循证医学第一章概论.ppt

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1、第一章 循证医学概论,内蒙古医科大学 公共卫生学院 高玉敏 2015.8.24,学习目标,掌握：循证医学定义； 循证医学实践的方法。 熟悉：循证医学的产生与发展。 了解：循证医实践的基础和目的。,第一节 循证医学的概念,青壮年最常见的死因是心脏病发作，心律失常是主要原因。1979年抗心律失常药物氟卡胺被应用于临床并被列入教科书。 但随后的研究结果表明，用药组的死亡率是对照组的2倍。科学证据证明是错误的，到1989年已造成上万人死于该药的副作用。 实践经验和理性推论是不完全可靠的，需要经过科学研究的论证。 医学实践的决策应该基于严格的科学研究证据。,案例,循证医学(Evidence-based

2、medicine, EBM)是医学领域20世纪80年代萌发,90年代形成的一门新兴学科。 临床医学实践：由传统的经验医学向循证医学时代的转变。 是一场发生在病房里的革命。 循证医学将彻底改变21世纪医疗实践的模式。 由于循证医学的理论和方法借助于当今现代科学技术,为医疗卫生、科学决策、科学管理实践开辟了新的发展空间。,基本概念,什么是循证医学？,基本概念,?,基本概念,一、循证医学的定义,循证医学是有意识的、明确地、审慎地利用最好的证据制定关于个体病人的诊治方案。实施循证医学意味着医生要参酌最好的证据、临床经验和病人意见，进行临床决策。,最新的，经过严格设计的科学研究的证据，包括病因、诊断、预

3、防、治疗、康复、预后等,临床决策,基本概念,二、循证医学的特征,遵循最佳科学证据 结合个人经验 尊重患者选择,循证医学的核心是高质量的临床研究证据,临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的必备条件,充分考虑患者的期望和选择是实践循证医学的关键因素，患者的利益和需求为最高目标。,基本概念,二、循证医学的特征,传统的经验医学,现代的循证医学,临床工作特点,基本概念,医生的临床经验是进行临床诊治的基础,其权威性很大程度上取决于个人的经验，临床经验和特长可以发展为临床医生进行临床实践的指南。 在制定临床决策时过分依赖于病理生理学所提供的信息,临床医生的技能基本上是个人经验与使用病理生理学技术的结合。

4、临床医生依靠培训和共同的感觉评价新的诊治技术和理论推导。 患者不参与治疗方案的选择。,传统的经验医学临床医生的工作特点,基本概念,现代的循证医学临床医生的工作特点,在有可能的情况下,临床医生从那些系统、可靠、无偏的研究中获取信息(证据)来提高临床诊治的水平。 病理生理学是临床实践的基础,但不是充分的基础条件。 正确评价和利用医学文献所提供的证据是指导临床实践的重要基础。 对多种治疗选择进行分析比较。 患者参与治疗方案的选择。,实际上开展循证医学,依靠最新证据进行临床决策,并不排除利用经验,而是不能完全依赖经验。循证医学时代衡量临床医生专业技能的标准是能否将个人的经验与所获取的最新证据有机地结合

5、起来。,基本概念,流行病学研究方法的迅速进展与日益成熟,不仅为预防医学提供了开展人群研究的技术,也被临床各学科开展研究所青睐。,一、循证医学的产生,流行病学,临床流行病学,临床科学研究,临床证据,循证医学,第二节 循证医学的产生和发展,（一）随机对照试验（RCT）的出现 1747年，詹姆斯林德 (James Lind)建立了 Vit C缺乏引起坏血病 病因假说，将患病海员 进行对比治疗试验， 开创了流行病学 临床试验的先河。,詹姆斯林德,selected 12 men from the ship, all suffering from scurvy, and divided them into

6、 six pairs, giving each group different additions to their basic diet. Some were given cider, seawater, garlic, mustard and horseradish, vinegar, and oranges and lemons. Those fed citrus fruits experienced a remarkable recovery. While there was nothing new about his discovery - the benefits of lime

7、juice had been known for centuries - Lind had definitively established the superiority of citrus fruits above all other remedies.,随机对照试验（RCT）评估医学干预措施的金标准,随机分组 (random allocation) 分组隐匿（allocation concealment） 安慰对照 (placebo control) 盲法 (blinding or masking) 维持原随机分组分析（intention to treat analysis） 适当的样本

8、量,布拉福德 . 希尔 爵士 (Bradford A. Hill, 1897-1991)英国著名医学统计学家流行病学家世界第一个随机对照临床试验的设计者,世界第一个随机对照临床试验,随机对照临床试验的发展和应用 （ randomized controlled clinical trials ）,1948年 世界上第一个RCT诞生 1950年代 方法学上进一步完善 1960年代 开始应用于临床各个学科 1970年代 已完成大量随机临床试验,（二）统计学方法的发展,1904年 Pearson将相关系数进行合并 1907年 Goldberger将有关伤寒菌尿症资料进行选择和统计分析，符合meta分析

