业技术改造。突出企业创新主体地位,鼓励工业企业通过技术改造推动创新发展。(四)推进多层次创新创业加快吸引创新人才(团队)创新创业。聚焦“323+1”先进制造业集群和百强企业,升级出台2.0版人才政策体系,制定个性化、特色化、系统化人才政策,重点引进一批具有国际视野和战略眼光、研究成果具有重要国际影响、能快速抢占产业制高点的顶尖人才(团队),鼓励企业招引一批发展急需的高端紧缺人才到扬州创新创业。(五)营造良好的产业创新生态深化科技管理
18、体制改革。加大科技资源整合和科技管理体制改革力度,强化重点领域科研项目、基地、人才、资金一体化配置,推动政府职能转向定战略、定方向、定方针、定政策。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础
19、。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 市场分析一、 保健品行业发展概况1、全球保健品行业发展概况保健品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。国外对保健品称谓各有不同,
20、美国称为膳食补充剂(Dietarysupplement),日本称为特定保健用食品,澳大利亚称补充医药产品,在德国称为非药品(Non-drug)。参照Euromonitor的分类,保健品又可细分为维生素与膳食补充类、运动营养类和体重管理类等,其中维生素与膳食补充类是占比最高的产品。保健品具有调节人体机能的功效,适合发达国家快节奏的现代生活需要。发达国家保健品行业起步早,目前已形成相对成熟和稳定的体系,市场呈现渗透率高、年龄覆盖面广、消费群体量大等特点。保健品业是全球性的朝阳产业,市场整体呈现持续增长态势。根据Euromonitor数据统计,2006年-2020年全球消费者保健品行业年复合增长率(
21、CAGR)为4.31%,截至2020年,全球消费者保健品行业规模达到2,732.42亿美元,同比增长2.44%,行业规模呈现缓步增长趋势,随着新冠疫情的影响,人们对增强自身抵抗力的需求更加强烈,预测全球保健品仍有较大市场空间。美国是全球最大的保健品消费国,销售额约占全球市场规模的1/3。美国在90年代放开保健品审批管理,将审批制改为备案制后,保健品经历了近10年的高速发展期,随后在2000年后进入相对平稳期。根据Euromonitor数据统计,2020年美国保健品市场规模为826.4亿美元,位列全球第一。2、我国保健品行业发展概况近年来,消费者收入水平的不断提高、人口老龄化引发的慢性病管理需求
22、提升,生活环境及生活方式变化导致普遍的亚健康状态引发人们对生活质量、健康与营养的关注等因素,成为我国保健品行业发展的重要驱动力,行业处于高速增长态势。根据Euromonitor数据统计,2020年中国保健品市场规模为444.42亿美元,占全球市场的16.26%,位列第二,2006-2020年年复合增长率为8.70%,约为全球增速的两倍。未来随着我国人均可支配收入增长所带来的购买力的提升,以及人口老龄化带动的保健品需求的增加,将推动我国保健品市场的持续快速发展。根据Euromonitor预计,2025年,我国消费者保健品行业规模有望达到624.01亿美元且保持超6%的行业增长水平持续向阳发展。二
23、、 原料药及医药中间体简介原料药(ActivePharmaceuticalIngredient,活性药物成分)简称API,是由化学合成、植物提取或生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。化学原料药指通过化学合成所制备的药物活性成份,是用于生产化学制剂的主要原材料,患者无法直接使用,需经进一步加工制成药品制剂。医药中间体是用于API合成工艺过程的中间产品,是生产API的关键原料。医药中间体无需药品生产许可证、药品批准文号和GMP证书等,但由于主要应用于药品的合成,其产品规格、质量需满足较高的要求,下游客户通常需要经过严格的审计确认才会进行采购。从基础化工原料到制成化学药品制剂需要经
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