9、的基本要求 1976年 Glass首次提出meta分析一词及其统计学分析方法 1991年 Flesis提出了meta分析的定义,一个极少被人关注的重要问题,医学实践知识的主要范围 谁第一次把这些知识放到教科书里的？ 依据什么标准选择记载了这些知识？ 这些记载到书本里的知识未来还有可能会改变吗？ 如果改变了，怎么才能快速地接受到新知识？,（三）临床流行病学的产生,哈佛大学医学院院长Sydney Burwell教授曾对学生说过这样一段话： 在十年内，你们现在学习的知识有一半会证明是错误的，更糟糕的是我们不知道哪一半是错的。,医疗防治知识中的谬误,放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年 乳房切除用于孕妇子

10、痫所致的惊厥 Beta胡萝卜素用于预防心脏病 维他命E用于预防肺癌,24,1938年，美国耶鲁大学John R. Pual教授首先提出了临床流行病学的概念。 20世纪70年代后期和80年代初期： Sackett DL Feinstein AR 等人创建了临床流行病学 Fletcher RH,国内学者对临床流行病学的定义可分为二类。,临床流行病学属流行病学的一个分支，是应用流行病学的原理和方法解决临床诊断、治疗和判断预后等科学研究及医院管理等多方面问题的一门学科。,临床流行病学既是临床医学的基础学科，又是进行临床研究和临床实践的科学的方法学。,流行病学家认为：,临床医学家认为：,1982年 建立

11、了国际临床流行病学网络（International clinical epidemiology network，INCLEN）。 第一期项目： 1.建立了5个国际临床流行病学资源和培训中心（clinical epidemiology resource and training center， CERTC）； 2.建立了22个临床流行病学单位（clinical epidemiology unit，CEU）； 3. INCLEN组织每年召开一次国际学术年会； 4. 创建了国际临床流行病学网络通讯（INCLEN News- letter）； 5. 出版发行了临床流行病学杂志。使临床流行病学 知识得到

12、了广泛而深入地普及。,20世纪90年代初起至今 INCLEN进入总体计划的第二期项目（phase of the project），提出了其宗旨： “在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的基础上，促进临床医学实践，从而改善人民健康。为达此目的，本工作网内各国临床医师、统计师及社会学家须共同奋斗，以建立和维持科学研究和医学教育最佳的和可靠水平的能力” 。,我国： 1980年 我国引进临床流行病学的概念。 1983年 世界银行贷款, 在原上海医科大学、华西医科大学和广州中医学院建立了 3个国家级DME培训中心。,为全国重点医学院校 培训了大量的临床流行病学专业人才。,1989年，成立了中国临床流行病

13、学网（China clinical epidemiology network， CHINACLEN），这是中国发展临床流行病学的重要里程碑。 1993年, 成立了中华医学会临床流行病学学会，这是我国临床流行病学发展的第二个里程碑。,阿奇 . 考科伦 (Archie Cochrane, 1909-1988) 英国著名流行病学家 英国著名流行病学家阿奇.考科伦医生看到了这些研究证据对临床实践的巨大的潜在意义和价值，尖锐地指出 了整个医学界对这些研究成果的忽视，从而唤起了社会对系统总结、传播和利用临床研究证据的重视。,（四）循证医学的提出,1989年一项震惊整个医学界的研究,在产科使用的226种方法

14、，经临床试验证明: 20% 有益的，即疗效大于副作用 30% 有害或疗效可疑 50% 缺乏高质量的研究证据 伊恩 . 查默斯 (Iain Chalmers),无效干预措施典型实例,从上世纪50年代起，医学教科书均推荐利多卡因为心肌梗塞后各类室性心律失常的首选药。 60年代到90年代的9个随机对照试验8745人的研究结果证明，该治疗无效甚至可能是有害的。,延误有效干预措施使用的典型实例,时间 RCT数 病人数 无效的概率 教科书 70年代 6 2540 1无推荐/试用 80年代中 12 6125 1 无推荐/试用 80年代末 15 21059 1/10000 偶有推荐 90年代 19 48154

15、 1/100000 仍有无推荐,表18-1 链激酶治疗急性心肌梗塞: 延迟使用2030年,这些研究的重要启示,实践经验和理性推理是不完全可靠的 医学干预，不管新旧，都应接受严格的临床评估 有意识、积极和系统地采取措施，淘汰医学实践中无 效的干预措施，并防止新的无效措施引入医学实践 所有医学实践的决策都应基于严格的研究证据之上,美国医学会杂志 (JAMA) 1992刊登了加拿大McMaster大学循证医学工作组一篇题名为 “循证医学: 医学实践教学新模式” (Evidence-Based Medicine A New Approach to Teaching the Practice of Me

16、dicine) 的文章，循证医学第一次在医学文献中亮相。 “一种新的医学实践模式正在兴起 ” (Source: JAMA 1992;268:420-5),1992年 循证医学的诞生,循证医学的诞生,大卫萨基特 (David Sackett) 加拿大临床流行病学家 循证医学的先驱 英国牛津大学循证医学中心首任主任,循证医学的最终目标,使用无效的防治措施既误害病人又浪费资源。循证医学将通过 促进物有所值的措施的利用 防止无效措施引入医学实践 淘汰现行使用的无效措施 限制使用昂贵低效的措施 从而不断增加医学实践中有效防治措施的比例，提高服务的质量和效益，有效利用宝贵的医疗卫生资源,1998.7.4

17、英国财经时报 (Financial Times) 认为循证医学是医学领域的又一伟大构想 2001.9.9 纽约时报 (The New York Times) 循证医学当选为当年八十个震荡世界的伟大思想之一, 是一场发生在病房里的革命 2002.8.4 美国华盛顿邮报 (Washington Post) 将循证医学称为医学史上又一最杰出成就,在1993年，国际上专门成立了Cochrane（考科蓝）协作网（Cochrane collaboration network） Cochrane 协作网是一个国际性的（包括14个中心、1个Cochrane工作网、53个专业协作组）非赢利的民间医疗保健学术团体

18、，协作网为全世界范围的用户提供信息、论坛和联络点，鼓励支持用户参与制作、保存、传播和更新医疗卫生领域的防治措施，以促进系统评价在医疗实践、健康保健、医疗决策者和用户中的广泛应用，促进21世纪的临床医学从经验医学向循证医学转变。 1996年在卫生部的支持下，中国循证医学中心和Cochrane中国中心在原华西医科大学成立。,（五）Cochrane协作网及其作用,二、循证医学的发展,循证医学是临床医学模式，但遵循证据进行决策的思想是具有普遍意义的。随着循证医学在临床医学上的应用及实践，也引起了其他学科的关注，纷纷提出了循证医疗卫生决策、循证预防、循证管理等。 我们学习循证医学的目的是了解循证医学与临

19、床决策的关系；利用循证医学的思想和方法开展循证决策、循证预防、循证管理等。,第三节 循证医学实践的基础、方法和目的,实践基础,一、循证医学实践的基础,临床医生参与 患者参与 可靠的信息来源 现代化装备保障,无论是传统医学模式还是循证医学模式,临床医生永远是临床实践的主体,但是循证医学模式对临床医生的素质要求更高。,实践基础,临床医生参与,循证医学时代需要什么样的素质临床医生？,?,实践基础,循证医学时代的医生应具备的条件,具有扎实的医学理论和精湛的临床技能。 能够利用现代信息技术,跟踪医学科学的进展,及时获取最佳的研究成果,并应用于临床实践,以提高临床诊治技术和水平。 掌握医学科学研究的方法,

20、如临床流行病学、Meta分析等方法。所以高素质的医生既是证据的使用者,又是证据的提供者。 具有爱职敬业,不断进取,全心全意为患者服务的崇高医德。,实践基础,患者的参与,患者作为决策的受施者,理应参与决策的过程,即根据利弊的大小和个人经济承受的能力选择诊治方案。 由患者参与决策是循证医学的重要特色之一,来自患者的意愿也可看作是一个需要遵循的重要证据。 只有这样,才能保持良好的医患关系,才能在决策的实施过程中最大限度地获取患者及其亲属的合作,达到最佳的治疗目的。,实践基础,可靠的信息来源,循证医学是以当前最佳的临床研究成果作为临床决策所遵循的证据。 这些证据主要来源于医学专著、期刊、会议专集等刊载

21、的论文及个人在临床实践中的科学研究研究成果。 现在世界上能够提供临床医学信息的期刊有数千种,怎样从中获取有用的信息,这就需要有可靠的信息来源为保障。,计算机网络设备 是信息收集、处理、加工、评价,以获取最佳证据的保障。 现代化的诊疗设备 是所获取的最佳证据得以应用、发挥,提高临床医疗服务水平的保障。,实践基础,现代技术装备保障,二、 循证医学实践的方法,收集证据,证据评价,提出问题,临床决策,循证医学实践的步骤,临床实践与效果评价,基本步骤,基本步骤,1、提出临床问题,?,临床问题的来源,慢性疾病的病因是什么 临床表现个体之间相差有多大 早期诊断的利弊 各种诊断、治疗技术的利弊 预后,这些问题

22、临床医生关心,患者也关心,关键的一步,提出临床问题时应注意的问题,抓住主要矛盾，突出关键问题 确定问题的范围 关注患者所关心的问题,收集证据,证据评价,提出问题,临床决策,循证医学实践的步骤,临床实践与效果评价,基本步骤,针对所提出的临床问题开始设计收集相关证据 收集证据的途径 文献检索 科学研究,基本步骤,2、收集证据,http:/www.websters-online-dictionary.org/,收集证据,评价证据,提出问题,临床决策,循证医学实践的步骤,临床实践与效果评价,基本步骤,基本步骤,3、评价证据,研究方法选择 一般来讲病因研究以队列研究或巢式病例对照研究提供的证据最佳,临床

23、治疗试验以随机对照试验最佳。,评价的指标,证据金字塔,证据金字塔,基本步骤,研究样本量 大样本研究的结果稳定性好、代表性强。因此大样本研究结果由于小样本。,评价的指标,证据金字塔,病因学证据影响因素,研究方法 -描述性研究、分析性研究、实验性研究。 联系强度 -评价指标RR值或OR值。 剂量反应关系 -线性趋势关系。 病因逻辑关系 -先因后果 、分布一致 、干预有效果 。,诊断试验证据影响因素,金标准 -当前权威诊断方法。 研究对象 -病例和对照。 真实性 -灵敏度、特异度、约登指数。 可靠性 -一致性、Kappa系数 。 适用性-患者、医院等可接受的程度。,治疗试验证据影响因素,设计 -严格

24、的RCT设计。 衡量 -准确的试验观察。 评价 -科学的效果评价。,预后试验证据影响因素,随访 -随访的时间必须足够产生观察效应。 失访 -失访过多，研究结果完整差，缺乏代表性。 依从性 -受试对象遵守医嘱的程度影响结果的真实性。,收集证据,证据评价,提出问题,临床决策,循证医学实践的步骤,临床实践与效果评价,基本步骤,基本步骤,4、临床应用,临床决策是针对一个患者所制定的一系列诊治方案。 将获取的最佳证据结合医院的具体情况、以往的经验、社会的接受能力、病人的自身情况等提出的新方案。 通过决策分析技术与传统方案比较,确定其优越性后开始应用于临床实践。,收集证据,证据评价,提出问题,临床应用,循

25、证医学实践的步骤,后效评价，止于至善,基本步骤,基本步骤,5、后效评价，止于至善,当临床决策确定以后，开始具体实施决策的内容,这就是临床实践的过程。 要求临床医生边实践,边总结经验与教训,为进一步研究提供证据。 临床实践的过程是临床决策实施的过程,患者接受诊治的过程,也是医生研究提高的过程。,评价,三、循证医学实践的目的,促进临床决策科学化 促进临床医生素质提高 促进临床科学研究发展 促进临床教学水平提高 促进卫生决策科学化 促进医患关系改善,循证医学的应用,临床决策制定-提高决策水平，避免资源浪费。 临床证据获取 -掌握科技发展，及时更新知识。 医学信息评价-发现最佳证据，避免盲目跟进。 医

26、学信息利用-采纳最新成果，提高临床技能。 目的是解决临床问题,循证医学的作用,发病与危险因素-认识与预防疾病及其并发症 发病的早期诊断-提高诊断的准确性及价值 正确合理治疗-应用有疗效的措施，提高效果 预后的准确判断-改善预后，提高生存质量 合理用药-减少毒副作用 促进卫生管理-决策科学化,四、循证医学学习与实践中应注意的问题,（一）循证医学与传统经验医学的区别 证据来源: RCT 收集证据: 系统全面 评价证据：重视、有严格的评价标准 治疗依据：当前可得的最佳研究证据； 医生个人临床技能和经验 医疗模式：患者为中心,（二）循证医学是临床医学的实践模式 （三）循证医学与随机对照试验 （四）循证医学与Cochrane协作网 （五）循证医学与系统评价和meta分析,循证医学与临床经验 ：循证医学不是彻底否定经验，只是不能盲目的依赖于经验。 循证医学与临床问题 ：循证医学提供了提出临床问题和解决临床问题的思路与技术 。 循证医学与临床成本 ：循证医学对临床医生和医院管理者的素质要求提高，增加了临床医生的工作量。,几点说明,困难多 不容易,更新医学教育观念 提高科学研究的能力 建立有效的促进机制,面临的任务,困难多 不容易,小结,重点掌握： 循证医学概念 循证医学实践三原则 五步骤 应注意的几个问题,